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Les paramètres recommandés pour le
cycle de stérilisation sont:
La température maximale dans la
l
chambre autoclave ne doit pas dé-
passer les 137°C. La température
nominale de l'autoclave doit donc
être paramétrée à 134°C, 135°C
ou 135.5°C. Cela permet de tenir
compte du caractère incertain de
la température exacte du stéril-
isateur.
La durée pendant laquelle le stéril-
l
isateur est à la température
maximale de 137°C doit cor-
respondre aux exigences
nationales pour les stérilisations
par chaleur humide et ne doit pas
excéder 30 minutes.
La pression absolue dans la
l
chambre de stérilisation doit être
comprise entre 0.07 bar et 2.17
bar (1 psia à 46 psia).
Le taux de variation de la tem-
l
pérature ne doit pas excéder
15°C/min lorsque la température
augmente et -35°C/min lorsque la
température diminue.
Le taux de variation de la pression
l
ne doit pas excéder 0.45 bar/min
(6.6 psia/min) lorsque la pression
augmente et -1.7 bar/min (-25 psi-
a/min) lorsque la pression
diminue.
Aucun réactif chimique ou
l
physique ne doit être ajouté à la
vapeur d'eau.
ATTENTION
N'utilisez que des cycles à extraction
d'air dynamique: soit avec les cycles à
vide partiel soit avec les cycles à élim-
ination de vapeur par pression pulsée
(SFPP).
6.6 Conditionnement et
stockage
Le dispositif doit être entreposé dans
sa poche de stérilisation et dans un en-
vironnement
sec
et
exempt
de
poussière. La température ambiante
ne doit pas excéder 55°C (131°F). Si le
dispositif ne va pas être utilisé pendant
sept jours ou plus après sa stérilisation,
extraire le dispositif de la poche de
stérilisation et le ranger dans son em-
ballage d'origine. Si le dispositif n'est
pas entreposé dans une poche de stéril-
isation ou si la poche n'est plus stérile,
nettoyer, lubrifier puis stériliser le dis-
positif avant de l'utiliser.
ATTENTION
Si le dispositif médical a été entreposé
dans un réfrigérateur, laissez- le at-
teindre la température ambiante avant
de l'utiliser.
ATTENTION
Respectez la date de péremption de la
poche de stérilisation qui dépend des
conditions de stockage et du type
d'emballage.
6.7 Révision
Note : Bien- Air
l'utilisateur à faire contrôler ou réviser
ses instruments dynamiques au moins
tous les trois ans.
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