Directives Et Déclaration Du Fabricant - Émissions Électromagnétiques - Vapotherm Precision Flow Manuel D'utilisation

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Annexe
Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
L'appareil Precision Flow™ est conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil Precision Flow™ doit veiller à se conformer à un tel environnement.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations/
oscillations de tension
IEC 61000-3- 3
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
CEI 60601-1-2:2001+A1:2004
EN60601-1-2:2001
AS/NZ3200.1.2:2005
Sous-test
Décharge électrostatique
EN 61000-4-2:1995,+A1:1998,
+A2:2001
Sensibilité aux RF par rayonnement
EN 61000-4-3:2002
Transitoires rapides électriques
EN 61000-4-4:2004
Surtensions
EN 61000-4-5:1995, +A1:2001
Sensibilité aux RF par conduction de ligne
EN 61000-4-6: 1996, +A1:2001
Champ magnétique haute fréquence
EN 61000-4-8: 1993, +A1:2001
Baisses et chutes de tension
EN 61000-4-11: 2004
Page 30
Conformité
Environnement électromagnétique - Directives
L'appareil Precision Flow® utilise l'énergie radioélectrique (RF)
uniquement pour son fonctionnement interne. Ses émissions RF
Groupe 1
sont par conséquent très faibles et peu susceptibles de causer
des interférences avec le matériel à proximité.
L'appareil Precision Flow™ est utilisable dans tous les établisse-
ments publics, mais aussi dans les établissements à usage privé
Classe B
et dans ceux directement reliés au réseau électrique public basse
tension qui alimente les bâtiments privés, à condition de tenir
compte de l'avertissement suivant :
Classe A
Avertissement : L'usage de ce dispositif/système est réservé
aux professionnels de la santé. Il peut causer des interférences
radio ou perturber le fonctionnement des équipements
environnants. Des mesures d'atténuation peuvent s'imposer,
comme la réorientation ou le déplacement de l'appareil Preci-
Conforme
sion Flow® ou le blindage du site.
Paramètres validés
Décharge au contact ±6 kV
Décharge dans l'air ±8 kV
80- 2500MHz @ 3 V/m,
modulation 1 kHz AM 80 %
Secteur c.a. ±5 kV
Ligne à ligne 1 kV ±0,5
Ligne à terre protégée 1 - 2 kV ±0,5
0.15-80MHz @ 3Vrms,
Modulation 1 kHz AM 80 %
3 A/m à 50/60 Hz OK
Selon la norme
-
3004001 Rev. D

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