ZONDAN A3 Instructions Pour L'utilisateur page 5

(NL) HANDLEIDING - PULSE-OXIMETER A3 -
INSTRUCTIES VOOR DE GEBRUIKER
BELANGRIJKE INFORMATIE! BEWAREN VOOR
LATER GEBRUIK!
Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u dit
apparaat gebruikt, met name de veiligheidsinstructies. Bewaar de
gebruiksaanwijzing voor toekomstig gebruik. Als u dit apparaat
aan iemand anders geeft, is het van essentieel belang dat u deze
gebruiksaanwijzing daarbij doorgeeft.
Het niet opvolgen van deze instructies kan schade aan het apparaat en
persoonlijk letsel veroorzaken. De fabrikant is niet verantwoordelijk voor
problemen op het gebied van veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties
en is ook niet verantwoordelijk voor afwijkingen bij de bewaking, mogelijk
persoonlijk letsel of schade aan de apparatuur als gevolg van het niet
naleven van de bedieningsvoorschriften door de gebruiker. Beoogd gebruik:
Controle van zuurstofsaturatie, SpO2 en polsslag van een volwassene. Niet
voor continue bewaking.
WAARSCHUWING:
• Wanneer het apparaat onafgebroken wordt gebruikt, kan het een
onaangenaam en pijnlijke gevoel veroorzaken, vooral bij patiënten
met een microcirculatiebarrière. Het wordt aanbevolen om de
sensor niet langer dan 2 uur op dezelfde vinger te plaatsen.
• Het apparaat mag niet worden aangebracht op oedeem- en
zacht weefsel.
• Het infrarode licht dat door het apparaat wordt uitgezonden, is
schadelijk voor de ogen. De gebruiker mag niet in het licht kijken.
• De vingernagels van gebruikers mogen niet te lang zijn en moeten
schoon zijn.
• Nagellak of acrylnagels kunnen leiden tot aan
onnauwkeurige meting.
1. VEILIGHEID
1.1 INSTRUCTIES VOOR EEN VEILIGE BEDIENING
• Controleer het apparaat en alle accessoires regelmatig op zichtbare
schade die de veiligheid van de gebruiker kan beïnvloeden. Houd
daarnaast ook de prestaties van kabels en transductoren in de gaten.
Wij raden u aan het apparaat ten minste eens per week te inspecteren.
Wanneer er duidelijke sprake is van schade, mag u het apparaat niet
meer gebruiken.
• Het nodige onderhoud mag uitsluitend worden uitgevoerd door
gekwalificeerde onderhoudstechnici. Gebruikers mogen het onderhoud
niet zelf uitvoeren.
• Het apparaat mag niet worden gebruikt in combinatie met apparaten
die niet in de gebruikershandleiding worden vermeld. Bij dit apparaat
mogen alleen de meegeleverde accessoires worden gebruikt.
• Het hulpmiddel is gekalibreerd om de functionele zuurstofsaturatie weer
te geven.
1.2. WAARSCHUWINGEN
• Explosiegevaar - Gebruik het apparaat NIET in een omgeving met
ontvlambaar gas, zoals bepaalde brandbare verdovingsmiddelen.
• Gebruik het apparaat niet in een omgeving waar een MRI- of CT-scan
wordt uitgevoerd.
• Gebruik dit apparaat NIET wanneer de gebruiker allergisch is
voor rubber.
• Het afvoeren van schrootinstrumenten en de accessoires en verpakking
daarvan (waaronder batterijen, plastic zakken, schuimplastic en
kartonnen dozen) moet gebeuren volgens de plaatselijke regels
en voorschriften.
• Controleer de verpakking voordat u het apparaat gebruikt om
te controleren of het apparaat en de accessoires volledig in
overeenstemming zijn met de paklijst, anders bestaat de kans dat het
apparaat niet correct zal werken.
• Het apparaat kan niet worden aangesloten op de computer voor het
invoeren van de gegevens van het apparaat.
1.3 AANDACHTSPUNTEN
• Houd het apparaat uit de buurt van stof, trillingen, bijtende stoffen,
explosieve materialen, hoge temperaturen en vocht.
• Als het apparaat nat wordt, stop dan met het gebruik ervan.
• Wanneer het apparaat van een koude omgeving naar een warme of
vochtige omgeving is verplaatst, gebruik het dan niet onmiddellijk.
• Bedien de toetsen op het voorpaneel NIET met scherpe materialen.
• Het apparaat mag niet worden gedesinfecteerd met hete of onder
hoge druk staand stoom. Raadpleeg de gebruikershandleiding in het
betreffende hoofdstuk voor instructies met betrekking tot reiniging
en desinfectie.
• Dompel het apparaat niet onder in een vloeistof. Wanneer het apparaat
gereinigd moet worden, gebruik dan een zachte doek die is bevochtigd
met isopropylalcohol. Sproei geen vloeistof op het apparaat.
• Als de vingers te dun of te koud zijn, kan dit van invloed zijn op de
normale meting van de SpO2-waarde en de polsslag van de gebruiker.
Zorg ervoor dat u dikke vingers zoals de duim of de middenvinger diep
genoeg in de sonde plaatst.
• Gebruik het apparaat niet bij jonge kinderen en pasgeborenen.
• Het apparaat is geschikt voor kinderen boven de 14 jaar en volwassenen.
• Het apparaat werkt mogelijk niet bij alle gebruikers. Als u er niet in
slaagt stabiele meetwaarden te verkrijgen, gebruik het apparaat dan
niet meer.
• De updatetijd van de data is minder dan 5 seconden. Dit kan variëren
afhankelijk van de individuele polsslag van verschillende personen.
• De golfvorm wordt genormaliseerd. Lees de gemeten waarde af
wanneer de golfvorm op het scherm gelijkmatig en kalm is. Deze
gemeten waarde is de optimale waarde. De golfvorm op dat moment is
de standaardwaarde.
• Als er tijdens de meting abnormale zaken op het scherm verschijnen,
trek de vinger dan uit het apparaat en plaats deze vervolgens weer terug
om het normale gebruik te herstellen.
• Het apparaat heeft een normale levensduur van drie jaar vanaf het
eerste gebruik onder spanning.
• De batterijen moeten worden verwijderd als het apparaat langer dan een
maand wordt opgeslagen; anders kunnen de batterijen gaan lekken.
• De twee delen van het apparaat worden met elkaar verbonden door een
flexibel circuit. Draai niet aan de verbinding en trek er ook niet aan.
2. OVERZICHT
2.1 CLASSIFICATIE
Klasse II B, (Medische hulpmiddelen 93/42/EEC IX Regel 10)
2.2 KENMERKEN
• Het totale gewicht is ongeveer 50 g inclusief batterijen.
• Het stroomverbruik van het product is laag. Met twee AAA-batterijen kan
het apparaat 50 uur ononderbroken werken.
• Het apparaat gaat automatisch naar de standby-stand wanneer het
gedurende 8 seconden geen signaal ontvangt.
• De richting van het display kan worden gewijzigd, zodat deze makkelijk
kan worden afgelezen.
2.3 VOORNAAMSTE TOEPASSINGEN EN TOEPASSINGSGEBIEDEN
Het apparaat kan gebruikt worden om via de vinger de hemoglobine-
saturatie en de polssterkte van mensen te meten, weergegeven in
een staafdiagram.
Het apparaat is niet geschikt voor gebruik in situaties waar
patiënten continu moeten worden bewaakt.
Een te hoge polsslag kan zich voordoen bij patiënten die lijden aan
toxicose als gevolg van koolmonoxide. In deze omstandigheden
wordt het gebruik van het toestel niet aanbevolen.
2.4 OMGEVINGSVEREISTEN
Opslaglocatie
a. Temperatuur: -20° C ~ +55° C
b. Relatieve luchtvochtigheid: 10% ~ 93%
c. Luchtdruk: 22 kPa ~ 107,4 kPa