GCE VARIMED S400 Mode D'emploi page 11

ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO: VARIMED / S400
1. INTRODUCCIÓN
Los Reguladores para gases medicinales GCE son dispositivos médicos
marcados CE y clasificados en la Clase IIb conforme a la directiva sobre
dispositivos médicos 93/42/CEE.
La conformidad del producto con los requerimientos esenciales de la
directiva 93/42/CEE está basada sobre la Norma EN ISO 10524-1.
2. USO PREVISTO / APLICACIÓN
Los reguladores están destinados para ser utilizados con botellas de alta
presión. Regulan la presión y el caudal de gases médicos (curativos) para
el paciente y están destinados para poder aplicar los siguientes gases
medicinales durante el tratamiento, control, diagnóstico y asistencia:
Oxigeno;
•
• Oxido Nitroso;
• Aire medicinal;
• Helio;
Dióxido de carbono;
•
• Xenón;
• Mezcla de los gases especificados.
Nitrógeno para la alimentación de herramientas quirúrgicas.
•
3. REQUERIMIENTOS OPERACIONALES DE
TRANSPORTE Y DE SEGURIDAD DE ALMACENAJE
Mantenga el producto y sus accesorios alejados de:
• Fuentes de calor (fuego, cigarrillos, ...),
• Materiales inflamables,
• Aceite o grasa, (cuidado con el uso de crema de manos)
• Agua,
• Polvo.
El producto y sus accesorios deben estar protegidos contra posibles caídas.
Mantener siempre los estándares de limpieza para el oxígeno.
Usar el producto y sus accesorios únicamente en áreas bien ventiladas.
Mantener el producto en su embalaje original antes de usar. GCE recomienda
utilizar el embalaje original (incluyendo bolsa interna) en el caso de no utilizar
el producto (para transporte, almacenaje). Es necesario observar las leyes
nacionales, los reglamentos y regulaciones para gases medicinales, la
prevención de accidentes y la protección del medio ambiente.
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