DENTAURUM Titan-hyrax Mode D'emploi

ES
Estimado cliente
Le agradecemos que se haya decidido por un producto de calidad de la
casa Dentaurum.
Para poder utilizar este producto de forma fácil y segura y sacarle el
mayor partido posible para Ud. y sus pacientes, deberá leer y seguir
atentamente estas instrucciones de uso.
En un modo de empleo no pueden ser descritos todos los datos y
pormenores para una posible aplicación o utilización. En caso de
preguntas, no dude en ponerse en contacto con su representante local.
Debido al permanente desarrollo de nuestros productos, recomendamos
leer una y otra vez atentamente el modo de empleo actualizado anexo
al producto o bien el modo de empleo que Ud. encontrará en internet
en www.dentaurum.com, aun cuando Ud. utilice el mismo producto
frecuentemente.
1. Fabricante
Dentaurum GmbH & Co. KG
Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Alemania
2. Descripción del producto
El tornillo Titan hyrax ® (Hygienic Rapid Expansion Screw) es un tornillo
especial de expansión para la disyunción palatina rápida. Este tornillo
RPE de titanio se suelda por medio de sus brazos de retención a las
férulas de casquillo de titanio (Fig.1). De forma alternativa, también
puede polimerizarse en férulas acrílicas de Orthocryl (Fig. 2). El aparato
®
con férulas de titanio o acrílico se cementa de forma habitual.
3. Campo de aplicación
Para la disyunción palatina rápida con ayuda de un aparato fijo.
4. Fabricación de un aparato con Titan hyrax
®
Los brazos de retención pueden fijarse a las férulas de casquillo de titanio
coladas individualmente por láser o polimerizarse en férulas acrílicas de
Orthocryl ® .
El tornillo Titan hyrax debe colocarse „flotando" con 1 - 2 mm sobre
®
la bóveda palatina de la encía (Fig. 3), su lado dorsal debe formar una
línea con las cúspides mesiopalatinas de los primeros molares. Para
evitar efectos de palanca, debe tenerse en cuenta la posición paralela al
plano oclusal. Para que sea más fácil introducir la llave de seguridad para
activar el tornillo, el tornillo Titan hyrax se monta con la dirección de giro
®
hacia la parte dorsal (Fig. 1 - 3).
5. Consejos para el montaje de los tornillos Titan hyrax
Para doblar con mas facilidad y de forma segura los brazos de retención
del tornillo Titan hyrax recomendamos utilizar la llave universal para
®
doblar (REF 611-122-00, Fig. 6) sin la utilización de alicates adicionales
(efecto palanca). Si no dispone de dicha llave, al doblarse, los brazos de
retención deben sujetarse contra el cuerpo del tornillo de expansión con
unos alicates robustos, por ejemplo, alicates para doblar alambres Maxi
(REF 013-522-00) para evitar que estos fracturen (Fig. 5).
Para una unión soldada duradera los brazos de retención del
tornillo Titan hyrax deberán soldarse sobre la férula de casquillo.
®
(Fig. 1 y 3). P. ej. con la soldadora desktop Compact (REF 090-578-50).
La configuración inicial de este aparato – el valor medio de titanio – es
la siguiente: 230 voltios, 2,0 – 2,3 ms, 0,8 mm. Es imprescindible usar
gas protector durante el proceso de soldadura. Al agregar material para
reforzar el punto de soldadura recomendamos el alambre rematitan
ø 0,40 mm (REF 528-039-50, Fig. 7).
6. Especificaciones sobre la composición
Para la composición consulte la lista de materias primas en el catálogo o
en www.dentaurum.com.
7. Instrucciones de seguridad
¡Utilice solo la llave azul de seguridad para evitar la ingestión accidental
con otros tipos de llaves!
Si se conocen reacciones alérgicas a uno o varios de sus compuestos,
entonces no deberá utilizar el producto.
8. Observaciones sobre productos de un solo uso
Este producto está previsto para un solo uso. No se permite la
reutilización de un producto ya utilizado (reciclaje) ni emplearlo de nuevo
en otro paciente.
9. Programa de suministro
Designación Brazos rectos Cantidad
Titan hyrax Maxi – 12,
®
REF 602-810-10 1 pieza
recto (rec. de expansión
REF 602-810-30 10 piezas
12 mm)
REF 602-810-50 50 piezas
con llave de seguridad
Alambre rematitan ,
®
REF 528-039-50 1 rollo a 2 m
redondo ø 0,4 mm / 16
Alambre rematitan ® ,
REF 528-041-00 10 varillas de 100 mm
redondo ø 1,0 mm / 39
Alambre rematitan ® ,
REF 528-042-00 10 varillas de 100 mm
redondo ø 1,2 mm / 47
Llave de seguridad REF 611-120-01 10 piezas
Llave universal para
REF 611-122-00 1 pieza
doblar
Paquete (1 pieza / 50 piezas) con 1 llave de seguridad
Paquete (10 piezas) con 10 llaves de seguridad
10. Referencias de calidad
Dentaurum garantiza al usuario la calidad impecable de sus productos.
El contenido de este manual esta basado en experiencias propias. El
usuario es responsable del manejo de los productos. Dentaurum no se
hace responsable de resultados erróneos ya que no tenemos influencia
alguna en la forma de utilización.
11. Explicación de los símbolos utilizados en las etiquetas
Por favor observe la etiqueta. Encontrará más información en
internet en www.dentaurum.com (Explicación de los símbolos
utilizados en las etiquetas REF 989-313-00).
#
Guía para el médico y el paciente
Antes de cementar el aparato Titan hyrax ® , se debe abrir el husillo
(tornillo) mediante 2 - 3 cuartos de vuelta en la dirección de la flecha
para comprobar si funciona y volver a girarlo a la posición inicial.
Active el tornillo Titan hyrax ® únicamente en la dirección de la flecha.
Abrir y cerrar el tornillo varias veces durante el tratamiento puede
perjudicar su facilidad de movimiento y funcionalidad.
El aparato Titan hyrax acabado con férulas se cementa de forma
®
habitual. Observe las indicaciones del fabricante del cemento.
A continuación, el tornillo se gira 90° cuatro veces, empleando la llave
de seguridad incluida en el suministro (REF 611-120-01, Fig. 8). Una
rotación del husillo = 0,80 mm de expansión.
Siguiendo sus instrucciones, el paciente deberá girar el tornillo 90° dos
veces por la mañana y 90° dos veces por la noche, hasta que se haya
alcanzado la expansión que usted desee.
Precaución: Utilice siempre la llave azul de seguridad incluida en el
suministro (Fig. 8), a fin de evitar la deglución accidental de otras llaves.
La llave de seguridad está diseñada para fuerzas hasta máx. 35 N
kg. Sin embargo, observe que la fuerza ejercida sobre el alambre de la
llave de seguridad siempre sea ejercida sobre el lado cerrado del gancho
del alambre para que éste no se pueda soltar del eje. El uso inadecuado
puede causar una sobrecarga. Si, en consecuencia, se daña la llave de
seguridad, puede producirse la exclusión de los derechos de garantía y
de responsabilidad.
Se recomienda efectuar visitas de control periódicas.
Una vez alcanzada la expansión deseada, el aparato Titan hyrax
asegura con una ligadura o se bloquea con acrílico para evitar un giro
involuntario hacia atrás y se deja aún en la boca para su estabilización
durante aprox. 2 - 3 meses.
Después de quitar el aparato, debe colocarse una placa de retención.
Si se conocen reacciones alérgicas a uno o varios de sus
compuestos, entonces no deberá utilizar el producto.
Si un usuario y / o paciente obtiene información sobre un
incidente grave en relación con el uso del producto, deberá
informar el fabricante y la autoridad responsable del país, en el
que el usuario y / o el paciente esté registrado.
IT
Egregio Cliente
La ringraziamo per aver scelto un prodotto Dentaurum di qualità.
Per utilizzare questo prodotto sul paziente in modo sicuro ed efficiente,
le presenti modalità d'uso devono essere lette e seguite con molta
attenzione.
Tenga presente che in ogni manuale d'uso non possono essere
descritti tutti i possibili utilizzi dei materiali citati. In caso di domande o
suggerimenti può chiamare il Nr. 051 862580.
Poiché i prodotti che commercializziamo sono il risultato di sempre nuovi
sviluppi tecnologici, le raccomandiamo di rileggere sempre attentamente
le modalità d'uso allegate o quelle presenti nel sito www.dentaurum.
com anche in caso di ripetuto utilizzo dello stesso prodotto.
1. Fabbricante
Dentaurum GmbH & Co. KG
Turnstr. 31 | 75228 Ispringen | Germania
2. Descrizione generale del prodotto
La Titan-hyrax (Hygienic Rapid Expansion Screw) è una vite speciale
®
che consente l'espansione rapida del palato. Questa vite REP realizzata
in titanio, presenta dei bracci ritentivi che possono essere saldati con
il laser a strutture in titanio modellate individualmente (Fig. 1). In
alternativa possono essere inseriti in docce di resina Orthocryl
Le apparecchiature con struttura in titanio o con doccia in resina possono
essere cementate come si è soliti fare.
3. Campo d'impiego
Per l'espansione rapida del palato con l'ausilio di un'apparecchiatura
fissa.
4. Realizzazione di un apparecchio Titan-hyrax
I bracci ritentivi possono essere saldati al laser a strutture individuali fuse
in titanio o inseriti in docce di resina Orthocryl
La vite Titan-hyrax ® deve essere posizionata „discosta" di 1 - 2 mm dalla
volta palatina (Fig. 3) e la sua parte posteriore deve essere allineata alla
sporgenza mesiale dei primi molari. Per evitare l'effetto di leva, la vite
deve rimanere parallela al piano occlusale. Per agevolare l'inserimento
della chiavetta di sicurezza ovvero l'attivazione della vite, la freccia
indicante il verso di apertura della vite Titan-hyrax
posteriormente (Fig. 1 - 3).
5. Consigli per il montaggio della vite Titan-hyrax
® Per facilitare la piegatura dei bracci ritentivi della vite Titan-hyrax
danneggiarli, consigliamo l'uso della chiave piega-fili universale (REF
611-122-00, Fig. 6) evitando l'impiego contemporaneo di una pinza
(effetto leva). Qualora non fosse disponibile, i bracci ritentivi devono
essere trattenuti nelle strette vicinanza del corpo della vite con una pinza
robusta, ad es. una Krampon grande (REF 013-522-00), per non incorrere
in spiacevoli rotture (Fig. 5).
Per una connessione permanente, i bracci di ritenzione della vite
Titan-hyrax devono essere saldati al laser alla struttura fusa
®
(Fig. 1 e 3) ad es. con saldatrice laser desktop Compact (REF
090-578-50). L'impostazione iniziale per questo macchinario, inteso come
valore medio per titanio, è la seguente: 230 volt, 2,0 - 2,3 ms, 0,8 mm.
L'uso del gas di protezione è essenziale per il processo di saldatura.
Se si rendesse necessario l'uso di materiale d'apporto per rinforzare la
® , saldatura, si consiglia il filo per saldatura laser rematitan
(REF 528-039-50, Fig. 7).
6. Indicazioni sulla composizione chimica
Per la composizione, fare riferimento all'elenco delle materie prime
pubblicato nel nostro catalogo di ortodonzia o nel sito www.dentaurum.
com.
7. Indicazioni di sicurezza
Utilizzare sempre e solo l'allegata chiavetta blu di attivazione, per evitare
di inghiottire oggetti più piccoli!
In caso di accertata intolleranza a uno o più componenti, il prodotto non
deve essere impiegato.
8. Indicazioni per l'impiego di prodotti monouso
Il prodotto è stato concepito per un solo impiego. Il riutilizzo di un
prodotto usato già una volta (Recycling) nonché il reimpiego nel paziente
non è ammesso.
9. Programma di fornitura
Descrizione bracci diritti
Titan-hyrax ® Maxi – 12,
REF 602-810-10
con bracci diritti
REF 602-810-30
(espansione 12 mm)
REF 602-810-50
e chiavetta di sicurezza
Filo rematitan ,
®
REF 528-039-50
tondo ø 0,4 mm/16
Filo rematitan ,
®
REF 528-041-00
tondo ø 1,0 mm/39
Filo rematitan ,
®
REF 528-042-00
tondo ø 1,2 mm/47
Chiavette di sicurezza REF 611-120-01
Chiave piega-fili
REF 611-122-00
universale
Confezioni da 1 pezzo / 50 pezzi con 1 chiavetta di sicurezza
Confezione da 10 pezzi con 10 chiavette di sicurezza
10. Avvertenze sulla qualità
Dentaurum assicura la massima qualità dei prodotti fabbricati. Il
contenuto di queste modalità d'uso è frutto di personali esperienze.
L'utilizzatore è responsabile del corretto impiego del prodotto. In
mancanza di condizionamenti di Dentaurum sull'impiego del prodotto
da parte dell'utilizzatore, non sussiste alcuna responsabilità oggettiva ad
essa imputabile, per eventuali insuccessi.
11. Spiegazione dei simboli presenti sull'etichetta
Si prega di osservare l'etichetta. Ulteriori indicazioni sono
disponibili nel sito internet www.dentaurum.com (spiegazione
dei simboli presenti sull'etichetta REF 989-313-00).
#
Indicazioni per il clinico/paziente
Prima di cementare l'apparecchiatura Titan-hyrax
deve essere aperto di 2 - 3 quarti di giro nella direzione indicata dalla
freccia al fine di testarne la funzionalità e riportandolo successivamente
nella posizione originale.
La vite Titan-hyrax deve essere attivata solo nella direzione indicata
®
dalla freccia. La ripetuta apertura e chiusura della vite durante il
trattamento potrebbe farle perdere il necessario frizionamento nonché
l'originale funzionalità.
L'apparecchiatura Titan-hyrax finita con gli splint viene cementata nel
®
modo consueto. Osservare le indicazioni d'uso rilasciate dal fabbricante
del cemento impiegato.
Successivamente la vite può essere attivata con la cchiavetta di sicurezza
in dotazione (REF 611-120-01, Fig. 8) ruotando 4× per 90 °. Una
rotazione completa = 0,80 mm d'espansione.
Su istruzioni del clinico, il paziente ruota la vite due volte al giorno, una
la mattina e una la sera di 90 ° fino al raggiungimento dell'espansione
desiderata.
≙
3,5
Attenzione: utilizzare esclusivamente la chiavetta di sicurezza blu in
dotazione (Fig. 8) per evitare di ingerire oggetti più piccoli!
La chiavetta di sicurezza è stata progettata per sopportare forze fino
≙
a max. 35 N 3,5 kg. Tuttavia assicurarsi che la forza esercitata sul
filo della chiavetta di sicurezza agisca sempre sul lato chiuso del
morsetto metallico in modo che lo stesso non possa staccarsi dall'asse di
supporto. L'uso improprio può generare un sovraccarico. Il conseguente
se danneggiamento della chiavetta di sicurezza può comportare l'esclusione
®
della garanzia nonché della nostra responsabilità.
Si raccomandano regolari visite di controllo.
Al raggiungimento dell'espansione desiderata, l'apparecchiatura Titan-
hyrax viene bloccata con una legatura o con resina al fine di impedirne
®
l'involontario ritorno e si continua la terapia per ulteriori 2-3 mesi per
la stabilizzazione.
Dopo la rimozione, si consiglia una fase di contenzione con apposita
placca.
In caso di accertata intolleranza a uno o più componenti, il
prodotto non deve essere impiegato.
Se l'utilizzatore e/o il paziente venissero a conoscenza di incidenti
gravi sorti in relazione all'uso del prodotto, questi devono essere
segnalati al fabbricante e all'autorità competente del paese in cui
l'utilizzatore e/o il paziente risiedono.
® (Fig. 2).
®
.
®
® deve essere orientata
®
® senza
® , ø 0,40 mm
Quantità
1 pezzo
10 pezzi
50 pezzi
1 matassa da 2 m
10 stanghette da
100 mm
10 stanghette da
100 mm
10 pezzi
1 pezzo
® , il perno filettato (vite)
IN
Gebrauchsanweisung I Instructions for use I
Mode d'emploi I Modo de empleo I Modalità d'uso
Maxi - 12
Schraube I Screw I Vis I Tornillo I Vite
 Informationen zu Produkten finden Sie
unter www.dentaurum.com
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