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13. COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA (CEM)
Os dispositivos elétricos para medicina estão sujeitos a medidas de precaução especiais no que diz respeito à compatibilidade eletromagnética.
Este dispositivo pode ser afetado por outros dispositivos elétricos.
A compatibilidade eletromagnética deste dispositivo foi testada com os acessórios indicados na lista de acessórios. Só podem ser utilizados
outros acessórios se a compatibilidade eletromagnética não for afetada. A utilização de acessórios não conformes pode provocar emissões
eletromagnéticas amplificadas ou uma diminuição da resistência do dispositivo a interferências eletromagnéticas.
AVISO
Perigo devido a distância de segurança inadequada
A utilização de dispositivos de comunicação móvel por alta frequência na proximidade deste dispositivo pode dar origem a avarias, as quais
podem colocar o doente em perigo.
Tem de ser mantida uma distância de segurança de pelo menos 0,3 m.
Ambiente eletromagnético
O dispositivo só deve ser utilizado nos ambientes indicados na secção «Utilização prevista» do manual de instruções.
O dispositivo médico destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético indicado abaixo.
Emissões
Emissões de AF
EN 55011 (CISPR 11)
Irradiadas: 30 MHz a 1 GHz
Conduzidas: 150 kHz a 30 MHz
Emissões de harmónicas
(IEC 61000-3-2)
Emissões devido a flutuações
de tensão/cintilação
(IEC 61000-3-3)
Imunidade contra
Descarga eletrostática
(IEC 61000-4-2)
Perturbações elétricas transitórias
rápidas/explosões
(IEC 61000-4-4)
Tensão de impulso/sobretensões
(IEC 61000-4-5)
Quedas de tensão e breves
interrupções na alimentação
elétrica
(IEC 61000-4-11)
Campo magnético à frequência
de alimentação
(IEC 61000-4-8)
Perturbação por AF emitida
(IEC 61000-4-3)
Interferência por AF conduzida
(IEC 61000-4-6)
Corresponde a
Classe A, Grupo 1
n/a
O requisito é cumprido
Nível de ensaio e ambiente
eletromagnético a manter
Descarga em contacto: ± 8 kV
Descarga no ar: ± 15 kV
Cabo de alimentação: ± 2 kV
Linhas de entrada de sinal/linhas de saída
de sinal mais longas: ± 1 kV
Tensão:
condutor exterior a condutor exterior: ± 1 kV
condutor exterior ao condutor de terra
de proteção (PE): ± 2 kV
30% a 100%, 10 ms a 5 s, vários ângulos
de fase
50 Hz e 60 Hz: 30 A/m
80 MHz a 2,7 GHz: 10 V/m
150 kHz a 80 MHz: 3 V
rms
ISM e bandas de radioamador: 6 V
Ambiente eletromagnético
ATENÇÃO
As propriedades deste dispositivo de acordo com
as suas EMISSÕES permitem a sua utilização em
aplicações industriais e em hospitais (CISPR 11,
Classe A). Quando este aparelho é utilizado
em áreas habitacionais (para as quais a Classe B
é normalmente exigida de acordo com a norma
CISPER 11), pode não oferecer uma proteção
razoável (blindagem) contra serviços de rádio.
O utilizador pode ter de tomar medidas adicionais,
como mudar a posição ou alinhar novamente
o dispositivo.
Ambiente eletromagnético
São preferíveis pavimentos de madeira, betão
ou ladrilhos de cerâmica. Para pavimentos revestidos
com material sintético, a humidade relativa deve
ser de pelo menos 30%.
A qualidade da tensão de alimentação deve
corresponder à de um ambiente empresarial
ou hospitalar típico.
Não devem ser utilizados na proximidade
do dispositivo médico equipamentos com campos
magnéticos de frequência de linha invulgarmente
fortes (postos de transformação, etc.).
Na proximidade de equipamento identificado com
o símbolo seguinte, é possível a ocorrência
de perturbações:
rms
POR
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