natus Nicolet EDX Mode D'emploi page 102

Standarta
Simbols
atsauce
ISO 15223-1
5.4.3. simbols
Pielikums A,
A.15. punkts
IEC 60601-1
Tabula D.2,
10. punkts
ISO 15223-1
5.4.4. simbols
IEC 60601-1
Tabula D.1,
10. punkts
IEC 60601-1
Tabula D.2,
2. punkts
MDR
2017/745
ISO 15223-1
5.2.8. simbols
ISO 15223-1
5.3.7. simbols
ISO 15223-1
5.3.8. simbols
Standarta nosaukums
Medicīniskas ierīces —
simboli, kas lietojami
kopā ar medicīnisku
ierīču etiķetēm,
marķējumiem un
pievienojamo informāciju
Medicīniskās
elektroiekārtas —
1. daļa: Vispārīgas
prasības attiecībā uz
pamatdrošumu un
būtisko veiktspēju
Medicīniskas ierīces —
simboli, kas lietojami
kopā ar medicīnisku
ierīču etiķetēm,
marķējumiem un
pievienojamo informāciju
Medicīniskās
elektroiekārtas —
1. daļa: Vispārīgas
prasības attiecībā uz
pamatdrošumu un
būtisko veiktspēju
Medicīniskās
elektroiekārtas —
1. daļa: Vispārīgas
prasības attiecībā uz
pamatdrošumu un
būtisko veiktspēju
ES Medicīnas ierīču
regula
Medicīniskas ierīces —
simboli, kas lietojami
kopā ar medicīnisku
ierīču etiķetēm,
marķējumiem un
pievienojamo informāciju
Medicīniskas ierīces —
simboli, kas lietojami
kopā ar medicīnisku
ierīču etiķetēm,
marķējumiem un
pievienojamo informāciju
Medicīniskas ierīces —
simboli, kas lietojami
kopā ar medicīnisku
ierīču etiķetēm,
marķējumiem un
pievienojamo informāciju
6. lpp. no 6
Simbola nosaukums
Skatiet lietošanas Norāda, ka jāskata elektroniskā
instrukciju lietošanas instrukcija (eLI).
Ievērot lietošanas Skatiet instrukciju
instrukciju. rokasgrāmatu/bukletu.
PIEZĪME uz MEDICĪNISKAS
IEKĀRTAS: "Ievērot lietošanas
instrukciju"
Uzmanību! Norāda lietotājam uz
nepieciešamību skatīt lietošanas
instrukcijā svarīgu piesardzības
informāciju, piemēram,
brīdinājumus un piesardzības
pasākumus, kas dažādu iemeslu
dēļ nevar tikt norādīta uz
medicīniskās ierīces.
Vispārēja brīdinājuma Norāda uz iespējamu savainojumu
zīme briesmām pacientam vai
operatoram.
CE zīme Apzīmē tehnisko atbilstību Eiropas
standartiem.
Nelietot, ja iepakojums Norāda uz medicīnisko ierīci, ko
ir bojāts nedrīkst lietot, ja iepakojums ir
bojāts vai atvērts.
Temperatūras Norāda (uzglabāšanas)
ierobežojums temperatūras ierobežojumus, kuru
norādītajā diapazonā drīkst droši
lietot medicīnisko ierīci.
Mitruma ierobežojums Norāda (uzglabāšanas) mitruma
diapazonu, kuram drīkst droši
lietot medicīnisko ierīci.
Skaidrojums
033126_03 02/2021