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l'instrument si ses recommandations en matière de stérilisation dépassent les présentes consignes. Toujours suivre
les instructions du fabricant de l'instrument concernant l'utilisation dans des systèmes à l'oxyde d'éthylène. Les
résultats ont montré que les plateaux se trouvent dans des plages résiduelles acceptables après un dégazage de 12
heures.
4. Systèmes de conteneur de stérilisation ltrant
Le placement du Plateau de stérilisation TRIVEX a été validé dans les systèmes de conteneur de stérilisation ltrant
Ultra Container, Genesis et Aesculap avec une exposition à une température comprise entre 132 °C et 135 °C (270 °F
à 275 °F) pendant au moins quatre minutes (pour les stérilisateurs à prévide uniquement). Les systèmes n'ont pas
été validés pour une utilisation dans les conteneurs de stérilisation ltrants dans les stérilisateurs à écoulement par
gravité et ne doivent pas être utilisés dans un tel système.
Suivre les recommandations du fabricant des conteneurs de stérilisation ltrants pour bien placer et utiliser les
boîtes et les plateaux à l'intérieur du conteneur.
Contre-indications
L'utilisation du Plateau de stérilisation TRIVEX n'a PAS été validée avec les endoscopes exibles, ou les instruments
avec des lumières ou des canaux opérateurs de plus de 10,16 cm (4 pouces) (D.I. de 3 mm). Toujours se reporter aux
instructions du fabricant de l'instrument.
L'utilisation du Plateau de stérilisation TRIVEX n'a PAS été validée pour la stérilisation à l'EtO des instruments avec
des lumières ou des canaux opérateurs de plus de 21,6 cm (8 1/2 pouces) (D.I. de 1,5 mm). Toujours se reporter aux
instructions du fabricant de l'instrument.
L'empilage des plateaux et la surcharge des unités auront un e et néfaste sur l'e cacité de la stérilisation et du
séchage.
NE PAS EMPILER les boîtes et les plateaux dans la chambre de l'autoclave.
Avis :
1.
NE PAS charger les boîtes dans le stérilisateur ou à l'envers, côté couvercle sur la tablette ou le chariot. Charger
les boîtes sur le chariot ou sur la tablette de sorte que le couvercle soit toujours tourné vers le haut. Cela
permet un bon séchage. Le Plateau de stérilisation TRIVEX est conçu pour se vider dans cette position.
2.
Laisser toutes les boîtes bien refroidir après l'ouverture de la porte de l'autoclave. Placer les plateaux sur un
portoir ou une tablette avec une couverture jusqu'à ce que le refroidissement soit terminé. Le potentiel de
condensation peut augmenter si l'on ne laisse pas le plateau refroidir correctement.
3.
En cas de condensation, véri er que les étapes 1 et 2 ont été suivies. De plus, véri er que la qualité de la
vapeur utilisée pour le traitement de la stérilisation est supérieure à 97 %. Il faut également con rmer
que les stérilisateurs ont été inspectés dans le cadre de la maintenance de routine conformément aux
recommandations du fabricant.
4.
Les accessoires à tapis de silicone doivent être placés de manière à être alignés avec les perforations des boîtes
ou des plateaux a n de ne pas bloquer la trajectoire du stérilisant.
5.
Utiliser uniquement les paniers internes, plateaux, tapis ou accessoires ayant été conçus et testés pour une
utilisation dans les processus à l'EtO. Le Plateau de stérilisation TRIVEX et le tapis sont en métal, en Radel®-R
ou en silicone et respectent cette exigence.
Le tableau suivant donne des indications sur les charges maximales. Ne pas surcharger les systèmes de distribution,
et toujours respecter les normes AAMI, OSHA et de l'hôpital concernant le chargement maximal. Respecter le mode
d'emploi du fabricant de l'instrument.
Taille du plateau
Boîte pleine taille (~229 x 483 x 102 mm / ~9 x 19 x 4 po)
Produit à garantie limitée, limitation des recours
LeMaitre Vascular Inc. garantit que tous les soins possibles ont été apportés à la fabrication de ce dispositif. Sauf
indications contraires fournies dans le présent document, LEMAITRE VASCULAR (DÉSIGNANT DANS CETTE SECTION
LEMAITRE VASCULAR, INC., SES FILIALES ET LEURS EMPLOYÉS, CADRES, DIRECTEURS, GÉRANTS ET AGENTS RESPECTIFS)
N'OCTROIE AUCUNE GARANTIE EXPLICITE OU IMPLICITE CONCERNANT CE DISPOSITIF, QUE CE SOIT CONFORMÉMENT À
LA LOI OU D'UNE AUTRE MANIÈRE (Y COMPRIS, SANS QUE CETTE LISTE SOIT LIMITATIVE, TOUTE GARANTIE IMPLICITE
QUANT À LA QUALITÉ MARCHANDE OU L'ADAPTATION À UN USAGE PARTICULIER) ET LA DÉCLINE. LeMaitre Vascular
5
Poids total maximal
9 kg (22 lb)
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