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Tableau 203 : Immunité aux champs électromagnétiques (dispositifs médicaux d'assistance vitale)
Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
La pompe à insuline Accu-Chek Insight est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique précisé ci-dessous. Il
incombe au client ou à l'utilisateur de la pompe à insuline Accu-Chek Insight de s'assurer qu'elle est utilisée dans un tel environnement.
Environnement électromagnétique – recommandations
Les équipements portatifs et mobiles de communication RF doivent être utilisés, par rapport à un quelconque élément de la pompe à
insuline Accu-Chek Insight, y compris les câbles, à une distance supérieure à la distance recommandée de séparation calculée à
partir de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.
Norme d'essai
d'immunité
Perturbations RF
conduites
CEI 61000-4-6
Perturbations RF
rayonnées
CEI 61000-4-3
Perturbations RF
rayonnées
CEI 61000-4-3
160
Niveau d'essai CEI
Niveau de conformité
60601
3 Vrms
V1 = 10 Vrms de 150 kHz
de 150 kHz à 80 MHz
10 V/m
E1 = 10 V/m de 80 MHz
de 80 MHz à 800 MHz
E2a = 2 V/m pour
b)
10 V/m
c)
E2b = 10 V/m pour
de 800 MHz à 2,5 GHz
Distance de séparation recommandée
d = 1,2 √
à 80 MHz
d = 1,2 √
à 800 MHz
da = 11,7 √
2,3 GHz à 2,5 GHz
db = 2,3 √
800 MHz à
2,3 GHz et
2,5 GHz à 2,7 GHz
−
P
de 150 kHz à 80 MHz
−
P
de 80 MHz à 800 MHz
−
P
de 2,3 GHz à 2,5 GHz
−
P
de 800 MHz à 2,3 GHz et de
2,5 GHz à 2,7 GHz
a)
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