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Sunoptic Surgical LED-4000 Manuel De L'opérateur

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LED-4000
(US PATENT 8,911,130)
LED Light Source
Operator Manual
®
Sunoptic Technologies
6018 Bowdendale Avenue
Jacksonville, FL 32216 USA
Customer Service: 904 737 7611
Toll Free 877 677 2832
EC|REP
AJW Technology Consulting GmbH
Königsallee 106
40215 Düsseldorf, Germany
+49 (0) 211 3013 2232
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LIT-216 Sunoptic Surgical
Rev. C
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Manuels Connexes pour Sunoptic Surgical LED-4000

Sommaire des Matières pour Sunoptic Surgical LED-4000

  • Page 1 Jacksonville, FL 32216 USA Customer Service: 904 737 7611 Toll Free 877 677 2832 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (English) Page 1 of 114...

  • Page 2: Table Des Matières

    7.1 CLEANING AND DISINFECTING THE UNIT 7.2 CLEANING THE OPTICS SERVICING & REPAIR FUSE REPLACEMENT LIMITED WARRANTY END OF PRODUCT LIFE TROUBLESHOOTING CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (English) Page 2 of 114...

  • Page 3: Introduction

    1. INTRODUCTION Congratulations on the purchase of your new LED-4000 Light Source! This user-friendly, high efficiency LED light source utilizes state-of-the-art illumination technology. It offers a variety of features such as: Quiet operation • Long life, >30,000 hrs. • •...

  • Page 4: Warnings

    It must be rinsed free of soaking/disinfectant solution and dried before plugging into the LED light source receptacle. Ensure the optical surface is clean before engaging into the light source. ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (English) Page 4 of 114...
  • Page 5 LED-4000. Caution If while in use there is a momentary power interruption the LED-4000 will shut-down and automatically restart it self if the power switch remains in the ON position; however there may be a restart delay as internal components reset for normal operation.

  • Page 6: Specifications

    Air Pressure 700 to 1060 hPa Dimensions 11.2” W x 4.5” H x 13.2” D 28.5 cm x 11.4 cm x 33.6 cm Weight 7.55 lbs / 3.42 kg ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (English) Page 6 of 114...

  • Page 7: Operating Elements, Symbols And Functions

    10 bar LCD display. Each fully lit bar represents approximately 10% change in light output Brighter, Up Button Increases the Light intensity Dimmer, Down Button Decreases the Light intensity ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (English) Page 7 of 114...

  • Page 8: Rear Panel

    For potential equalization Exhaust Vent Allows exhaust ventilation and cooling of the light source Serial Port Data exchange port USB-B Data exchange port USB-A Firmware Update (Factory Use Only) ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (English) Page 8 of 114...

  • Page 9: Bottom Panel

    Date, Regulatory Marks, UDI Information and FDA "Rx Only" Symbol. Part Number Label Label contains part number for unit Software Label Contains information denoting version of software installed on unit ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (English) Page 9 of 114...

  • Page 10: Installation

    Press AND HOLD this button momentarily for operation. An indicator lamp will be lit when stand-by mode is active (LED off) and the Light Intensity Control and Display will remain on and adjustable. ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (English)

  • Page 11: Data Ports

    Soak with solvent a Cotton-Tipped Swabs or Lens Tissue then use a circular motion starting from the edge of the optic moving towards the center to wipe away any dust or dirt. Repeat as necessary, each time use a new cotton swab or lens tissue. ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (English) Page 11 of 114...

  • Page 12: Servicing & Repair

    Re-connect the power cord and turn the LED light source on according to section 6.1. 8.2 LIMITED WARRANTY Your LED-4000 light source carries a 3-year warranty from the date of shipment on workmanship and all defects of material. Should your product prove to have such defects within three years from the date ®...

  • Page 13: Troubleshooting

    Caution: Dangerous Voltage Product Safety Mark Do not use if package is damaged. CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED AC Current Equipotentiality Power on Power off Type BF Protective Earth (Ground) ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (English) Page 13 of 114...
  • Page 14 Service à la clientèle : 904 737 7611 Appel sans frais 877 677 2832 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rév. C (Français) Page 14 sur 114...
  • Page 15 7.2 NETTOYAGE DES COMPOSANTS OPTIQUES ENTRETIEN ET RÉPARATION 8.1 REMPLACEMENT DE FUSIBLES 8.2 GARANTIE LIMITÉE FIN DE CYCLE DE VIE DU PRODUIT DÉPANNAGE TABLEAU DES SYMBOLES UTILISÉS POUR LES APPAREILS MÉDICAUX SYMBOLES ELECTRIQUES ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rév. C (Français) Page 15 sur 114...

  • Page 16: Introduction

    1. INTRODUCTION Félicitations pour l'achat de votre nouvelle source de lumière LED-4000 ! Ce convivial, source lumineuse à LED haute efficacité utilise state-of-the-art technologie d'illumination. Il offre une grande variété de fonctionnalités telles que : Fonctionnement silencieux • • Longue durée de vie, 30.000 heures.

  • Page 17: Avertissements

    60601-1-1). AVERTISSEMENT La LED-4000 est une source lumineuse à lumière très concentrée (puissance lumineuse par unité de surface) et cette densité d'énergie élevée est conservée grâce aux guides de lumière et appareils auxquels il est raccordé. Tout flux lumineux sortant d’appareils raccordés au dispositif qui se trouve à...
  • Page 18 Pour plus d'informations, contactez votre distributeur. Mise en garde Pour une fiabilité de la mise à la terre, n'utilisez que la mention de l'hôpital d'alimentation et la prise de courant. ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rév. C (Français) Page 18 sur 114...

  • Page 19: Spécifications

    700 à 1060 hPa Pression d'air Dimensions Largeur 11.2’’ po x Hauteur 4.5’’ po x Profondeur 13.2’’ po 28.5cm x 11.4cm x 33.6cm Poids 7,55 livres / 3,42 kg ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rév. C (Français) Page 19 sur 114...

  • Page 20: Éléments De Commandes, Symboles Et Fonctions

    Écran LCD à 10 bars. Chaque barre représente environ 10 % de variation du flux lumineux Bouton du haut, Augmente l'intensité lumineuse augmente la luminosité Bouton Bas, atténue la Diminue l'intensité lumineuse luminosité ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rév. C (Français) Page 20 sur 114...

  • Page 21: Panneau Arrière

    Permet la ventilation et le refroidissement de la source lumineuse Port série Port échange de données USB-B Port échange de données USB-A Mise à jour du logiciel (pour l'utilisation en usine uniquement) ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rév. C (Français) Page 21 sur 114...

  • Page 22: Panneau Inférieur

    Symbole, Information de l'UDI et Date de fabrication. Étiquette de Contient l'étiquette numéro de pièce pour l'unité référence Étiquette du logiciel Contient de l'information indiquant la version du logiciel installé sur la machine ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rév. C (Français) Page 22 sur 114...

  • Page 23: Installation

    6.1 MISE SOUS TENSION DE LA SOURCE DE LUMIÈRE À LED Pour le fonctionnement de la source de lumière à LED : Allumez l'interrupteur d'alimentation, le témoin de l'interrupteur d'alimentation s'allume. ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rév. C (Français) Page 23 sur 114...

  • Page 24: Bouton De Mise En Veille

    à nettoyer.) *L'acétone ne devrait jamais être utilisée sur des composants optiques ou autres composants en plastique car elle les endommagerait. Procédure de nettoyage optique ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rév. C (Français) Page 24 sur 114...

  • Page 25: Entretien Et Réparation

    à la section 6.1. 8.2 GARANTIE LIMITÉE Votre source de lumière LED-4000 dispose d'une garantie limitée de 3 ans à partir de la date d'expédition sur tout défaut de fabrication et de matériaux. S’il s’avère que votre produit présente de tels défauts au cours de la période de trois ans à...

  • Page 26: Fin De Cycle De Vie Du Produit

    Marquage CE Pas d'élimination de déchets en général Attention : Surface chaude Attention : Présence de tension dangereuse Marque de sécurité produit Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé. ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rév. C (Français) Page 26 sur 114...

  • Page 27: Symboles Electriques

    12. SYMBOLES ELECTRIQUES Courant alternatif Equipotentialité Allumer Eteindre Type BF Mise à la terre (masse) ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rév. C (Français) Page 27 sur 114...
  • Page 28 Jacksonville, FL 32216 USA Kundendienst: 904 737 7611 Gebührenfrei USA & Kanada 877 677 2832 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 ® LIT-216 Sunoptic Surgical Ausg. C (Deutsch) Seite 28 von 114...
  • Page 29 7.1 REINIGUNG UND DESINFIZIERUNG DES GERÄTS 7.2 REINIGUNG DER OPTIK WARTUNG UND REPARATUR 8.1 AUSTAUSCH DER SICHERUNG 8.2 BESCHRÄNKTE GARANTIE PRODUKTLEBENSDAUER FEHLERBEHEBUNG TABELLE DER SYMBOLE DES MEDIZINISCHEN GERÄTS ELEKTRISCHE SYMBOLE ® LIT-216 Sunoptic Surgical Ausg. C (Deutsch) Seite 29 von 114...

  • Page 30: Einführung

    1. EINFÜHRUNG Wir beglückwünschen Sie zum Kauf Ihrer neuen LED-4000 Leuchte! Dieses benutzerfreundliche, Hochleistungs-LED-Lichtquelle nutzt modernste Beleuchtungstechnik. Sie bietet verschiedene Funktionen an, u.a.: Leiser Betrieb • Lange Lebensdauer (30.000 Std.) • Kompakt und leicht • Elektrisches Dimmen mit PWM (Pulsbreitenmodulation) •...
  • Page 31 Beim Lichtwellenleiter muss es sich um ein NICHT LEITENDES KABEL handeln. Es sollte keine leitenden Schirme oder andere leitende Anschlüsse zwischen dem Patienten und der Anlage aufweisen. Solche Anschlüsse beeinträchtigen die Sicherheit des Geräts. Es dürfen keine Rückstände ® LIT-216 Sunoptic Surgical Ausg. C (Deutsch) Seite 31 von 114...
  • Page 32 Achtung Wenn während der Verwendung gibt es eine kurzzeitige Unterbrechung der Stromversorgung Die LED-4000 wird heruntergefahren und automatisch neu gestartet, wenn der POWER-Schalter bleibt in der EIN-Position; es kann jedoch eine Verzögerung Neustart als interne Komponenten zurücksetzen für den normalen Betrieb.

  • Page 33: Technische Angaben

    -20° bis +60° C (-4° bis 140° F) Relative Feuchtigkeit 0 bis 95%RH, nicht kondensierung Luftdruck 700 bis 1060 hPa Abmessungen BHT 28,5 cm x 11,4 cm x 33,6 cm Gewicht 7,55 lbs / 3,42 kg ® LIT-216 Sunoptic Surgical Ausg. C (Deutsch) Seite 33 von 114...

  • Page 34: Betriebselemente, Symbole Und Funktionen

    Lichtführungsadapter Lichtleiteranschlussmodell mit: Storz, ACMI, Wolf & Olympus LCD- 10-Balken LCD-Anzeige. Jeder Balken stellt etwa 10% Änderung Intensitätsanzeige der Lichtausgabe dar. Heller, Aufwärtstaste Erhöht Lichtintensität Dimmer, Abwärtstaste Verringert Lichtintensität ® LIT-216 Sunoptic Surgical Ausg. C (Deutsch) Seite 34 von 114...

  • Page 35: Rückabdeckung

    2A, 250V (1/4 x 1 ¼ Zoll) Zeitverzögerung Ausgleichsanschluss Für potentiellen Ausgleich Abluft Zur Ventilation der Abluft und Kühlung der Lichtquelle Serienanschluss Datenaustauschport USB-B Datenaustauschport USB-A Firmware-Aktualisierung (nur Werksintern) ® LIT-216 Sunoptic Surgical Ausg. C (Deutsch) Seite 35 von 114...

  • Page 36: Unterseite

    Kennzeichnungen und FDA Rx "nur" Symbol, UDI Informationen und Herstellungs datum. Teilenummer Bezeichnung enthält Teilenummer für Gerät Etiketten Software Etiketten Enthält Informationen, die Version der Software, die auf der Einheit installiert ® LIT-216 Sunoptic Surgical Ausg. C (Deutsch) Seite 36 von 114...

  • Page 37: Installation

    6.2 STAND-BY-TASTE Die STAND-BY-Taste ermöglicht es dem Benutzer, schalten Sie die LED ein- oder auszuschalten, wenn der Hauptschalter eingeschaltet ist, sofern ein Light Guide wird in der aktiven Port. ® LIT-216 Sunoptic Surgical Ausg. C (Deutsch) Seite 37 von 114...

  • Page 38: Datenports

    Verwenden Sie zunächst Druckluft (Sprühflasche), um Staub auf den Oberflächen ohne direkten Kontakt der Beschichtung der Optik zu entfernen. (Wisch-waschanlage einer staubigen Optik mit Wattestäbchen oder Objektiv kann Papier abreiben und Beschädigung der Optik). ® LIT-216 Sunoptic Surgical Ausg. C (Deutsch) Seite 38 von 114...

  • Page 39: Wartung Und Reparatur

    Verbinden Sie das Netzkabel wieder und schalten die Lichtquelle gemäß Abschnitt 6.1 ein. 8.2 BESCHRÄNKTE GARANTIE Ihre LED-4000 Lichtquelle verfügt über eine beschränkte 3-Jahre Garantie ab Versanddatum für Verarbeitungsfehler und Materialschäden. Sollten innerhalb von von drei Jahren ab Versanddatum bei ®...

  • Page 40: Produktlebensdauer

    Geräts von oder im Auftrag eines lizenzierten Angehörigen eines Heilberufs In Gebrauchsanweisung nachlesen CE-Kennzeichnung Nicht für die Entsorgung im allgemeinen Abfall Warnung: Heiße Oberfläche Achtung: Gefährliche Spannung Product Safety Mark Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist. ® LIT-216 Sunoptic Surgical Ausg. C (Deutsch) Seite 40 von 114...

  • Page 41: Elektrische Symbole

    ELEKTRISCHE SYMBOLE Wechselstrom (AC) Potenzialgleichheit Einschalten Ausschalten Typ BF Schutzerde (Masse) ® LIT-216 Sunoptic Surgical Ausg. C (Deutsch) Seite 41 von 114...
  • Page 42 Jacksonville, FL 32216 USA Assistenza clienti: 904 737 7611 Numero verde 877 677 2832 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Italiano) Pagina 42 di 114...
  • Page 43 7.2 PULIZIA DELL'OTTICA ASSISTENZA E RIPARAZIONE 8.1 SOSTITUZIONE DEL FUSIBILE 8.2 GARANZIA LIMITATA FINE DELLA DURATA DEL PRODOTTO RISOLUZIONE DI GUASTI TABELLA DEI SIMBOLI MEDICI DEL DISPOSITIVO SIMBOLI ELETTRICI ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Italiano) Pagina 43 di 114...

  • Page 44: Introduzione

    1. INTRODUZIONE Congratulazioni per l'acquisto della nuova sorgente luminosa LED-4000! Questo user-friendly, efficienza elevata sorgente di luce LED utilizza all'avanguardia della tecnologia di illuminazione.Offre una varietà di caratteristiche come: Funzionamento silenzioso • • Lunga durata, 30.000 ore Peso compatto e leggero •...
  • Page 45 Deve essere lavato non in ammollo e senza soluzione disinfettante e asciugato prima di inserirlo nel vano per il sorgente luminosa LED. Verificare che la superficie ottica sia pulita prima di usare la sorgente luminosa. ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Italiano) Pagina 45 di 114...
  • Page 46 Solo fuse le guide di luce prodotta da Sunoptic Tecnologie (Sunoptic Surgical dovrebbero essere utilizzate con Il LED-4000. Attenzione Se mentre è in uso è presente una momentanea interruzione di alimentazione il LED- 4000 verrà arrestato e riavviato automaticamente se il commutatore di alimentazione rimane nella posizione ON;...

  • Page 47: Specifiche Tecniche

    0 a 95%RH, non condensante Pressione dell'aria da 700 a 1060 hPa Dimensioni 11.2” L x 4.5” A x 13.2” P 28.5cm x 11.4cm x 33.6cm Peso 7,55 lbs / 3,42 kg ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Italiano) Pagina 47 di 114...

  • Page 48: Comandi, Simboli E Funzioni

    Display LCD a 10 barre. Ogni barra rappresenta circa il 10% di variazione dell'uscita di luce Più luminoso, tasto Su Aumenta l'intensità luminosa Dimmer, tasto Giù Diminuisce l'intensità luminosa ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Italiano) Pagina 48 di 114...

  • Page 49: Pannello Posteriore

    Valvola di scarico Consente ventilazione di scarico e raffreddamento della sorgente luminosa Porta seriale Porta di scambio dati USB-B Porta di scambio dati USB-A Aggiornamento firmware (solo per uso in fabbrica) ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Italiano) Pagina 49 di 114...

  • Page 50: Pannello Inferiore

    Etichetta di numero Etichetta contiene il numero di parte per le unità di parte Etichetta software Contiene informazioni che denota la versione del software installato sull'unità ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Italiano) Pagina 50 di 114...

  • Page 51: Installazione

    Premere e tenere premuto questo pulsante per momentaneamente il funzionamento. Una spia luminosa si accende quando in modalità stand-by è attivo (LED spento) e l'intensità di luce di controllo e display rimarrà su e regolabile. ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Italiano) Pagina 51 di 114...

  • Page 52: Porte Dati

    Usare prima aria compressa (lattina di aerosol) per rimuovere la polvere superficiale senza toccare direttamente l'ottica. (Strofinamento un polveroso ottica con bastoncini di cotone o carta di lente può abradere e danneggiare il sistema ottico). ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Italiano) Pagina 52 di 114...

  • Page 53: Assistenza E Riparazione

    8.2 GARANZIA LIMITATA La fonte luminosa LED-4000 ha 3 anno di garanzia a partire dalla data di spedizione sulla lavorazione o difetti del materiale. Se il prodotto presenta difetti nell'arco di tempo di tre anni a partire dalla data di ®...

  • Page 54: Fine Della Durata Del Prodotto

    Consultare le Istruzioni per l'uso Simbolo CE Non per lo smaltimento in rifiuti generici Attenzione: superficie calda Attenzione: Tensione pericolosa Sicurezza del prodotto Mark Non utilizzare se la confezione è danneggiata. ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Italiano) Pagina 54 di 114...

  • Page 55: Simboli Elettrici

    SIMBOLI ELETTRICI Corrente Alternata Equipotenziale Acceso Spento Tipo BF Messa a terra di protezione ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Italiano) Pagina 55 di 114...
  • Page 56 Jacksonville, FL 32216 USA Servicio de atención al cliente: 904 737 7611 Llamada gratuita 877 677 2832 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Español) Página 56 de 114...
  • Page 57 MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN 8.1 SUSTITUCIÓN DE FUSIBLE 8.2 GARANTÍA LIMITADA FIN DE LA VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO LOCALIZACIÓN Y RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS TABLA DE SÍMBOLOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SÍMBOLOS ELÉCTRICOS ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Español) Página 57 de 114...

  • Page 58: Introducción

    1. INTRODUCCIÓN Enhorabuena por la compra de su nueva fuente de luz LED-4000. Este amigable con el usuario, fuente de luz LED de alta eficiencia utiliza el estado del arte de la tecnología de iluminación. Ofrece una variedad de características como: Funcionamiento silencioso •...

  • Page 59: Advertencias

    (como un iluminador en espera) para reducir el riesgo. Atención La punta del extremo proximal de las guías de luz y los accesorios instalados pueden calentarse. Deje que las puntas se refresquen antes de quitarlas. ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Español) Página 59 de 114...
  • Page 60 (Sunoptic Surgical deben ser utilizadas con el LED-4000. Atención Si mientras está en uso hay una momentánea interrupción de energía el LED-4000 se parará automáticamente y se reiniciará si el interruptor de encendido/apagado permanece en la posición de encendido; sin embargo, puede haber un retardo de rearranque como componentes internos para restablecer el funcionamiento normal.

  • Page 61: Especificaciones

    0 to 95% RH, sin condensado Humedad relativa 700 a 1060 hPa Presión de aire Dimensiones 28,49 cm Anc. x 10,71 cm Alt. x 33,60 Prof. Peso 7,55 lbs / 3,42 kg ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Español) Página 61 de 114...

  • Page 62: Elementos De Funcionamiento, Símbolos Y Funciones

    10% en la salida de luz. Más brillo, el botón con Aumenta la intensidad de la luz flecha hacia arriba Para oscurecer, el Disminuye la intensidad de la luz. botón con flecha hacia abajo ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Español) Página 62 de 114...

  • Page 63: Panel Trasero

    Permite la ventilación de extracción y el enfriamiento de la fuente de luz. Puerto serie Puerto de intercambio de datos USB-B Puerto de intercambio de datos USB-A Actualización de firmware ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Español) Página 63 de 114...

  • Page 64: Panel Inferior

    Etiqueta de número La etiqueta contiene el número de pieza para la unidad de pieza Etiqueta de Contiene información que denota la versión del software software instalado en la unidad ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Español) Página 64 de 114...

  • Page 65: Instalación

    El botón STAND-BY permite al usuario encender el LED o apagado cuando el interruptor principal se encuentre encendido, siempre una guía de luz se inserta en el puerto activo. ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Español) Página 65 de 114...

  • Page 66: Puertos De Datos

    Primeramente use aire comprimido para eliminar el polvo de la superficie sin hacer contacto directo con el recubrimiento que pueda tener la óptica. (Barrido óptico de un polvoriento con hisopos de algodón o papel de lente pueden erosionar y dañar la óptica). ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Español) Página 66 de 114...

  • Page 67: Mantenimiento Y Reparación

    6.1. 8.2 GARANTÍA LIMITADA Su fuente de luz LED-4000 posee una garantía limitada de 3 años, a partir de la fecha de envío, por manufactura y todos los defectos de materiales. Si su producto presentara ese tipo de defectos, dentro ®...

  • Page 68: Fin De La Vida Útil Del Producto

    Marca de la CE No para la disposición de desechos en general Precaución: superficie caliente Precaución: Tensión peligrosa Marca de Seguridad del producto No usar si el envase está dañado. ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Español) Página 68 de 114...

  • Page 69: Símbolos Eléctricos

    SÍMBOLOS ELÉCTRICOS Corriente CA Equipotencialidad Encendido Apagado Tipo BF Tierra de protección (tierra) ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (Español) Página 69 de 114...
  • Page 70 Jacksonville, FL 32216 USA Klantenservice: 904 737 7611 Gratis nummer 877 677 2832 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 ® LIT- 216 Sunoptic Surgical Ref. C (Dutch) Pagina 70 van 110...
  • Page 71 7.1 HET APPARAAT REINIGEN EN DESINFECTEREN 7.2 DE OPTIEK REINIGEN ONDERHOUD & REPARATIE ZEKERING VERVANGING BEPERKTE GARANTIE EINDE VAN GEBRUIKSDUUR PROBLEMEN OPLOSSEN GRAFIEK VAN MEDISCHE APPARAATSYMBOLEN TABEL VAN ELEKTRISCHE SYMBOLEN ® LIT- 216 Sunoptic Surgical Ref. C (Dutch) Pagina 71 van 110...

  • Page 72: Inleiding

    1. INLEIDING Gefeliciteerd met de aanschaf van uw nieuwe LED-4000 lichtbron! Deze gebruiksvriendelijke Led-lichtbron met hoog rendement maakt gebruik van de modernste verlichtingstechnologie. Het apparaat biedt diverse functies, waaronder: Geruisloze werking • Lange levensduur,> 30.000 uur. • Compact en lichtgewicht •...
  • Page 73 Opgelet Deze apparatuur is bedoeld om een operatieplek te verlichten; de gebruiker is verantwoordelijk voor het bepalen of een onderbreking van de lichtuitvoer, ook als gevolg van effecten ® LIT- 216 Sunoptic Surgical Ref. C (Dutch) Pagina 73 van 110...
  • Page 74 LED-4000. Opgelet Als tijdens gebruik een tijdelijke stroomonderbreking optreedt, zal de LED-4000 zichzelf uitschakelen en automatisch herstarten als de stroomschakelaar in de ON-positie blijft staan; er kan echter een herstartvertraging zijn als interne onderdelen worden gereset voor normale werking.

  • Page 75: Specificaties

    Luchtdruk 700 tot 1060 hPa Dimensies 11.2” W x 4.5” H x 13.2” D 28,5 cm x 11,4 cm x 33,6 cm Gewicht 7.55 lbs / 3,42 kg ® LIT- 216 Sunoptic Surgical Ref. C (Dutch) Pagina 75 van 110...

  • Page 76: Bedieningselementen, Symbolen En Functies

    Aansluiting voor onder meer: Storz, ACMI, Wolf & Olympus aansluitingen Lcd-intensiteitsdisplay Led-scherm met 10 staafjes. Elk volledig verlicht staafje vertegenwoordigt ongeveer 10% verandering in lichtuitvoer Helderder, Omhoog- Verhoogt de lichtintensiteit knop Dimmer, Omlaag-knop Verlaagt de lichtintensiteit ® LIT- 216 Sunoptic Surgical Ref. C (Dutch) Pagina 76 van 110...

  • Page 77: Achterpaneel

    2A, 250V (1/4” x 1 ¼”) tijdsvertraging Egalisatie-aansluiting Voor potentiaalvereffening Ventilatoropening Voor luchtafvoer en koeling van de lichtbron Seriële poort Data-uitwisselingspoort USB-B Data-uitwisselingspoort USB-A Firmware-update (alleen in de fabriek) ® LIT- 216 Sunoptic Surgical Ref. C (Dutch) Pagina 77 van 110...

  • Page 78: Onderpaneel

    FDA "Rx Only" -symbool. Onderdeelnummerlabel Label bevat onderdeelnummer voor eenheid Software Label Bevat informatie over de versie van de software die in het apparaat is geïnstalleerd ® LIT- 216 Sunoptic Surgical Ref. C (Dutch) Pagina 78 van 110...

  • Page 79: Installatie

    Met de STANDBY-knop kan de gebruiker de led in- of uitschakelen wanneer de hoofdschakelaar is ingeschakeld, op voorwaarde dat er een lichtgeleider in de actieve poort is geplaatst. ® LIT- 216 Sunoptic Surgical Ref. C (Dutch) Pagina 79 van 110...

  • Page 80: Reiniging En Desinfectie

    Gebruik eerst perslucht (aërosolbus) om oppervlaktestof te verwijderen zonder rechtstreeks contact te maken met de eventuele coating van de lens. (Optica schoonmaken met een wattenstaafjes of lenspapier kan de optiek schuren of beschadigen.) ® LIT- 216 Sunoptic Surgical Ref. C (Dutch) Pagina 80 van 110...

  • Page 81: Onderhoud & Reparatie

    Sluit het netsnoer opnieuw aan en zet de Led-lichtbron aan zoals beschreven in paragraaf 6.1. 8.2 BEPERKTE GARANTIE Uw LED-4000 lichtbron heeft een garantie van 3 jaar vanaf de datum van verzending op vervaardiging en alle materiele defecten. Mocht uw product binnen drie jaar vanaf de datum van verzending vanaf ®...
  • Page 82 Raadpleeg de gebruiksaanwijzing CE-markering Niet voor verwijdering in het algemeen afval Opgelet: Heet oppervlakte Opgelet: Gevaarlijke spanning Productveiligheidsmarkering Gebruik niet als pakket is beschadigd. ® LIT- 216 Sunoptic Surgical Ref. C (Dutch) Pagina 82 van 110...

  • Page 83: Tabel Van Elektrische Symbolen

    TABEL VAN ELEKTRISCHE SYMBOLEN Wisselstroom Equipotentiaalstekker Inschakelen Uitschakelen Type BF Beschermende aardaansluiting (aarding) ® LIT- 216 Sunoptic Surgical Ref. C (Dutch) Pagina 83 van 110...
  • Page 84 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA Kundtjänst: 904 737 7611 Avgiftsfritt: 877 677 2832 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 LIT-216 Sunoptic Surgical ® Version C (Svenska) Sida 84 av 110...
  • Page 85 7.1 RENGÖRA OCH DESINFEKTERA ENHETEN 7.2 RENGÖRA OPTIKEN SERVICE & REPARATION BYTA UT SÄKRING BEGRÄNSAD GARANTI SLUTET PÅ PRODUKTENS LIV FELSÖKNING SCHEMA ÖVER MEDICINSKA SYMBOLER SCHEMA ÖVER ELEKTRISKA SYMBOLER LIT-216 Sunoptic Surgical ® Version C (Svenska) Sida 85 av 110...

  • Page 86: Introduktion

    1. INTRODUKTION Grattis till köpet av din nya LED-4000 Light Source! Denna användarvänliga, högeffektiva LED-ljuskälla använder den alla senaste belysningsteknologin. Den erbjuder en rad olika funktioner som: Tyst användning ● Långt liv, >30,000 timmar. ● Kompakt och lättvikt ● Pulsreddsmodulering (PWM) Elektrisk dimning ●...
  • Page 87 En sådan anslutning kommer att försämra utrustningens säkerhet. Den måste sköljas så att den är fri från blötläggnings/desinfekteringslösning och torkas före den ansluts till LED-ljuskällans uttag. Se till att den optiska ytan är rengjord innan ljuskällan används. LIT-216 Sunoptic Surgical ® Version C...
  • Page 88 ® ) får användas med LED-4000. Var försiktig Om ett tillfälligt avbrott av strömtillförseln uppstår kommer LED-4000 att stängas ned och automatiskt starta om sig själv om strömavbrytarna befinner sig PÅ-läge; men en fördröjning av omstarten kan förekomma då interna delar omstartas för normal användning.

  • Page 89: Specifikationer

    0 to 95%RH, icke-kondenserande Lufttryck 700 to 1060 hPa Dimensioner 11.2” W x 4.5” H x 13.2” D 28.5 cm x 11.4 cm x 33.6 cm Vikt 7.55 lbs / 3.42 kg LIT-216 Sunoptic Surgical ® Version C (Svenska) Sida 89 av 110...

  • Page 90: Användningselement, Symboler Och Funktioner

    Tornmodell inkluderar: Storz, ACMI, Wolf & Olympus portar LCD display ljusstyrka LCD display med 10 segment. Varje fullt upplyst segment representerar ungefär 10% i ändrad ljusstyrka Ljusare, uppknappen Ökar ljusstyrkan Mattare, nedknapp Minskar ljusstyrkan LIT-216 Sunoptic Surgical ® Version C (Svenska) Sida 90 av 110...

  • Page 91: Bakre Panel

    2A, 250V (1/4” x 1 ¼”) tidsfördröjning Utjämningsanslutning För potentiell utjämning Utsläppsventilation Tillåter utläppsventialtion och kylning av ljuskällan Serieport Port för datautbyte USB-B Port för datautbyte USB-A Firmware-uppdatering (Endast för fabriksanvändning) LIT-216 Sunoptic Surgical ® Version C (Svenska) Sida 91 av 110...

  • Page 92: Nedre Panel

    UDI-information och FDA "Rx endast"-symbol. Del nummeretikett Etikett innehåller nummer på del för enheten. Mjukvaruetikett Innehåller information om vilken version av mjukvaran som är installerad på enheten. LIT-216 Sunoptic Surgical ® Version C (Svenska) Sida 92 av 110...

  • Page 93: Installation

    Tryck på och HÅLL NED-knappen ett kort tag för användning. En indikatorlampa kommer att blinka när väntelägesinställningen är aktiv (LED avslagen) och Kontroll och display av ljustyrka kommer fortsätta vara påslagen och kan användas för att justering. LIT-216 Sunoptic Surgical ® Version C...

  • Page 94: Kontroll Och Display Av Ljusstyrka

    Blöt upp bomullstussar eller våtservetter för glas i lösningsmedel och torka bort damm och smuts med en rundgående rörelse från optikens kant till dess mitt. Upprepa, om nödvändigt,varje gång med en ny bomullstuss eller en våtservett för glas. LIT-216 Sunoptic Surgical ® Version C...

  • Page 95: Service & Reparation

    6.1 8.2 BEGRÄNSAD GARANTI Din LED-4000 light source har en 3-årig garanti från leveransdatumet för hantverk och alla former av defekt material. Om din produkt har några sådana effekter inom tre år från leveransdatumet från Sunoptic Technologies ®...

  • Page 96: Felsökning

    Kassera ej i soporna Varning: Het yta Varning: Farlig elektrisk spänning Produktsäkerhetsmärke Använd inte om paketeringen är skadad. SCHEMA ÖVER ELEKTRISKA SYMBOLER Växelström Potentialutjämning Påslagen Avslagen BF-typ Jordsäkring (jordning) LIT-216 Sunoptic Surgical ® Version C (Svenska) Sida 96 av 110...
  • Page 97 Jacksonville, FL 32216 USA Customer Service: 904 737 7611 Toll Free 877 677 2832 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (日本語) Page 97 of 110...
  • Page 98 制御要素、記号及び機能 フロントパネル 後面パネル ボトムパネル 設置 光源のセットアップ 光ケーブル接続 操作 LED 光源の起動 スタンバイボタン 光強度コントロール とディスプレイ データポート クリーニングと消毒 7.1 ユニットのクリーニングと消毒 7.2 レンズのクリーニング サービス & 交換 ヒューズ交換 限定的補償 製品寿命 トラブルシューティング 使用される医療機器シンボル一覧表 使用電気信号 一覧表 ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (日本語) Page 98 of 110...
  • Page 99 • パルス幅変調(PWM) 電気調光 • さまざまな種類のライトガイド、多くはACMI、Wolf、Olympus、Storz対応の 人間工学タレット • ライトガイド無しではセンサーが自動的にLEDをオフにする SSL-4000T-SCによる75 CRI 及び6500K色温度(ノミナル)提供 • SSL-4000T-HC による92 CRI 及び5600K色温度(ノミナル)提供 • つまり、最高品質のものをお選び頂いたということですが、新LED光源を正しくご利用頂 き、その機能を存分に活用頂けるようにご支援致します。 この取扱説明書では、装置を接地し、システムの他機能と最適に統合できるようにサポ ートします。またLED光源の操作方法、清潔に保つ方法についてもご説明します。最高 のパフォーマンス結果を得るための推奨事項、メンテナンスとサービスガイドラインも ご紹介します。 使用情報 : LED光源は、関節鏡検査（整形外科手術）、腹腔鏡検査（一般および婦人 科手術）および内視鏡検査（一般、胃腸内およびENT手術）での低侵襲外科手術中 に手術部位を照らすために使用される。光は、典型的には光源から光ファイバケー ブルおよびスコープを介して伝送される。 ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (日本語) Page 99 of 110...
  • Page 100 注意 この製品は無菌状態で提供されていない。 製造元の許可なくこの機器を改造しないこと。 警告 LED光源に接続するあらゆるデバイスは、医療機器として分類される。他にも情報処理機 注意 器がLED光源に接続されている場合、操作者はすべての機器が適切な最終製品規格に準拠しているこ とを確認する必要がある（例えば、IEC60950またはIEC60065および医療システム企画IEC 60601-1-1 ）。 警告 LED4000は高密度光源であり（1面積あたりの発光パワー）、この高エネルギー密度は、 接続光導体および機器を介して保持される。接続機器の出力が可燃性物質の近くに残っていると、患 者に怪我や火傷を負わせる危険性がある。有資格者が、各装置を安全な作業距離と強度設定にて、使 用する必要がある。無人で放置しないこと。一定時間使用しない場合は、光源をオフにするか、スタ ンバイ状態にする。 注意 目を保護せずに直接見るとLED光源により、恒久的に目に損傷を引き起こす可能性がある 。目の損傷の可能性を減らすために、ライトが必要ないときは光源をスタンバイモードすること。 注意 光ファイバケーブルは、非導電性ケーブルでなければならない。導電性シールドや患者と 機器間に他の導電性接続を設けてはならない、機器の安全性を損なうことになる。LED光源レセプタ クルに差し込まれる前に消毒液で濯ぎ、乾燥されなければならない。光源に触れる前に光学面がきれ いであることを確認すること。 注意 本装置は手術部位を照らすためのものである。電磁障害による影響などによって光出力の 中断が生じた場合、使用者は許容できない危険性を引き起こすかどうかを判断する責任がある。その ような判断が下された場合、危険性を低減するために代替構成（スタンバイイルミネータなど）を取 る必要がある。 ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (日本語) Page 100 of 110...
  • Page 101 注意 取り付けられた導光体および付属品の近位端の先端が熱くなることがある。エンドチップ を冷却してから取り外すこと。 注意 エンドユーザは、光導体の挿入前にケーブルとポートが正しく一致しているかどうかを 検証する必要がある。そうでなければケーブルや光源の損傷が発生する可能性がある。 ® ® Sunoptic Technologies （Sunoptic Surgical 注意 ）製のFUSED光導体のみ、LED-4000と併 用すること。 注意 使用中に一時停電が発生した場合、LED4000はシャットダウンされ、電源スイッチがONのままであ れば自動的に再起動する。ただし、通常操作で内部コンポーネントがリセットされると、再起動の遅 延が発生することがある。 承認された製造元の付属品および電源ケーブルのみを使用すること。詳細については、代 注意 理店にお問い合わせください。 注意 接地の信頼性を確保するには、医療グレード電源コードとコンセントのみを使用してくだ さい。 ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (日本語) Page 101 of 110...
  • Page 102 相対湿度 700 to 1060 hPa 空気圧 11.2” W x 4.5” H x 13.2” D 寸法 28.5 cm x 11.4 cm x 33.6 cm 7.55 lbs / 3.42 kg 重量 ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (日本語) Page 102 of 110...
  • Page 103 Turns the LEDを on/offに切り替え、光源をスタンバイモードに 表示ライトとスタンバ イモードスイッチ 維持する 警告表示灯 内部の不具合を通知。技術サポートに連絡してください Storz, ACMI, Wolf & Olympus ポートを含むタレットモデル 光導体アダプタ LCD輝度ディスプレイ 10 バーLCD ディスプレイ。全て点灯した各バーは約10％の光出 力変化を表す 明るく, Up ボタン 光輝度が増加 薄暗く, Down ボタン 光輝度が減少 ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (日本語) Page 103 of 110...
  • Page 104 図 2. LED 光源 後面パネル 名前 機能 AC 主インレット AC 電源コード許容 2A, 250V (1/4” x 1 ¼”) time delay ヒューズ 等電位コネクタ 等電位化用 排気口 排気換気と光源の冷却が可能 シリアルポート データ変換ポート USB-B データ変換ポート USB-A ファームウェア更新(工場使用のみ) ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (日本語) Page 104 of 110...
  • Page 105 4.3 ボトムパネル 図 3. LED 光源 ボトムパネル 名前 機能 製品ラベル 製品ラベル表示: モデルナンバー, シリアルナンバー,部品ナ ンバー, 電気規格, 製造元名と製造日, 規制マーク, UDI 情報 及びFDA "Rx Only" シンボル. 部品番号ラベル 部品番号を含む ソフトウェアラベ インストールされるソフトウェアバージョンを示す情報 ル ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (日本語) Page 105 of 110...
  • Page 106 AC電源コードを光源のリアパネルにある電源インレットに接続する。 光源には付属コードのみを使用すること。 注意 付属の 電源コードをコンセントに差し込みます。 感電防止のため、周辺機器の電源コードは医療用絶縁変圧器で接続するこ と。 注意 注 医療用絶縁変圧器を使用する場合は、必ず変圧器の定格電力を確認するこ と。電源コードが主電源に適切なプラグ（米国で使用される UL2601-1 定格絶 縁変圧器および または電源タップのみ）に接続されていることを確認する。 5.2 光ファイバケーブルの接続 光ファイバーケーブルを機器に接続し、ライトガイドの端部フィッティングをフロン トパネルにある適切タレットポートに差し込む。 注 タレットには光ファイバーケーブルが有効タレットポートに挿入されるまで LEDライトが点灯しないようにする光導体検出機能がある。 6. 操作 6.1 LED光源の起動 LED 光源の操作: 電源スイッチを入れると、電源スイッチのインジケータランプが点灯する。 ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (日本語) Page 106 of 110...
  • Page 107 面にあるシリアルポートは、光源と他監視・制御機器間の通信を行う。 データポートに関する技術的な情報や支援については、カスタマーサービスにお問い合わ せください。 7. クリーニングと消毒 7.1 ユニットのクリーニングと消毒 注 清掃の前と湿った状態で乾燥している間は、必ず電源コードを抜いてください ウェットディッシュで拭く場合 洗浄剤および消毒剤は、エチルまたはイソプロピルアルコール、4級アンモニウム化合物 または過酸化水素を含む消毒スプレーなど 、 医療用 の 電子機器キャビネット洗浄および/ または消毒に一般的に使用される市販の洗浄剤でなければならない。 7.2 レンズクリーニング LED 4000光源のガラス光学部品に適切なケアを行うことは、レンズ品質を維持し、使用 可能寿命を延ばすことに繋がる。適切なクリーニング製品と方法を使用することはコンポ ーネント自体のクリーニングと同様に重要となる。 クリーニング方法 製品寿命を長持ちさせるために、試薬グレードのイソプロピルアルコール、試薬グレード のアセトン、脱イオン水などのさまざまな洗浄方法がある。使用する適切な溶媒混合物 は、60％アセトン*および40％メタノールの混合物である。（アセトンのみでは乾燥が速 すぎて、残渣が溶解するが、メタノールは蒸発時間を遅くし、アセトンだけでは除去でき ない残渣も溶解する）。 ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (日本語) Page 107 of 110...
  • Page 108 あなたのLED4000光源は、あらゆるマテリアルの欠損を含み、製造納品日から3年間の保 ® 証を有する。SunopticTechnologies からの出荷日から3年以内に製品に欠陥があると判 明した場合は、製品または部品を無償修理または交換する。この保証のもとLED-4000光 ® 源の修理が必要となる場合は、SunopticTechnologies に返品申請書類で通知すること。 ユニットを慎重に頑丈な箱に梱包し、工場に出荷する必要がある。不具合、氏名、電話番 ® 号、返品先住所を記載したメモを添えること。SunopticTechnologies の許可なく、誤用 、偶発的な損傷、通常の磨耗、破損、または新しい所有者に譲り渡された場合は、この保 証は適用されない。この保証は、お客様に特定法的権を付与し、州によって異なるその他 権限も適用される。 保証期間内の修理：修理のために製品を返却し、工場宛に配送する。製品は検査され、修理費用を見積 りし、お客様に確認のご連絡をお送りする。修理完了前に支払いを終える必要がある。 • 877-677-2832 (フリーコール) 米国内: • FAX 番号: 904 733-4832 • 904-737-7611 カスタマーサービス ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (日本語) Page 108 of 110...
  • Page 109 ユニットのヒューズを確認する。必要に応じて交換する、 (参照4.1)が電源ONでも点灯 またはカスタマーサービスに連絡してください。 しない スタンバイスイッチを押してLEDを点灯させる。 電源インジケータが点灯して 光導体をアクティブタレットポートに挿入する。 いるが、ランプは点灯してい LEDの輝度を上げる。 ない 使用される医療機器シンボル一覧表 製造元 製造日(YYYY-MM-DD) 欧州共同体における“認定代理人” 注意, 添付文書を参照 注意: 連邦法は、この装置を、認定医療従事者の命により、 または販売元を制限している。 使用手順を参照 CE マーク 一般廃棄物処理用ではない 注意: 高音面 注意: 危険電圧 製品安全マーク パッケージが破損している場合は使用しない ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (日本語) Page 109 of 110...
  • Page 110 使用電気信号 一覧表 AC 電流 等電位 電源ON 電源Off タイプ BF 保護接地 (アース) ® LIT-216 Sunoptic Surgical Rev. C (日本語) Page 110 of 110...

Table des Matières