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Lunettes à DEL Nicolet
Instructions d'utilisation :
Natus Neurology Incorporated
3150 Pleasant View Road
Middleton, Wisconsin 53562 USA
Tél. : +1 608-829-8500
Site Web :
natus.com
Représentant / Importateur dans l'Union européenne
Natus Manufacturing Limited
IDA Business Park
Gort, Co. Galway, Irlande
Numéro de référence de produit connexe :
842-106504
Description :
Les lunettes à DEL Nicolet s'utilisent pour appliquer un flash de stimulation visuelle (stimulus) à l'aide de
DEL internes aux lunettes. Le flash de stimulus est appliqué à des patients sur qui l'on évalue le système
oculaire en vue d'établir un diagnostic dans des environnements cliniques.
Utilisation prévue :
Les lunettes à DEL permettent de produire des stimuli visuels chronométrés dans le but de faire une étude
des potentiels évoqués visuels (PEV) sur un patient. Le PEV est une mesure des ondes moyennes
acquises sur le cuir chevelu du patient suite à l'application de stimuli dans les lunettes. On utilise les formes
d'onde résultantes pour déterminer l'intégrité des voies neuronales visuelles.
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French/Français (France)
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Manuels Connexes pour natus Nicolet LED Goggles
Sommaire des Matières pour natus Nicolet LED Goggles
- Page 1 French/Français (France) Lunettes à DEL Nicolet Instructions d'utilisation : Natus Neurology Incorporated 3150 Pleasant View Road Middleton, Wisconsin 53562 USA Tél. : +1 608-829-8500 Site Web : natus.com Représentant / Importateur dans l’Union européenne Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort, Co.
- Page 2 Utilisateurs prévus et groupe de patients cible : Les Lunettes à DEL sont conçues pour être utilisées par des techniciens dûment formés et spécialisés dans les tests des potentiels évoqués. La population de patients cible est une population de patients pédiatriques et adultes à qui l’on a prescrit des tests de potentiels évoqués.
- Page 3 MISE EN GARDE Se rapporte à une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner des blessures légères à modérées ou des dommages matériels. • Informations sur la manière d’éviter une situation dangereuse. Avertissements et précautions : AVERTISSEMENT Les composants du système immergés ou en contact avec des liquides peuvent provoquer une décharge électrique.
- Page 4 électriques et électroniques (DEEE) séparément des ordures ménagères et de les traiter et les récupérer de manière à les recycler ou les réutiliser en toute sécurité. Pour honorer cet engagement, Natus pourrait en conséquence demander à ses utilisateurs finaux de retourner leurs produits en fin de vie ou de les recycler, sauf si d’autres arrangements ont été...
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Page 5: Glossaire Des Symboles
Glossaire des symboles : Titre du symbole Norme de Intitulé standard Symbole dans la norme de Signification référence du symbole référence Indique un dispositif Cet appareil est un médical. dispositif médical. 21 CFR Part Dispositif portant un Sur prescription Indique que le dispositif ne 801.109(b)(1) étiquetage de prescription uniquement. - Page 6 Titre du symbole Norme de Intitulé standard Symbole dans la norme de Signification référence du symbole référence ISO 60601-1 Appareils dans les instructions garde et précautions qui Tableau D.1 #10 électromédicaux— Section d’utilisation. ne figurent pas sur 1 : Exigences d'ordre l’appareil pour diverses général pour la sécurité...