AMS 800 Mode D'emploi
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AMS 800 Mode D'emploi

Système de contrôle urunaire pour les femmes et les enfants
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AMS 800™
Urinary Control System
For Female and Pediatric Patients
Instructions for Use
AMS 800™
English
Urinary Control System
For Female and Pediatric Patients
Instructions For Use ..................................................................1
AMS 800™
Français
Système de contrôle urinaire
pour les femmes et les enfants
Mode d'emploi ........................................................................11
AMS 800™
Deutsch
System zur Blasenkontrolle
für Frauen und Kinder
Gebrauchsanweisung ...........................................................23
AMS 800™
Italiano
Sistema di controllo urinario
per pazienti femmine e pediatrici
Istruzioni per l'uso ..................................................................35
Español
AMS 800™
Sistema de control urinario
para mujeres y niños
Instrucciones de uso .............................................................47
AMS 800™
Português
Sistema de controlo urinário
Para doentes do sexo feminino e pediátricos
Instruções de utilização .......................................................59
References / Références / Literatur / Bibliografia /
Referencias / Referências .................................................... 71
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Sommaire des Matières pour AMS 800

  • Page 1 AMS 800™ Urinary Control System For Female and Pediatric Patients Instructions for Use AMS 800™ English Urinary Control System For Female and Pediatric Patients Instructions For Use ..............1 AMS 800™ Français Système de contrôle urinaire pour les femmes et les enfants Mode d’emploi ................11...
  • Page 2 English Deutsch Español Français Italiano Português Catalog number Katalognummer Número de catálogo Référence catalogue Numero di catalogo Número de catálogo Lot number Chargennummer N.º de lote Numéro de lot Numero di lotto Número de lote Date of manufacture Herstellungsdatum Fecha de fabricación Date de fabrication Data di fabbricazione Data de fabrico...

  • Page 13: Système De Contrôle Urinaire Pour Les Femmes Et Les Enfants

    Les trois composants sont reliés entre eux par une tubulure résistante à la torsion. L’AMS 800 peut être implanté au niveau du col vésical.

  • Page 14: Avertissements

    800. Ce dispositif contient des élastomères de silicone solide. Il ne contient pas de gel de silicone. Les risques et les avantages de l’implantation de ce dispositif chez les patients présentant une...

  • Page 15: Liées Au Patient

    Il convient d’informer les patients de sorte que leurs attentes relatives aux effets physiques, psychologiques et fonctionnels de l’implantation de l’AMS 800 soient réalistes. Même si cet implant est destiné à redonner aux patients le contrôle de leur vessie, la continence n’est pas toujours totale après l’implantation.
  • Page 16 Liées à l’InhibiZone™ L’utilisation de produits traités InhibiZone doit être envisagée avec précaution chez les patients présentant une maladie hépatique ou rénale car l’utilisation de rifampine et de chlorhydrate de mino- cycline est susceptible d’accroître le stress appliqué aux systèmes rénal et hépatique.

  • Page 17: Présentation Et Stockage

    été évaluée chez 1-17 938 patientes âgées de 9 à 85 ans. La durée moyenne de la période de suivi de 785 patientes portant l’implant AMS 800 était de 3,6 ans . Les patientes présentaient des étiologies variées, notamment 1-17 dysfonctionnement vésical neuropathique...
  • Page 18 Le tableau 1 résume les complications signalées chez 938 patientes porteuses d’un implant AMS 800. La complication la plus souvent signalée était une lésion de la vessie affectant 5,8 % des patientes (n=54).

  • Page 19: Taux De Réussite

    Une analyse rétrospective de patientes (n=637) ayant reçu un système AMS 800 entre 2000 et 2005 a été effectuée. L’analyse portait sur les données des fiches d’information des patientes (FIP) transmises au fabricant par le médecin ayant réalisé l’implantation du dispositif initial et les révisions chirurgicales.

  • Page 20: Informations Cliniques - Enfants

    Une analyse de la documentation a été effectuée dans le but d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du système AMS 800 chez les enfants. Cette analyse a porté sur un total de quatre rapports de recherche contenant des renseignements cliniques sur des patients âgés de moins de 18 ans.

  • Page 21: Conseils Aux Patients

    AMS fournit de nombreuses configurations de l’AMS 800 permettant de personnaliser le traitement. Cependant, alors que le ballon de régulation de pression de l’AMS 800 n’est pas traité InhibiZone, un dispositif complet (ballon de régulation de pression, pompe et une ou deux manchettes), indépendamment de sa configuration, contient ≤ 6,5 mg de rifampine et ≤ 8 mg de...

  • Page 22: Informations À Propos De La Silicone

    AMS 700 utilisées pour les prothèses péniennes gonflables Série 700 sont similaires aux pompes AMS 800 utilisées pour les sphincters urinaires artificiels Série 800 en ce qui concerne la composition, l’adhésif et le processus d’application de l’InhibiZone. Tous les échantillons ont été plongés dans une solution 10 contenant des staphylocoques dorés, souche de Sheretz, pendant...

  • Page 23: Informations Concernant L'artéfact

    Compatible IRM sous conditions Des essais non cliniques ont démontré que la gamme de produits AMS 800 est compatible avec les IRM dans certaines conditions (MR Conditional). Le dispositif peut être soumis à un examen IRM en toute sécurité dans les conditions suivantes : Champ magnétique...

  • Page 24: Informations Sur Les Retours De Marchandises Et Le Remplacement De Produits

    été soigneusement nettoyés avant de les retourner à AMS. Avant de retourner un composant explanté à AMS, se procurer un kit de retour de produit à AMS auprès du service client d’AMS. Dans tous les cas, l’obtention d’un avoir ou d’un pourcentage de crédit pour un composant retourné...
  • Page 73 Transvaginally Placed Artificial Urinary Sphincter by an Experienced Surgeon, Journal of Urology, Apr 1995, Vol. 153, supplement Stone KT, Diokn AC, Mitchell BA, Just How Effective is the AMS 800 Artificial Urinary Sphincter? Results of Long-Term Follow-Up in Females, Journal of Urology, Apr 1995, Vol. 153, supplement...

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