Table des Matières
Publicité
Classifications :
Classification de l'équipement : Classe I Mode de fonctionnement : continu
Normes
FDA
Désignation de la norme
Rec. #
5-117
ISO 15223-1 : 2016
5-102
CEI 60417 : 2002 DB
ISO 7000 : 2014
5-103
5-104
CEI/TR60878 : Éd. 3.0 b:2015
AAMI/ANSI ES60601-1 :
19-4
2005/(R)2012 et A1:2012, C1:
2009/(R)2012 et A2: 2010/(R)2012
2-118
AAMI/ANSI/ISO 10993-1:2009
3-122
ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013
n/a
CEI 60601-1 : 2005 + A1:2012
19-8
CEI 60601-1-2 : 2014
3-123
CEI 80601-2-30 : 2013, Éd. 1.1
1-85
ISO 80601-2-61 : 2011
5-114
CEI 62366-1 : 2015, Éd 1.0
5-89
CEI 60601-1-6 Edition 3.1 2013-10
5-76
CEI 60601-1-8 Edition 2.1 2012-11
Remarques concernant les données de pression artérielle
Une mesure de pression artérielle peut être affectée par le site de mesure, la position du patient, l'effort ou bien la
condition physiologique du patient. Des facteurs environnementaux ou opérationnels pouvant affecter la
performance de l'appareil et/ou de sa mesure de PA sont les pacemakers et les arythmies communes, telles que des
battements prématurés atriaux ou ventriculaires ou une fibrillation atriale, une sclérose artérielle, une mauvaise
perfusion, du diabète, l'âge, la grossesse, la prééclampsie, des maladies rénales, un mouvement du patient, des
tremblements et frissonnements.
80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25
Description/Titre
Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux – Partie 1 : Exigences générales
Symboles graphiques utilisables sur le matériel
Symboles graphiques utilisables sur le matériel - Symboles
enregistrés
Symboles graphiques des équipements électriques en pratique
médicale
Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles (CEI 60601-
1:2005, Mod). (General II (ES/EMC))
Évaluation biologique des dispositifs médicaux Partie 1 : Évaluation
et essais au sein d'un processus de gestion du risque - 4e édition
Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 2 : Validation clinique
pour type à mesurage automatique
Appareils électromédicaux Partie 1 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles
Appareils électromédicaux Partie 1-2 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles - Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
Appareils électromédicaux Partie 2-30 : Exigences particulières pour
la sécurité de base et les performances essentielles des
sphygmomanomètres non invasifs automatisés
Appareils électromédicaux Partie 2-61 : Exigences particulières pour
la sécurité de base et les performances essentielles des oxymètres
de pouls
Dispositifs médicaux - partie 1 : Application de l'ingénierie de
l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux [y compris le
rectificatif 1 (2016)]
Appareils électromédicaux Partie 1-6 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles - Norme
collatérale : Aptitude à l'utilisation
Appareils électromédicaux Partie 1-8 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles – Norme
collatérale : Exigences générales, essais et guides pour les
systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
Manuel d'utilisation SunTech Tango M2 | 50
Publicité
Table des Matières
