Table des Matières
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Plages des capteurs
3,39-4,44 mmol/l
(61-80 mg/dl)
4,50-9,99 mmol/l
(81-180 mg/dl)
10,05-16,65 mmol/l
(181-300 mg/dl)
16,71-19,43 mmol/l
(301-350 mg/dl)
19,48-22,20 mmol/l
(351-400 mg/dl)
Précision
REMARQUE : Aucune étude de précision in vivo n'a été réalisée à ce jour. Aussi, des effets
de matrice peuvent induire des différences de résultat.
La précision du système iPro2 a été évaluée in vitro en calibrant les capteurs dans des solutions
de concentration connue en glucose (mesurée avec l'analyseur de glucose YSI), puis en
procédant à des mesures répétées (au moins 10) dans des solutions de concentrations variables
sur l'intervalle utilisé. Le coefficient de variation moyen obtenu a été de 5,06%. Les coefficients
de variation moyens pour les concentrations en glucose spécifiques qui ont été utilisées pour
cette évaluation sont indiqués dans le tableau ci-dessous :
Concentration de glucose
2,77 mmol/l (50 mg/dl)
8,32 mmol/l (150 mg/dl)
13,88 mmol/l (250 mg/dl)
16,65 mmol/l (300 mg/dl)
Interférence
Des études in vitro et in vivo suggèrent que les niveaux pharmacologiques courants
d'acétaminophène et d'acide ascorbique ont un impact minime sur le fonctionnement du
système iPro2. Il ressort des essais in vitro que les niveaux physiologiques normaux d'acide urique
n'affectent pas le fonctionnement du capteur. L'impact des hypoglycémiants oraux, des lipides,
de la bilirubine et d'autres substances présentant une interférence potentielle n'a pas été étudié.
Concordance à 20%
610/770 (79,22)
3204/4004 (80,02)
2239/2485 (90,10)
351/381 (92,13)
185/199 (92,97)
Coefficient de variation moyen
9,2%
2,9%
2,3%
5,5%
iPro2 CGM Manuel d'utilisation
Concordance à 30%
698/770 (90,65)
3640/4004 (90,91)
2398/2485 (96,50)
371/381 (97,38)
196/199 (98,49)
Performances du capteur (MMT-7002, MMT-7003) 57
Concordance à 40%
743/770 (96,49)
3823/4004 (95,48)
2451/2485 (98,63)
377/381 (98,95)
198/199 (99,50)
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