Hillrom Welch Allyn Connex Spot Monitor Mode D'emploi page 172

166 Spécifications
Spécifications de la SpO2 (spécifications Masimo, reportez-vous aux notes de bas de
page 1, 2, 3, 4, 5 et 6)
1
SpO2, la précision a été déterminée grâce à des tests réalisés sur des volontaires adultes en bonne
santé, dans la plage de 60 à 100 % de SpO2, comparés à un oxymètre de pouls de laboratoire. La
précision de la SpO2 a été déterminée sur 16 patients nouveau-nés admis en USIN, âgés de 7 à
135 jours, et pesant entre 0,5 et 4,25 kg. Soixante-dix-neuf (79) échantillons de données ont été
collectés sur une plage de SaO2 de 70 à 100 %, avec un résultat de précision de la SpO2 de 2,9 %.
2
Les capteurs Masimo ont été validés en matière de précision sans mouvement dans le cadre
d'études menées sur le sang de volontaires adultes masculins et féminins, en bonne santé,
présentant une pigmentation cutanée claire à foncée, dans le cadre d'études d'hypoxie induite, sur
une plage de SpO2 de 70 % à 100 %, par rapport aux résultats émanant d'un oxymètre de pouls de
laboratoire et d'un moniteur d'ECG. Cette variation est égale à plus ou moins un écart-type. Un
écart-type de plus ou moins un représente 68 % de la population.
3
Les capteurs Masimo ont été validés pour la précision du mouvement dans le cadre d'études
menées sur le sang de volontaires adultes masculins et féminins, en bonne santé, présentant une
pigmentation cutanée claire à foncée, dans le cadre d'études d'hypoxie induite, sur une plage de
SpO2 de 70 % à 100 %, par rapport aux résultats émanant d'un CO-oxymètre de laboratoire et d'un
moniteur d'ECG. Cette variation est égale à plus ou moins un écart-type, ce qui représente 68 % de
la population.
4
La technologie Masimo SET a été validée pour la précision en cas de faible perfusion dans le cadre
de tests en laboratoire, comparée à un simulateur Biotek Index 2 et au simulateur Masimo avec des
puissances de signal supérieures à 0,02 %, et une vitesse de transmission supérieure à 5 % pour les
saturations comprises entre 70 et 100 %. Cette variation est égale à plus ou moins un écart-type, ce
qui représente 68 % de la population.
5
Les capteurs Masimo ont été validés pour la précision de la fréquence de pouls sur la plage de 25
à 240 battements par minutes, dans le cadre de tests en laboratoire, comparés à un simulateur
BiotekIndex 2. Cette variation est égale à plus ou moins un écart-type, ce qui représente 68 % de la
population.
6
Les substances suivantes sont susceptibles de perturber les mesures d'oxymétrie de pouls :
• Des niveaux élevés de méthémoglobine (MetHb) peuvent fausser les mesures de la SpO2
• Des niveaux élevés de carboxyhémoglobine (COHb) peuvent fausser les mesures de la SpO2
• Une anémie sévère peut fausser les mesures de SpO2
• Les colorants, ou toute substance contenant des colorants, qui modifient la pigmentation
normale du sang peuvent fausser les mesures
• Des niveaux élevés de bilirubine totale peuvent fausser les mesures de la SpO2
7
Certains modèles de testeurs fonctionnels et de simulateurs de patient disponibles dans le
commerce permettent de vérifier le bon fonctionnement des capteurs de l'oxymètre de pouls
Welch Allyn® Connex® Spot Monitor
Clip de doigt : ± Clip de doigt : ±
2 chiffres 3 chiffres
Flex : ± 3 chiffres Flex : ± 4 chiffres
Capteur doux : ± 3 Capteur doux : ±
chiffres 4 chiffres
Faible perfusion Faible perfusion
Tous les capteurs : ± Tous les capteurs : ±
2 chiffres 3 chiffres