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Section 1 Indications, avertissements et mises en garde
Indications et contre-indications générales
Indications principales :
L'appareil Precision Flow® est conçu pour ajouter de l'humidité chaude provenant d'une source
externe aux gaz respiratoires administrés aux nouveau-nés et aux nourrissons, ainsi qu'aux
enfants et aux adultes traités à l'hôpital, en centre de soins subaigus et à domicile. Il ajoute de
la chaleur et de l'humidité à un mélange d'air et d'oxygène médicaux et en assure l'intégrité
grâce à un analyseur d'oxygène intégral. Le débit peut être réglé de 1 à 40 litres par minute au
moyen d'une canule nasale.
Contre-indications :
Générales :
Tous les cas dans lesquels l'humidification est contre-indiquée (voir les directives sur les
pratiques cliniques de l'American Association for Respiratory Care)
Spécifiques aux canules nasales :
Les patients présentant des narines occluses ou déficientes ne doivent pas utiliser ce système.
Avertissements et mises en garde
Un avertissement signale une situation potentiellement dangereuse pour le patient ou
l'utilisateur.
Une mise en garde signale une situation pouvant entraîner l'endommagement, un
dysfonctionnement ou un fonctionnement imprécis de l'appareil. Une remarque signale
des informations importantes pour assurer un fonctionnement plus simple et efficace de
l'appareil.
Prenez le temps de vous familiariser avec les avertissements, les mises en garde et les
remarques répertoriés dans ce manuel. Ils présentent les instructions de sécurité, les
exigences spéciales et les réglementations applicables à votre matériel.
L'utilisateur de l'appareil est seul responsable des dysfonctionnements liés à son utilisation
ou à son entretien par un tiers non formé par le personnel de Vapotherm ou ne respectant
pas les instructions du manuel d'utilisation.
Lors de la manipulation de n'importe quelle pièce de l'appareil Precision Flow®, respectez
toujours les précautions standard et les procédures hospitalières en vigueur pour le contrôle
des infections. Vapotherm recommande en outre aux utilisateurs de suivre les indications
figurant dans les publications des centres de contrôle des maladies (CDC) : les instructions
de maintenance d'un appareil thérapeutique respiratoire en service et les consignes de
prévention des pneumonies nosocomiales.
Avertissements généraux
Les lois fédérales des États-Unis limitent la vente de cet appareil à un médecin ou à une
personne agissant sur son ordre. Cet appareil doit être utilisé UNIQUEMENT par un opérateur
expérimenté.
Il s'agit d'un appareil d'humidification généralement destiné à délivrer un débit continu de gaz
respiratoire. L'appareil Precision Flow® n'est pas un dispositif de ventilation et ne doit pas être
utilisé en tant que respirateur artificiel.
L'oxygène favorisant la combustion, cet appareil ne doit pas être utilisé à proximité de flammes
nues, d'huile, de graisse ou de matières inflammables.
L'entretien de l'appareil doit uniquement être effectué par des agents de maintenance qualifiés
et agréés.
Pour éviter tout risque de blessure, n'essayez pas de procéder à l'entretien de l'appareil
Precision Flow® lorsqu'il est raccordé au patient.
Si l'appareil est endommagé ou ne fonctionne pas correctement, ne l'utilisez pas. Contactez
Vapotherm ou son représentant agréé.
N'utilisez pas l'appareil si le cordon d'alimentation est endommagé.
L'appareil ne doit pas rester en marche sans surveillance lorsqu'il n'est pas placé sur un patient.
N'utilisez pas l'appareil Precision Flow® dans ou à proximité de l'eau (à l'exception de celle
contenue dans le sac à eau qui alimente le système).
Avant utilisation, l'appareil Precision Flow® doit être positionné et fixé sur un support pour
intraveineuse bien stable, la base de l'unité se trouvant au maximum à 102 cm (40 po)
au-dessus du sol, afin de réduire tout risque de basculement.
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