Page 1 Vercise™ Deep Brain Stimulation Systems Remote Control 4 Handbook 92753307-07 Content: MP92753307-07 REV A...
Page 2 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 How to Use this Manual This manual provides information about the Vercise™ Deep Brain Stimulation (DBS) System Remote Control (RC). Read this manual carefully before using the Vercise DBS System. References to the Charging System or charging processes are applicable only when using a rechargeable DBS Stimulator.
Page 3 More information may be available online, visit www.bostonscientific.com/patientlabeling. Guarantees Boston Scientific Corporation reserves the right to modify, without prior notice, information relating to its products in order to improve their reliability or operating capacity. Drawings are for illustration purposes only.
Page 4 All other trademarks are the property of their respective owners. The Bluetooth® word mark and logos are registered trademarks owned by the Bluetooth SIG, Inc. and any use of such marks by Boston Scientific Corporation is under license. Warranty For device warranty information, visit www.bostonscientific.com/warranty.
Page 5 Technical Support There are no user serviceable parts. If you have a specific question or issue, contact your healthcare provider. To contact Boston Scientific for any other reason, use the contact information provided for your locality via www.bostonscientific.com. Product Model Numbers...
Page 6 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Table of Contents Introduction Using the Remote Control How To Use Programs About System Settings About MRI Mode Reminders and Messages Troubleshooting Page 6...
Page 7 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 This manual is color‑coded to help you use the Remote Control while referencing the manual. Each section is labeled and color‑coded INTRODUCTION Page 7...
Page 8 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Introduction CAUTIONS The Remote Control is a hand‑held device that allows you to communicate with your • Keep the Remote Control Stimulator. Typically, you will use the Remote dry. It should not be Press Control to turn stimulation ON or OFF.
Page 9 Keep your Remote Control with you at all times. Be sure to bring your Remote Control with you to appointments with your healthcare provider, including visits to program your Stimulator. Intended Use The Remote Control is a medical device that is intended to communicate with and control the compatible Boston Scientific Stimulator. INTRODUCTION Page 9...
Page 10 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Remote Control Buttons Buttons are located on the front and sides of the Remote Control as shown in the picture. Lock / Home Unlock On the right side of the Remote Control, Press Side Button you will find the Lock/Unlock button...
Page 11 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Remote Control Screen The Remote Control screen displays menus, icons, status messages, error messages, and other information. When the Remote Control is not in use (for example, the buttons are not being pressed), the screen automatically darkens after approximately 1 minute to preserve the Remote Control’s battery.
Page 12 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Home Screen Note The Home screen indicates whether stimulation is ON . If you have a rechargeable Stimulator, the Home screen Pressing the Home button will display the current battery level of the Stimulator. from almost all other screens will return you to Icons at the top of the Home screen indicate the charge level...
Page 13 Using the Remote Control Quick Start Guide ..................14 Turn Stimulation ON/OFF ................16 Charging the Remote Control ................ 17 Accessories ....................18...
Page 14 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Quick Start Guide Release Side Button to Unlock To turn Stimulation ON To turn Stimulation OFF Unlock press press Page 14...
Page 15 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 To access the Lock Main Menu press QUICK START Page 15...
Page 16 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Turn Stimulation ON/OFF Note Stimulation can be turned ON and OFF by pressing the Stimulation ON/OFF button . To turn stimulation ON or OFF, you must unlock Stimulation will not the Remote Control first; then, press the Stimulation ON/OFF button. automatically turn OFF when the Remote Control is locked...
Page 17 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Charging the Remote Control The Remote Control displays messages Charge the Remote Control battery by reminding you to charge the battery when the connecting the Remote Control to the battery power is low. Remote Power Supply provided.
Page 18 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Accessories CAUTION The following accessories are provided with the Remote Control: Always place the Silicone Case ‑ The Silicone Holster ‑ The Remote Control Remote Control in Case allows you to customize your holster allows you to carry the the Silicone Case so Remote Control.
Page 19 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Remote Power Supply ‑ The Remote Power Supply is used to charge the Remote Control battery. The USB port on the Remote Control is designed to accept a standard 5V Mini‑B USB power supply. QUICK START Page 19...
Page 20 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 This page intentionally left blank. Page 20...
Page 21 How To Use Programs What Is a Program? ..................22 Changing Stimulation Level ................23 Accessing Programs ..................24 Overview of the Programs Menu ..............25 Change to a Different Program ..............26 Restore a Program ..................28...
Page 22 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 What Is a Program? A Stimulation Program is a group of configured settings that produce the stimulation to help you manage your symptoms. One or more Programs were configured by your healthcare provider.
Page 23 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Changing Stimulation Level Use the button to adjust stimulation. Healthcare providers may allow certain On the Amplitude screen, L corresponds to the patients to change the stimulation level of left side of the body and R corresponds to the individual areas of a Program.
Page 24 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Accessing Programs If your healthcare provider has configured Programs that can be Note changed, there are two ways to view the Programs menu: After entering the Main Menu Press the button can Programs also be pressed to button...
Page 25 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Overview of the Programs Menu If your healthcare provider has configured Programs that can be changed, you can do any of the following operations: • Turn Stimulation ON/OFF and adjust stimulation level for the Program currently running •...
Page 26 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Change to a Different Program From the Home screen, Press again to enter Press again to enter press to display the the Programs menu the menu Main Menu Page 26...
Page 27 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Press to select Press to activate the the desired Program. selected Program. PROGRAMS Page 27...
Page 28 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Restore a Program If you decide that you want to change the Program back to the way it was configured by your healthcare provider, you can do so by restoring the Program. From the Main Menu Press to highlight Restore to Clinic...
Page 29 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 The screen displays all Programs Select Yes to restore The Restore confirmation configured by your healthcare the Program or No screen displays. provider. Navigate to the Program cancel. you wish to restore and press PROGRAMS Page 29...
Page 30 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 This page intentionally left blank. Page 30...
Page 31 About System Settings About System Settings ................... 32 Adjust Screen Brightness ................33 Adjust Volume ....................34 View Information about Your Remote Control or Stimulator ......35...
Page 32 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 About System Settings Using the System Settings , you can set or change Remote Control interface settings, like Alert Volume Screen Brightness , and the Language setting In addition, you can view information about the Remote Control and the Stimulator .
Page 33 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Adjust Screen Brightness From the Main Menu Select Remote Select Screen To decrease or increase , select System Settings Brightness Screen Brightness, Settings pressing by pressing press the or the button. SYSTEM SETTINGS Page 33...
Page 34 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Adjust Volume The Remote Control emits a single, short “beep” whenever you press a button. The volume of the alert can be adjusted or turned off. From the Main Menu Select Remote Select Alert To increase or decrease , select System...
Page 35 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 View Information about Your Remote Control or Stimulator You can view basic information about your Remote Control and Stimulator that may be helpful for your healthcare provider when troubleshooting an issue. From the Main Menu Select System Info Select Remote Info Select Stimulator Info...
Page 36 About MRI Mode About MRI Mode ................... 37 Enabling MRI Mode ..................38 Disabling MRI Mode ..................40 MRI Mode Error Messages (Rechargeable Stimulators Only) ......42 MRI Mode Error Messages (Non‑Rechargeable Stimulators Only) ....44 MRI Mode Error Messages ................46...
Page 37 Guidelines for Boston Scientific DBS Systems are followed before an MRI scan is performed. Ask your healthcare provider or MRI center to contact Boston Scientific Customer Support or go to www.IFU‑BSCI.com for the latest version of the manual.
Page 38 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Enabling MRI Mode Select Yes to enter From the Home From the Main Press to navigate MRI mode or No to screen, select Menu, select System to the Enter MRI cancel the action. display the Main Settings Mode...
Page 39 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 WARNING The Remote Control is MR Unsafe and must not be taken into the MRI Scanner Room. Note Stimulation is automatically turned OFF when MRI Mode is enabled. The Stimulator The MRI Mode Enabled The Home screen displays the MR performs a series of confirmation screen...
Page 40 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Disabling MRI Mode Upon completion of the MRI scan, the Remote Control is used to disable MRI Mode. Main Menu Programs Stimulation Areas System Settings Back Select Select Yes to exit From the Home From the Main Press to navigate...
Page 41 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Note The Stimulator retains the settings that were set before enabling MRI Mode. If stimulation was ON before MRI Mode was enabled, then disabling MRI Mode turns stimulation back ON. If stimulation was OFF before MRI Mode was enabled, then disabling MRI Mode keeps stimulation off.
Page 42 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 MRI Mode Error Messages (Rechargeable Stimulators Only) Charge Stimulator Now Screen WARNING (Rechargeable Stimulators Only) The Charger is MR Unsafe and must The Stimulator battery not be taken into the must be fully charged MRI Scanner Room.
Page 43 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Charge Stimulator Now or Disable MRI Mode Screen (Rechargeable Stimulators Only) Disable MRI Mode before charging your A Charge Stimulator Now error message Stimulator appears when MRI Mode is enabled and Press to disable MRI Mode.
Page 44 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 MRI Mode Error Messages (Non‑Rechargeable Stimulators Only) Stimulator Battery Low (Non‑Rechargeable Stimulators Only) A Stimulator that has entered the Elective Replacement Indicator (ERI) or End of Service (EOS) period cannot be placed into MRI Mode. MRI Mode will not be enabled and the Remote Control displays “Cannot enter MRI Mode”...
Page 45 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 ERI or EOS During MRI Mode (Non‑Rechargeable Stimulators Only) If MRI Mode has already been enabled and the Stimulator battery power falls below the threshold value, the Remote Control displays a message that the Stimulator has entered the Elective Replacement Indicator (ERI) period or has reached End of Service (EOS) of the device.
Page 46 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 MRI Mode Error Messages Impedances out of Range Screen On enabling MRI Mode, the system performs a check of Lead impedances. If the impedances are not within the acceptable range, the Remote Control displays an error message.
Page 47 Your healthcare provider must check the integrity of the Leads and review the risks listed in ImageReady™ MRI Guidelines for with Enabling MRI Mode or Boston Scientific DBS Systems before proceeding with an MRI No to cancel the action. scan.
Page 48 This screen may display when there is provider should not perform an MRI scan. a communication error between the Remote Contact the healthcare provider managing Control and Stimulator. your DBS System or Boston Scientific. Page 48...
Page 49 Reminders and Messages Stimulator Low Battery Messages (Rechargeable Stimulators Only) ....50 Remote Control Low Battery Message ............51 Charging Remote Screen ................52 Charger Disconnect Screen ................52 Remote Battery Full Screen ................53 Button Stuck ....................53 ERI Screen (Non‑Rechargeable Stimulators Only) ..........54 End of Service (EOS) Screen (Non‑Rechargeable Stimulators Only) ....
Page 50 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Stimulator Low Battery Messages (Rechargeable Stimulators Only) For a rechargeable Stimulator, the Remote For instructions on charging your rechargeable Control provides messages to remind you Stimulator, refer to the Vercise DBS Charging when your Stimulator battery is low.
Page 51 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Remote Control Low Battery Message The Remote Control provides messages See the “Charging the Remote Control” to remind you when your Remote Control section of this manual for more information battery is low. The following messages display: on charging your Remote Control.
Page 52 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Charging Remote Screen Charger Disconnect Screen This screen displays when the Remote Control This screen displays when the Remote Control is being used and the Remote Power Supply is is being used and the Remote Power Supply is plugged in.
Page 53 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Remote Battery Full Screen Button Stuck This screen displays when the Remote Control If a button is stuck on the Remote Control, is being used and the Remote Control battery other button presses may not function as becomes fully charged.
Page 54 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 ERI Screen (Non‑Rechargeable Stimulators Only) When the battery of a non‑rechargeable Call your healthcare provider to report the Stimulator nears depletion, it enters Elective ERI message screen. Your Stimulator will still Replacement Indicator (ERI) mode and provide the programmed stimulation until the battery reaches End of Service (see the “End displays the following message:...
Page 55 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 End of Service (EOS) Screen (Non‑Rechargeable Stimulators Only) When the battery of an implanted Surgery is required to replace the implanted non‑rechargeable Stimulator is fully depleted, non‑rechargeable Stimulator. Call your the Remote Control displays the following healthcare provider to report the EOS message EOS message: screen.
Page 56 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 This page intentionally left blank. Page 56...
Page 57 Troubleshooting Bluetooth Help ....................58 Bluetooth Help Tool ..................60 Unlinked Remote Control ................61 No Program to Run Screen ................62 Invalid Program Screen ................... 62 Unsupported Stimulator Screen ..............63 System Settings Reset Screen ................. 63 Stimulator Error Screen .................. 64 Remote Error Screen ..................
Page 58 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Bluetooth Help The Remote Control has a range of If you enter a command to change your 3 meters (9.8 ft) with implanted Vercise Genus settings or Programs while the Remote Stimulators under normal conditions. Control is outside its effective communication range, you have several seconds to move When using the Remote Control, avoid...
Page 59 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 If the Remote Control is unable to To retry communication with the Stimulator, communicate with the Stimulator, the Remote select Retry . This resends the last Control displays the following Bluetooth Error command.
Page 60 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Bluetooth Help Tool The Bluetooth Help tool is also available The telemetry bars indicate the strength of to assist you in improving communication wireless communication. The number of between the Remote Control and the bars change depending on the distance and Stimulator.
Page 61 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Unlinked Remote Control The Remote Control and Stimulator must Contact your healthcare provider if you see establish a one‑to‑one link in order to this message. Your healthcare provider can communicate. This prevents a Remote Control access special functions through the Clinician from accidentally communicating with Menu to link your Remote Control to your...
Page 62 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 No Program to Run Screen Invalid Program Screen This screen displays when the Stimulator has This screen displays when the Stimulator no Programs to run. attempts to run an invalid Program. No Program Invalid to Run Program...
Page 63 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Unsupported Stimulator Screen System Settings Reset Screen This screen displays when the Remote Control This screen displays when the Remote detects an incompatible Stimulator. Control experiences an error and a reset of the Remote Control is required.
Page 64 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Stimulator Error Screen Remote Error Screen The Stimulator Error is a non‑critical error. This screen displays when there is a critical This screen may also display when there error on the Remote Control which makes the is a communication error between the Remote Control unusable.
Page 65 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Icon Description Alert Volume Follow Instructions for Use Bluetooth Help Home Change Program Language Setting Lock/Unlock Enter MRI Mode Exit MRI Mode Main Menu Page 65...
Page 66 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Minus Button MR Conditional Symbol Remote Remote Battery Navigation Remote Information Remote Settings Restore to Clinic Settings Program Retry Plus Button Page 66...
Page 67 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-07 Stimulator Information Screen Brightness System Information Stimulation Button System Settings Stimulation Level Stimulation OFF Stimulation ON Stimulator Stimulator Battery Page 67...
Page 68 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Utilisation de ce manuel Ce manuel fournit des informations sur la Télécommande (RC) du système de stimulation cérébrale profonde (Deep Brain Stimulation, DBS) Vercise™. Avant d'utiliser le système DBS Vercise, lisez attentivement ce manuel. Les références au système de chargement ou au rechargement ne s'appliquent que si vous utilisez un Stimulateur DBS rechargeable.
Page 69 Garanties Boston Scientific Corporation se réserve le droit de modifier, sans préavis, les informations relatives à ses produits dans le but d’améliorer leur fiabilité ou leur capacité de fonctionnement. Les dessins et schémas sont présentés à des fins d'illustration uniquement.
Page 70 Toutes les autres marques commerciales déposées appartiennent à leurs propriétaires respectifs. La marque et le logo Bluetooth® sont des marques commerciales appartenant à Bluetooth SIG, Inc. et toute utilisation de ces marques par Boston Scientific Corporation s’effectue sous licence. Garantie Pour obtenir des informations sur la garantie du dispositif, consultez le site www.bostonscientific.com/warranty.
Page 71 Le système ne comporte aucune pièce réparable par l’utilisateur. En cas de question ou de problème, contactez votre professionnel de santé. Pour contacter Boston Scientific pour quelque raison que ce soit, utilisez les coordonnées correspondant à votre pays de résidence via www.bostonscientific.com.
Page 72 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Table des matières Introduction Utilisation de la Télécommande Utilisation des programmes À propos des Paramètres du système À propos du mode IRM Rappels et messages Dépannage Page 72...
Page 73 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Ce manuel comporte un code de couleur pour vous faciliter l'utilisation de la Télécommande lorsque vous consultez le manuel. Chaque section porte une étiquette et un code couleur. INTRODUCTION Page 73...
Page 74 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Introduction AVERTISSEMENTS La Télécommande est un dispositif portatif qui vous permet de communiquer avec votre • Conservez la Télécommande au sec. Stimulateur. Généralement, vous utiliserez la Press Elle ne doit pas être Télécommande pour activer ou désactiver la Side Butt exposée à...
Page 75 Stimulateur. Utilisation prévue La Télécommande est un dispositif médical destiné à communiquer avec le Stimulateur Boston Scientific compatible et à le contrôler. INTRODUCTION Page 75...
Page 76 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Boutons de la télécommande Des boutons sont situés sur la façade et les côtés de la Télécommande, comme illustré sur la figure. Lock/Unlock (Verrouiller/ Home Sur le côté droit de la Télécommande se Déverrouiller) Press (Accueil)
Page 77 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Écran de la télécommande L'écran Remote Control (Télécommande) affiche les menus, les icônes, les messages d'état, les messages d'erreur et d'autres informations. Lorsque la Télécommande n'est pas utilisée (p. ex. aucun bouton n'est utilisé), l'écran s'assombrit automatiquement après 1 minute environ afin de préserver la pile/batterie de la Télécommande.
Page 78 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Home Screen (Écran Accueil) L'écran Home (Accueil) indique si la stimulation est ON (Activée) Remarque ou OFF (Désactivée) . Si vous avez un Stimulateur Si vous appuyez sur le rechargeable, l'écran d'accueil affichera le niveau actuel de la bouton Accueil à...
Page 79 Utilisation de la Télécommande Guide de prise en main .................. 80 Activer/désactiver la stimulation ..............82 Rechargement de la Télécommande ............... 83 Accessoires ....................84...
Page 80 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Guide de prise en main Release Side Button to Unlock Pour activer la Pour désactiver la Déverrouiller stimulation appuyez stimulation appuyez Page 80...
Page 81 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Appuyez sur Verrouiller pour ouvrir le Menu principal PRISE EN MAIN Page 81...
Page 82 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Activer/désactiver la stimulation Remarque Vous pouvez activer ou arrêter la stimulation en appuyant sur le bouton Stimulation ON/OFF (Stimulation ACTIVÉE/DÉSACTIVÉE) . Pour La stimulation activer ou désactiver la stimulation, vous devez d'abord déverrouiller ne s'arrête pas la Télécommande, puis appuyer sur le bouton Stimulation ON/OFF automatiquement...
Page 83 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Rechargement de la Télécommande La Télécommande affiche des messages vous Chargez la pile/batterie de la rappelant de charger la pile/batterie lorsque Télécommande en connectant la celle-ci est faible. Télécommande à l'alimentation à distance fournie.
Page 84 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Accessoires AVERTISSEMENT Les accessoires suivants sont fournis avec la Télécommande : Placez toujours la Étui en silicone – L'étui en silicone Housse – La housse pour Télécommande dans vous permet de personnaliser votre télécommande permet de porter la Télécommande.
Page 85 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Alimentation à distance – L'alimentation à distance est utilisée pour recharger la pile/batterie de la Télécommande. Le port USB de la Télécommande est conçu pour accueillir une alimentation USB de type Mini-B 5 V.
Page 86 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Page volontairement laissée vide. Page 86...
Page 87 Utilisation des programmes Qu’est-ce qu’un programme ? ............... 88 Modification du Niveau de stimulation ............89 Accès aux programmes .................. 90 Présentation du menu Programmes ..............91 Modification du programme ................92 Restaurer un programme ................94...
Page 88 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Qu'est‑ce qu'un programme ? Un programme de stimulation est un groupe de paramètres configurés pour produire la stimulation permettant de vous aider à gérer vos symptômes. Un ou plusieurs programmes ont été...
Page 89 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Modification du Niveau de stimulation Ajustez la stimulation à l'aide des boutons Le professionnel de santé peut autoriser certains patients à modifier le niveau de stimulation des . Sur l'écran Amplitude, G correspond au côté zones individuelles d'un programme.
Page 90 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Accès aux programmes Si votre professionnel de santé a configuré des programmes modifiables, Remarque il existe deux manières d'afficher le menu Programs (Programmes) : Une fois que vous avez ouvert le Appuyez sur Main Menu (Menu le bouton...
Page 91 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Présentation du menu Programmes Si votre professionnel de santé a configuré des programmes modifiables, vous pouvez procéder à toutes les opérations suivantes : • Activer/Désactiver la stimulation et régler le niveau de stimulation du programme en cours •...
Page 92 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Modification du programme À partir de l'écran Home Appuyez de nouveau sur Appuyez de nouveau sur (Accueil), appuyez sur pour ouvrir le menu pour ouvrir le menu pour afficher le Main Menu Programs (Programmes) (Menu principal) Page 92...
Page 93 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Appuyez sur Appuyez sur pour pour sélectionner le activer le programme programme souhaité. sélectionné. PROGRAMMES Page 93...
Page 94 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Restaurer un programme Si vous souhaitez rétablir le programme tel qu'il a été configuré par votre professionnel de santé, vous pouvez le faire en le restaurant. Dans le Main Menu Appuyez sur pour surligner Rétablir les (Menu principal)
Page 95 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 L'écran affiche tous les Sélectionnez Yes (Oui) L'écran de confirmation programmes configurés par votre pour rétablir le Restore (Restaurer) professionnel de santé. Recherchez programme ou No (Non) apparaît. le programme que vous voulez pour annuler.
Page 96 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Page volontairement laissée vide. Page 96...
Page 97 À propos des Paramètres du système À propos des Paramètres du système ...............98 Réglage de la luminosité de l’écran ..............99 Réglage du volume ..................100 Affichage d’informations relatives à votre Télécommande ou Stimulateur ..101...
Page 98 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 À propos des Paramètres du système À l'aide des System Settings (Paramètres du système) , vous pouvez définir ou modifier les paramètres de l'interface de la Télécommande, comme l'Alert Volume (Volume de l'alarme) la Screen Brightness (Luminosité...
Page 99 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Réglage de la luminosité de l'écran Dans le Main Menu Sélectionnez Remote Sélectionnez Screen Pour diminuer ou Settings (Paramètres (Menu principal) Brightness (Luminosité augmenter la luminosité de la Télécommande) sélectionnez System de l'écran) de l'écran, appuyez sur en appuyant...
Page 100 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Réglage du volume La Télécommande émet un bip court à chaque fois que vous appuyez sur un bouton. Le volume de l'alarme peut être réglé ou désactivé. Dans le Main Menu Sélectionnez Remote Sélectionnez Alert Pour augmenter ou diminuer...
Page 101 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Affichage d'informations relatives à votre Télécommande ou Stimulateur Vous pouvez afficher les informations de base sur la Télécommande et le Stimulateur pouvant être utiles à votre médecin lorsqu'il doit résoudre un problème. Dans le Main Menu (Menu Sélectionnez System Sélectionnez Remote...
Page 102 À propos du mode IRM À propos du mode IRM .................. 103 Activer le mode IRM ..................104 Désactiver le mode IRM .................. 106 Messages d’erreur en mode IRM (stimulateurs rechargeables uniquement) ..108 Messages d’erreur en mode IRM (stimulateurs non rechargeables uniquement) ....................
Page 103 à une IRM. Demandez à votre professionnel de santé ou à votre centre d'IRM de contacter le service clientèle de Boston Scientific ou rendez-vous sur www.IFU-BSCI.com pour obtenir la dernière version du manuel. MODE IRM...
Page 104 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Activer le mode IRM À partir de l’écran Dans le Main Menu Sélectionnez Appuyez sur pour (Oui) pour passer en Home (Accueil), (Menu principal), accéder à l'option Enter MRI Mode (Accéder au mode IRM ou sélectionnez pour...
Page 105 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 MISE EN GARDE La Télécommande est incompatible avec les examens d'IRM et ne doit pas être emportée dans la salle d'examen IRM. Remarque La stimulation est automatiquement désactivée lors de l’activation du mode IRM.
Page 106 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Désactiver le mode IRM Une fois l'examen IRM terminé, la Télécommande est utilisée pour désactiver le mode IRM. Main Menu Programs Stimulation Areas System Settings Back Select À partir de l’écran Dans le Main Menu Appuyez sur pour...
Page 107 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Remarque Le stimulateur conserve les paramètres qui ont été définis avant d'activer le mode IRM. Si la stimulation était activée avant que le mode IRM ne soit activé, la désactivation du mode IRM réactive la stimulation.
Page 108 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Messages d'erreur en mode IRM (stimulateurs rechargeables uniquement) Écran Charger le stimulateur maintenant MISE EN GARDE (Stimulateurs rechargeables uniquement) Le Chargeur est incompatible avec La pile/batterie du les examens d'IRM Stimulateur doit être et ne doit pas être entièrement chargée...
Page 109 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Écran Charger le stimulateur maintenant ou désactiver le mode IRM (Stimulateurs rechargeables uniquement) Désactiver le mode IRM avant le chargement Un message d'erreur Charge Stimulator Now de votre Stimulateur (Charger le stimulateur maintenant) apparaît Appuyez sur pour désactiver le mode IRM.
Page 110 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Messages d'erreur en mode IRM (stimulateurs non rechargeables uniquement) Pile/batterie du Stimulateur faible (uniquement pour les stimulateurs non rechargeables) Un Stimulateur qui est entré dans la période d'Indicateur de remplacement électif (IRE) ou de Fin de vie utile (FVU) ne peut pas être placé...
Page 111 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 IRE ou FVU pendant le mode IRM (stimulateurs non rechargeables uniquement) Si le mode IRM a déjà été activé et que l'alimentation de la pile/batterie du Stimulateur tombe en dessous de la valeur seuil, la Télécommande affiche un message indiquant que le Stimulateur est entré...
Page 112 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Messages d'erreur en mode IRM Écran Impédances hors plage Lorsque le mode IRM est activé, le système effectue une vérification des Impédances de la sonde. Si les impédances se situent en dehors des limites acceptables, la Télécommande affiche un message d’erreur.
Page 113 Sondes et examiner les de santé pour procéder à risques énumérés dans les Directives IRM ImageReady™ pour les l’activation du mode IRM ou systèmes DBS de Boston Scientific avant de procéder à une IRM. No (Non) pour annuler l’action. MODE IRM Page 113...
Page 114 Stimulateur). Cet écran peut s'afficher ne doit pas effectuer d'IRM. Contactez le lorsqu'il y a une erreur de communication professionnel de santé qui gère votre système entre la Télécommande et le Stimulateur. DBS ou Boston Scientific. Page 114...
Page 115 Rappels et messages Messages de pile/batterie faible des stimulateurs (stimulateurs rechargeables uniquement) ..................... 116 Message de pile/batterie faible de la Télécommande ......... 117 Écran Rechargement de la télécommande ............118 Charger Disconnect Screen (Écran Chargeur déconnecté) ........118 Écran Remote Battery Full (Pile/batterie de la télécommande pleine) ....119 Button Stuck (Bouton coincé) ................
Page 116 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Messages de pile/batterie faible des stimulateurs (stimulateurs rechargeables uniquement) Dans le cas d'un Stimulateur rechargeable, Pour savoir comment recharger votre la Télécommande affiche des messages pour Stimulateur rechargeable, consultez le Manuel vous rappeler que la pile/batterie de votre de rechargement de Vercise DBS .
Page 117 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Message de pile/batterie faible de la Télécommande La Télécommande affiche des messages à Consultez la section “Rechargement de la l'écran pour vous rappeler que sa pile/batterie Télécommande” de ce manuel pour plus est faible.
Page 118 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Écran Rechargement de la télécommande Charger Disconnect Screen (Écran Chargeur déconnecté) Cet écran apparaît lorsque la Télécommande Cet écran apparaît lorsque la Télécommande est utilisée et que l'alimentation à distance est est utilisée et que l'alimentation à...
Page 119 Télécommande affiche le message suivant à l'écran lorsqu'elle détecte un bouton coincé : Remote Battery Full Consultez les instructions relatives au nettoyage de la Télécommande dans votre manuel Informations destinées aux patients . Si le bouton est toujours coincé, contactez Boston Scientific. RAPPEL/MESSAGE Page 119...
Page 120 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Écran IRE (ERI) (stimulateurs non rechargeables uniquement) Lorsque la pile/batterie d'un Stimulateur non Contactez votre professionnel de santé pour lui signaler l'apparition du message rechargeable arrive à épuisement, elle passe IRE.
Page 121 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Écran End of Service (EOS) (Fin de vie utile, FVU) (stimulateurs non rechargeables uniquement) Lorsque la pile/batterie d'un Stimulateur non Une opération est nécessaire pour remplacer rechargeable implanté est complètement le Stimulateur non rechargeable implanté.
Page 122 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Page volontairement laissée vide. Page 122...
Page 123 Dépannage Bluetooth Help (Aide Bluetooth) ..............124 Outil Aide pour Bluetooth ................126 Télécommande non reliée ................127 Écran No Program to Run (Aucun programme à exécuter) .......128 Écran Invalid Program (Programme non valide) ..........128 Écran Unsupported Stimulator (Stimulateur non pris en charge) ......129 Écran System Settings Reset (Réinitialisation des paramètres du système) ..129 Écran Stimulator Error (Erreur du stimulateur) ..........130 Écran Remote Error (Erreur de la télécommande) ..........130...
Page 124 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Bluetooth Help (Aide Bluetooth) La Télécommande a une portée de 3 mètres Si vous saisissez une commande pour modifier (9,8 ft) avec des Stimulateurs Vercise Genus les paramètres ou les programmes pendant implantés dans des conditions normales.
Page 125 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Si la Télécommande ne parvient pas à Pour tenter à nouveau de communiquer avec communiquer avec le Stimulateur, la le Stimulateur, sélectionnez Retry (Réessayer) Télécommande affiche le message d'erreur . Cela renvoie la dernière commande. Pour Bluetooth suivant : annuler la communication et revenir à...
Page 126 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Outil Aide pour Bluetooth L'outil d'aide Bluetooth est également Les barres de télémétrie indiquent la disponible pour vous aider à améliorer la puissance du signal de communication sans communication entre la Télécommande et fil.
Page 127 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Télécommande non reliée La Télécommande et le Stimulateur doivent Contactez votre professionnel de santé si établir un lien un à un pour pouvoir vous voyez ce message. Votre professionnel communiquer. Cela permet d'éviter qu'une de santé...
Page 128 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Écran No Program to Run Écran Invalid Program (Programme (Aucun programme à exécuter) non valide) Cet écran s'affiche si le Stimulateur n'a aucun Cet écran s'affiche si le Stimulateur tente Programme à...
Page 129 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Écran Unsupported Stimulator Écran System Settings Reset (Réinitialisation (Stimulateur non pris en charge) des paramètres du système) Cet écran s'affiche si la Télécommande Cet écran s'affiche si une erreur s'est produite détecte un Stimulateur incompatible.
Page 130 (L'erreur du Stimulateur est une erreur non produit sur la Télécommande et rend celle- critique). Cet écran peut également s'afficher ci inutilisable. Contactez Boston Scientific lorsqu'il y a une erreur de communication ou votre médecin pour commander une entre la Télécommande et le Stimulateur.
Page 131 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Description des icônes Alert Volume (Volume de Enter MRI Mode (Accéder au l'alarme) mode IRM) Exit MRI Mode (Quitter le mode IRM) Bluetooth Help (Aide Bluetooth) Follow Instructions for Use (Suivre Bouton Minus (Moins) le mode d'emploi) Bouton Plus...
Page 132 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 No (Non) Language Setting (Paramètre de langue) Lock/Unlock (Verrouiller/ Program (Programme) Déverrouiller) Main Menu (Menu principal) Remote (Télécommande) MR Conditional Symbol (Symbole Remote Battery (Pile/Batterie de de compatibilité conditionnelle la Télécommande) avec l’IRM).
Page 133 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-07 Restore to Clinic Settings (Rétablir Stimulator (Stimulateur) les paramètres cliniques) Stimulator Battery (Pile/Batterie Retry (Réessayer) du Stimulateur) Stimulator Information (Informations sur le Stimulateur) Screen Brightness (Luminosité de System Information (Informations l'écran) système) Stimulation Button (Bouton...
Page 134 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Cómo usar este manual Este manual ofrece información sobre el Control remoto del sistema de estimulación cerebral profunda (ECP) Vercise™. Antes de usar el sistema ECP Vercise, lea atentamente este manual. Las referencias al sistema de recarga o a los procesos de recarga solo son aplicables cuando se utilice un Estimulador ECP recargable.
Page 135 Es posible que haya más información disponible en línea, visite (www.bostonscientific.com/patientlabeling). Garantías Boston Scientific Corporation se reserva el derecho de modificar, sin aviso previo, la información relativa a estos productos con el objetivo de mejorar su fiabilidad y capacidad operativa. Las imágenes son meramente ilustrativas.
Page 136 Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios. La marca Bluetooth® y los logotipos son marcas comerciales registradas de Bluetooth SIG, Inc., y cualquier uso de dichas marcas por Boston Scientific Corporation está sometido a un acuerdo de licencias.
Page 137 No hay componentes que el usuario pueda reparar. En caso de duda o si tiene un problema específico, póngase en contacto con su profesional sanitario. Si necesita ponerse en contacto con Boston Scientific por cualquier otro motivo, utilice la información de contacto correspondiente a su zona a través de www.bostonscientific.com.
Page 138 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Tabla de contenido Introducción Uso del Control remoto Cómo utilizar los programas Acerca de la configuración del sistema Información sobre el modo IRM Recordatorios y mensajes Solución de problemas Página 138...
Page 139 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Este manual está codificado por colores para ayudarle a utilizar el Control remoto mientras consulta el manual. Cada sección aparece etiquetada y codificada por color. INTRODUCCIÓN Página 139...
Page 140 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Introducción PRECAUCIONES El Control remoto es un dispositivo de mano que le permite comunicarse con • Mantenga seco el Control su Estimulador. Por lo general, utilizará el remoto. No lo exponga Press Control remoto para encender o apagar a la humedad.
Page 141 Lleve siempre consigo el Control remoto. Asegúrese de llevar el Control remoto a las consultas con su profesional sanitario, incluidas las visitas para programar el Estimulador. Uso previsto El Control remoto es un dispositivo médico diseñado para comunicarse con el Estimulador de Boston Scientific compatible y controlarlo. INTRODUCCIÓN Página 141...
Page 142 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Botones del Control remoto Los botones se encuentran en la parte delantera y en los laterales del Control remoto, tal Bloquear/ como se muestra en la imagen. desbloquear Inicio Press Side Button En el lado derecho del Control remoto...
Page 143 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Pantalla del Control remoto La pantalla del Control remoto muestra menús, iconos, mensajes de estado, mensajes de error y otro tipo de información. Cuando no se utilice el Control remoto (por ejemplo, no se pulsan los botones), la pantalla se apaga de manera automática transcurrido 1 minuto aproximadamente para conservar la batería del Control remoto.
Page 144 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Pantalla de inicio Nota La pantalla de inicio indica si la estimulación está activada desactivada . Si tiene un Estimulador recargable, la pantalla de Al pulsar el botón de inicio también mostrará...
Page 145 Uso del Control remoto Guía de inicio rápido ..................146 Activación/desactivación de la estimulación ..........148 Recarga del Control remoto ................. 149 Accesorios ....................150...
Page 146 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Guía de inicio rápido Release Side Button to Unlock Desbloquear Para encender la Para apagar la estimulación, pulse estimulación, pulse Página 146...
Page 147 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Para acceder Bloquear a Main Menu (Menú principal), pulse INICIO RÁPIDO Página 147...
Page 148 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Activación/desactivación de la estimulación Nota La estimulación se puede activar y desactivar mediante el botón de activación/desactivación de la estimulación . Para activar La estimulación no se o desactivar la estimulación, debe desbloquear primero el Control desactivará...
Page 149 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Recarga del Control remoto El Control remoto mostrará mensajes para Para cargar la batería del Control remoto, conéctelo a la fuente de alimentación recordarle que cargue la batería si el nivel de del Control remoto suministrada.
Page 150 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Accesorios PRECAUCIÓN Los siguientes accesorios se incluyen con el Control remoto: Coloque siempre Estuche de silicona: el estuche Funda: la funda del Control el Control remoto de silicona del Control remoto le remoto le permite transportar el permite personalizar su Control Control remoto en un cinturón.
Page 151 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Fuente de alimentación del Control remoto: la fuente de alimentación del Control remoto se utiliza para recargar la batería del Control remoto. El puerto USB del Control remoto se ha diseñado para admitir una fuente de alimentación USB Mini‑B de 5 V estándar.
Page 152 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Esta página se ha dejado en blanco deliberadamente. Página 152...
Page 153 Cómo utilizar los programas ¿Qué es un programa? ................154 Cambio del nivel de estimulación ..............155 Acceso a los programas ................156 Descripción general del menú de programas ..........157 Cambio a otro programa ................158 Restablecimiento de un programa ..............160...
Page 154 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 ¿Qué es un programa? Un programa de estimulación es un grupo de ajustes configurados que produce la estimulación para ayudarle a controlar su dolor. Su profesional sanitario ha configurado uno o varios programas.
Page 155 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Cambio del nivel de estimulación Los proveedores de servicios sanitarios pueden Utilice el botón para ajustar la estimulación. En la pantalla Amplitude (Amplitud), permitir a algunos pacientes cambiar el nivel L corresponde a la parte izquierda del cuerpo de estimulación de áreas individuales de y R corresponde a la parte derecha del cuerpo.
Page 156 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Acceso a los programas Si su profesional sanitario ha configurado programas que se pueden Nota cambiar, hay dos formas para ver el menú de programas: Una vez que se encuentre en el Pulse el botón Main Menu (Menú...
Page 157 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Descripción general del menú de programas Si su profesional sanitario ha configurado programas que se pueden cambiar, puede realizar cualquiera de las siguientes acciones: • Activar/desactivar la estimulación y ajustar la intensidad de la estimulación del programa que se esté...
Page 158 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Cambio a otro programa En la pantalla de inicio, Pulse de nuevo para Pulse de nuevo para pulse para que acceder al menú Programs acceder al menú aparezca el Main Menu (Programas) (Menú...
Page 159 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Pulse para Pulse para activar el seleccionar el programa programa seleccionado. deseado. PROGRAMAS Página 159...
Page 160 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Restablecimiento de un programa Si desea volver a cambiar el programa para que quede configurado como lo hizo su profesional sanitario, puede hacerlo restableciendo el programa. En el Main Menu (Menú Pulse para resaltar Restore to Clinic principal)
Page 161 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 La pantalla muestra todos los Aparecerá la pantalla Seleccione Yes (Sí) para programas que ha configurado su de confirmación de restaurar el programa o No profesional sanitario. Desplácese hasta restablecimiento.
Page 162 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Esta página se ha dejado en blanco deliberadamente. Página 162...
Page 163 Acerca de la configuración del sistema Acerca de la configuración del sistema ............164 Ajuste del brillo de la pantalla .................165 Ajuste del volumen ..................166 Visualización de la información sobre el Control remoto o el Estimulador ..167...
Page 164 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Acerca de la configuración del sistema Con la opción System Settings (Configuración del sistema) puede establecer o modificar ajustes de interfaz del Control remoto, como Alert Volume (Volumen de alerta) , Screen Brightness (Brillo de pantalla) y Languages (Idiomas)
Page 165 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Ajuste del brillo de la pantalla En el Main Menu Seleccione Remote Seleccione Screen Para disminuir o aumentar (Menú principal) Settings (Ajustes de Brightness (Brillo el brillo de la pantalla, pulse seleccione System Control remoto) de pantalla)
Page 166 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Ajuste del volumen El Control remoto emite una alerta corta que suena como un pitido cada vez que pulsa un botón. El volumen de la alerta se puede ajustar o desactivar. En el Main Menu (Menú...
Page 167 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Visualización de la información sobre el Control remoto o el Estimulador Puede ver información básica de su Control remoto o Estimulador que puede resultarle útil a su profesional sanitario cuando deba solucionar un problema. Seleccione System Info Seleccione Remote Info Seleccione Stimulator Info...
Page 168 Información sobre el modo IRM Información sobre el modo IRM ............... 169 Activación del modo IRM ................. 170 Desactivación del modo IRM ................172 Mensajes de error del modo IRM (solo para estimuladores recargables) .... 174 Mensajes de error del modo IRM (solo para estimuladores no recargables) ..176 Mensajes de error del modo IRM ..............
Page 169 RM. Pida a su profesional sanitario o al centro de RM que se ponga en contacto con el servicio de atención al cliente de Boston Scientific o visite www.IFU‑BSCI.com para obtener la versión más reciente del manual.
Page 170 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Activación del modo IRM En la pantalla de En el Main Menu Pulse para Seleccione Yes (Sí) inicio, seleccione (Menú principal), desplazarse a la opción para activar el modo IRM para que aparezca eal seleccione System Enter MRI Mode (Activar...
Page 171 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 ADVERTENCIA El Control remoto no es compatible con RM y no debe llevarse al interior de la sala de exploración de RM. Nota Cuando se activa el modo IRM, la estimulación se desactiva automáticamente.
Page 172 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Desactivación del modo IRM Tras finalizar la exploración de RM, el Control remoto se usa para desactivar el modo IRM. Main Menu Programs Stimulation Areas System Settings Back Select Seleccione Yes (Sí) En la pantalla de inicio,...
Page 173 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Nota El Estimulador mantiene los ajustes que se establecieron antes de activar el modo IRM. Si la estimulación estaba activada antes de activar el modo IRM, al desactivar el modo IRM la estimulación se volverá...
Page 174 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Mensajes de error del modo IRM (solo para estimuladores recargables) Pantalla Charge Stimulator Now (Recargar estimulador ahora) ADVERTENCIA (solo para estimuladores recargables) El Cargador no es compatible con La batería del RM y no se debe Estimulador debe estar introducir en la sala de...
Page 175 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Pantalla Charge Stimulator Now (Recargar estimulador ahora) o Disable MRI Mode (Desactivar modo IRM) (solo para estimuladores recargables) El mensaje de error Charge Stimulator Now Desactive el modo IRM antes de recargar el Estimulador (Cargar estimulador ahora) también aparecerá...
Page 176 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Mensajes de error del modo IRM (solo para estimuladores no recargables) Pantalla Stimulator Battery Low (Batería de estimulador baja) (solo para estimuladores no recargables) Un Estimulador que ha entrado en el periodo de indicador de repuesto optativo (IRO) o de fin de servicio (FDS) no puede establecerse en el modo IRM.
Page 177 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 IRO o FDS durante el modo IRM (solo para estimuladores no recargables) Si el modo IRM ya se ha activado y la recarga de batería está por debajo del valor límite, el Control remoto mostrará...
Page 178 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Mensajes de error del modo IRM Pantalla Impedances out of Range (Impe dancias fuera del intervalo) Al activar el modo IRM, el sistema realiza una comprobación de impedancias del Electrodo. Si las impedancias no se encuentran en el intervalo aceptable, el Control remoto mostrará...
Page 179 Directrices de RM de ImageReady™ activación del modo IRM o No de cuerpo entero para los sistemas ECP de Boston Scientific para cancelar la acción. antes de proceder con una exploración de RM.
Page 180 Esta pantalla puede mostrarse proceder a la exploración de RM. Póngase cuando existe un error de comunicación en contacto con el profesional sanitario de entre el Control remoto y el Estimulador. su sistema ECP de Boston Scientific o con Boston Scientific. Página 180...
Page 181 Recordatorios y mensajes Mensajes de batería del estimulador baja (solo para estim uladores recargables) .......................182 Mensaje de batería del Control remoto baja ............183 Pantalla Charging Remote (Recargando Control remoto) ........184 Pantalla Charger Disconnected (Cargador desconectado) ........184 Pantalla Remote Battery Full (Batería del Control remoto completa) ....185 Button Stuck (Botón bloqueado) ................185 Pantalla ERI (indicador de repuesto optativo [IRO]) (solo para estimuladores no recargables) ....................186...
Page 182 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Mensajes de batería del estimulador baja (solo para estim uladores recargables) En el caso de los Estimuladores recargables, Para conocer las instrucciones de recarga del el Control remoto muestra mensajes en Estimulador recargable, consulte el Manual de pantalla para recordarle cuándo el nivel de la recarga de ECP Vercise .
Page 183 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Mensaje de batería del Control remoto baja El Control remoto muestra mensajes en Consulte la sección “Recarga del Control pantalla para recordarle cuándo el nivel de remoto” de este manual para obtener batería del Control remoto es bajo.
Page 184 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Pantalla Charging Remote Pantalla Charger Disconnected (Recargando Control remoto) (Cargador desconectado) Esta pantalla se muestra cuando se está Esta pantalla se muestra cuando se utilizando el Control remoto y está conectada está...
Page 185 Remote Battery Full Consulte las instrucciones de limpieza del manual de Información para pacientes del Control remoto. Si el botón sigue bloqueado, póngase en contacto con Boston Scientific. RECORDATORIO/ MENSAJE Página 185...
Page 186 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Pantalla ERI (indicador de repuesto optativo [IRO]) (solo para estimuladores no recargables) Cuando la batería de un Estimulador no Llame a su profesional sanitario para recargable está a punto de agotarse, se activa el informarle de que el mensaje de IRO ha modo de indicador de repuesto optativo (IRO) aparecido en la pantalla.
Page 187 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Pantalla EOS (fin de servicio [FDS]) (solo para estimuladores no recargables) Cuando la batería del Estimulador implantado Será necesario realizar una intervención no recargable está completamente agotada, quirúrgica para sustituir el Estimulador el Control remoto muestra el siguiente implantado no recargable.
Page 188 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Esta página se ha dejado en blanco deliberadamente. Página 188...
Page 189 Solución de problemas Ayuda de Bluetooth ..................190 Herramienta de ayuda de Bluetooth ..............192 Control remoto no conectado ................. 193 Pantalla No Program to Run (No hay programa que ejecutar) ......194 Pantalla Invalid Program (Programa incorrecto) ..........194 Pantalla Unsupported Stimulator (Estimulador no admitido) ......
Page 190 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Ayuda de Bluetooth El Control remoto tiene un alcance de Si introduce un comando para cambiar la 3 metros (9,8 pies) con Estimuladores configuración o los programas mientras Vercise Genus implantados bajo el Control remoto está...
Page 191 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Si el Control remoto no es capaz de Para volver a intentar establecer la comunicarse con el Estimulador, muestra el comunicación con el Estimulador, seleccione siguiente mensaje de error de Bluetooth: Retry (Reintentar) .
Page 192 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Herramienta de ayuda de Bluetooth La herramienta de Bluetooth también Las barras de telemetría indican la intensidad está disponible para ayudarle a mejorar la de la comunicación inalámbrica. El número de comunicación entre el Control remoto y el barras cambiará...
Page 193 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Control remoto no conectado El Control remoto y el Estimulador deben Si ve este mensaje, póngase en contacto establecer una vinculación bilateral para con su profesional sanitario. Su profesional comunicarse.
Page 194 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Pantalla No Program to Run Pantalla Invalid Program (No hay programa que ejecutar) (Programa incorrecto) Esta pantalla se muestra cuando el Esta pantalla se muestra cuando Estimulador no tiene ningún programa el Estimulador intenta ejecutar un que ejecutar.
Page 195 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Pantalla Unsupported Stimulator Pantalla System Settings Reset (Estimulador no admitido) (Restablecer la configuración del sistema) Esta pantalla se muestra cuando el Control Esta pantalla se muestra cuando el Control remoto detecta un Estimulador incompatible.
Page 196 Póngase en contacto con el Control remoto y el Estimulador. Pulse Boston Scientific o con su profesional sanitario para confirmar el mensaje y continuar. Si lo para sustituir el Control remoto.
Page 197 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Descripción de iconos Botón Más Activar modo IRM Botón Menos Ajustes del Control remoto Brillo de la pantalla Ayuda de Bluetooth Cambiar programa Batería del Control remoto Configuración de idioma Batería del estimulador Configuración del sistema Bloquear/desbloquear...
Page 198 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Información sobre el estimulador Desactivar modo IRM Inicio Estimulación activada Main Menu (Menú principal) Estimulación desactivada Estimulador Navegación Nivel de estimulación Información del sistema Información sobre el Control remoto Página 198...
Page 199 Manual del Control remoto 4 de los sistemas ECP Vercise™, 92753307-07 Programa Volumen de alerta Volver a intentar Restablecer ajustes clínicos Seguir las instrucciones de uso Sí Símbolo de Condicional para RM Página 199...
Page 200 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Como usar este manual Este manual fornece informações sobre o Controle Remoto (CR) do Sistema de estimulação cerebral profunda (DBS) Vercise™. Leia atentamente este manual antes de usar o Sistema DBS Vercise. As referências ao Sistema de Carregamento ou processos de carregamento são aplicáveis somente quando se utiliza um Estimulador DBS recarregável.
Page 201 Mais informações podem estar disponíveis on-line, acesse www.bostonscientific.com/patientlabeling. Garantias A Boston Scientific Corporation reserva-se o direito de modificar, sem aviso prévio, as informações referentes a seus produtos para melhorar sua confiabilidade ou capacidade operacional. Os desenhos são somente para fins de ilustração.
Page 202 Todas as outras marcas comerciais são de propriedade de seus respectivos proprietários. A marca de palavra Bluetooth® e os logotipos são marcas comerciais de propriedade da Bluetooth SIG, Inc. e qualquer uso de tais marcas pela Boston Scientific Corporation está sob licença.
Page 203 Nenhuma peça requer manutenção por parte do usuário. Em caso de dúvidas, entre em contato com seu profissional de saúde. Para entrar em contato com a Boston Scientific por algum outro motivo, use as informações de contato fornecidas para sua localidade através de www.bostonscientific.com.
Page 204 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Índice Introdução Como usar o Controle Remoto Como usar os programas Sobre as configurações do sistema Sobre o Modo MRI Lembretes e mensagens Resolução de problemas Página 204...
Page 205 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Este manual foi codificado em cores para ajudá-lo a usar o Controle Remoto enquanto consulta o manual. Cada seção é rotulada e codificada por cores INTRODUÇÃO Página 205...
Page 206 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Introdução CUIDADOS O Controle Remoto é um dispositivo portátil que permite que você se comunique com • Mantenha o Controle seu Estimulador. Normalmente, você usará Remoto seco. Ele Press não deve ser exposto o Controle Remoto para ligar e desligar Side Butt to Unloc...
Page 207 Controle Remoto para as consultas com o profissional de saúde, incluindo as visitas para programar o Estimulador. Uso previsto O Controle Remoto é um dispositivo médico que se destina a comunicar e controlar o Estimulador compatível da Boston Scientific. INTRODUÇÃO Página 207...
Page 208 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Botões do Controle Remoto Os botões estão localizados na frente e nas laterais do Controle Remoto, como mostrado Travar/ na imagem. destravar Início Press Side Button No lado direito do Controle Remoto, to Unlock Programas você...
Page 209 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Tela do Controle Remoto A tela do Controle Remoto exibe menus, ícones, mensagens de status, mensagens de erro e outras informações. Quando o Controle Remoto não está em uso (por exemplo, os botões não estão sendo pressionados), a tela automaticamente escurece após cerca de um minuto para preservar a bateria do Controle Remoto.
Page 210 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Tela inicial Nota A tela inicial indica se a estimulação está LIGADA DESLIGADA . Se você tiver um Estimulador recarregável, Se você pressionar a tela inicial exibirá o nível atual da bateria do Estimulador. o botão Início em quase todas as Os ícones no topo da tela inicial indicam o nível de carga da...
Page 211 Como usar o Controle Remoto Guia de início rápido ................... 212 LIGAR/DESLIGAR a estimulação .............. 214 Carregar o Controle Remoto ..............215 Acessórios ....................216...
Page 212 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Guia de início rápido Release Side Button to Unlock Para LIGAR Para DESLIGAR Destravar a estimulação a estimulação pressione pressione Página 212...
Page 213 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Para entrar no Travar menu principal pressione INÍCIO RÁPIDO Página 213...
Page 214 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 LIGAR/DESLIGAR a estimulação Nota A estimulação pode ser ligada e desligada pressionando o botão LIGAR/DESLIGAR Estimulação . Para ligar e desligar A terapia de a estimulação, você precisa destravar o Controle Remoto primeiro; estimulação em seguida, pressione o botão LIGAR/DESLIGAR a Estimulação.
Page 215 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Carregar o Controle Remoto O Controle Remoto exibe mensagens Carregue a bateria do Controle Remoto lembrando você de carregar a bateria conectando o Controle Remoto à Fonte quando a bateria estiver baixa. de alimentação fornecida.
Page 216 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Acessórios CUIDADO Os seguintes acessórios são fornecidos com o Controle Remoto: Sempre coloque Caixa de silicone - a Caixa de silicone Estojo - o estojo do Controle Remoto o Controle Remoto para Controle Remoto permite personalizar permite carregar o Controle Remoto em na caixa de...
Page 217 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Fonte de alimentação remota - a Fonte de alimentação remota é usada para carregar a bateria do Controle Remoto. A porta USB no Controle Remoto foi projetada para aceitar uma Fonte de alimentação USB padrão de 5V Mini-B.
Page 218 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Esta página foi intencionalmente deixada em branco. Página 218...
Page 219 Como usar os programas O que é um Programa? ................220 Como alterar o nível de estimulação ............221 Como acessar Programas ................222 Visão geral do menu Programas ..............223 Alterar para um programa diferente ............224 Restaurar um Programa ................226...
Page 220 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 O que é um Programa? Um Programa de estimulação é um grupo de definições configuradas que produzem a estimulação para ajudá-lo a gerenciar seus sintomas. Um ou mais Programas foram configurados pelo profissional de saúde. Sempre que você estiver usando o Estimulador, um desses programas estará...
Page 221 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Como alterar o nível de estimulação Os profissionais de saúde podem permitir que Use o botão para ajustar a estimulação. determinados pacientes alterem o nível de Na tela Amplitude, o L corresponde ao lado estimulação de áreas individuais de um Programa.
Page 222 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Como acessar Programas Nota Se o profissional de saúde tiver configurado Programas que precisam ser alterados, há duas formas de visualizar o menu Programas: após entrar no Menu principal Pressione , o botão o botão também pode ser...
Page 223 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Visão geral do menu Programas Se o profissional de saúde tiver configurado Programas que precisam ser alterados, você poderá fazer uma das seguintes operações: • LIGUE/DESLIGUE a Estimulação e ajuste o nível de estimulação para o programa em execução no momento •...
Page 224 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Alterar para um programa diferente Na tela Início, pressione Pressione novamente Pressione para entrar no para exibir novamente para entrar menu Programas o Menu principal no menu Página 224...
Page 225 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Pressione Pressione para para selecionar ativar o Programa o Programa desejado. selecionado. PROGRAMAS Página 225...
Page 226 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Restaurar um Programa Se depois de salvar as alterações a um Programa você decidir que deseja alterar o Programa de volta a como foi configurado pelo seu profissional de saúde, é possível fazer isso restaurando o Programa.
Page 227 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 A tela exibe todos os Programas A tela de confirmação Selecione Sim para que foram configurados pelo Restaurar é exibida. restaurar o programa ou profissional de saúde. Navegue Não para cancelar. até...
Page 228 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Esta página foi intencionalmente deixada em branco. Página 228...
Page 229 Sobre as configurações do sistema Sobre as configurações do sistema ............230 Ajuste do brilho da tela ................231 Ajustar volume .................... 232 Visualizar informações sobre o Controle Remoto ou o Estimulador ..233...
Page 230 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Sobre as configurações do sistema Usando Configurações do sistema , é possível definir ou alterar algumas configurações da interface do Controle Remoto, como Volume de alerta , Brilho da tela e Configuração de idioma Além disso, é...
Page 231 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Ajuste do brilho da tela No Menu principal Selecione Selecione Brilho Para reduzir ou aumentar o brilho da , selecione Configurações do da tela tela, pressione o botão Configurações do Controle Remoto pressionando sistema...
Page 232 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Ajustar volume O Controle Remoto emite um único ”bipe” curto toda vez que você pressiona um botão. O volume do alerta pode ser ajustado ou desligado. Selecione Selecione Volume Para aumentar ou reduzir No Menu principal Configurações do o volume de alerta, pressione...
Page 233 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Visualizar informações sobre o Controle Remoto ou o Estimulador Você pode visualizar informações básicas sobre o Controle Remoto e o Estimulador que podem ser úteis para o seu provedor da saúde na resolução de um problema. Selecione Informações Selecione Informações Selecione Informações...
Page 234 Sobre o Modo MRI Sobre o Modo MRI ..................235 Como ativar o Modo MRI ................236 Como desativar o Modo MRI ..............238 Mensagens de erro do Modo MRI (somente Estimuladores recarregáveis) ..................... 240 Mensagens de erro do modo MRI (somente Estimuladores não recarregáveis) .....................
Page 235 DBS da Boston Scientific antes de realizar uma varredura MRI. Peça ao seu profissional de saúde ou centro de MRI para entrar em contato com o Suporte ao Cliente da Boston Scientific ou acesse www.IFU-BSCI.com para a versão mais recente desse manual.
Page 236 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Como ativar o Modo MRI Selecione Na tela inicial, No Menu principal, Pressione para para entrar no Modo selecione para selecione navegar até a opção MRI ou Não para exibir o Menu Configurações do Entrar em Modo MRI cancelar a ação.
Page 237 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 ADVERTÊNCIA O Controle Remoto é MR inseguro e não deve ser levado para a sala de varredura MRI. Nota A estimulação é desativada automaticamente quando o Modo MRI está ativado. O Estimulador A tela de confirmação A tela inicial exibe o símbolo de MR condicional...
Page 238 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Como desativar o Modo MRI Após a conclusão da varredura MRI, o Controle Remoto é usado para desativar o modo MRI. Main Menu Programs Stimulation Areas System Settings Back Select Selecione Na tela inicial, No Menu principal,...
Page 239 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Nota O Estimulador retém as configurações que foram definidas antes da ativação do modo MRI. Se a estimulação estava LIGADA antes que o Modo MRI fosse ativado, a desativação do Modo MRI ativa novamente a estimulação.
Page 240 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Mensagens de erro do Modo MRI (somente Estimuladores recarregáveis) ADVERTÊNCIA Tela Carregue o Estimulador agora (Somente Estimuladores recarregáveis) O Carregador é MR inseguro e não deve A bateria do Estimulador ser levado para a sala deve estar totalmente de varredura MRI.
Page 241 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Tela Carregar o Estimulador agora ou Desativar o modo MRI (somente Estimuladores recarregáveis) Desative o modo MRI antes de carregar Uma mensagem de erro Carregar o Estimulador estimulador agora é exibida quando Pressione para desativar o modo MRI.
Page 242 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Mensagens de erro do modo MRI (somente Estimuladores não recarregáveis) Bateria fraca do Estimulador (somente para Estimuladores não recarregáveis) Um Estimulador que entrou no período do Elective Replacement Indicator (Indicador de substituição opcional) (ERI) ou no End of Service (Fim do serviço) (EOS) não pode ser colocado no modo MRI.
Page 243 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 ERI ou EOS durante o modo MRI (somente Estimuladores não recarregáveis) Se o Modo MRI já foi ativado e a energia da bateria do Estimulador cair abaixo do valor de limite, o Controle Remoto exibe uma mensagem informando ao paciente que o Estimulador entrou no período de Indicador de substituição opcional (ERI) ou alcançou...
Page 244 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Mensagens de erro do modo MRI Tela Impedâncias fora do alcance Ao ativar o modo MRI, o sistema executa uma verificação das impedâncias do Eletrodo. Se as impedâncias não estiverem dentro da variação aceitável, o Controle Remoto exibe uma mensagem de erro.
Page 245 Diretrizes de MRI do ImageReady™ para os a ativação do modo MRI ou Sistemas DBS da Boston Scientific antes de prosseguir com uma Não para cancelar a ação. varredura MRI. MODO MRI...
Page 246 Controle Remoto uma varredura MRI. Entre em contato e o Estimulador. com o provedor de serviços de saúde que gerencia o seu Sistema DBS ou com a Boston Scientific. Página 246...
Page 247 Lembretes e mensagens Mensagens de Bateria fraca do Estimulador (somente para Estimuladores recarregáveis) ..............248 Mensagem de bateria fraca no Controle Remoto ........249 Tela Carregar o Controle Remoto ............... 250 Tela Carregador desconectado ..............250 Tela Bateria completa do Controle Remoto ..........251 Botão travado .....................
Page 248 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Mensagens de Bateria fraca do Estimulador (somente para Estimuladores recarregáveis) Para um Estimulador recarregável, Para obter instruções sobre como carregar o Controle Remoto fornece mensagens para seu Estimulador recarregável, consulte a seção Manual de carregamento do lembrá-lo quando a bateria do Estimulador DBS Vercise .
Page 249 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Mensagem de bateria fraca no Controle Remoto O Controle Remoto fornece mensagens Consulte a seção “Carregar o Controle para lembrá-lo quando a bateria do Remoto” deste manual para obter Controle Remoto estiver fraca. As seguintes mais informações sobre como carregar mensagens são exibidas: o Controle Remoto.
Page 250 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Tela Carregar o Controle Remoto Tela Carregador desconectado Esta tela é exibida quando o Controle Esta tela é exibida quando o Controle Remoto está sendo usado e a Fonte Remoto está sendo usado e a Fonte de alimentação do Controle Remoto de alimentação do Controle Remoto está...
Page 251 Remote Battery Full Consulte seu manual Informações para pacientes para instruções de limpeza do Controle Remoto. Se o botão ainda estiver preso, entre em contato com a Boston Scientific. LEMBRAR/ MENSAGEM Página 251...
Page 252 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Tela ERI (somente Estimuladores não recarregáveis) Quando a bateria de um Estimulador não Contate seu profissional de saúde para relatar recarregável se aproxima do fim, ele entra no a tela de mensagem ERI. Seu Estimulador ainda modo Indicador de substituição opcional (ERI) fornecerá...
Page 253 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Tela de fim de serviço (EOS) (somente Estimuladores não recarregáveis) Quando a bateria de um Estimulador A cirurgia é necessária para substituir implantado não recarregável estiver o Estimulador implantado não recarregável. totalmente descarregada, o Controle Contate seu profissional de saúde para Remoto exibirá...
Page 254 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Esta página foi intencionalmente deixada em branco. Página 254...
Page 255 Resolução de problemas Ajuda do Bluetooth ..................256 Ferramenta de ajuda do Bluetooth ............. 258 Controle Remoto não vinculado ..............259 Tela Nenhum programa para executar ............260 Tela Programa inválido ................260 Tela Estimulador incompatível ..............261 Tela Reiniciar configurações do sistema ............ 261 Tela Erro do Estimulador ................
Page 256 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Ajuda do Bluetooth Se você inserir um comando para alterar O Controle Remoto tem um alcance de 3 metros (9,8 pés) com Estimuladores suas configurações ou programas enquanto Vercise Genus implantados em condições o Controle Remoto estiver fora do alcance normais.
Page 257 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Se o Controle Remoto não puder se Para tentar novamente a comunicação com comunicar com o Estimulador, o Controle o Estimulador, selecione Tentar novamente Remoto exibe a seguinte mensagem de .
Page 258 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Ferramenta de ajuda do Bluetooth A ferramenta de Ajuda do Bluetooth também As barras de telemetria indicam a força está disponível para ajudá-lo a melhorar da comunicação sem fio. O número de a comunicação entre o Controle Remoto barras mudará...
Page 259 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Controle Remoto não vinculado O Controle Remoto e o Estimulador Contate seu profissional de saúde se você precisam estabelecer uma vinculação vir essa mensagem. O profissional de saúde individual para se comunicar. Isso impede pode acessar funções especiais por meio que um Controle Remoto se comunique do Menu do médico para vincular o Controle...
Page 260 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Tela Nenhum programa para executar Tela Programa inválido Esta tela é exibida quando o Estimulador Esta tela é exibida quando o Estimulador não tem programas para executar. tenta executar um Programa inválido. No Program Invalid to Run...
Page 261 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Tela Estimulador incompatível Tela Reiniciar configurações do sistema Esta tela é exibida quando o Controle Esta tela é exibida quando o Controle Remoto detecta um Estimulador Remoto sofre um erro e uma reinicialização incompatível.
Page 262 Controle Remoto que o torna quando houver um erro de comunicação inutilizável. Entre em contato com entre o Controle Remoto e o Estimulador. a Boston Scientific ou com seu provedor de Pressione para confirmar a mensagem serviços de saúde para solicitar um Controle e continuar.
Page 263 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Descrição do ícone Botão Menos Ajuda do Bluetooth Brilho da tela Alterar programa Configurações do Controle Remoto Bateria do Controle Remoto Configurações do sistema Bateria do estimulador Configurar um Idioma Botão de estimulação Controle Remoto Botão Mais...
Page 264 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Informações do sistema Entrar no Modo MRI Início Estimulação DESLIGADA Estimulação LIGADA Menu principal Estimulador Não Informações do Controle Navegação Remoto Informações do Estimulador Nível de estimulação Página 264...
Page 265 Manual do Controle Remoto 4 dos Sistemas DBS Vercise™, 92753307-07 Programa Tentar novamente Travar/destravar Restaurar às configurações clínicas Volume de alerta Sair do Modo MRI Siga as Instruções de uso Símbolo de MR condicional Página 265...
Page 266 Boston Scientiﬁc (Australia) Pty Ltd Ballybrit Business Park PO Box 332 Galway IRELAND BOTANY NSW 1455 Australia Free Phone 1800 676 133 Free Fax 1800 836 666 © 2023 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. 92753307-07 2023-09...

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