GE eBike Mode D'emploi page 111

Avvertenze speciali per la sicurezza relative
alla misurazione della pressione arteriosa
non invasiva
Avvertimento
Pericolo per il paziente —
– Non è consentito eseguire delle misurazioni
della pressione arteriosa non invasiva nel caso
di pazienti con un'anemia drepanocitica
(anemia falciforme) oppure quando ci si
possono aspettare delle lesioni della pelle.
– Nel caso di pazienti con gravi disturbi della
coagulazione del sangue, si possono produrre
degli ematomi per effetto del bracciale dello
sfigmomanometro. Nel caso di tali pazienti la
decisione in favore o contro le misurazioni
automatiche della pressione sanguigna va
ponderata accuratamente.
Attenzione
Pregiudizio alla precisione della misurazione —
– Se, durante la misurazione si presentano
frequentemente delle aritmie, questo può
compromettere la precisione dei valori misurati.
La misurazione potrebbe eventualmente non
poter essere eseguita con successo.
– Anche dei campi elettromagnetici possono
compromettere la precisione della misura.
2018112-001 Revisione B
Scopo dell'applicazione, avvertenze per la sicurezza
eBike con terminale di comando PC
Avvertenza
– Il modulo pressione sanguigna come pure gli
accessori omologati, sono protetti contro gli
impulsi di defibrillazione e possono rimanere
sul paziente anche durante la defibrillazione.
– Se, durante la fase di gonfiaggio, la pressione
del bracciale dello sfigmomanometro supera il
valore massimo di 300 mmHg, l'operazione di
pompaggio viene interrotta, e l'aria viene
scaricata dal bracciale. Il disinserimento di
sicurezza offre un'ulteriore sicurezza,
scaricando immediatamente l'aria dal
bracciale, se la pressione nel bracciale dello
sfigmomanometro supera i 320 mmHg.
La funzione di disinserimento può intervenire,
se, durante la fase di pompaggio, si provoca per
breve tempo una sovrapressione nel bracciale,
piegando con forza il braccio. Il bracciale deve
sgonfiarsi immediatamente.
– Misurazioni che non hanno dato dei valori
misurati validi, non vengono ripetute durante
l'ergometria.
– Se la durata del gonfiaggio supera i 40 s oppure
se non si forma una pressione significativa in
un tempo adeguato, la misurazione viene
interrotta e l'aria viene scaricata dal bracciale.
– Se dopo 120 s non è stato possibile determinare
dei valori misurati validi, la misurazione viene
interrotta e l'aria viene scaricata dal bracciale.
– Anche se la pressione del bracciale non varia
per lungo tempo, la misurazione viene interrotta
e l'aria viene scaricata dal bracciale.
Leggi, disposizioni e direttive di rilievo per il
prodotto
– 93/42/CEE (Direttiva dell'Unione Europea sui
prodotti medicali)
– 89/336/CEE (Direttiva dell'Unione Europea sulla
compatibilità elettromagnetica)
– EN 1060-1 Apparecchi per la misura della pressione
arteriosa non invasiva, parte 1: Requisiti generali
– EN 1060-3 Apparecchi per la misura della pressione
arteriosa non invasiva, parte 3: Requisiti
supplementari per sistemi di misura elettromeccanici
della pressione sanguigna
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