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Recommandations et conditions particulières du fabricant - Immunité électromagnétique
Le système de mesure du glucose en continu iPro2 a été conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique décrit ci-dessous. Il incombe à l'acheteur ou à l'utilisateur du système de mesure du glucose
en continu iPro2 de s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
CEI 60601
RF conduites
3 Vrms
150 kHz à
CEI 61000-4-6
80 MHz
RF rayonnées
3 V/m
80 MHz à
CEI 61000-4-3
6,0 GHz
REMARQUE 1 : à 80 MHz et à 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces consignes ne s'appliquent pas obligatoirement à tous les cas. La propagation des ondes
électromagnétiques est affectée par le degré d'absorption et de réflexion des structures, des objets et des individus.
a
L'intensité des champs provenant de transmetteurs fixes, tels la station de base des téléphones radio
(cellulaire/sans fil) et des radios terrestres portables, des radio amateurs, des diffusions à modulation d'amplitude,
modulation de fréquence et télé ne peut pas être précisément estimée. Pour évaluer l'environnement
électromagnétique généré par les émetteurs RF fixes, il convient d'envisager une étude électromagnétique du
site. Si l'intensité du champ du lieu où le système de mesure du glucose en continu iPro2 est utilisé s'avère
supérieure au niveau de conformité RF mentionné ci-dessus, il convient d'examiner le système de mesure du
glucose en continu iPro2 pour s'assurer qu'il fonctionne normalement. Si des performances anormales sont
observées, il peut être nécessaire de procéder à des ajustements, notamment en réorientant le système de
mesure du glucose en continu iPro2 ou en le déplaçant vers un autre emplacement.
b
Pour la plage de fréquence 150 kHz à 80 MHz, l'intensité des champs doit être inférieure à 3 V/m.
Niveau
Niveau de conformité
3 Vrms
3 V/m
Environnement électromagnétique -
Directives
Les équipements de communication à
radiofréquence portables et mobiles ne
doivent pas être placés à proximité du
système de mesure du glucose en continu
iPro2 et de ses câbles à une distance de
sécurité inférieure à celle calculée grâce à
l'équation s'appliquant à la fréquence du
transmetteur.
Distance de sécurité recommandée :
d=1,2 P
80 MHz à 800 MHz
d=1,2 P
800 MHz à 6,0 GHz
d=2,3 P
Où P représente la puissance de sortie
maximale du transmetteur exprimée en watts
(W) annoncée par le fabricant du
transmetteur et où d représente la distance
d'éloignement recommandée exprimée en
mètres (m).
Selon les conclusions d'une étude
électromagnétique sur site
champs provenant des transmetteurs RF fixes
doit être inférieure au niveau de conformité
dans chaque gamme de fréquence
Des interférences sont possibles à proximité
d'équipements portant le symbole suivant :
iPro2 CGM Manuel d'utilisation
Caractéristiques et informations 62
a
, l'intensité des
b
.
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