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2 Identification, emploi prévu et notation
2.1 Identification
L'unit à commande électronique destinée aux dentistes permet
d'utiliser un micromoteur MCX à vitesse variable à l'aide de la
pédale de l'unit dentaire.
2.2 Emploi prévu
Produit destiné à un usage professionnel uniquement.
Le système équipé d'un micromoteur MCX est destiné à être
utilisé en dentisterie générale, notamment en dentisterie
restauratrice, prophylaxie dentaire et orthodontie.
Le système est conçu pour commander un micromoteur MCX
dentaire qui entraîne une pièce à main dentaire (rapport de
transmission 1:1 ou 1:5) équipée des fraises appropriées.
Tout emploi autre que celui pour lequel ce produit est destiné est
interdit et peut être dangereux. Le dispositif médical respecte
toutes les exigences légales courantes.
L'environnement EM prévu (selon la norme CEI 60601-1-2 éd. 4.0)
correspond à un environnement médical professionnel.
Remarque 1
2.3 Patientèle prévue
La patientèle prévue du système Optima comprend toute
personne se rendant au cabinet d'un dentiste pour y recevoir des
soins conformes aux indications médicales prévues. Il n'existe
aucune restriction d'âge, de race ou de culture. Il incombe à
l'utilisateur prévu de sélectionner l'appareil adéquat pour le
patient en fonction de l'application clinique spécifique.
2.4 Utilisateur prévu
L'Optima MCX est destiné à être utilisé uniquement par les
dentistes et les professionnels dentaires dans les cabinets
dentaires.
4
REMARQUES
1
Les spécifications techniques, illustrations et cotes contenues
dans les présentes instructions sont fournies uniquement à titre
d'information. Elles ne peuvent faire l'objet d'une réclamation. Le
fabricant se réserve le droit d'effectuer des améliorations tech-
niques sur son équipement, sans modifier les présentes instruc-
tions. Pour toute information supplémentaire, veuillez contacter
Bien-Air Dental SA à l'adresse indiquée au dos.
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