natus Aurical Aud Guide De L'utilisateur page 44

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18 Définition des symboles
44
ISO 15223-
Dispositifs médicaux - Sym-
1:2016:
boles à utiliser avec les éti-
quettes, l'étiquetage et les
Référence no
informations à fournir rela-
5.4.2. (ISO
tifs aux dispositifs médicaux
7000- 1051)
- Partie 1 : Exigences géné-
rales
ISO 15223-
Dispositifs médicaux —
1:2016 Réfé-
Symboles à utiliser avec les
rence n °
étiquettes, l'étiquetage et
5.4.3. (ISO
les informations à fournir
7000-1641)
relatifs aux dispositifs médi-
caux.
ISO 15223-1,
Dispositifs médicaux —
Clause 5.4.4
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et
ISO 60601-1
les informations à fournir
Tableau D.1
relatifs aux dispositifs médi-
symbole 10
caux.
Dispositifs médicaux élec-
triques - Partie 1 : Exi-
gences générales pour la
sécurité de base et les per-
formances essentielles.
CEI 60601-1,
Dispositifs médicaux élec-
tableau D.2,
triques - Partie 1 : Exi-
symbole 2
gences générales pour la
sécurité de base et les per-
formances essentielles.
ISO 15223-
Dispositifs médicaux —
1:2016 Réfé-
Symboles à utiliser avec les
rence n °
étiquettes, l'étiquetage et
5.4.5. (ISO
les informations à fournir
7000, symbole
relatifs aux dispositifs médi-
2025)
caux.
Ne pas réutiliser
Indique un dispositif médi-
cal destiné à un usage
unique
REMARQUE : Synonyme de
« Ne pas réutiliser » : « à
usage unique ».
Consultez le mode
Indique la nécessité pour
d'emploi. ins-
l'utilisateur de consulter le
tructions
mode d'emploi.
d'utilisation
Attention : lisez
Indique la nécessité pour
tous les aver-
l'utilisateur de consulter les
tissements et pré-
instructions d'utilisation qui
cautions contenus
contiennent des aver-
dans le mode
tissements importants
d'emploi
comme ceux qui ne
peuvent pas, pour un
ensemble de raisons, être
présentés sur les appareils
médicaux eux-mêmes.
Signal
Indique la nécessité pour
d'avertissement
l'utilisateur de consulter les
général.
instructions d'utilisation qui
contiennent des aver-
tissements importants
comme ceux qui ne
peuvent pas, pour un
ensemble de raisons, être
présentés sur les appareils
médicaux eux-mêmes.
Sans latex de caou-
Indique un dispositif médi-
tchouc naturel
cal qui ne contient aucun
caoutchouc naturel sec ou
latex de caoutchouc natu-
rel, ni à l'intérieur du dis-
positif médical ni dans son
emballage
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