Thermo Scientific Oral-Eze Instructions D'utilisation

Collection of Oral-Fluid Samples with the Oral-Eze
Réservé à un usage diagnostic in vitro
96100-050 Dispositif de prélèvement Oral-Eze (50/boîte)
96100-500 Dispositif de prélèvement Oral-Eze (500/boîte)
Utilisation prévue
Le système de prélèvement de fl uide oral Oral-Eze
contrôle de professionnels expérimentés, pour prélever, contenir et préserver des échantillons
de fl uide oral après leur prélèvement et durant leur transport depuis le point de prélèvement
jusqu'au laboratoire.
Résumé et explication du test
Le système de prélèvement de fl uide oral Oral-Eze
d'une protection en plastique montés sur un support en plastique élaboré pour effectuer le
prélèvement d'échantillons de fl uide oral (collecteur de fl uide oral Oral-Eze
également un tube de prélèvement (le tube de prélèvement de fl uide oral) pour la stabilisation
et le transport des échantillons. Pour effectuer le prélèvement, le tampon et le plastique doivent
être placés entre la gencive inférieure et la joue, avec la protection en plastique orientée
vers l'extérieur. Une fois en bouche, les fi bres de coton du tampon absorbent le fl uide oral.
L'utilisation de fi bres de coton pur réduit les chances de réaction allergique des donneurs.
La production de fl uide oral est un processus naturel. Le prélèvement de ce fl uide permet
de tester la présence d'analytes chez le donneur, tels que les drogues et les métabolites de
drogues.
Le collecteur de fl uide oral Oral-Eze ®
permettant de vérifi er que la quantité d'échantillon prélevée est suffi sante pour être exploitable.
Un indicateur coloré non toxique passe avec l'échantillon de fl uide oral au moment de son
absorption, et une couleur bleue apparaît dans la fenêtre pour indiquer que le volume collecté
atteint les niveaux appropriés. Le colorant reste dans le support et n'entre à aucun moment en
contact direct avec le donneur. Une fois l'échantillon prélevé, le tampon est éjecté du support vers
le tube de prélèvement qui contient une solution tampon de conservation. La partie du tampon qui
contient le colorant reste fi xée au support et doit ensuite être mise au rebut avec ce dernier.
Certains médicaments et métabolites de médicaments ne sont pas stables dans le fl uide
oral. La solution tampon de conservation contenue dans le tube permet de préserver les
échantillons prélevés pendant leur acheminement jusqu'au laboratoire où ils seront testés.
Principes de la procédure de prélèvement de fl uide oral
Le système de prélèvement de fl uide oral Oral-Eze
non traité, d'une protection en plastique fi xée sur un support en plastique et d'une solution
tampon de conservation contenue dans un récipient en plastique. L'échantillon est prélevé
en plaçant le tampon et la protection en plastique entre la gencive inférieure et la joue du
donneur. La protection en plastique doit être appliquée contre la joue du donneur pendant
10 minutes ou jusqu'à ce qu'une couleur bleue apparaisse dans la fenêtre d'échantillonnage.
L'utilisateur insère ensuite rapidement le tampon dans le fl acon qui contient la solution tampon
de conservation en faisant glisser vers l'avant le pouce sur les rainures du support. Le fl acon
doit ensuite être rebouché et transporté jusqu'à un laboratoire compétent afi n d'y être testé.
Avertissements à l'attention des utilisateurs
1. Manipuler les échantillons et les composants en contact avec ces derniers
en les considérant comme des éléments capables de transmettre des infections,
et conformément aux Précautions universelles.
2. Procéder à la mise au rebut de tous les échantillons et composants utilisés pour effectuer
les tests comme s'ils contenaient des agents infectieux. La mise au rebut des déchets doit
être effectuée conformément aux réglementations en vigueur.
3. Les normes OSHA (Occupational Safety and Health Administration / Loi de sécurité et de
salubrité du travail) (29 CFR 1910) s'appliquent au personnel qui effectue les prélèvements
et qui transporte les échantillons.
4. Les réglementations fédérales, nationales et locales relatives aux tests d'échantillons
biologiques humains s'appliquent au transport des échantillons prélevés au moyen
du système de prélèvement de fl uide oral Oral-Eze
étiologiques (39 CRF 111).
5. Utiliser de la javel à 10 % fraîchement préparée ou tout autre désinfectant approprié afi n
de décontaminer les surfaces en cas de renversement d'un échantillon.
REMARQUE : LES SOLUTIONS ET LES COMPOSANTS À BASE DE JAVEL NE DOIVENT PAS
ÊTRE AUTOCLAVÉS.
Précautions d'emploi
1. Les tubes de prélèvement de fl uide oral sont fragiles et doivent être manipulés avec soin.
2. Éviter de contaminer le collecteur de fl uide oral Oral-Eze
fl uide oral avec des substances étrangères.
3. Ne pas utiliser de collecteur de fl uide oral Oral-Eze
4. Ne pas toucher avec les doigts le tampon de prélèvement ou la protection en plastique
du collecteur de fl uide oral Oral-Eze
5. Ne pas utiliser si le tampon de prélèvement est humide.
6. Ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration inscrite sur l'emballage du système de
prélèvement de fl uide oral Oral-Eze
7. Ne pas utiliser si, avant utilisation, du colorant est visible dans la fenêtre d'échantillonnage
ou sur le tampon de prélèvement à l'extérieur du support.
® est destiné à des utilisateurs, sous le
® est constitué d'un tampon absorbant et
®
est doté d'une fenêtre d'échantillonnage intégrée
® est constitué d'un tampon absorbant
® , qui peut contenir des agents
® et le tube de prélèvement de
® si l'emballage a été ouvert.
® avant ou après le prélèvement de l'échantillon.
® .
® Oral-Fluid Collection System
Guide d'utilisation du système de prélèvement de fl uide oral Oral-Eze
Matériel fourni
1. Le collecteur de fl uide oral Oral-Eze
plastique ainsi qu'un support et une fenêtre de prélèvement.
2. Le tube de prélèvement de fl uide oral contient une solution tampon de conservation.
Matériel requis mais non fourni
1. Un minuteur capable de mesurer des intervalles d'au moins 10 minutes.
2. Si les échantillons de fl uide oral ne sont pas prélevés dans un établissement médical,
). Il comporte
l'agent formé pour effectuer les prélèvements doit disposer de récipients hermétiques
afi n de transporter les échantillons en toute sécurité (des sachets hermétiques en
plastique, par exemple).
3. 96105-050 Système d'extraction d'échantillons Oral-Eze (50/boîte)
96105-500 Système d'extraction d'échantillons Oral-Eze (500/boîte)
Stockage des systèmes de prélèvement de fl uide oral Oral-Eze
Stocker les systèmes de prélèvement de fl uide oral Oral-Eze
à température ambiante (15 ° – 30 °C). Éviter l'exposition à des températures plus élevées (40
Éviter l'exposition prolongée à la lumière directe du soleil.
Instructions d'utilisation
1. Demander au donneur d'ôter de sa bouche chewing-gum, nourriture, tabac, etc.
avant d'effectuer le prélèvement de fl uide oral. Si la bouche du donneur n'est pas vide
immédiatement avant le prélèvement, il doit la rincer à l'eau (12 cl au maximum). Une fois
la bouche rincée, attendre au moins 10 minutes avant de prélever un échantillon.
2. Demander au donneur d'accumuler de la salive dans sa bouche pendant une courte
durée avant d'effectuer le prélèvement.
3. Ouvrir l'emballage du système de prélèvement de fl uide oral Oral-Eze
retirer facilement le collecteur de fl uide oral Oral-Eze
de prélèvement si l'emballage était déjà ouvert, si le tampon de prélèvement est humide, ou
si du colorant est visible dans la fenêtre de prélèvement ronde avant son utilisation.)
4. Demander au donneur d'utiliser le support afi n de retirer le collecteur du paquet.
(Remarque : ne pas toucher le tampon de prélèvement avec les doigts avant ou après un
prélèvement d'échantillon).
5. Demander au donneur d'insérer le collecteur de fl uide oral Oral-Eze
plastique dans sa bouche, entre sa joue inférieure et sa gencive, avec la protection en
plastique orientée vers la joue (le tampon doit être placé de façon à ce que la fenêtre
ronde du support soit face au centre de la bouche). Demander au donneur de diriger sa
salive sur le tampon.
6. Programmer le minuteur sur 10 minutes. Demander au sujet de maintenir le tampon
en position statique (le tampon de doit pas être mastiqué ou sucé). Le prélèvement
est terminé soit lorsque la couleur apparaît dans la fenêtre ronde de prélèvement, soit
lorsque le temps de prélèvement atteint 10 minutes.
7. Lorsque le prélèvement est achevé, retirer le tube de prélèvement de fl uide oral de
son emballage. Maintenir le tube en position verticale et ouvrir le bouchon du tube de
prélèvement de fl uide oral. Demander au donneur de retirer le collecteur de fl uide oral
Oral-Eze ® de sa bouche et d'insérer le tampon dans le tube ouvert de prélèvement de
fl uide oral. (Remarque : ne pas remettre le collecteur dans la bouche du donneur après
son insertion dans le tube de prélèvement de fl uide oral).
8. En maintenant le tampon dans le tube de prélèvement de fl uide oral, demander au
donneur de placer son pouce sur les rainures du support de prélèvement de fl uide oral
Oral-Eze ® puis d'exercer une pression vers l'avant de façon à désolidariser le tampon
et l'éjecter dans le tube de prélèvement de fl uide oral. Refermer ensuite le bouchon
du tube de prélèvement de fl uide oral en appuyant fermement dessus jusqu'à ce qu'il
soit complètement hermétique. Le support en plastique peut être mis au rebut avec les
ordures ménagères.
9. Appliquer les procédures liées à la chaîne de conservation afi n de préparer et de
transporter les échantillons vers le laboratoire où ils seront testés.
Stockage et transport des échantillons
Les échantillons prélevés à l'aide du collecteur de fl uide oral (tampon de prélèvement qui
contient le fl uide oral) doivent être stockés et transportés jusqu'au laboratoire en étant
conservés dans le tube de prélèvement de fl uide oral, qui contient le tampon d'agent
conservateur.
Les échantillons prélevés doivent rester à température ambiante et peuvent être transportés
jusqu'au laboratoire par voie terrestre ou par transport express. Les échantillons doivent être
protégés de tout impact, de la lumière directe du soleil et des températures dépassant les
40 °C. Les échantillons prélevés au moyen du système de prélèvement Oral-Eze
conformes à toute loi ou réglementation fédérale ou nationale en vigueur.
Une fois dans les laboratoires, les échantillons de fl uide oral prélevés au moyen du système
de prélèvement de fl uide oral Oral-Eze
2 et 30 °C. Les échantillons peuvent être stockés au maximum 21 jours après la date de
prélèvement, temps de transport et de test compris.
® comporte un tampon absorbant et une protection en
® inutilisés
® inutilisés dans une pièce
® juste assez pour en
® . (Remarque : ne pas utiliser le tampon
® et la protection en
® doivent être conservés à des températures entre
®
o C).
® doivent être