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5.4 Vérification des performances
Tous les tests non cliniques décrits ci-dessous doivent être effectués avant chaque
nouvelle utilisation du LMA-ProSeal™. Ces tests auront lieu dans un local et de
manière conforme aux bonnes pratiques d'asepsie en vue de minimiser le risque de
contamination avant l'insertion.
L 'échec à un test signifie que le LMA-ProSeal™ a dépassé sa durée de vie et doit être
remplacé.
Test de performance 1 : Inspection
• Vérifier que la partie du tube de drainage présentant des parois amincies en traversant
le masque n'est ni tordu ni perforée, qu'il n'y a pas de contamination entre le masque
et le tube.
• Examiner la transparence des tubes. Ils se décolorent progressivement en vieillissant.
Rejeter un LMA-ProSeal™ dont les tubes sont décolorés car cela empêche de voir et
d'éliminer les particules et débris lors de la décontamination ou le liquide de
régurgitation lors de l'utilisation.
• Examiner la surface du LMA-ProSeal™ à la recherche de lésions : coupures, déchirures,
griffures. Ne pas utiliser un LMA-ProSeal™ présentant la moindre détérioration.
Examiner l'intérieur du masque et des tubes respiratoire et digestif afin de vérifier
qu'ils sont perméables et libres de toute particule ou déformation. Toute particule
présente dans le masque ou un tube doit être éliminée puisque le patient risque de
l'inhaler après l'insertion.
• Examiner le raccord 15 mm. Il doit tenir fermement sur l'extrémité du tube. Vérifier
qu'il ne peut être débranché trop facilement à la main. Ne pas trop forcer, ne pas
dévisser le raccord, cela risquerait de le décoller
Test de performance 2 : Gonflage, dégonflage
• À l'aide d'une seringue, dégonfler le coussinet jusqu'à ce que ses parois soient bien
appliquées l'une contre l'autre. Débrancher la seringue de la valve. Examiner les
parois du coussinet pour vérifier qu'elles restent bien collées l'une à l'autre. Si le
coussinet se regonfle immédiatement, même peu, ne pas le réutiliser.
• Gonfler le coussinet en lui injectant une fois et demie le volume maximum d'air
recommandé (voir le tableau en troisième page de couverture). Une fuite se traduit
par un dégonflage spontané du coussinet et devient évidente en deux minutes.
Examiner la symétrie du coussinet gonflé. Il ne doit présenter aucune hernie.
Inspecter l'intérieur du tube de drainage aux deux extrémités du masque. Vérifier
que la partie aux parois amincies n'est pas collabée dans sa traversée de l'extrémité
distale du masque.
• Le coussinet étant toujours gonflé à 150 %, examiner le ballonnet pilote bleu, il doit
avoir une forme elliptique, mince, légèrement aplatie, non sphérique.
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