Utilisation Prevue - A.MENARINI GLUCOFIX Premium Manuel D'utilisation

• Le lecteur GLUCOFIX® Premium a été conçu pour l'utilisation pour la mesure quantitative du glucose et de la
cétonémie dans le sang capillaire total. Il est prévu pour une utilisation par les personnes atteintes de diabète
à domicile comme aide pour mesurer l'efficacité du contrôle du diabète et de l'acidocétose diabétique. Il peut
également être utilisé par des professionnels de la santé pour des mesures cliniques. Ne pas utiliser pour
diagnostiquer ou dépister un diabète et ne pas effectuer de tests sur les nouveaux-nés.
• Le lecteur GLUCOFIX® Premium est plus spécifiquement indiqué pour la mesure quantitative du glucose dans des
échantillons de sang capillaire total provenant du bout du doigt, de la paume de la main et de l'avant-bras ou de
la cétonémie des échantillons de sang capillaire total provenant du bout du doigt uniquement.
• Le lecteur GLUCOFIX® Premium est un dispositif médical destiné à être utilisé à l'extérieur du corps humain
(usage diagnostic in vitro).
• Il ne doit être utilisé qu'avec des bandelettes réactives GLUCOFIX® sensor et GLUCOFIX® β-Ketone sensor et les
solutions de contrôle GLUCOFIX® Glu/Ket control .
• Il doit être utilisé pour tester le glucose (sucre) et la cétonémie uniquement avec des échantillons de sang capillaire total frais.
• Il ne doit PAS être utilisé pour le diagnostic du diabète et de l'acidocétose diabétique ou pour tester les nouveaux-nés.
• Il ne doit PAS être entreposé au réfrigérateur ou dans la voiture.
Avertissements
• Le lecteur de glycémie GLUCOFIX® Premium contient des petites pièces. Conserver le lecteur hors de la portée des
enfants en bas âge et des animaux domestiques.
• Dans la mesure où un lecteur peut tomber en panne, se briser ou être égaré, vous devriez toujours avoir un lecteur de rechange.
Ce produit devient potentiellement infectieux au cours de son utilisation. Veillez à éliminer ce produit selon les
réglementations locales en vigueur.
Avertissements
Les échantillons sanguins et les produits du sang sont des sources potentielles d'hépatite et d'autres agents infectieux.
Il faut manipuler tous les produits du sang avec prudence. Les dispositifs qui sont utilisés pour mesurer le glucose
et la cétonémie, c'est-à-dire les bandelettes réactives, lancettes et les cotons imbibés d'alcool doivent être éliminés
conformément aux normes locales afin d'éviter tout risque pour quiconque.

1. UTILISATION PREVUE

GLUCOFIX® Premium - 43418 - 02/12
FR
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