Normes De Sécurité Et De Fonctionnement; Electromagnétisme - Enraf Nonius 4-Série Mode D'emploi

Température
Humidité relative
Pression atmosphérique
Sous réserve de modifications techniques
10.4 Normes de sécurité et de fonctionnement
IEC 60601-1
Classe de sécurité selon IEC 60601-1 :
IEC 60601-2-5
IEC 60601-2-10
21 CFR 1050.10
21 CFR 898
10.5 Electromagnétisme
Les appareils électriques médicaux tels que l'la série 4 sont soumis à des précautions particulières en ce
qui concerne la compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent être installés et mis en service selon
les conseils CEM donnés dans les instructions et les documents joints.
Les systèmes de communication portatifs et mobiles RF (téléphones mobiles par exemple) peuvent
interférer avec l'équipement électrique médical.
la série 4 doit fonctionner uniquement avec le câble secteur original mentionné dans la liste du contenu
livré.
L'utilisation d'un autre câble secteur peut augmenter les émissions ou réduire l'immunité aux
interférences de l'appareil.
Directives et déclaration du fabricant – interférence électromagnétique
L'appareil la série 4 a été conçu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique comme
indiqué ci-après. Le client ou utilisateur du la série 4 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Test d'interférence
Émissions RF selon le CISPR 11
50
Émissions RF selon le CISPR 11
: 10° à 40° C
: 10 % à 90 % sans condensation
: 500 à 1 060 hPa
: Conditions générales pour la sécurité des systèmes médicaux
électriques, avec l'annexe 1, différences pour Australie,
Canada et Etats-Unis
classe I type BF
: Conditions particulières pour la sécurité des appareils de
thérapie par ultrasons
: Conditions particulières pour la sécurité des appareils de
stimulation des nerfs et des muscles.
: Ces appareils sont conformes à toutes les normes de la
directive des appareils médicaux (93/42/CEE).
: Ces appareils sont conformes à toutes les normes des
appareils de thérapie par ultrasons réf. 21 CFR 1050.10.
: Ces appareils sont conformes à toutes les normes des
électrodes et des câbles patients de la référence 21 CFR 898.
Conformité Directives relatives à l'environnement
électromagnétique
Groupe 1 L'appareil la série 4 utilise l'énergie RF pour
son fonctionnement interne seulement. Par
conséquent, ses émissions RF sont très
basses et ne peuvent pas provoquer des
interférences avec les équipements
électroniques voisins.
Classe B L'appareil la série 4 convient à toutes les