Identification Et Usage Prévu; Identification; Classification; Usage Prévu - Bien Air Micro CA 20-1 L Série Mode D'emploi

2 Identification et usage prévu

2.1 Identification

Dispositif médical fabriqué par Bien-Air Dental SA.
Type
Contre-angle (CA) réducteur, serrage à bouton-poussoir, avec ou sans lumière, ir-
rigation externe.
Contre-angle
Rapport
CA 20:1 L
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CA 20:1
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CA 20:1 L KM
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● CA 20:1 L Micro-Series
CA 20:1 L KM Micro-Series
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2.2 Classification

Classe IIa selon la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs mé-
dicaux. Ces dispositifs médicaux sont conformes à la législation en vigueur.
2.3 Usage prévu
Produits destinés à l'utilisation en dentisterie, à des fins d'implantologie et de chi-
rurgie dentaire.
Utilisateur prévu
Les contre-angles de Bien-Air Dental SA sont destinés à un usage strictement pro-
fessionnel. Ils doivent exclusivement être utilisés par du personnel médico-dentaire
qualifié.
AVERTISSEMENT
Toute utilisation non conforme à l'emploi prévu de ce dispositif est interdite et peut
s'avérer dangereuse.
AVERTISSEMENT
Le contre-angle ne doit pas recevoir d'air de refroidissement sous pression pro-
venant du dispositif, pour éviter une contamination de la plaie. L'air évacué pourrait
propulser des matériaux infectés dans les plaies et provoquer des infections et des
risques d'embolie.
Lumière
Avec lumière Sans lumière
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Longueur
Standard Micro-Series
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