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Mode d'emploi
387.362 Tige d'éclairage SynFrame
Avant toute utilisation, lire attentivement le présent mode d'emploi, la brochure
Synthes« Informationsimportantes »,ainsiquelestechniqueschirurgicalescorrespon-
dantes.Lechirurgienesttenudebienconnaîtrelatechniquechirurgicaleappropriée.
Ilestnécessairedebiencomprendrelesprincipesetlesméthodesquis'appliquent
dansl'endoscopielaseretlesprocéduresd'électrochirurgiepouréviterlesrisques
dechocélectriqueetdebrûlurepourlespatientsetlesutilisateurs,ainsiqueles
dommagesauxautreséquipementsetinstruments.
Matériau(x)
Matériau :
Norme:
Acier
ASTMF 899,ASTMA 276,ISO 7153-1
La tige d'éclairage SynFrame (387.362) sert à éclairer les cavités profondes de
l'organisme.
Le raccord du câble de lumière est conforme à la norme ACM. Des adaptateurs
pour Wolf et Storz sont inclus.
Figure 1
Sortie de lumière
Raccord du câble de lumière
NormeACM
Adaptateur pour Wolf
Adaptateur pour Storz
Z one de fixation de la mâchoire SynFrame (387.347) et du support pour
systèmesoptiques(387.365)
IlestpossibledefixerlamâchoireSynFramepouranneauxderétention(387.347)
et le support pour systèmes optiques (387.365), servant à raccorder la tige
d'éclairage à l'anneau de rétention SynFrame (387.336) et au demi-anneau
SynFrame (387.337), sur toute la longueur du corps de la la tige d'éclairage
SynFrame(voirlafigure 1,
).
Pour plus d'informations sur la manipulation de la tige d'éclairage SynFrame,
consulterlatechniquechirurgicaleSynFrame(DSEM/SPN/0616/0530).
Consignes générales de sécurité
Avantchaqueutilisation,examinerlatiged'éclairageSynFrameetsesaccessoiresà
larecherched'éventuelsdéfautsoptiquesetmécaniques,surlasurfaceetsurles
extrémitésdistaleetproximaledelafibreoptique,pouréviterlesrisquesdeblessure.
Éviterlescontraintesdeflexionafindenepasendommagerlatiged'éclairage.Cela
risqueraitd'entraînerdesdommagessurlescomposantsoptiquesetdecauserun
dysfonctionnementdel'équipement.Latiged'éclairageSynFramen'estpasstérile
lorsqu'elleestlivréeetelledoitêtrenettoyéeetstériliséeavantchaqueutilisation.
Ne pas utiliser de tiges d'éclairage endommagées ou défectueuses. En cas de
doutes, contacter le représentant Synthes.
Association avec d'autres dispositifs médicaux
Ilexistedenombreusespossibilitésd'utilisationthérapeutiqueenassociationavec
une chirurgie HF et laser et avec des lithotriteurs pneumatiques ou électrohy-
drauliques. Dans ce cas, suivre les consignes de sécurité et les modes d'emploi
fournis par les fabricants des dispositifs et des accessoires utilisés.
Quand la tige d'éclairage SynFrame est utilisée avec des dispositifs électromédicaux,
s'assurerquelesconditionsBF(piècesisoléessansmiseàlaterre)sontconservées.
L'utilisation simultanée de la RMN (résonance magnétique nucléaire) et de la tige
d'éclairage SynFrame peut être dangereuse et entraîner des artéfacts. Respecter les con-
signes de sécurité et les recommandations correspondantes fournies par les fabricants.
SM_708378 AC
Lorsquelatiged'éclairageSynFrameestutiliséeencombinaisonavecdesdisposi-
tifsélectromédicauxet/oudesaccessoiresélectriquespourlesémetteursoptiques,
les courants de fuite peuvent s'additionner. La défaillance d'une source lumineuse
peut entraîner des risques pour le patient et empêcher le bon déroulement de
l'intervention chirurgicale. Prévoir une source lumineuse opérationnelle supplé-
mentaire à portée de main ou utiliser des sources lumineuses disposant d'une
ampoule de rechange.
Enassociationavecdessourceslumineusesàhauteperformance,latempérature
de la source lumineuse et des instruments peut atteindre des niveaux pouvant
entraîner des brûlures. Une lumière à forte énergie radiante peut entraîner une
élévationdelatempératuredestissus.Ilestdoncnécessaired'évitertoutcontact
directaveclestissusetdes'assurerqueladistanceentrel'extrémitédistaledela
tiged'éclairageSynFrameetlestissusestd'aumoins10 mm.
Conditionnement du dispositif avant utilisation
Les produits Synthes fournis non stériles doivent être nettoyés et stérilisés à la va-
peur avant toute utilisation chirurgicale. Avant le nettoyage, retirer tous les embal-
lages d'origine. Avant une stérilisation à la vapeur, conditionner le produit dans une
enveloppe ou un conteneur agréé.
Désinfection et nettoyage
Utiliser des solutions de nettoyage et de désinfection non abrasives pour éliminer
les impuretés.
Si un produit de nettoyage est utilisé avec le désinfectant, il est conseillé d'utiliser
un désinfectant et un additif de nettoyage provenant du même fabricant. S'assurer
quelessolutionssontmutuellementcompatiblesetrespecterstrictementlemode
d'emploidufabricantencequiconcernelaconcentrationetladuréedutrempage.
Remarque :
Ne pas décontaminer ni nettoyer la tige d'éclairage SynFrame dans un bain
à ultrasons.
Nettoyage
Ilestpossibled'effectuerlenettoyagedemanièremanuelleoumécanique.
Nettoyage manuel
– Utiliseruniquementdesproduitsdenettoyagenonabrasifspourdissoudreles
impuretés. Ces produits de nettoyage doivent avoir été approuvés par le fabri-
cant pour le nettoyage des endoscopes.
– Pour le nettoyage manuel, utiliser un chiffon doux, du coton et des brosses spéciales.
– Éliminerlessaletésprésentessurlessurfacesoptiques(voirlafigure 1,
utilisantducotonimbibéd'alcool(éthanolà70 %)ouunproduitdenettoyageneutre.
– Après le nettoyage, rincer minutieusement avec de l'eau déminéralisée (distillée)
et sécher avec du coton ou un chiffon doux pour éliminer les dernières traces
d'impuretés et de résidus des produits de nettoyage.
– Enfin,sécherlatiged'éclairageSynFrameetlesaccessoiresindividuelsenutil-
isant un essuie-tout ou un chiffon absorbant doux.
Consignes spéciales pour le nettoyage manuel
– Les surfaces de la fibre optique ne doivent pas être traitées avec des objets
coupants.Engénéral,latiged'éclairageSynFramedoitêtrenettoyéeenprenant
d'extrêmes précautions pour éviter de l'endommager en raison d'une pression
excessive, d'un impact, d'un pliage ou d'une chute.
Nettoyage mécanique
– Nettoyer et désinfecter la tige d'éclairage SynFrame dans des machines de
rinçageappropriéesdisposantdeprogrammesdenettoyagespécifiquespourles
endoscopes. Il est également possible d'utiliser une machine de désinfection
thermique. Pour les procédures mécaniques, s'assurer que la tige d'éclairage
SynFrame est solidement ancrée dans le support de la machine et n'est pas en-
dommagée par d'autres instruments.
Procédure
– Placer la tige d'éclairage SynFrame et les accessoires démontés dans un support
appropriédestinéauxinstruments,telqu'indiquéparlefabricantdelamachine
derinçage.S'assurerqu'iln'yapasdezonesoùlerinçagenes'effectuepas.
– Sélectionner le programme de rinçage adapté aux endoscopes en fonction de la
charge de la machine et des consignes du fabricant. Les solutions de nettoyage
doiventêtrerecommandéespourlesémetteursoptiquesparlesfabricants.
– Encasdenettoyagemécanique,nettoyerminutieusementtouslesrésidusdu
programme de rinçage, car ils pourraient entraîner une décoloration ou la for-
mation de taches, en particulier au regard d'une stérilisation ultérieure. Pour le
dernier cycle de rinçage, utiliser de l'eau déminéralisée. Ceci peut être renforcé
parl'utilisationd'unagentdeneutralisationapproprié,cequipeutaméliorerles
résultats après le rinçage.
et
) en
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