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MISE EN GARDE
Se rapporte à une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner des
blessures légères à modérées ou des dommages matériels.
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Informations sur la manière d'éviter une situation dangereuse.
Avertissements et précautions :
AVERTISSEMENT
Les composants du système immergés ou en contact avec des liquides peuvent provoquer une
décharge électrique.
N'immergez pas l'appareil, ne l'arrosez par et ne le vaporisez pas avec un liquide.
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MISE EN GARDE
Un appareil qui a fait une chute ou qui a été endommagé durant son transport peut ne pas être
entièrement fonctionnel ou entraîner un retard de diagnostic.
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Inspectez l'appareil avant chaque utilisation et ne l'utilisez pas s'il est endommagé.
Un dispositif utilisé par un utilisateur non formé peut blesser le patient, conduire à un diagnostic
erroné ou retardé.
L'utilisation de ce produit est réservée à des professionnels de santé qualifiés.
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Exigences relatives aux conditions ambiantes :
Conditions d'utilisation :
Température : entre +15,6 °C (+60 °F) et +32,2 °C (+90 °F)
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Humidité relative : 20 % à 80 % (sans condensation)
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Altitude : entre 0 km et 3 km (0 pi et 10,000 pi)
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Conditions de stockage :
Température : entre -17,7 °C (0 °F) et +55 °C (+132 °F)
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Humidité relative : 10 % à 90 % (sans condensation)
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Altitude : entre 0 km et 10 668 km (0 pi et 35 000 pi)
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Normes de conformité :
ISO 10993-1 : 2018 Évaluation biologique des appareils médicaux — Section 1 : Évaluation et tests
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dans le cadre d'un processus de gestion des risques
ISO 15004-2 : 2007 Instruments ophtalmiques - Exigences d'ordre général et méthodes de test -
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Section 2 : Protection contre les dangers lumineux
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