AcceleDent OPTIMA Mode D'emploi page 45

10.12. CAN ICES -3 (B)/NMB-3(B)
10.12.1. Ce dispositif est conforme aux RSS d'exemption de licence de Canada
susceptibles d'entraîner un fonctionnement indésirable du dispositif.
10.13. Spécifications environnementales
10.13.1.
10.13.1.1. AcceleDent Optima est conforme à toutes les normes requises et
applicables pour la compatibilité électromécanique.
AcceleDent Optima convient à l'environnement de soins de santé à domicile, ce qui
inclut tous les environnements, sauf à proximité d'ÉQUIPEMENTS CHIRURGICAUX HF
actifs et les zones à forte intensité de PERTURBATIONS EM.
10.13.1.2. AcceleDent Optima émet et reçoit de l'énergie électromagnétique à
10.13.1.3. Voir IEC 60601-1-11 clause 4.2.3.1 pour les conditions applicables. Cet
équipement a été testé et s'est avéré conforme aux exigences applicables aux
dispositifs numériques selon la norme CISPR 11 classe B, qui est conçue pour
fournir une protection raisonnable contre les interférences en environnement
résidentiel. Toutefois, il n'existe aucune garantie que des interférences ne se
produiront pas dans une installation particulière.
10.14. Émissions électromagnétiques
10.14.1. L'Activateur a été conçu pour une utilisation dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du dispositif doit
s'assurer que le dispositif est bien utilisé dans un tel environnement.
10.14.2. Conformément à la Clause 4.3 d'IEC 60601-1, AcceleDent Optima n'a pas
de performance essentielle.
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