GE eBike Mode D'emploi page 11

Spezielle Sicherheitshinweise zur nichtinva-
siven Blutdruckmessung
Warnung
Patientengefährdung —
– Es dürfen keine nichtinvasiven Blutdruckmes-
sungen durchgeführt werden bei Patienten mit
Sichelzellenanämie oder wenn Hautläsionen zu
erwarten sind.
– Bei Patienten mit schweren Blutgerinnungsstö-
rungen kann es durch die Manschette zu Häma-
tomen kommen. Die Entscheidung für oder
gegen automatische Blutdruckmessungen ist
bei solchen Patienten sorgfältig abzuwägen.
Vorsicht
Beeinträchtigung der Messgenauigkeit —
– Treten während einer Messung gehäuft Ar-
rhythmien auf, so kann dies die Genauigkeit der
Messwerte beeinträchtigen. Unter Umständen
kann eine Messung nicht erfolgreich durchge-
führt werden.
– Elektromagnetische Felder können die Messge-
nauigkeit ebenfalls beeinträchtigen.
2018112-001 Revision B
Verwendung, Sicherheitshinweise
– Das Blutdruckmodul sowie das zugelassene Zu-
behör sind gegen Defibrillationsimpulse ge-
schützt und können auch während der
Defibrillation am Patienten verbleiben.
– Überschreitet der Manschettendruck während
der Aufpumpphase den Maximalwert von
300 mmHg, so wird der Aufpumpvorgang un-
terbrochen und die Manschette entlüftet. Eine
zusätzliche Sicherheit bietet die Sicherheitsab-
schaltung, die die Manschette sofort entlüftet,
wenn der Manschettendruck 320 mmHg über-
schreitet.
Die Abschaltfunktion kann überprüft werden,
wenn während der Aufpumpphase durch kräfti-
ges Anwinkeln des Armes kurzfristig ein Über-
druck in der Manschette erzeugt wird. Die
Manschette muss sofort entlüftet werden.
– Messungen, die keine gültigen Messwerte er-
brachten, werden während der Ergometrie
nicht wiederholt.
– Wenn die Aufpumpdauer 40 s überschreitet
oder in angemessener Zeit kein signifikanter
Druckaufbau stattfindet, wird die Messung ab-
gebrochen und die Manschette entlüftet.
– Wenn nach 120 s keine gültigen Messwerte er-
mittelt werden konnten, wird die Messung abge-
brochen und die Manschette entlüftet.
– Verändert sich der Manschettendruck längere
Zeit nicht, so wird die Messung ebenfalls abge-
brochen und die Manschette entlüftet.
Produktrelevante Gesetze, Bestimmungen,
Richtlinien
– 93/42/EWG (EU-Richtlinie über Medizinprodukte)
– 89/336/EWG (EU-Richtlinie über elektromagneti-
sche Verträglichkeit)
– EN 1060-1 Nicht-invasive Bludruckmessgeräte, Teil
1: Allgemeine Anforderungen
– EN 1060-3 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte, Teil
3: Ergänzende Anforderungen für elektromechani-
sche Blutdruckmesssysteme
eBike mit Bedienkopf PC
Hinweis
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