Table des Matières
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2,22-22,20
mmol/l
(40-400 mg/dl)
Jour 3
11,3
Jour 4
12,66
Jour 5
11,84
Jour 6
13,38
Jour 7
13,46
Analyse par grille d'erreur de Clarke
La grille d'erreur de Clarke a servi à évaluer la pertinence clinique des différences constatées
entre les mesures de l'iPro2 et les mesures correspondantes obtenues avec le lecteur de
glycémie. La grille d'erreur de Clarke répartit les observations par paire en cinq zones (A, B, C,
D et E). L'existence et la gravité d'une éventuelle erreur de traitement due à la mesure du glucose
interstitiel par le capteur sont définies par les zones suivantes :
Zone
A
Cliniquement précis, aurait conduit à corriger les décisions de traitement.
B
Aurait conduit à un diagnostic bénin ou à une absence de traitement.
C
Aurait conduit à une surcorrection des niveaux de glycémie normaux.
Non-détection d'un niveau de glycémie qui aurait nécessité une action de correction de la part du
D
patient.
E
Point de données erroné. Une action sur cette base aurait pu être dangereuse.
Afin d'évaluer les différents niveaux de précision à divers taux sanguins, des statistiques
récapitulatives (n, %) sont calculées dans chacune des cinq zones. Les statistiques récapitulatives
pour chaque zone sont rapportées pour chaque strate des valeurs référencées.
Sujets adultes
Les mesures de glucose appariées dans le temps provenant de l'iPro2 et du lecteur de référence
ont été représentées sous la forme d'un diagramme de dispersion avec grille d'erreur de Clarke
(GEC). Un total de 9298 (98,70%) des points appariés ont été obtenus dans les zones A et B de
la grille d'erreur de Clarke. Ces résultats des deux algorithmes dépassent le seuil d'acceptabilité
clinique.
2,22-22,20
Zone
mmol/l
(40-400 mg/dl)
n (%)
A+B
9298 (98,70)
A
8092 (85,90)
B
1206 (12,80)
C
7 (0,07)
MARD (%) par jour, sujets pédiatriques
2,22-4,44
4,50-6,66
mmol/l
mmol/l
(40-80 mg/dl)
(81-120 mg/dl)
18,7
14,39
19,4
19,95
20,26
16,12
10,67
17,39
Description
2,22-4,44
4,50-6,66
mmol/l
mmol/l
(40-80 mg/dl)
(81-120 mg/dl)
n (%)
n (%)
664 (86,57)
2347 (99,92)
537 (70,01)
1894 (80,63)
127 (16,56)
453 (19,29)
0 (0,00)
2 (0,09)
iPro2 CGM Manuel d'utilisation
6,72-13,32
mmol/l
(121-240 mg/dl)
9,98
15,8
10,83
13,7
10,32
11,89
14,72
6,72-13,32
mmol/l
(121-240 mg/dl)
n (%)
4955 (99,94)
4411 (88,97)
544 (10,97)
3 (0,06)
Performances du capteur (MMT-7002, MMT-7003) 52
13,38-22,20
mmol/l
(241-400 mg/dl)
7,07
8,82
7,81
9,37
7,69
13,38-22,20
mmol/l
(241-400 mg/dl)
n (%)
1332 (98,96)
1250 (92,87)
82 (6,09)
2 (0,15)
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