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Cortical Stimulator Nicolet
Considérations environnementales (fonctionnement)
Considérations environnementales (fonctionnement)
Normes réglementaires
1-10
Temperature
Humidité relative
Altitude
Temperature
Humidité relative
Altitude
Cortical Stimulator Nicolet respecte les normes suivantes de sécurité établies par
des agences réglementaires domestiques et internationales pour l'Équipement
électrique médical.
Tapez dispositif appliqué BF.
UL 60601-1
CAN/CSA-C22.2 no.
601.1-M90
EN/IEC 60601-1
IEC 60601-2-26
IEC 60601-2-40
EN 60601-1-2
Communauté
européenne
(Marque CE)
15,6°C à 32,2°C (60°F à 90°F)
20% - 80% (non-condensation)
0-3 km
-17,7°C à 55°C (0°F to 132°F)
10% - 90% (non-condensation)
0-12 km
Standard de sécurité électrique médicale (Etats-Unis)
Standard de sécurité électrique médicale (Etats-Unis)
Sécurité électrique médicale d'équipement médical
(International et l'Europe)
Sécurité particulière d'équipement d'électro-
encéphalographies
Sécurité particulière d'électromyographie et équipement de
réponse évoquée
Norme collatérale de sécurité pour EMC
Produit conforme à la Directive sur les dispositifs médicaux
(MDD) certifié par N.V. Kema, Arnhem, les Pays-Bas,
Corps Notifié (No. ID 0344)
Révisé 2020-04-21
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