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DePuy Synthes MatrixPRO II Driver Mode D'emploi page 9

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MatrixPRO II Driver 
Mode d'emploi 
 
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES :  
Référence du produit : 05.000.030 
Classification : conforme aus normes ANSI/AAMI 60601‐1:2005(R) 2012/A1:2012, CSA C22.2 NO 60601‐1:14,  
CEI 60601‐1:2005+AMD1:2012 
Tension : 4,0 Vcc 
Mode de fonctionnement : Non continu – S3 20 % (1 seconde de marche, 4 secondes d'arrêt) 
Protection contre la pénétration néfaste d'eau : Ordinaire – IPXO 
Conditions d'utilisation : 10 à 35 °C (50 à 95 °F) : Humidité relative de 20 à 75 % sans condensation, 70 kPa à 106 kPa, utilisation 
en intérieur uniquement 
Altitude d'utilisation : 3000 m maxi 
Conditions  de  stockage  et  d'expédition :  ‐20  à  60  °C  (‐4  à  140  °F) :  Humidité  relative  de  15  à  90 %  sans  condensation, 
50 kPa à 106 kPa, utilisation en intérieur uniquement. 
Remarque :  Ce  dispositif  est  conforme  aux  règlements  CEI  60601‐1  (énumérées  ci‐dessus)  concernant  les  émissions  de 
perturbations électromagnétiques et leurs effets sur ce dispositif. Ces spécifications fournissent une assurance raisonnable que 
l'utilisation de ce dispositif n'affectera pas et ne sera pas affectée par le fonctionnement d'autres dispositifs électroniques qui 
peuvent se trouver à proximité. 
 
INFORMATIONS SUR LA COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) 
 
AVERTISSEMENT : Les équipements électromédicaux nécessitent des précautions spéciales relatives à la CEM (compatibilité 
électromagnétique) et doivent être installés et mis en service conformément aux informations sur la CEM fournies dans la 
documentation d'accompagnement. 
 
AVERTISSEMENT : Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter les équipements 
électromédicaux. 
 
AVERTISSEMENT : Les équipements médicaux ne doivent pas être utilisés à côté de, ou empilés avec d'autres équipements. 
Si une telle utilisation est nécessaire, l'équipement ou le système doit être surveillé pour assurer son fonctionnement normal 
dans la configuration dans laquelle il sera utilisé. 
 
REMARQUE : Les tableaux CEM et autres directives qui sont inclus dans ce mode d'emploi fournissent au client ou à 
l'utilisateur des informations essentielles pour déterminer l'adéquation de l'équipement ou du système à l'environnement 
électromagnétique d'utilisation, et dans la gestion de l'environnement électromagnétique d'utilisation pour permettre 
à l'équipement ou au système d'exécuter les tâches prévues sans perturber les autres équipements ou systèmes ou les 
équipements électriques non médicaux. 
 
 
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques 
 
La série 05.000.030 est conçue pour être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci‐dessous. 
Il appartient au client ou à l'utilisateur de la série 05.000.030 de s'assurer qu'elle fonctionne dans ledit environnement. 
Test d'émissions 
Émissions RF 
(CISPR 11) 
(EN 55011) 
Émissions RF  
(CISPR 11) 
(EN 55011) 
Émissions 
harmoniques 
CEI 61000‐3‐2 
Fluctuations de 
tension/papillotement 
CEI 61000‐3‐3 
 
Réf. 9769_FR Rév. F  
CEM Tableau 1 (CEI 60601‐1‐2, 4e éd.) 
Conformité 
 
Groupe 1 
 
Classe B 
 
1
Sans objet
 
 
1
Sans objet
 
 
Environnement électromagnétique – Directives 
 
La série 05.000.030 utilise de l'énergie RF uniquement pour son 
fonctionnement interne. Les émissions RF du système sont donc 
très faibles et peu susceptibles de produire des interférences avec 
l'équipement électronique à proximité. 
La série 05.000.030 est adaptée à l'utilisation dans tous les 
établissements autres que les établissements résidentiels et ceux 
directement reliés au réseau d'alimentation public basse tension 
qui fournit l'électricité aux habitations. 
 
1
Le 05.000.030 est alimenté en interne par une batterie Lithium‐
Ion 4 Vcc. 

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05.000.030