Risque Résiduel; Déclaration Des Événements Indésirables - Hillrom Welch Allyn Connex Spot Monitor Mode D'emploi

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16 À propos des avertissements et mises en garde
Risque résiduel
Ce produit est conforme aux normes relatives à l'interférence électromagnétique, à la sécurité
mécanique, aux performances et à la biocompatibilité. Cependant, le produit ne peut pas éliminer
complètement le risque de blessures potentielles pour le patient ou l'utilisateur, parmi lesquelles :
Blessure ou détérioration du dispositif associée à des risques électromagnétiques ;
Blessure liée aux risques mécaniques ;
Blessure liée à l'indisponibilité d'un appareil, d'une fonctionnalité ou d'un paramètre ;
Blessure liée à une erreur d'utilisation, comme un mauvais nettoyage, et/ou
à proximité d'anesthésiques inflammables ;
Blessure liée à l'exposition de l'appareil à des éléments pouvant entraîner une réaction
allergique systémique grave.
Déclaration des événements indésirables
Avis aux utilisateurs et/ou aux patients au sein de l'UE : tout incident grave survenu en lien avec cet
appareil doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel
l'utilisateur et/ou le patient se trouve.
MISE EN GARDE Remplacez le câble ou le capteur lorsqu'un message indiquant
de remplacer le capteur ou une faible qualité du signal continue de s'afficher
pendant le monitorage de plusieurs patients à la suite, après avoir effectué les
étapes de dépannage répertoriées dans ce manuel.
REMARQUE Un testeur fonctionnel ne peut pas être utilisé pour évaluer la
précision du Pulse CO-Oximeter.
REMARQUE Des lumières extrêmement intenses, notamment des lumières
stroboscopiques, dirigées vers le capteur peuvent empêcher le Pulse CO-Oximeter
d'obtenir des mesures des signes vitaux.
REMARQUE Vous ne devez pas enrouler le câblage du patient en un nœud serré
ou l'enrouler autour de l'appareil, car cela pourrait endommager le câble patient.
REMARQUE Des informations supplémentaires spécifiques aux capteurs Masimo
compatibles avec l'oxymètre de pouls, y compris des informations sur les
performances des paramètres/mesures en cas de mouvement et de perfusion
faible, sont disponibles dans le mode d'emploi du capteur.
REMARQUE Les câbles et les capteurs sont équipés de la technologie X-Cal afin de
minimiser le risque de mesures inexactes et de perte imprévue du monitorage du
patient. Reportez-vous au mode d'emploi du câble ou du capteur pour connaître
la durée spécifiée du monitorage du patient.
REMARQUE Les conditions physiologiques entraînant une perte du signal
pulsatile peuvent entraîner l'absence de mesures de SpO2 ou de RRp.
Welch Allyn® Connex® Spot Monitor

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