Télécharger
Partager
Imprimer la page
  1. Manuels
  2. Marques
  3. EKO Manuels
  4. Équipement médical
  5. CORE
  6. Mode d'emploi

EKO CORE Mode D'emploi

Masquer les pouces Voir aussi pour CORE:
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181
182
183
184
185
186
187
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200
201
202
203
204
205
206
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217
218
219
220
221
222
223
224
225
226
227
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237
238
239
240
241
242
243
244
245
246
247
248
249
250
251
252
253
254
255
256
257
258
259
260
261
262
263
264
265
266
267
268
269
270
271
272
273
274
275
276
277
278
279
280
281
282
283
284
285
286
287
288
289
290
291
292
293
294
295
296
297
298
299
300
301
302
303
304
305
306
307
308
309
310
311
312
313
314
315
316
317
318
319
320
321
322
323
324
325
326
327
328
329
330
331
332
333
334
335
336
337
338
339
340
341
342
343
344
345
346
347
348
349
350
351
352
353
354
355
356
357
358
359
360
361
362
363
364
365
366
367
368
369
370
371
372
373
374
375
376
377
378
379
380
381
382
383
384
385
386
387
388
389
390
391
392
393
394
395
396
397
398
399
400
401
402
403
404
405
406
407
408
409
410
411
412
413
414
415
416
417
418
419
420
421
422
423
424
425
426
427
428
429
430
431
432
433
434
435
436
437
438
439
440
441
442
443
444
445
446
447
448
449
450
451
452
453
454
455
456
457
458
459
460
461
462
463
464
465
466
467
468
469
470
471
472
473
474
475
476
477
478
479
480
481
482
483
484
485
486
487
488
489
490
491
492
493
494
495
496
497
498
499
500
501
502
503
504
505
506
507
508
509
510
511
512
513
514
515
516
517
518
519
520
521
522
523
524
525
526
527
528
529
530
531
532
533
534
535
536
537
538
539
540
541
542
543
544
545
546
547
548
549
550
551
552
553
554
555
556
557
558
559
560
561
562
563
564
565
566
567
568
569
570
571
572
573
574
575
576
577
578
579
580
581
582
583
584
585
586
587
588
589
590
591
592
593
594
595
596
597
598
599
600
601
602
603
604
605
606
607
608
609
610
611
612
613
614
615
616
617
618
619
620
621
622
623
624
625
626
627
628
629
630
631
632
633
634
635
636
637
638
639
640
641
642
643
644
645
646

Publicité

Liens rapides

Télécharger ce manuel
CORE™
User Manual
Model 2nd Generation

Publicité

loading

Manuels Connexes pour EKO CORE

Sommaire des Matières pour EKO CORE

  • Page 1 CORE™ User Manual Model 2nd Generation...
  • Page 2 Table of Contents English ..................4 Español ...................21 Español (LAS) ................41 Français ..................61 Français (CAF) ..............82 Português ................103 Português (BRP) ..............124 Deutsch ................145 Türkçe ................... 167 Italiano ................. 186 Polski ..................206 Română ................228 Nederlands ................. 247 Ελληνικά...
  • Page 3 Magyar ................. 328 Български език ..............349 Dansk..................370 Suomi ..................391 Slovensky ................410 Norsk ..................429 Gaeilge ................448 Hrvatski ................469 Shqip..................488 Lietuvių ................. 509 Македонски ................ 528 Slovenščina ................. 547 Latviešu ................568 Eesti ..................588 Crnogorski ................
  • Page 4 Eko CORE™ is intended for use on pediatric and adult patients. The Eko CORE™ is intended to be used by professional users in a clinical environment or by lay users in a nonclinical environment.
  • Page 5 3. For Help and Assistance Please contact Eko if you need assistance or any product related concerns. For more information please visit: https://www.ekohealth.com/ifu Direct Contact: support@ekohealth.com Phone Support: 1.844.356.3384 This User Manual also applies to: Eko CORE™ Digital Stethoscope Eko CORE™ Digital Attachment 3M™...
  • Page 6 5. Cautions and Warnings To reduce the risk of device interference, keep CORE™ at least 1 meter away from all RF emitters including Wifi routers and radios. Follow all cleaning and disinfecting instructions included in this manual. Establish and follow a cleaning and disinfecting schedule.
  • Page 7 6. EMC Compliance FCC Intentional Radiator Certification FCC ID: 2ANB3-E6 US FCC Statements 47 CFR Part 15.105 required statement for Class B: This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation.
  • Page 8 This equipment complies with the EMC requirements of the IEC 60601-1-2. See Section 15 Electrical Safety. Hereby, Eko Devices, Inc. declares that this CORE™ Digital Stethoscope is in compliance with the essential requirements and other relevant provisions of Directive 2014/53/EU. The declaration of conformity may be consulted at www.address.com/DoC.pdf.
  • Page 9 Wi-Fi. Please keep CORE™ and Eko App within 15 feet for optimum Bluetooth connection. In the highly unlikely condition that the device is rebooted, revert to using the analog mode. The digital mode should restart in less than ten seconds.
  • Page 10 CORE™’s sound level can be amplified in 7 increments up to 40X amplification of an acoustic stethoscope. Change the volume level by clicking the plus (+) and minus (-) volume buttons on the side of CORE™. Bluetooth Pairing First, enable Bluetooth on the selected mobile device. On the iOS device go to Settings >...
  • Page 11 Figure 4a 10. Cleaning Cleaning Procedure The Eko CORE™ Digital Stethoscope should be disinfected between each use. Infection control guidelines from the Centers for Disease Control and Prevention...
  • Page 12 Stethoscope, if the device is excessively soiled or a fluid invasion is suspected. The following disassembly procedure is recommended:, 1. Pull the stethoscope tubing off of the metal stem of the CORE™ attachment on both ends. 2. Wipe all parts of the stethoscope clean with 70% isopropyl alcohol wipes or disposable hospital-grade disinfectant wipe, or disposable wipes with soap and water including CORE™’s surface, stethoscope tubing, tubing...
  • Page 13 Additional processing between uses Eko CORE™ Attachment should be sufficiently charged and disinfected between uses following instructions provided in this manual.” “Eko CORE™ Attachment should not be reused if 1. The device enclosure or attachment has visible damage, 2. The device does not power ON/OFF, 3.
  • Page 14 Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Emission The Eko Electronic Stethoscope System is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of the Eko Electronic Stethoscope System should assure that it is used in such an environment. Applicable...
  • Page 15 Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity The Eko Electronic Stethoscope System is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of the Eko Electronic Stethoscope System should assure that it is used in such an environment. Compliance...
  • Page 16 If the measured field strength in the location in which the Eko Electronic Stethoscope System is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Eko Electronic Stethoscope System should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the Eko Electronic Stethoscope System.
  • Page 17 Eko CORE Specifications General Performance Device expected service life (device and 2 Years accessories) Audio output .WAV file Audio A/D sampling rate 4000 Hz Frequency response 20Hz-2000Hz Max audio playback intensity 100db Bluetooth Characteristics Frequency band 2400-2482MHz Receiver sensitivity level...
  • Page 18 Analysis Software (EMAS) as available. As an integral part of a physical assessment, clinicians’ interpretations of body sounds via the Eko CORE™ and Eko AI outputs can help them rule in or out different pathological conditions in a patient. By helping physicians accurately detect murmurs that warrant further investigation, further workup and testing could be better focused and more likely to result in the clinical benefit of an accurate diagnosis for the patient.
  • Page 19 The privacy of patient health information may be protected by state, federal, or international/foreign laws that regulate how such information can be used, stored, transmitted, and disclosed. The Eko system employs security features that are compliant with HIPAA policies. Third-party access may be prohibited to such information without obtaining written authorization from the patient.
  • Page 20 Switzerland ©2024 Eko Health, Inc. All rights reserved Eko, the Eko logo, CORE™, and DUO are trademarks of Eko. Other company and product names may be trademarks of their respective owners. LBL 071 Rev 5.0 - Issue Date: October 2024...
  • Page 21 CORE™ Manual del usuario Español Modelo de 2.ª generación...
  • Page 22 El Eko CORE™ está diseñado para ser utilizado en pacientes pediátricos y adultos. El Eko CORE™...
  • Page 23 (EHR), compartir grabaciones con otros médicos y hacer notas en el audio grabado. 3. Para obtener ayuda y asistencia Póngase en contacto con Eko si necesita asistencia o tiene dudas relacionadas con cualquier producto. Para obtener más información, visite: https://www.ekohealth.com/ifu.
  • Page 24 5. Precauciones y advertencias Para reducir el riesgo de interferencia del dispositivo, mantenga el CORE™ al menos a 1 metro de distancia de todos los emisores de RF, incluidos los enrutadores y radios wifi. Siga todas las instrucciones de limpieza y desinfección incluidas en este manual.
  • Page 25 CORE™ deben tenerse en cuenta al auscultar. Para mejorar la conexión Bluetooth, reduzca la distancia o permita una línea de visión entre el dispositivo Eko y el dispositivo móvil. El alcance de Bluetooth se reducirá cuando haya objetos (paredes, muebles, personas, etc.) entre el dispositivo Eko y un dispositivo móvil emparejado.
  • Page 26 Parte 15, Cláusula 15.21 de la FCC Los cambios o modificaciones de esta unidad que no estén aprobados expresamente por la parte responsable del cumplimiento de las normativas podrían anular la autoridad del usuario para utilizar el equipo. Parte 15.19(a) de la FCC Este dispositivo cumple con lo dispuesto en la parte 15 de las normas de la FCC.
  • Page 27 Bluetooth, y para usar completamente ciertas funciones, el dispositivo móvil debe estar conectado a Internet a través de una conexión de datos móviles o wifi. Mantenga el CORE™ y la aplicación Eko a menos de 4,5 metros (15 pies) para una conexión Bluetooth óptima.
  • Page 28 Android con soporte BLE (Bluetooth 4.0) y Android 8.0 y superior. El CORE™ usa Bluetooth Smart; los dispositivos móviles utilizados deben ser compatibles con Bluetooth Smart. *iPhone, iPad, iTunes e iOS son marcas registradas de Apple, Inc.
  • Page 29 Probar el nivel de volumen El nivel de sonido del CORE™ se puede amplificar en 7 incrementos hasta 40 veces la amplificación de un estetoscopio acústico. Cambie el nivel de volumen pulsando los botones de volumen más (+) y menos (–) situados en...
  • Page 30 Cómo operar con CORE™ Cuando utilice el CORE™ para evaluar y registrar los sonidos cardíacos, es mejor colocar el estetoscopio CORE™ en los puntos de auscultación estándar en la pared anterior del tórax, como se muestra a continuación con puntos NEGROS (consulte la Figura 4a).
  • Page 31 NOTA: NO sumerja el dispositivo en ningún líquido ni lo someta a ningún proceso de esterilización a alta presión/autoclave. Es posible que sea necesario retirar el accesorio digital Eko CORE™ del estetoscopio, si el dispositivo está demasiado sucio o se sospecha de una infiltración de fluidos.
  • Page 32 3. El dispositivo no se puede cargar lo suficiente. 4. El dispositivo presenta problemas acústicos. 5. El dispositivo presenta otras irregularidades de funcionamiento. Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Eko para obtener más ayuda. Notificación de incidentes graves Si se produjo un incidente grave en relación con el producto, deberá...
  • Page 33 Bluetooth del dispositivo móvil o de escritorio para poder usar el CORE™ con la aplicación Eko. Cuando use el panel Eko y la aplicación Eko, habilite las funciones de seguridad de dispositivos y redes para proteger los datos del paciente que se crean y almacenan con este software, además de las funciones...
  • Page 34 Orientación y declaración del fabricante: emisión electromagnética El sistema de estetoscopio electrónico Eko está diseñado para usarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario del sistema de estetoscopio electrónico Eko debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
  • Page 35 Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El sistema de estetoscopio electrónico Eko está diseñado para usarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario del sistema de estetoscopio electrónico Eko debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
  • Page 36 RF portátiles y móviles y el sistema de estetoscopio electrónico Eko El sistema de estetoscopio electrónico Eko está diseñado para su uso en el entorno electromagnético en el que se controlan las perturbaciones de RF radiadas. El usuario del Sistema de estetoscopio electrónico Eko puede ayudar a prevenir la interferencia electromagnética al mantener una distancia mínima entre los equipos de...
  • Page 37 Especificaciones de Eko CORE Rendimiento general Vida útil esperada del dispositivo (dispositivo 2 años y accesorios) Salida de audio Archivo .WAV Frecuencia de muestreo A/D de audio 4000 Hz Frecuencia de respuesta 20 Hz-2000 Hz Intensidad máxima de reproducción de audio 100 db Características de Bluetooth Banda de frecuencias 2400-2482 MHz...
  • Page 38 Como parte integral de la evaluación física, las interpretaciones de los médicos de los sonidos del cuerpo a través de las salidas de Eko CORE™ y Eko AI pueden ayudarles a descartar o confirmar diferentes condiciones patológicas en un paciente.
  • Page 39 Eko se compromete a velar por la ciberseguridad de los dispositivos mediante el establecimiento de un programa activo de supervisión de la ciberseguridad. El dispositivo CORE™ no detecta incidentes de ciberseguridad ni el registro de eventos relacionados con la ciberseguridad.
  • Page 40 6302 Zug Suiza ©2024 Eko Health, Inc. Todos los derechos reservados Eko, el logotipo de Eko, CORE™ y DUO son marcas comerciales de Eko. Otros nombres de empresas y productos pueden ser marcas comerciales de sus respectivos propietarios. LBL 071 Rev. 5.0 - Fecha de emisión: octubre de 2024...
  • Page 41 CORE™ Manual del usuario Español (LAS) Modelo de 2.a generación...
  • Page 42 Eko CORE™ está diseñado para usarse en pacientes pediátricos y adultos. El Eko CORE™...
  • Page 43 3. Para recibir ayuda y asistencia Llame a Eko si necesita asistencia o si tiene alguna duda relacionada con el producto. Para obtener más información visite: https://www.ekohealth.com/ifu Contacto directo: support@ekohealth.com Soporte telefónico: 1.844.356.3384...
  • Page 44 5. Precauciones y advertencias Para reducir el riesgo de interferencia del dispositivo, mantenga el CORE™ por lo menos a 1 metro de distancia de todos los emisores de RF, incluyendo routers y radios Wifi. Siga todas las instrucciones de limpieza y desinfección que se incluyen en este manual.
  • Page 45 CORE™ al auscultar. Para mejorar la conexión Bluetooth, reduzca la distancia o mantenga la línea de visión entre el dispositivo Eko y el dispositivo móvil. El alcance de Bluetooth se reduce cuando hay objetos (paredes, muebles, personas, etc.) entre el dispositivo Eko y un dispositivo móvil emparejado.
  • Page 46 • Conecte el equipo a un tomacorriente de un circuito distinto al que está conectado el receptor. • Consulte al distribuidor o a un técnico experto en radio/TV para obtener ayuda. Parte 15, cláusula 15.21 de la FCC Los cambios o modificaciones no aprobados expresamente por la parte responsable del cumplimiento podrían anular la autorización del usuario para operar el equipo.
  • Page 47 Bluetooth y para hacer uso integral de ciertas funciones el dispositivo móvil debe estar conectado a Internet por medio de una conexión de datos celulares o Wi-Fi. Mantenga el CORE™ y la App Eko a una distancia máxima de 15 pies para una conexión Bluetooth óptima.
  • Page 48 El software para aplicaciones móviles también se puede utilizar con dispositivos Android con soporte BLE (Bluetooth 4.0) y Android 8.0 y más recientes. CORE™ utiliza Bluetooth Smart; los dispositivos móviles que se utilicen deben ser compatibles con Bluetooth Smart. * iPhone, iPad, iTunes e iOS son marcas comerciales registradas de Apple, Inc.
  • Page 49 Prueba del nivel de volumen El nivel de sonido de CORE™ se puede amplificar en 7 incrementos hasta 40 veces la amplificación de un estetoscopio acústico. Cambie el nivel de volumen haciendo clic en los botones más (+) y menos (-) en el lateral...
  • Page 50 Seleccione la marca de verificación para guardarla. Funcionamiento de CORE™ Cuando se usa CORE™ para evaluar y grabar los sonidos del corazón, es mejor poner el estetoscopio CORE™ en los puntos de auscultación estándar de la pared torácica anterior como se muestra a continuación con puntos NEGROS (consulte la figura 4a).
  • Page 51 Todas las partes externas del equipo se deben desinfectar con toallitas humedecidas en alcohol isopropílico al 70 %. En condiciones normales, no es necesario quitar el accesorio CORE™ del tubo del estetoscopio durante el procedimiento de desinfección. NOTA: NO sumerja el dispositivo en ningún líquido ni lo someta a ningún proceso de esterilización a alta presión/autoclave.
  • Page 52 CORE™. Los daños internos al producto podrían ocasionar mal funcionamiento, provocando la pérdida total de su funcionalidad. Si tiene problemas con CORE™, no intente repararlo. Informe a nuestro equipo de asistencia técnica para...
  • Page 53 Bluetooth del dispositivo móvil o del escritorio para poder usar el CORE™ con la App Eko. Cuando utilice el panel de control Eko y la App Eko, habilite las funciones de seguridad del dispositivo y de la red para proteger los datos de los pacientes que se crean y almacenan usando este software, además de las...
  • Page 54 Pautas y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas El sistema de estetoscopio electrónico Eko está diseñado para usarlo en el entorno electromagnético que se especifica abajo. El usuario del Sistema de estetoscopio electrónico Eko se debe asegurar de usarlo en ese entorno.
  • Page 55 Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética El sistema de estetoscopio electrónico Eko está diseñado para usarlo en el entorno electromagnético que se especifica abajo. El usuario del Sistema de estetoscopio electrónico Eko se debe asegurar de usarlo en ese entorno.
  • Page 56 Si la intensidad de campo medida en el lugar en que se usa el sistema de estetoscopio electrónico Eko excede el nivel de conformidad de RF aplicable mencionado antes, debe observar el sistema de estetoscopio electrónico Eko para verificar su funcionamiento normal.
  • Page 57 Especificaciones de Eko CORE Rendimiento general Vida útil que se espera del dispositivo (dispositivo 2 años y accesorios) Salida de audio Archivos .WAV Frecuencia del muestreo de Audio A/D 4000 Hz Respuesta de frecuencia 20Hz-2000Hz Intensidad máxima de reproducción de audio 100db Características del Bluetooth...
  • Page 58 Todos los datos que se transmiten de la App Eko se encriptan en el tránsito usando un TLS de 1.2 o más, y todos los datos se encriptan en reposo usando AES 256.
  • Page 59 CORE™. Consulte la información disponible con respecto a la Administración de Eko y Soporte de IT en https://support.ekohealth.com Si se detectó o se sospecha de un evento de ciberseguridad, infórmelo a security@ekohealth.com y a privacy@ekohealth.com.
  • Page 60 19643-22-15279 Switzerland ©2024 Eko Health, Inc. Todos los derechos reservados. Eko, el logotipo de Eko y CORE™ son marcas comerciales de Eko. Otros nombres de empresas y productos pueden ser marcas comerciales de sus respectivos propietarios. LBL 071 Rev 5.0 - Fecha de emisión: Octubre de 2024...
  • Page 61 CORE™ Manuel d’utilisation Français Modèle de 2ème génération...
  • Page 62 écouter les sons d’auscultation d’un patient sur site ou à un autre endroit sur le réseau. L’Eko CORE™ est destiné à être utilisé sur des patients pédiatriques et adultes. L’Eko CORE™ est destiné à être utilisé par des professionnels dans un environnement clinique ou par des utilisateurs non spécialistes dans un environnement non clinique.
  • Page 63 électroniques (DSE), de communiquer les enregistrements audio à d’autres cliniciens et de les annoter. 3. Aide et assistance Veuillez contacter Eko si vous avez besoin d’aide ou pour toute question concernant le produit. Pour plus d’informations, rendez-vous à l’adresse : https://www.ekohealth.com/ifu...
  • Page 64 émissions RF ou une diminution de l’immunité du module CORE™. Veuillez lire, comprendre et suivre les consignes de sécurité indiquées dans ces instructions avant d’utiliser le module CORE™. Il est recommandé de conserver ces instructions pour référence ultérieure. Pour réduire le risque thermique associé à une tension excessive, utilisez toujours un chargeur USB-IF porteur du symbole CSA/UL/CE d’un fabricant...
  • Page 65 Le module CORE™ intègre une liaison de données sans fil Bluetooth. L’intensité du champ de fréquence radio maximale générée par le stéthoscope est inférieure à trois volts par mètre, un niveau qui est considéré comme étant sans danger pour une utilisation avec d’autres appareils médicaux.
  • Page 66 • Brancher l’appareil à une prise sur un autre circuit que celui auquel est branché le récepteur. • Demander l’aide du revendeur ou d’un technicien radio/TV expérimenté. FCC Partie 15 Clause 15.21 Les changements ou modifications qui n’ont pas été approuvés expressément par la partie responsable de la conformité...
  • Page 67 Le stéthoscope numérique CORE™ et le stéthoscope numérique 3M™ Littmann® CORE™ comprend (1) stéthoscope numérique CORE™, (2) embouts auriculaires et (1) câble micro USB. Il n’y a aucune pièce détachable sur le stéthoscope numérique CORE™ ni sur le stéthoscope numérique 3M™ Littmann® CORE™ pendant le fonctionnement normal.
  • Page 68 également être utilisée avec des appareils Android prenant en charge BLE (Bluetooth 4.0) et Android 8.0 et supérieur. Le module CORE™ utilise Bluetooth Smart. Les appareils mobiles utilisés doivent être compatibles avec Bluetooth Smart. *iPhone, iPad, iTunes et iOS sont des marques déposées d’Apple, Inc.
  • Page 69 La batterie complètement chargée devrait tenir au moins 8 heures en mode de transmission continue (ON, Bluetooth couplé avec l’application Eko). REMARQUE : le module CORE™ ne peut pas être mis en marche lorsqu’il est branché et en charge. Mise hors tension Lorsque le module CORE™...
  • Page 70 Utilisation du module CORE™ Lorsque vous utilisez le module CORE™ pour évaluer et enregistrer des sons du cœur, l’idéal est de placer le stéthoscope CORE™ sur les points d’auscultation standard sur la paroi antérieure du thorax, comme illustré ci-dessous avec des points NOIRS (voir Figure 4a).
  • Page 71 Toutes les parties externes du matériel doivent être désinfectées avec des lingettes imbibées d’alcool isopropylique à 70 %. Dans des conditions normales, il n’est pas nécessaire de retirer le module CORE™ du tube du stéthoscope pendant la procédure de désinfection. REMARQUE : NE PAS immerger le dispositif dans un liquide ni le soumettre à...
  • Page 72 Les dommages internes au produit peuvent entraîner son mauvais fonctionnement, et conduire à une perte totale de fonctionnalité. En cas de problème avec le module CORE™, ne tentez pas de le réparer. Veuillez en informer notre équipe d’assistance. Traitement supplémentaire entre utilisations La fixation Eko CORE™...
  • Page 73 CORE™ avec l’application Eko. Lorsque vous utilisez l’Eko Dashboard et l’application Eko, utilisez les fonctions de sécurité du réseau et de l’appareil pour protéger les données du patient créées et stockées à l’aide de ces logiciels, en plus des fonctions de sécurité...
  • Page 74 Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques Le système électronique Eko pour stéthoscope est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. L’utilisateur du système électronique Eko pour stéthoscope doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Essai d’émissions Conformité...
  • Page 75 Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétiques Le système électronique Eko pour stéthoscope est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. L’utilisateur du système électronique Eko pour stéthoscope doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Environnement Niveau d’essai...
  • Page 76 émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site devrait être menée. Si l’intensité du champ mesurée à l’endroit où le système électronique Eko pour stéthoscope est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le système électronique Eko pour stéthoscope doit être examiné pour vérifier le fonctionnement normal.
  • Page 77 RF portables et mobiles et le système électronique Eko pour stéthoscope Le système électronique Eko pour stéthoscope est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF sont contrôlées. L’utilisateur du système électronique Eko pour stéthoscope peut empêcher les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les appareils...
  • Page 78 Eko (EMAS) s’ils sont disponibles. Dans le cadre d’un examen physique, les interprétations par les cliniciens des sons produits par le corps via les sorties Eko AI et Eko CORE™ peuvent les aider à valider ou à exclure différentes conditions pathologiques chez un patient.
  • Page 79 UHF sur les bandes ISM, de 2,402 à 2,48 GHz. Les mises à jour du micrologiciel du module CORE™ seront proposées sous forme de mises à jour en ligne (OTA) dans votre application Eko sur les dispositifs mobiles. Eko fournit des mises à jour régulières pour votre application Eko, disponibles dans l’app store du dispositif mobile.
  • Page 80 Le système Eko utilise des fonctionnalités de sécurité conformes aux politiques HIPAA. Tout accès à ces informations par des tiers peut être interdit sans autorisation écrite de la part du patient.
  • Page 81 19643-22-15279 Suisse ©2024 Eko Health, Inc. Tous droits réservés. Eko, le logo Eko, CORE™ et DUO sont des marques d’Eko. D’autres noms d’entreprise et de produits peuvent être des marques appartenant à leurs détenteurs respectifs. LBL 071 Rév 5.0 - Date de publication : Octobre 2024...
  • Page 82 CORE™ Manuel d’utilisation Français (CAF) Modèle 2e génération...
  • Page 83 à un endroit du réseau peut écouter les sons d’auscultation d’un patient sur place ou à un autre endroit du réseau. Eko CORE™ est destiné à être utilisé sur des patients pédiatriques et adultes. Eko CORE™ est destiné à être utilisé...
  • Page 84 électroniques (DSE) sélectionés, de partager des enregistrements avec d’autres cliniciens et de les annoter. 3. Aide et assistance Veuillez communiquer avec Eko si vous avez besoin d’aide ou si vous avez des problèmes liés au produit. Pour plus de renseignements, rendez-vous sur : https://www.ekohealth.com/ifu Relation directe : support@ekohealth.com...
  • Page 85 Eko Devices, Inc. peut entraîner une augmentation des émissions RF ou une diminution de l’immunité du Eko CORE™. Veuillez lire, comprendre et suivre toutes les consignes de sécurité indiquées dans ces instructions avant d’utiliser CORE™. Il est recommandé de conserver ces instructions pour référence ultérieure.
  • Page 86 CSA/UL/CE acquis auprès d’un fabricant de confiance pour charger l’Eko CORE™. CORE™ intègre une liaison de données sans fil Bluetooth. L’intensité du champ de fréquence radio maximale générée par le stéthoscope est inférieure à trois volts par mètre, un niveau qui est considéré comme étant sans danger pour une utilisation avec d’autres appareils médicaux.
  • Page 87 • réorienter ou déplacer l’antenne de réception. • augmenter la distance entre l’équipement et le récepteur. • brancher l’équipement à une prise sur un circuit différent de celui auquel le récepteur est connecté. • consulter le revendeur ou un technicien radio/TV expérimenté pour obtenir de l’aide.
  • Page 88 Les stéthoscopes numériques CORE™ et stéthoscopes numériques 3M™ Littmann® CORE™ comprennent (1) stéthoscope numérique CORE™, (2) embouts auriculaires, et (1) câble micro USB. Il n’y a pas de partie amovible pour les stéthoscopes numériques CORE™ et les stéthoscopes numériques 3M™ Littmann® CORE™ en cours de fonctionnement normal.
  • Page 89 *Bluetooth est une marque déposée de Bluetooth SIG, Inc. 8. Installation sur des stéthoscopes existants Cette section n’est pas requise pour les stéthoscopes numériques préassemblés CORE™ et les stéthoscopes numériques 3M™ Littmann® CORE. Étape une Tenez le pavillon d’une main et tirez la tubulure avec force en utilisant l’autre main pour retirer le pavillon de la...
  • Page 90 Essai du volume sonore Le volume sonore de CORE™ peut être amplifié à l’aide de sept incréments jusqu’à 40 fois l’amplification d’un stéthoscope acoustique. Modifiez le volume en appuyant sur les boutons plus (+) et moins (-) situés sur le côté...
  • Page 91 Utilisation de CORE™ Lorsque vous utilisez CORE™ pour évaluer et enregistrer les sons cardiaques, il est préférable de placer le stéthoscope CORE™ aux points d’auscultation standard sur la paroi thoracique antérieure, comme illustré ci-dessous avec des points NOIRS (voir Figure 4a). Lorsque vous utilisez CORE™ pour évaluer et enregistrer les sons pulmonaires, il est préférable de placer le stéthoscope CORE™...
  • Page 92 Toutes les parties externes du matériel doivent être désinfectées avec des lingettes imbibées d’alcool isopropylique à 70 %. Dans des conditions normales, il n’est pas nécessaire de retirer la fixation CORE™ de la tubulure du stéthoscope pendant la procédure de désinfection.
  • Page 93 Les dommages internes au produit peuvent entraîner son mauvais fonctionnement, et conduire à une perte totale de fonctionnalité. En cas de problème avec CORE™, ne tentez pas de le réparer. Veuillez en aviser notre équipe d’assistance. Traitement supplémentaire entre chaque utilisation La fixation Eko CORE™...
  • Page 94 à CORE™. La sélection de fonctionnalités de l’application Eko peut nécessiter un abonnement payant. Bluetooth doit être activé dans les paramètres Bluetooth du mobile ou du bureau pour pouvoir utiliser CORE™ avec l’application Eko. Lorsque vous utilisez Eko Dashboard et l’application Eko, utilisez les fonctions de sécurité...
  • Page 95 Directives et déclaration du fabricant Émissions électromagnétiques Le système électronique EKO pour stéthoscope est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. L’utilisateur du système électronique EKO pour stéthoscope doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 96 Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique Le système électronique EKO pour stéthoscope est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. L’utilisateur du système électronique EKO pour stéthoscope doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 97 émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être menée. Si l’intensité du champ mesurée à l’endroit où le système électronique Eko pour stéthoscope est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le système électronique Eko pour stéthoscope doit être examiné pour vérifier le fonctionnement normal.
  • Page 98 électronique Eko pour stéthoscope Le système électronique Eko pour stéthoscope est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF sont contrôlées. L’utilisateur du système électronique Eko pour stéthoscope peut empêcher les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre l’équipement de communication RF portable et mobile (émetteurs) et le système électronique Eko pour stéthoscope...
  • Page 99 Spécifications de l’Eko CORE Rendement général Durée de vie prévue de l’appareil (appareil 2 ans et accessoires) Sortie audio fichier .WAV Taux d’échantillonnage de l’audio A/D 4 000 Hz Réponse en fréquence 20 Hz-2 000 Hz Intensité maximale de lecture audio 100 db Caractéristiques Bluetooth Bande de fréquences 2 400-2 482 MHz...
  • Page 100 Eko (EMAS) selon disponibilité. Faisant partie intégrante de l’examen physique, les interprétations des cliniciens des sons produits par le corps à partir des résultats de l’Eko CORE™ et EKO AI peuvent les aider à écarter ou à confirmer différentes pathologies chez un patient.
  • Page 101 18. Cybersécurité Eko s’engage à la protection de la cybersécurité des appareils en établissant un programme de surveillance de cybersécurité actif. L’appareil CORE™ n’effectue pas de détection d’événement de cybersécurité ni d’enregistrement d’événements liés à la cybersécurité. Eko a mis en place des instructions pour les utilisateurs ou établissement d’utilisateurs concernant les exigences de connection et de réseau.
  • Page 102 Suisse ©2024 Eko Health, Inc. Tous droits réservés. Eko, le logo Eko et CORE™ ainsi que DUO sont des marques de commerce d’Eko. Les autres noms de sociétés et de produits peuvent être des marques de commerce détenues par leurs propriétaires respectifs.
  • Page 103 CORE™ Manual do Utilizador Português Modelo de 2.ª geração...
  • Page 104 O Eko CORE™ destina-se a utilização em pacientes pediátricos e adultos. O Eko CORE™ destina-se a ser utilizado por utilizadores profissionais num ambiente clínico ou...
  • Page 105 (RSE) específicos, partilhar gravações com outros médicos e anotar notas no áudio gravado. 3. Para solicitar ajuda e assistência Contacte a Eko se precisar de assistência ou tiver quaisquer preocupações relacionadas com os produtos. Para obter mais informações, visite: https://www.ekohealth.com/ifu Contacto direto: support@ekohealth.com...
  • Page 106 700 hPa a 1060 hPa 5. Precauções e avisos Para reduzir o risco de interferência do dispositivo, mantenha o CORE™ a, pelo menos, 1 metro de distância de todos os emissores RF, incluindo routers Wi-Fi e rádios. Cumpra todas as instruções de limpeza e desinfeção incluídas neste manual.
  • Page 107 CORE™ devem ser tidas em consideração ao auscultar. Para melhorar a ligação Bluetooth, reduza a distância e/ou permita uma linha de visão entre o dispositivo Eko e o dispositivo móvel. A amplitude da ligação via Bluetooth será reduzida quando objetos (paredes, mobiliário, pessoas, etc.) se encontram entre o dispositivo Eko e um dispositivo...
  • Page 108 FCC Parte 15 Cláusula 15.21 As alterações ou modificações não expressamente aprovadas pela parte responsável pela conformidade podem anular a autoridade do utilizador para operar o equipamento. FCC Parte 15.19(a) Este dispositivo cumpre as disposições da Parte 15 das Regras da FCC.
  • Page 109 (1) cabo micro-USB. O Estetoscópio Digital CORE™ e o Estetoscópio Digital 3M™ Littmann® CORE™ incluem o (1) Estetoscópio Digital CORE™, (2) olivas e um (1) cabo micro-USB. Não existe qualquer peça destacável no Estetoscópio Digital CORE™...
  • Page 110 O CORE™ utiliza Bluetooth Smart; os dispositivos móveis utilizados devem ser compatíveis com o Bluetooth Smart. *iPhone, iPad, iTunes e iOS são marcas comerciais registadas da Apple, Inc. *Bluetooth é uma marca comercial registada da Bluetooth SIG, Inc. 8. Instalação em estetoscópios existentes Esta secção não é...
  • Page 111 8 horas no modo de transmissão contínua (LIGADO, Bluetooth emparelhado com a Eko App). NOTA: o CORE™ não é ativado quando está ligado à corrente e a carregar. Desligar Quando o CORE™ é desligado, são transmitidos e ouvidos sons analógicos em vez de digitais pelo estetoscópio.
  • Page 112 Operação do CORE™ Ao utilizar o CORE™ para avaliar e gravar sons cardíacos, recomendamos a colocação do estetoscópio CORE™ em pontos de auscultação padrão na parede torácica anterior conforme apresentado abaixo com os pontos PRETOS (consulte a Figura 4). Ao utilizar o CORE™ para avaliar e gravar sons pulmonares, recomendamos a colocação do estetoscópio CORE™...
  • Page 113 70% ou toalhetes descartáveis desinfetantes de nível hospitalar, ou toalhetes descartáveis com água e sabão, incluindo a superfície do CORE™, a tubagem do estetoscópio, o conector da tubagem, as olivas e a campânula. 3. Pode ser utilizada uma solução com lixívia a 2% para desinfetar a tubagem do estetoscópio, o conector da tubagem e a campânula.
  • Page 114 CORE™. Danos internos no produto podem causar a avaria do mesmo, o que pode levar à perda total das funções. Não tente reparar o CORE™ caso se depare com problemas. Notifique a nossa equipa para solicitar assistência.
  • Page 115 Bluetooth do dispositivo móvel ou do computador para poder utilizar o CORE™ com a Eko App. Ao utilizar o Eko Dashboard e a Eko App, ative as funcionalidades de segurança do dispositivo e da rede para proteger os dados dos pacientes criados e armazenados utilizando o software, além das funcionalidades de...
  • Page 116 Orientações e declaração do fabricante — Emissão eletromagnética O Sistema de Estetoscópio Eletrónico Eko destina-se a utilização no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O utilizador do Sistema de Estetoscópio Eletrónico Eko deve garantir a utilização do mesmo num tal ambiente. Teste de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético —...
  • Page 117 Orientações e declaração do fabricante — Imunidade eletromagnética O Sistema de Estetoscópio Eletrónico Eko destina-se a utilização no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O utilizador do Sistema de Estetoscópio Eletrónico Eko deve garantir a utilização do mesmo num tal ambiente. Teste de IEC 60601 Nível de...
  • Page 118 RF fixos. Se a intensidade de campo medida no local onde o Sistema de Estetoscópio Eletrónico Eko é utilizado exceder o nível de conformidade RF aplicável indicado acima, o Sistema de Estetoscópio Eletrónico Eko deve ser observado para garantir o funcionamento normal.
  • Page 119 RF portátil e móvel e o Sistema de Estetoscópio Eletrónico Eko O Sistema de Estetoscópio Eletrónico Eko destina-se a utilização no ambiente eletromagnético no qual as perturbações de RF radiada são controladas. O utilizador do Sistema de Estetoscópio Eletrónico Eko pode ajudar a prevenir a interferência eletromagnética, mantendo uma distância mínima entre o equipamento...
  • Page 120 Especificações do Eko CORE Desempenho geral Vida útil prevista do dispositivo (dispositivo 2 anos e acessórios) Saída de áudio Ficheiro .WAV Taxa de amostragem A/D áudio 4000 Hz Resposta de frequência 20 Hz – 2000 Hz Intensidade máxima de reprodução de áudio 100 db Características Bluetooth Banda de frequência...
  • Page 121 O Eko CORE™ também inclui uma ferramenta de apoio à decisão clínica para a deteção automática de sopros com a utilização do Eko Analysis Software (EAS) ou do Eko Murmur Analysis Software (EMAS), conforme disponível.
  • Page 122 Os utilizadores são encorajados a rever as instruções relativas a quaisquer ações de segurança que o utilizador ou a instalação do utilizador deva implementar para garantir a utilização segura do dispositivo CORE™. Consulte as informações disponíveis em https://support.ekohealth.com relativamente à administração da Eko e ao apoio informático.
  • Page 123 19643-22-15279 Suíça ©2024 Eko Health, Inc. Todos os direitos reservados Eko, o logótipo Eko, CORE™ e DUO são marcas comerciais da Eko. Outros nomes de empresas e produtos podem ser marcas comerciais dos seus respetivos proprietários. LBL 071 Rev 5.0 — data de emissão: outubro de 2024...
  • Page 124 CORE™ Manual do usuário Português (BRP) Modelo da 2ª geração...
  • Page 125 O Eko CORE™ destina-se ao uso em pacientes pediátricos e adultos. O Eko CORE™ destina-se a ser usado por usuários profissionais em um ambiente clínico ou por usuários leigos em um ambiente não clínico.
  • Page 126 (EHR), compartilhar gravações com outros médicos e fazer anotações no áudio gravado. 3. Para obter ajuda e assistência Entre em contato com a Eko se precisar de assistência ou com qualquer questão relacionada ao produto. Para mais informações, acesse: https://www.ekohealth.com/ifu Contato direto: support@ekohealth.com...
  • Page 127 700 hPa a 1060 hPa 5. Avisos e advertências Para reduzir o risco de interferência do dispositivo, mantenha o CORE™ a pelo menos 1 metro de distância de todos os emissores de RF, incluindo rádios e roteadores de Wi-Fi.
  • Page 128 CORE™ devem ser levados em consideração ao auscultar. Para melhorar a conexão Bluetooth, reduza a distância e/ou deixe uma linha de visão entre o dispositivo Eko e o dispositivo móvel. O alcance do Bluetooth será reduzido quando objetos (paredes, móveis, pessoas etc.) estiverem entre o dispositivo Eko e um dispositivo móvel emparelhado.
  • Page 129 • Consulte o revendedor ou um técnico experiente de rádio/TV para obter ajuda. FCC Parte 15, Cláusulas 15.21 Alterações ou modificações não expressamente aprovadas pela parte responsável pela conformidade podem anular a autorização do usuário de operação do equipamento. FCC Parte 15.19(a) Este dispositivo está...
  • Page 130 Bluetooth e, para usar totalmente determinadas funções, o dispositivo móvel deve estar conectado à Internet via conexão de dados via celular ou Wi-Fi. Mantenha o CORE™ e o Eko App a 4,5 m (15 pés) para uma conexão Bluetooth ideal. Na condição altamente improvável de que o dispositivo seja reiniciado, volte a usar o modo...
  • Page 131 O CORE™ usa Bluetooth Smart; os dispositivos móveis usados devem ser compatíveis com o Bluetooth Smart. *iPhone, iPad, iTunes e iOS são marcas registradas da Apple, Inc. *Bluetooth é uma marca registrada da Bluetooth SIG, Inc. 8. Instalação em estetoscópios existentes Esta seção não é...
  • Page 132 Testar o nível de volume O nível de som do CORE™pode ser amplificado em 7 níveis com uma amplificação de até 40 vezes de um estetoscópio acústico. Altere o nível do volume clicando nos botões de volume mais (+) e menos (-) na lateral do CORE™.
  • Page 133 Operação do CORE™ Ao usar o CORE™ para avaliar e registrar sons cardíacos, é melhor colocar o estetoscópio CORE™ nos pontos de auscultação padrão na parede torácica anterior, conforme mostrado abaixo com pontos PRETOS (consulte a Figura 4a). Ao usar o CORE™ para avaliar e registrar sons pulmonares, é melhor colocar o estetoscópio CORE™...
  • Page 134 Todas as partes externas das ferragens devem ser desinfetadas com lenços umedecidos à base de álcool isopropílico a 70%. Sob condições normais, não é necessário remover o acessório CORE™ do tubo do estetoscópio durante o procedimento de desinfecção. OBSERVAÇÃO: NÃO mergulhe o dispositivo em nenhum líquido nem o submeta a processos de esterilização em alta pressão/autoclave.
  • Page 135 CORE™. Danos internos ao produto podem provocar mau funcionamento, o que pode levar à completa perda de função. Se forem encontrados problemas com o CORE™, não tente repará-lo. Notifique nossa equipe de suporte para obter assistência. Higienização adicional entre usos O acessório Eko CORE™...
  • Page 136 Bluetooth do celular ou da área de trabalho para usar o CORE™ com o Eko App. Ao usar o Eko Dashboard e o Eko App, ative os recursos de segurança do dispositivo e da rede para proteger os dados do paciente criados e armazenados usando este software, além dos recursos de segurança...
  • Page 137 - Emissão eletromagnética O sistema de estetoscópio eletrônico Eko é destinado ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O usuário do sistema de estetoscópio eletrônico Eko deve garantir que ele seja usado em um ambiente como esse. Teste de emissões...
  • Page 138 - Imunidade eletromagnética O sistema de estetoscópio eletrônico Eko é destinado ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O usuário do sistema de estetoscópio eletrônico Eko deve garantir que ele seja usado em um ambiente como esse. Teste de Nível de ensaios da...
  • Page 139 RF fixos, deve ser considerada uma pesquisa eletromagnética no local. Se a intensidade do campo medido no local em que o Sistema de estetoscópio eletrônico Eko for usado exceder o nível de conformidade de RF aplicável acima, o Sistema de estetoscópio eletrônico Eko deve ser observado para garantir a operação normal.
  • Page 140 Eko pode ajudar a evitar interferências eletromagnéticas, mantendo uma distância mínima entre os equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis (transmissores) e o sistema de estetoscópio eletrônico Eko, conforme recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicação.
  • Page 141 Especificações do Eko CORE Desempenho geral Vida útil esperada do dispositivo (dispositivo 2 anos e acessórios) Saída de áudio Arquivo .WAV Taxa de amostragem A/D de áudio 4000 Hz Resposta de frequência 20 Hz a 2000 Hz Intensidade máxima de reprodução do áudio 100 db Características do Bluetooth...
  • Page 142 Software (EAS) ou do Eko Murmur Analysis Software (EMAS), quando disponível. Como parte integrante da avaliação física, as interpretações que o médico faz dos sons corporais pelas saídas do Eko CORE™ e da Eko AI pode ajudá-lo a diagnosticar ou descartar diferentes patologias em um paciente.
  • Page 143 Os usuários são incentivados a revisar as instruções para ações de segurança que se espera que o usuário ou a instalação do usuário implementem para garantir o uso seguro do dispositivo CORE™. Consulte as informações disponíveis em https://support.ekohealth.com sobre Administração e Suporte de TI da Eko.
  • Page 144 6302 Zug 19643-22-15279 Suíça ©2024 Eko Health, Inc. Todos os direitos reservados Eko, o logotipo da Eko, CORECORE™ e DUO são marcas comerciais da Eko. Outros nomes de empresas e produtos podem ser marcas comerciais dos respectivos titulares. LBL 071 Rev. 5.0 - Data de publicação: Outubro de 2024...
  • Page 145 CORE™ Benutzerhandbuch Deutsch Modell der 2. Generation...
  • Page 146 Darm, Arterien und Venen), wodurch ein Arzt an einem Ort im Netzwerk die Auskultationsgeräusche eines Patienten vor Ort oder an einem anderen Ort im Netzwerk hören kann. Das Eko CORE™ ist für die Verwendung bei Kindern und Erwachsenen bestimmt. Das Eko CORE™ ist für die Verwendung durch professionelle Anwender in einer klinischen Umgebung oder durch Laien- Anwender in einer nicht-klinischen Umgebung vorgesehen.
  • Page 147 Patientenaktensystemen (EPS) zu speichern, Aufnahmen von Patienten an andere Ärzte weiterzuleiten und die Audiodateien mit Anmerkungen zu versehen. 3. Hilfe und Unterstützung Wenden Sie sich bei produktbezogenen Fragen oder Bedenken an Eko. Weitere Informationen finden Sie unter: https://www.ekohealth.com/ifu Kontaktadresse: support@ekohealth.com Hotline: 1.844.356.3384 Gebrauchsanweisung für:...
  • Page 148 700 hPa und 1060 hPa 5. Warn- und Sicherheitshinweise Um die Gefahr von Störungen des Geräts zu reduzieren, das CORE™ mindestens 1 Meter von allen HF-Störquellen wie zum Beispiel WLAN- Routern und Radiogeräten entfernt halten. Alle in diesem Handbuch enthaltenen Anweisungen zur ordnungsmäßigen Reinigung und Desinfektion befolgen.
  • Page 149 Um das Risiko einer thermischen Gefährdung durch zu hohe Spannung zu verringern, verwenden Sie zum Aufladen des Eko CORE™ immer ein CSA/UL/CE-gekennzeichnetes USB-IF-Ladegerät eines vertrauenswürdigen Herstellers. Das CORE™ verfügt über eine kabellose Bluetooth-Datenverbindung. Die vom Stethoskop erzeugte maximale Hochfrequenz-Feldstärke beträgt weniger als 3 V/m –...
  • Page 150 Wenn dieses Gerät schädliche Interferenzen des Radio- oder Fernsehempfangs verursacht, was durch Ein- und Ausschalten des Geräts festgestellt werden kann, sollte der Anwender versuchen, die Interferenz durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen zu beheben: • Die Empfangsantenne neu ausrichten oder an einem anderen Ort aufstellen.
  • Page 151 Compliance mit der EU RED und dem VK Dieses Gerät entspricht den EMV-Anforderungen der IEC 60601-1-2. Siehe Abschnitt 15 Elektrische Sicherheit. Hiermit erklärt Eko Devices, Inc., dass dieses digitale CORE™ Stethoskop mit den grundlegenden Anforderungen und anderen relevanten Bestimmungen der Richtlinie 2014/53/EU übereinstimmt. Die Konformitätserklärung ist unter www.address.com/DoC.pdf...
  • Page 152 Das CORE™ wurde für die analogen Stethoskope 3M™ Littmann® Cardiology III™, 3M™ Littmann® Cardiology IV™, WelchAllyn Harvey™ Elite®, Medline und ADC entwickelt und getestet. Das CORE™ ist mit zahlreichen anderen Stethoskop-Marken und -Modellen kompatibel, jedoch wird für das einwandfreie Funktionieren mit anderen Modellen oder Marken keine Gewähr abgegeben.
  • Page 153 Abb. 2 9. Verwendung des CORE™ Laden des Akkus Der Akku im CORE™ muss geladen werden. Stecken Sie das beiliegende Micro-USB-Kabel in den USB-Anschluss am Gerät und das andere Ende in das UL-zertifizierte USB-Wandladegerät. Die LED leuchtet durchgehend gelb und zeigt damit an, dass geladen wird. Die LED leuchtet durchgehend grün, wenn das Gerät vollständig geladen ist.
  • Page 154 Endgerät. Rufen Sie auf dem iOS-Gerät Settings > Bluetooth > auf und tippen Sie auf den Schieberegler, um Bluetooth zu aktivieren. Das mobile Endgerät ist nun für die Aufnahme von Geräuschen vom CORE™ bereit. War das Pairing per Bluetooth nicht erfolgreich, erscheint in der App eine Fehlermeldung und es werden keine Geräusche aufgezeichnet.
  • Page 155 Die Membranseite des Stethoskops sollte auf die Brustwand des Patienten gelegt werden, um sowohl Herztöne als auch Lungengeräusche beurteilen zu können. Verwenden Sie, wie von einem Arzt empfohlen (siehe Abb. 2), nur den Trichter (oder den geschlossenen Trichter) des Stethoskops, wenn Sie tiefere Frequenzen beurteilen möchten.
  • Page 156 Alle äußeren Teile des Geräts sollten mit einer 70-prozentigen Isopropylalkohol-Lösung abgewischt werden. Unter normalen Bedingungen ist es nicht erforderlich, zur Desinfektion den CORE™ Aufsatz vom Schlauch des Stethoskops abzuziehen. HINWEIS: Tauchen Sie das Gerät NICHT in Flüssigkeiten ein und verwenden Sie zur Sterilisierung keine Hochdrucksterilisation/Autoklaven.
  • Page 157 Beschädigung des Produkts kann zu Fehlfunktionen des Produkts führen, die einen vollständigen Funktionsverlust zur Folge haben könnten. Versuchen Sie nicht, das CORE™ zu reparieren, wenn Probleme mit dem Gerät auftreten. Wenden Sie sich für Hilfe an unser Support-Team. Zusätzliche Verarbeitung während des Gebrauchs Der Eko CORE™-Aufsatz sollte vor jeder Verwendung ausreichend geladen...
  • Page 158 12. Garantiebestimmungen Eko bietet für das CORE eine beschränkte Garantie™. Eine vollständige Beschreibung der Garantiebestimmungen finden Sie unter ekohealth.com/warranty. 13. CORE™-Modi und entsprechende LED-Zustandsanzeigen Ihr CORE ist eingeschaltet Blinkt und sucht das Gerät weiß Ihr CORE ist eingeschaltet und Weiß...
  • Page 159 Gerätespezifikationen Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störaussendungen Das elektronische Stethoskop-System von Eko ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender des elektronischen Stethoskop-Systems von Eko muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
  • Page 160 Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Das elektronische Stethoskop-System von Eko ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender des elektronischen Stethoskop-Systems von Eko muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Störfestigkeits- Übereinstim-...
  • Page 161 Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären HF-Sender zu ermitteln, sollte eine Studie der elektromagnetischen Phänomene des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das elektronische Stethoskop-System von Eko benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das elektronische Stethoskop-System von Eko beobachtet werden, um die bestimmungsgemäßen Funktionen nachzuweisen.
  • Page 162 HF-Telekommunikationsgeräten und dem elektronischen Stethoskop-System von Eko Das elektronische Stethoskop-System von Eko ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die gestrahlten HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Anwender des elektronischen Stethoskop-Systems von Eko kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem...
  • Page 163 Technische Daten des Eko CORE Allgemeine Leistung Erwartete Nutzungsdauer (Gerät und Zubehör) 2 Jahre Audio-Ausgang WAV-Datei Audio A/D-Abtastrate 4000 Hz Frequenzantwort 20 Hz–2000 Hz Max. Audio-Wiedergabe-Intensität 100 db Bluetooth-Eigenschaften Frequenzband 2400–2482 MHz Empfängerempfindlichkeit –95 dBm Betriebsabstand Ungehindert bis zu 15 Fuß...
  • Page 164 Untersuchung von Patienten durch Geräuschverstärkung, aktive Rauschunterdrückung und kabelloses Hören verbessert. Das Eko CORE™ umfasst zudem ein Support-Tool für die klinische Entscheidung zur automatischen Geräuscherkennung durch die Verwendung der Eko Analysis Software (EAS) oder Eko Murmur Analysis Software (EMAS), je nach Verfügbarkeit.
  • Page 165 18. Cybersicherheit Eko hat sich dazu verpflichtet, die Cybersicherheit der Geräte durch ein aktives Programm zur Überwachung der Cybersicherheit zu gewährleisten. Das CORE™-Gerät führt weder eine Erkennung von Cybersicherheits- Ereignissen noch eine Ereignisprotokollierung von in Verbindung mit der Cybersicherheit stehenden Ereignissen durch.
  • Page 166 Gotthardstrasse 28 6302 Zug 19643-22-15279 Schweiz ©2024 Eko Health, Inc. Alle Rechte vorbehalten Eko, das Eko-Logo, CORE™, und DUO sind Marken von Eko. Andere Firmen- und Produktnamen können Marken ihrer jeweiligen Eigentümer sein. LBL 071 Rev 5.0 – Veröffentlichungsdatum: Oktober 2024...
  • Page 167 CORE™ Kullanım Kılavuzu Türkçe Model 2. Nesil...
  • Page 168 1. Endikasyonlar/Kullanım Amacı Eko CORE™, oskültasyon ses verilerinin (kalp, akciğer, bağırsak, arterler ve damarlar) yükseltilmesini, filtrelenmesini ve iletilmesini sağlayan ve bu sayede ağ üzerindeki bir merkezde bulunan bir klinisyenin yerinde veya ağ üzerindeki başka bir merkezde hastanın oskültasyon seslerini dinlemesine olanak tanıyan elektronik bir stetoskoptur. Eko CORE™ cihazı, pediyatrik ve yetişkin hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
  • Page 169 3. Yardım ve Destek için Yardıma ihtiyacınız olursa veya ürünle ilgili kaygılarınız varsa lütfen Eko ile iletişime geçin. Daha fazla bilgi için şu adresi ziyaret edin: https://www.ekohealth.com/ifu Doğrudan İletişim: support@ekohealth.com...
  • Page 170 Eko Devices, Inc. tarafından üretilmeyen aksesuarların, transdüserlerin ve kabloların kullanılması CORE™ cihazının RF emisyonlarının artmasına veya bağışıklığının azalmasına yol açabilir. CORE™ cihazını kullanmadan önce lütfen bu talimatlarda yer alan tüm güvenlik bilgilerini okuyun, anlayın ve uygulayın. Bu talimatların daha sonra kullanılmak üzere saklanması önerilir.
  • Page 171 ETMEYİN. Yeniden kullanmaya başlamadan önce bir sağlık uzmanına danışın. Uyarı: Eko CORE™ Dijital Stetoskopu oksijen oranı yüksek bir ortamda kullanmayın! 6. EMC Uyumluluğu FCC Bilinen Yayıcı Sertifikasyonu FCC ID: 2ANB3-E6 ABD FCC Beyanları...
  • Page 172 Bu ekipman, IEC 60601-1-2 sayılı standardın EMC gerekliliklerine uygundur. Bkz. Kısım 15 Elektrik Güvenliği. Eko Devices, Inc. bu belgeyle bu CORE™ Dijital Stetoskopun 2014/53/EU sayılı Direktifin temel gereklilikleri ve diğer ilgili hükümleri ile uyumlu olduğunu beyan eder. Uygunluk beyanına şu adresten ulaşılabilir:...
  • Page 173 (1) mikro USB kablo bulunur. CORE™ Dijital Stetoskop ve 3M™ Littmann® CORE™ Dijital Stetoskop, (1) CORE™ Dijital Stetoskop, (2) Kulaklık Ucu ve (1) mikro USB kablo içerir. Normal çalışma sırasında CORE™ Dijital Stetoskop ve 3M™ Littmann® CORE™ Dijital Stetoskop üzerinde çıkarılabilir bir parça yoktur.
  • Page 174 8. Cihazın Mevcut Stetoskoplara Takılması Bu bölüm önceden takılmış CORE™ Dijital Stetoskop ve 3M™ Littmann® CORE Dijital Stetoskop için gerekli değildir. Birinci Adım Göğüs parçasını mevcut stetoskopun hortumundan çıkarmak için bir elinizle göğüs parçasını tutun, diğer elinizle de güçlü bir şekilde hortumu çekin. Göğüs parçasını...
  • Page 175 “AÇIK” olur. Ses Seviyesinin Test Edilmesi CORE™ cihazının ses seviyesi, 7 kademede akustik bir stetoskopun sesinin 40 katına kadar yükseltilebilir. Ses seviyesini CORE™ cihazının yan tarafındaki artı (+) ve eksi (-) ses düğmelerine tıklayarak değiştirin. Bluetooth Eşleştirme İlk önce, seçilmiş olan mobil cihaz üzerinde Bluetooth özelliğini etkinleştirin.
  • Page 176 çanın içinden ses gelmesi engellenmiş olacaktır (veya Şekil 4a tam tersi geçerlidir). 10. Temizlik Temizleme İşlemi Eko CORE™ Dijital Stetoskop her kullanımdan önce dezenfekte edilmelidir. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden (CDC) gelen enfeksiyon kontrol yönergeleri, stetoskoplar gibi tekrar kullanılabilen tıbbi ekipmanların bir hasta için...
  • Page 177 Bakım önerilerine uyulmaması, CORE™ cihazının dahili parçalarının zarar görmesine neden olabilir. Cihazın dahili parçalarının zarar görmesi ürünün arızalanmasına ve bu durum da tamamen işlev kaybına yol açabilir. CORE™ cihazıyla ilgili sorunlarla karşılaşılırsa cihazı onarmaya kalkışmayın. Lütfen yardım almak için destek ekibimizle iletişime geçin.
  • Page 178 Cihaz potansiyel olarak biyolojik tehlikeli parçalar ve aksesuarlar içermez. 12. Garanti Eko, CORE™ cihazı için sınırlı garanti vermektedir. Garantinin tam açıklaması için lütfen ekohealth.com/warranty adresini ziyaret edin. 13. CORE™ Modları ve Bunların LED Işıkları CORE açık ve cihaz arıyor Beyaz Yanıp...
  • Page 179 15. Elektriksel Emisyon ve Cihaz Spesifikasyon Tabloları Kılavuz ve Üretici Beyanı - Elektromanyetik Emisyon Eko Elektronik Stetoskop Sistemi aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamlarda kullanılmak için tasarlanmıştır. Eko Elektronik Stetoskop Sisteminin kullanıcısı cihazın bu tip ortamlarda kullanıldığından emin olmalıdır. Uygun Uyumluluk Elektromanyetik Emisyon Testi Ortam - Kılavuz...
  • Page 180 Kılavuz ve Üretici Beyanı - Elektromanyetik Bağışıklık Eko Elektronik Stetoskop Sistemi aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamlarda kullanılmak için tasarlanmıştır. Eko Elektronik Stetoskop Sisteminin kullanıcısı cihazın bu tip ortamlarda kullanıldığından emin olmalıdır. Elektromanyetik Bağışıklık Testi IEC 60601 Test Seviyesi Uygunluk Seviyesi Ortam - Kılavuz...
  • Page 181 şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerden kaynaklanan elektromanyetik ortamları değerlendirmek için bir elektromanyetik alan ölçümü düşünülmelidir. Eko Elektronik Stetoskop Sisteminin kullanıldığı yerde ölçülen alan gücü yukarıda belirtilen geçerli RF uygunluk seviyesini aşıyorsa Eko Elektronik Stetoskop Sisteminin normal çalışıp çalışmadığı kontrol edilerek gözlemlenmelidir.
  • Page 182 Eko CORE Spesifikasyonları Genel Performans Cihazın beklenen kullanım ömrü 2 Yıl (cihaz ve aksesuarlar) Ses çıkışı .WAV dosyası Ses A/D örnekleme hızı 4000 Hz Frekans tepkisi 20 Hz-2000 Hz Maksimum ses oynatma yoğunluğu 100 db Bluetooth Özellikleri Frekans bandı 2400-2482 MHz Alıcı...
  • Page 183 Eko CORE™; ses amplifikasyonu, aktif gürültü önleme ve kablosuz dinleme sağlayarak hastaların fiziksel değerlendirmesini iyileştiren dijital bir oskültasyon aracıdır. Eko CORE™ ayrıca Eko Analiz Yazılımı (EAS) veya Eko Üfürüm Analizi Yazılımı (EMAS) kullanılarak otomatik üfürüm tespiti için bir klinik karar destek aracı içerir.
  • Page 184 Kullanıcıların, CORE™ cihazının güvenli kullanımını sağlamak için kullanıcı veya kullanıcı tesisinin uygulaması beklenen tüm güvenlik eylemlerine ilişkin talimatları incelemeleri önerilir. Eko Yönetim ve BT Desteği ile ilgili olarak https://support.ekohealth.com adresinde bulunan bilgilere bakın. Siber güvenlik olayı tespit edildiyse veya böyle bir olaydan şüpheleniliyorsa lütfen security@ekohealth.com ve privacy@ekohealth.com adresine bildirin.
  • Page 185 Gotthardstrasse 28 19643-22-15279 6302 Zug İsviçre ©2024 Eko Health, Inc. Tüm hakları saklıdır. Eko, Eko logosu, CORE™ ve DUO, Eko’nun ticari markalarıdır. Diğer şirket ve ürün adları, kendi sahiplerinin ticari markaları olabilir. LBL 071 Rev 5.0 - Yayın Tarihi: Ekim 2024...
  • Page 186 CORE™ Manuale utente Italiano Modello di seconda generazione...
  • Page 187 Eko CORE™ è concepito per l’uso su pazienti pediatrici e adulti. Eko CORE™ è destinato all’utilizzo da parte di utenti professionali in un ambiente clinico o di utenti non esperti in un ambiente non clinico.
  • Page 188 Record [Fascicolo Sanitario Elettronico]), condividere le registrazioni con altri medici e aggiungere annotazioni all’audio registrato. 3. Assistenza e supporto Contattare Eko se si ha bisogno di assistenza o per qualsiasi problema relativo al prodotto. Per maggiori informazioni, visitare il sito: https://www.ekohealth.com/ifu Contatto diretto: support@ekohealth.com...
  • Page 189 700 hPa e 1060 hPa 5. Precauzioni e avvertenze Per ridurre il rischio di interferenza con il dispositivo, mantenere CORE™ a una distanza di almeno 1 metro da tutti i trasmettitori a radiofrequenza, compresi router Wi-Fi e radio.
  • Page 190 CORE™. Per migliorare la connessione Bluetooth, ridurre la distanza e/o consentire una linea di vista tra il dispositivo Eko e il dispositivo mobile. La portata del Bluetooth si riduce in caso di oggetti (pareti, mobili, persone, ecc.) interposti tra il dispositivo Eko e un dispositivo mobile associato.
  • Page 191 • Collegare l’apparecchiatura a una presa su un circuito diverso da quello a cui è collegato il ricevitore. • Consultare il rivenditore o un tecnico radio/TV esperto per ricevere assistenza. FCC Parte 15 Clausola 15.21 Cambiamenti o modifiche non espressamente approvati dalla parte responsabile della conformità...
  • Page 192 Internet tramite una connessione dati cellulare o Wi-Fi. Per una connessione Bluetooth ottimale, tenere CORE™ e l’app Eko nel raggio di 15 piedi. Nella condizione altamente improbabile che il dispositivo venga reinizializzato, ripristinare l’utilizzo della modalità...
  • Page 193 Android compatibili con BLE (Bluetooth 4.0) e Android 8.0 o versione successiva. CORE™ utilizza Bluetooth Smart; i dispositivi mobili utilizzati devono essere compatibili con Bluetooth Smart. *iPhone, iPad, iTunes e iOS sono marchi registrati di Apple, Inc.
  • Page 194 La batteria completamente carica dovrebbe durare per almeno 8 ore in modalità di trasmissione continua (ON, Bluetooth accoppiato con l’app Eko). NOTA: CORE™ non si accende quando è collegato e in fase di carica. Spegnimento Quando CORE™ è spento, vengono trasmessi e ascoltati dallo stetoscopio suoni analogici anziché...
  • Page 195 Selezionare il segno di spunta per salvarla. Funzionamento di CORE™ Quando si utilizza CORE™ per valutare e registrare i toni cardiaci, è meglio posizionare lo stetoscopio CORE™ nei punti di auscultazione standard sulla parete toracica anteriore, come evidenziato di seguito con i punti NERI (fare riferimento alla Fig.
  • Page 196 1. Staccare il tubo dello stetoscopio tirandolo via dallo stelo metallico a entrambe le estremità dell’accessorio CORE™. 2. Pulire tutte le parti dello stetoscopio, tra cui superficie di CORE™, tubo dello stetoscopio, connettore del tubo, olivette e testina, con salviette imbevute di una soluzione al 70% di alcol isopropilico, salviette disinfettanti monouso di tipo ospedaliero oppure salviette monouso con acqua saponata.
  • Page 197 CORE™. Danni interni al prodotto potrebbero causarne il malfunzionamento, con conseguente rischio di perdita completa della funzionalità. Se si riscontrano problemi con CORE™, non cercare di ripararlo. Richiedere assistenza al nostro team di supporto. Trattamento supplementare tra un utilizzo e l’altro L’accessorio Eko CORE™...
  • Page 198 Bluetooth nelle impostazioni Bluetooth del cellulare o del desktop. Quando si utilizzano dashboard Eko e app Eko, abilitare le funzioni di sicurezza del dispositivo e della rete per proteggere i dati dei pazienti creati e archiviati utilizzando questo software, oltre alle funzioni di sicurezza integrate nel sistema.
  • Page 199 Linee guida e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche Il sistema per stetoscopio elettronico Eko è concepito per l’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L’utente deve accertarsi che il sistema sia impiegato in un ambiente che risponda a tali requisiti.
  • Page 200 Linee guida e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica Il sistema per stetoscopio elettronico Eko è concepito per l’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L’utente deve accertarsi che il sistema sia impiegato in un ambiente che risponda a tali requisiti.
  • Page 201 Se l’intensità del campo misurata nell’ambiente in cui viene utilizzato il sistema per stetoscopio elettronico Eko supera il livello di conformità RF applicabile di cui sopra, il sistema va monitorato per verificarne il normale funzionamento. Se si osservano prestazioni anomale, potrebbe essere necessario adottare ulteriori misure, per esempio riorientando o spostando il sistema stesso.
  • Page 202 Specifiche Eko CORE Prestazioni generali Durata prevista del dispositivo (dispositivo 2 anni e accessori) Uscita audio File .WAV Frequenza di campionamento audio A/D 4000 Hz Risposta in frequenza 20 Hz-2000 Hz Intensità max di riproduzione audio 100 db Caratteristiche Bluetooth...
  • Page 203 Come parte integrante di una valutazione fisica, le interpretazioni dei suoni del corpo da parte dei medici attraverso Eko CORE™ e gli output di Eko AI possono contribuire a individuare o escludere diverse condizioni patologiche in un paziente.
  • Page 204 Eko ha stabilito delle istruzioni per gli utenti o le strutture di utenti in merito ai requisiti di rete e di connessione. Fare riferimento a https://support.ekohealth.com Gli utenti sono invitati a leggere le istruzioni relative alle azioni di sicurezza che l’utente o la struttura dell’utente devono attuare per garantire un uso sicuro del dispositivo CORE™.
  • Page 205 19643-22-15279 Svizzera ©2024 Eko Health, Inc. Tutti i diritti riservati. Eko, il logo Eko, CORE™ e DUO sono marchi commerciali di Eko. I nomi di altre aziende e altri prodotti possono essere marchi commerciali dei rispettivi proprietari. LBL 071 Rev 5.0 - Data di pubblicazione: Ottobre 2024...
  • Page 206 CORE™ Podręcznik użytkownika Polski Model 2. generacji...
  • Page 207 żył). Dzięki temu klinicysta w jednym miejscu w sieci może posłuchać dźwięków z osłuchiwania pacjenta w placówce lub w innym miejscu w sieci. Stetoskop Eko CORE™ jest przeznaczony do stosowania u dzieci i osób dorosłych. Stetoskop Eko CORE™ jest przeznaczony do użytkowania przez profesjonalnych użytkowników w środowisku klinicznym lub użytkowników...
  • Page 208 Wzmacniacz CORE™ zapewnia funkcję wzmocnienia dźwięku oraz przesyłania plików dźwiękowych na smartfona za pomocą technologii Bluetooth, co umożliwia użytkownikowi otwieranie i odtwarzanie dźwięków w aplikacji mobilnej na kompatybilnych smartfonach i tabletach z systemem iOS lub Android. Aplikacja pozwala klinicystom na zapisywanie dźwięków w wybranych elektronicznych kartach pacjenta (EHR), udostępnianie nagrań...
  • Page 209 700 hPa do 1060 hPa 5. Przestrogi i ostrzeżenia Aby ograniczyć ryzyko zakłócenia pracy, nie wolno zbliżać wzmacniacza CORE™ do emiterów częstotliwości radiowej na odległość mniejszą niż 1 metr, w tym do routerów Wi-Fi i radia. Postępować zgodnie ze wszystkimi procedurami czyszczenia i dezynfekcji zamieszczonymi w niniejszej instrukcji obsługi.
  • Page 210 Zaleca się zachowanie niniejszej instrukcji w celu wykorzystania w przyszłości. Aby ograniczyć ryzyko narażenia na wysokie napięcie, do ładowania urządzenia Eko CORE™ zawsze używać ładowarki USB-IF z oznaczeniem CSA/UL/CE od zaufanego producenta. Wzmacniacz CORE™ zapewnia funkcję bezprzewodowej transmisji danych przez Bluetooth.
  • Page 211 Testy urządzenia potwierdziły, że spełnia ono wartości dopuszczalne dla urządzeń cyfrowych Klasy B, zgodnie z Częścią 15 Zasad FCC. Limity te służą zapewnieniu odpowiedniej ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami w instalacji mieszkalnej. To urządzenie generuje, wykorzystuje i może wypromieniowywać energię o częstotliwości radiowej, a jeśli nie zostanie zainstalowane i nie będzie użytkowane zgodnie z instrukcją, może powodować...
  • Page 212 Urządzenie CORE™ zawiera (1) nakładkę cyfrową Eko CORE™, (2) adaptery do wężyków i (1) kabel micro USB. Stetoskop cyfrowy CORE™ i stetoskop cyfrowy 3M™ Littmann® CORE™ zawierają (1) stetoskop cyfrowy CORE™, (2) końcówki douszne i (1) kabel micro USB. Podczas normalnego użytkowania stetoskop cyfrowy CORE™ i stetoskop cyfrowy 3M™...
  • Page 213 Urządzenie CORE™ opracowano i przetestowano w taki sposób, aby było kompatybilne ze stetoskopami analogowymi 3M™ Littmann® Cardiology III™, 3M™ Littmann® Cardiology IV™, WelchAllyn Harvey™ Elite®, Medline i ADC. Urządzenie CORE™ jest kompatybilne z wieloma modelami stetoskopów innych marek, lecz nie ma gwarancji odpowiedniej wydajności w przypadku użytkowania go wraz z modelami stetoskopów innych marek.
  • Page 214 8 godzin pracy w trybie ciągłej transmisji danych (urządzenie włączone, transmisja danych ze stetoskopu do urządzenia przenośnego z aplikacją Eko za pomocą funkcji Bluetooth). UWAGA: Urządzenie CORE™ nie włączy się po podłączeniu do zasilania i rozpoczęciu ładowania.
  • Page 215 „Add Note” (Dodaj notatkę) i rozpocząć wpisywanie notatki. Wybrać znak wyboru, aby ją zapisać. Używanie wzmacniacza CORE™ Aby ocenić i nagrać dźwięki serca za pomocą CORE™, zaleca się umieszczenie wzmacniacza CORE™ w standardowych punktach osłuchiwania na przedniej ścianie klatki piersiowej, jak pokazano poniżej za pomocą...
  • Page 216 Strona membrany stetoskopu powinna zostać umieszczona na ścianie klatki piersiowej użytkownika, aby ocenić dźwięki dobiegające z serca i płuc. Zgodnie z zaleceniami lekarza, lejka (lub zamkniętego lejka) stetoskopu należy używać wyłącznie w przypadku oceny dźwięków o niskiej częstotliwości (patrz Rysunek 2). membrana zamknięty lejek otwarty...
  • Page 217 Rysunek 4b Wszystkie części zewnętrzne urządzenia należy dezynfekować za pomocą ściereczek nasączonych alkoholem izopropylowym 70%. W normalnych warunkach nie ma konieczności zdejmowania nasadki CORE™ z rurki stetoskopu podczas procedury dezynfekcji. UWAGA: NIE WOLNO zanurzać urządzenia w żadnych płynach ani poddawać go procesom sterylizacji pod wysokim ciśnieniem/w autoklawie.
  • Page 218 3. Urządzenia nie można wystarczająco naładować, 4. Urządzenie wykazuje problemy akustyczne, 5. Urządzenie wykazuje również inne anomalie operacyjne”. W celu uzyskania dalszej pomocy skontaktuj się z obsługą klienta Eko. Zgłaszanie poważnych incydentów Jeżeli w związku z wyrobem wystąpił poważny incydent, należy o tym powiadomić...
  • Page 219 CORE™ z aplikacją Eko. Oprócz funkcji zabezpieczeń wbudowanych w system, podczas korzystania z pulpitu lub aplikacji Eko włączyć funkcje zabezpieczeń urządzenia i sieci, aby chronić dane pacjentów, które są generowane i przechowywane za pomocą tego oprogramowania. Zaktualizować aplikację Eko do...
  • Page 220 15. Tabele emisji elektrycznej i specyfikacji urządzeń Wytyczne i deklaracja producenta – emisja elektromagnetyczna System stetoskopu elektronicznego Eko jest przeznaczony do stosowania w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Użytkownik systemu stetoskopu elektronicznego Eko powinien upewnić się, że znajduje się w takim środowisku. Obowiązujący Zgodność Środowisko test emisji elektromagnetyczne –...
  • Page 221 Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna System stetoskopu elektronicznego Eko jest przeznaczony do stosowania w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Użytkownik systemu stetoskopu elektronicznego Eko powinien upewnić się, że znajduje się w takim środowisku. Wytyczne dotyczące Poziom testowy Test odporności Poziom zgodności środowiska...
  • Page 222 Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna System stetoskopu elektronicznego Eko jest przeznaczony do stosowania w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Użytkownik systemu stetoskopu elektronicznego Eko powinien upewnić się, że znajduje się w takim środowisku. Poziom testowy Poziom Wytyczne dotyczące środowiska Test odporności IEC 60601...
  • Page 223 Eko System stetoskopu elektronicznego Eko jest przeznaczony do stosowania w środowisku elektromagnetycznym, w którym zakłócenia wytwarzanych fal radiowych są kontrolowane. Użytkownik systemu stetoskopu elektronicznego Eko może starać się unikać zakłóceń elektromagnetycznych poprzez zachowanie minimalnej odległości pomiędzy przenośnymi i mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi wykorzystującymi częstotliwości...
  • Page 224 Dane techniczne wzmacniacza Eko CORE Charakterystyka ogólna Przewidywany okres użytkowania urządzenia 2 lata (urządzenie i akcesoria) Wyjście audio Plik .WAV Częstotliwość próbkowania dźwięku A/D 4000 Hz Odpowiedź częstotliwościowa 20–2000 Hz Maksymalna intensywność odtwarzania dźwięku 100 dB Charakterystyka Bluetooth Pasmo częstotliwości 2400–2482 MHz...
  • Page 225 Murmur Analysis Software (EMAS), zależnie od dostępności. Integralną częścią oceny fizycznej jest interpretacja dźwięków ciała przez lekarzy za pomocą sygnałów Eko CORE™ i Eko AI, co może pomóc im wykluczyć lub potwierdzić różne stany patologiczne u pacjenta. Pomagając lekarzom dokładnie wykrywać szmery wymagające dalszych badań, można lepiej ukierunkować...
  • Page 226 CORE™. Należy zapoznać się z informacjami dostępnymi na stronie https://support.ekohealth.com dotyczącymi administracji Eko i wsparcia IT. W przypadku wykrycia lub podejrzenia wystąpienia zdarzenia związanego z cyberbezpieczeństwem prosimy o zgłoszenie tego faktu na adres e-mail...
  • Page 227 6302 Zug Szwajcaria ©2024 Eko Health, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone. Eko, logo Eko, CORE™ i DUO są znakami towarowymi firmy Eko. Inne nazwy firm i produktów mogą być znakami towarowymi odpowiednich właścicieli. LBL 071 Wer. 5.0 – Data wydania: Październik 2024 r.
  • Page 228 CORE™ Manual de utilizare Română Model de generația a 2-a...
  • Page 229 și vene), prin care un clinician dintr-o locație din rețea poate asculta sunetele de auscultație ale unui pacient la fața locului sau într-o locație diferită din rețea. Eko CORE™ este destinat utilizării la pacienți pediatrici și adulți. Eko CORE™ este destinat utilizării de către utilizatorii profesioniști într-un mediu clinic sau de către utilizatorii neprofesioniști într-un mediu...
  • Page 230 înregistrări cu alți clinicieni și de a adnota note privind înregistrările audio. 3. Pentru ajutor și asistență Contactați Eko dacă aveți nevoie de asistență sau dacă aveți orice neclarități privind produsul. Pentru mai multe informații accesați: https://www.ekohealth.com/ifu Contact direct: support@ekohealth.com...
  • Page 231 Dacă se aud sunete bruște sau neașteptate, îndepărtați-vă de orice antene care transmit unde radio. Utilizarea de accesorii, traductoare și cabluri care nu sunt fabricate de Eko Devices, Inc. poate duce la emisii de RF crescute sau la o imunitate scăzută a CORE™.
  • Page 232 CORE™ conține un link de date wireless Bluetooth. Intensitatea câmpului pentru radiofrecvența maximă generată de stetoscop este mai mică de trei volți pe metru, un nivel considerat sigur pentru utilizare cu alte dispozitive medicale. Cu toate acestea, echipamentele audio, video și altele similare pot genera interferențe electromagnetice.
  • Page 233 FCC Partea 15 Clauza 15.21 Modificările sau schimbările care nu sunt aprobate în mod expres de partea responsabilă pentru conformitate ar putea anula autoritatea utilizatorului de a utiliza echipamentul. FCC Partea 15.19(a) Acest dispozitiv este conform cu partea 15 din Regulile FCC. Funcționarea face obiectul următoarelor două...
  • Page 234 Bluetooth și, pentru a utiliza în totalitate anumite funcții, dispozitivul mobil trebuie conectat la internet printr-o conexiune de date celulară sau Wi-Fi. Vă rugăm să păstrați CORE™ și aplicația Eko la mai puțin de 5 metri pentru o conexiune Bluetooth optimă. În situația puțin probabilă...
  • Page 235 încărcat. Bateria complet încărcată trebuie să reziste cel puțin 8 ore în modul de transmisie continuă (PORNIT, Bluetooth asociat cu aplicația Eko). NOTĂ: CORE™ nu va porni în timp ce este conectat la priză și se încarcă.
  • Page 236 Nivelul sonor al CORE™ poate fi amplificat în 7 trepte de până la 40X amplificarea unui stetoscop acustic. Modificați nivelul volumului făcând clic pe butoanele de volum plus (+) și minus (-) de pe partea laterală a CORE™. Asocierea Bluetooth Mai întâi, activați Bluetooth pe dispozitivul mobil selectat.
  • Page 237 închis, împiedicând sunetele să Figura 4a pătrundă prin clopot, și invers. 10. Curățare Procedura de curățare Stetoscopul digital Eko CORE™ trebuie dezinfectat după fiecare utilizare. Recomandările privind controlul infecțiilor de la Centrele de control și prevenție a bolilor (CDC - Centers for Disease Control and Prevention) specifică...
  • Page 238 Se recomandă următoarea procedură de dezasamblare: 1. Trageți tubul stetoscopului de pe tija metalică a accesoriului CORE™ la ambele capete. 2. Ștergeți toate piesele stetoscopului cu șervețele cu alcool izopropilic 70% sau cu șervețele dezinfectante de grad spitalicesc sau cu șervețele...
  • Page 239 și accesorii potențial periculoase din punct de vedere biologic. 12. Garanție Eko oferă o garanție limitată pentru CORE™. Vă rugăm să accesați ekohealth.com/warranty pentru o descriere completă a garanției. 13. Modurile CORE™ și stările led corespunzătoare CORE este pornit și caută...
  • Page 240 Îndrumări și declarația producătorului - emisii electromagnetice Sistemul stetoscop electronic Eko este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Utilizatorul sistemului stetoscop electronic Eko trebuie să se asigure de faptul că acesta este utilizat într-un asemenea mediu. Test de emisii...
  • Page 241 Îndrumări și declarația producătorului - imunitate electromagnetică Sistemul stetoscop electronic Eko este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Utilizatorul sistemului stetoscop electronic Eko trebuie să se asigure de faptul că acesta este utilizat într-un asemenea mediu. Nivel de...
  • Page 242 Distanțele de separare recomandate între echipamentele de comunicații RF portabile și mobile și sistemul stetoscop electronic Eko Sistemul stetoscop electronic Eko este destinat a fi utilizat într-un mediu electromagnetic în care perturbările de RF radiată sunt controlate. Utilizatorul sistemului stetoscop electronic Eko poate ajuta la prevenirea interferențelor electromagnetice prin menținerea distanței minime, recomandată...
  • Page 243 Specificații Eko CORE Performanță generală Durata de viață preconizată a dispozitivului 2 ani (dispozitiv și accesorii) Ieșire audio Fișier .WAV Rata de eșantionare audio A/D 4000 Hz Răspuns în frecvență 20 Hz-2000 Hz Intensitatea maximă a redării audio 100 db Caracteristici Bluetooth Bandă...
  • Page 244 Eko CORE™ include, de asemenea, un instrument de asistență pentru luarea deciziilor clinice pentru detectarea automată a suflurilor cu ajutorul software- ului de analiză Eko (EAS - Eko Analysis Software) sau al software-ului de analiză a suflurilor Eko (EMAS - Eko Murmur Analysis Software), după cum este disponibil.
  • Page 245 și nici înregistrarea evenimentelor pentru evenimentele legate de securitatea cibernetică. Eko a stabilit instrucțiuni pentru utilizatori sau unități ale utilizatorilor cu privire la cerințele de rețea și de conectare. Consultați https://support.ekohealth.com Utilizatorii sunt încurajați să revizuiască instrucțiunile pentru orice acțiuni de securitate pe care utilizatorul sau unitatea utilizatorului trebuie să...
  • Page 246 Elveția ©2024 Eko Health, Inc. Toate drepturile rezervate Eko, sigla Eko, CORE™ și DUO sunt mărci comerciale ale Eko. Alte nume de companii și produse pot fi mărci comerciale ale deținătorilor respectivi. LBL 071 Rev 5.0 - Data emiterii: octombrie 2024...
  • Page 247 CORE™ Gebruikershandleiding Nederlands Tweedegeneratiemodel...
  • Page 248 Eko CORE™ is bestemd voor gebruik bij pediatrische en volwassen patiënten. De Eko CORE™ is bestemd voor gebruik door professionele gebruikers in een klinische omgeving of door niet-professionele gebruikers in een niet-klinische omgeving.
  • Page 249 (Electronic Health Record)-systemen opslaan, opnamen met andere artsen delen en annotaties bij opgenomen audio plaatsen. 3. Hulp en ondersteuning Neem contact op met Eko voor ondersteuning of bij zorgen met betrekking tot het product. Kijk voor meer informatie op: https://www.ekohealth.com/ifu Direct contact: support@ekohealth.com...
  • Page 250 Lees alle veiligheidsinformatie die in deze instructies is opgenomen en zorg ervoor dat u deze begrijpt voordat u de CORE™ gebruikt. Volg deze informatie bij het gebruik. Aanbevolen wordt deze instructies te bewaren ter referentie bij toekomstig gebruik.
  • Page 251 Neem contact op met uw artsen als u het Eko-hulpmiddel gebruikt. Om geluid met hoge kwaliteit te garanderen, moet de locatie en plaatsing van de CORE™ bij de auscultatie in acht worden genomen. Om de Bluetooth-verbinding te verbeteren, vermindert u de afstand tussen het Eko-hulpmiddel en het mobiele apparaat of zorgt u ervoor dat deze zich in elkaars gezichtsveld bevinden.
  • Page 252 • Sluit de apparatuur aan op een stopcontact dat op een ander circuit is aangesloten dan het circuit waarop de ontvanger is aangesloten. • Neem contact op met de dealer of een ervaren radio-/tv-technicus voor hulp. FCC deel 15 clausule 15.21 Wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door de partij die verantwoordelijk is voor naleving, kunnen de bevoegdheid van de gebruiker om het apparaat te bedienen...
  • Page 253 CORE™ digitale stethoscoop en 3M™ Littmann® CORE™ digitale stethoscoop omvat (1) CORE™ digitale stethoscoop, (2) oordopjes en (1) micro- USB-kabel. Tijdens normaal gebruik is er geen afneembaar deel bij de CORE™ digitale stethoscoop en 3M™ Littmann® CORE™ digitale stethoscoop aanwezig. Met het Eko CORE™ digitale opzetstuk compatibele stethoscopen De compatibele hardware- en softwareplatformen voor het Eko CORE™...
  • Page 254 Apple, Inc. *Bluetooth is een geregistreerd handelsmerk van Bluetooth SIG, Inc. 8. Montage op bestaande stethoscopen Dit gedeelte is niet vereist voor de vooraf samengestelde CORE™ digitale stethoscoop en 3M™ Littmann® CORE digitale stethoscoop. Stap één Pak het borststuk met één hand vast en trek met de andere hand stevig aan de slang om het borststuk van de slang van de stethoscoop los te maken.
  • Page 255 Settings > Bluetooth > en tik op de schuifregelaar om Bluetooth AAN te zetten. Het mobiele apparaat is nu gereed om geluiden van de CORE™ op te nemen. Als de koppeling met Bluetooth is mislukt, wordt er een foutbericht in de app weergegeven en worden geluiden niet opgenomen.
  • Page 256 De CORE™ bedienen Als de CORE™ wordt gebruikt voor het beoordelen en opnemen van hartgeluiden, is het het beste om de CORE™-stethoscoop op de standaard ausculatiepunten op de anterieure borstkastwand te plaatsen, die hieronder met ZWARTE stippen worden aangegeven (zie afbeelding 4a).
  • Page 257 Het kan nodig zijn om het Eko CORE™ digitale opzetstuk van de stethoscoop te verwijderen als het apparaat overmatig vuil is of als het vermoeden bestaat dat er vloeistof is binnengedrongen. De volgende demontageprocedure wordt aanbevolen: 1.
  • Page 258 Probeer de CORE™ niet te repareren als u problemen ondervindt. Neem voor hulp contact op met ons ondersteuningsteam.
  • Page 259 12. Garantie Eko biedt een beperkte garantie voor de CORE™. Kijk op ekohealth.com/warranty voor een volledige beschrijving van de garantie. 13. CORE™-modi en bijbehorende ledstatussen CORE is ingeschakeld en het Knippert apparaat aan het zoeken CORE is ingeschakeld en verbonden en neemt op...
  • Page 260 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissie Het Eko elektronische stethoscoopsysteem is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De gebruiker van het Eko elektronische stethoscoopsysteem dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Page 261 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit Het Eko elektronische stethoscoopsysteem is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De gebruiker van het Eko elektronische stethoscoopsysteem dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Page 262 Voor het verhelpen van de door vaste RF-zenders veroorzaakte elektromagnetische omgeving moet een elektromagnetisch locatieonderzoek worden overwogen. Als op de locatie waar het Eko elektronische stethoscoopsysteem wordt gebruikt, de gemeten veldsterkte hoger is dan het bovengenoemde toepasselijke RF-niveau waaraan dient te worden voldaan, moet worden gecontroleerd of het Eko elektronische stethoscoopsysteem wel normaal werkt.
  • Page 263 RF-communicatieapparatuur en het Eko elektronische stethoscoopsysteem Het Eko elektronische stethoscoopsysteem is bestemd voor gebruik voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle worden gehouden. De gebruiker van het Eko elektronische stethoscoopsysteem kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door...
  • Page 264 Specificaties Eko CORE Voeding Type batterij Oplaadbare 3,7V-lithium-ionpolymeercel Batterijduur ~10 uur continu gebruik, 1 week normaal gebruik Externe kenmerken Afmetingen 71 mm lang. 24 mm diameter Gewicht 34 gram (alleen capsule) Omgevingsspecificaties Omgevingsomstandigheden voor transport – 40 °C tot + 55 °C, relatieve luchtvochtigheid...
  • Page 265 Software (EAS) of Eko Murmur Analysis Software (EMAS), afhankelijk van de beschikbaarheid. Als integraal onderdeel van een lichamelijk onderzoek kan de interpretatie van lichaamsgeluiden door artsen via de Eko CORE™ en Eko AI-uitvoer hen helpen bij het bepalen of uitsluiten van verschillende pathologische aandoeningen bij een patiënt.
  • Page 266 Gebruikers worden aangemoedigd de instructies door te nemen voor beveiligingsacties die de gebruiker of gebruikersfaciliteit geacht wordt uit te voeren om een veilig gebruik van het CORE™-hulpmiddel te waarborgen. Zie de informatie op https://support.ekohealth.com over Eko-beheer en IT-ondersteuning. Als een (vermoedelijk) cyberbeveiligingsincident is detecteerd, meld dit dan aan security@ekohealth.com en privacy@ekohealth.com...
  • Page 267 6302 Zug 19643-22-15279 Zwitserland ©2024 Eko Health, Inc. Alle rechten voorbehouden. Eko, het Eko-logo, CORE™ en DUO zijn handelsmerken van Eko. Andere bedrijfs- of productnamen kunnen handelsmerken van de respectievelijke eigenaren zijn. LBL 071 Rev 5.0 - Publicatiedatum: Oktober 2024...
  • Page 268 CORE™ Εγχειρίδιο χρήσης Ελληνικά Μοντέλο 2ης γενιάς...
  • Page 269 1. Ενδείξεις/προβλεπόμενος σκοπός Το Eko CORE™ είναι ένα ηλεκτρονικό στηθοσκόπιο το οποίο παρέχει ενίσχυση, φιλτράρισμα και μετάδοση ηχητικών δεδομένων ακρόασης (καρδιά, πνεύμονες, έντερο, αρτηρίες και φλέβες), επιτρέποντας στον ιατρό που βρίσκεται σε μία τοποθεσία στο δίκτυο να ακροάζεται τους ήχους ακρόασης ενός ασθενούς...
  • Page 270 υγείας, EHR), κοινοποίησης των εγγραφών σε άλλους ιατρούς και προσθήκης σημειώσεων στο ηχογραφημένο υλικό. 3. Επιλογές υποστήριξης και βοήθειας Επικοινωνήστε με την Eko εάν χρειαστείτε βοήθεια ή έχετε οποιαδήποτε απορία σχετικά με το προϊόν. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση: https://www.ekohealth.com/ifu...
  • Page 271 1.060 hPa 5. Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις Για να μειώσετε τον κίνδυνο παρεμβολών της συσκευής, διατηρείτε το CORE™ σε απόσταση τουλάχιστον 1 μέτρου από όλους τους πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, συμπεριλαμβανομένων δρομολογητών Wi-Fi και ραδιοφώνων. Τηρείτε όλες τις οδηγίες καθαρισμού και απολύμανσης που...
  • Page 272 του CORE™ πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την ακρόαση. Για να βελτιώσετε τη σύνδεση Bluetooth, μειώστε την απόσταση ή/και παρέχετε οπτική επαφή μεταξύ της συσκευής Eko και της κινητής συσκευής. Το εύρος Bluetooth μειώνεται όταν παρεμβάλλονται αντικείμενα (τοίχοι, έπιπλα, άνθρωποι κ.λπ.) μεταξύ της συσκευής Eko και μιας συνδεδεμένης...
  • Page 273 • Επαναπροσανατολίστε ή αλλάξτε τοποθεσία στην κεραία λήψης. • Αυξήστε την απόσταση ανάμεσα στον εξοπλισμό και τον δέκτη. • Συνδέστε τον εξοπλισμό σε μια πρίζα σε διαφορετικό κύκλωμα από αυτό στο οποίο είναι συνδεδεμένος ο δέκτης. • Συμβουλευτείτε τον πωλητή ή πεπειραμένο τεχνικό ραδιοφώνου/ τηλεόρασης...
  • Page 274 Ο παρών εξοπλισμός είναι σύμφωνος με τις απαιτήσεις EMC του IEC 60601-1-2. Ανατρέξτε στην ενότητα 15 Ηλεκτρική ασφάλεια. Με το παρόν, η Eko Devices, Inc. δηλώνει ότι το παρόν CORE™ Ψηφιακό Στηθοσκόπιο συμμορφώνεται με τις βασικές απαιτήσεις και άλλες σχετικές...
  • Page 275 το CORE™ και την εφαρμογή Eko σε απόσταση έως 15 πόδια για βέλτιστη σύνδεση Bluetooth. Στην εξαιρετικά απίθανη περίπτωση που πραγματοποιηθεί επανεκκίνηση της συσκευής, επιστρέψτε στη χρήση αναλογικής λειτουργίας. Η ψηφιακή λειτουργία θα επανεκκινηθεί σε λιγότερα από δέκα δευτερόλεπτα. Απαιτήσεις συστήματος...
  • Page 276 δεν προεξέχει από την επιφάνεια των κουμπιών ήχου έντασης. Δοκιμή επιπέδου έντασης ήχου Το επίπεδο ήχου του CORE™ μπορεί να ενισχυθεί σε 7 επίπεδα προσαύξησης, με έως 40πλάσια ενίσχυση ενός ακουστικού στηθοσκοπίου. Αλλάξτε το επίπεδο έντασης ήχου πατώντας τα κουμπιά έντασης ήχου (+) και (-) στο πλάι...
  • Page 277 να πληκτρολογείτε τη σημείωσή σας. Επιλέξτε το σύμβολο επιλογής για αποθήκευση. Χρήση του CORE™ Κατά τη χρήση του CORE για την αξιολόγηση και την εγγραφή καρδιακών ήχων, τοποθετείτε το στηθοσκόπιο CORE στα τυπικά σημεία ακρόασης στο πρόσθιο θωρακικό τοίχωμα, όπως φαίνεται παρακάτω με τις ΜΑΥΡΕΣ κουκκίδες...
  • Page 278 ΣΗΜΕΙΩΣΗ: ΜΗΝ εμβυθίζετε τη συσκευή σε υγρά και μην την υποβάλλετε σε διαδικασίες αποστείρωσης υψηλής πίεσης/αυτόκαυστου. Μπορεί να χρειαστεί να αφαιρέσετε το ψηφιακό εξάρτημα Eko CORE™ από το στηθοσκόπιο, εάν η συσκευή είναι υπερβολικά λερωμένη ή υπάρχει υποψία εισβολής υγρού. Συνιστάται η ακόλουθη διαδικασία αποσυναρμολόγησης:, 1.
  • Page 279 Εάν παρουσιαστούν προβλήματα στο CORE™, μην προσπαθήσετε να το επισκευάσετε. Ειδοποιήστε την ομάδα υποστήριξής μας για να λάβετε βοήθεια. Πρόσθετη επεξεργασία μεταξύ των χρήσεων Το Προσάρτημα Eko CORE™ θα πρέπει να φορτίζεται επαρκώς και να απολυμαίνεται μεταξύ των χρήσεων σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στο παρόν εγχειρίδιο.
  • Page 280 14. Εφαρμογή Eko Πραγματοποιήστε λήψη της εφαρμογής Eko, η οποία είναι διαθέσιμη στο App Store® και το Google Play και ακολουθήστε τις οδηγίες στην οθόνη για σύνδεση στο CORE™. Ορισμένες δυνατότητες της εφαρμογής Eko ενδέχεται να απαιτούν συνδρομή επί πληρωμή.
  • Page 281 Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές Το Eko Σύστημα Ηλεκτρονικού Στηθοσκοπίου ενδείκνυται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που ορίζεται παρακάτω. Ο χρήστης του Eko Συστήματος Ηλεκτρονικού Στηθοσκοπίου πρέπει να βεβαιωθεί ότι το προϊόν χρησιμοποιείται σε αυτό το περιβάλλον. Έλεγχος ισχυουσών...
  • Page 282 Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Το Eko Σύστημα Ηλεκτρονικού Στηθοσκοπίου ενδείκνυται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που ορίζεται παρακάτω. Ο χρήστης του Eko Συστήματος Ηλεκτρονικού Στηθοσκοπίου πρέπει να βεβαιωθεί ότι το προϊόν χρησιμοποιείται σε αυτό το περιβάλλον. Επίπεδο δοκιμής...
  • Page 283 μετάδοση, δεν μπορεί να προβλεφθεί θεωρητικά με ακρίβεια. Για ζητήματα σχετικά με το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον λόγω των σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διερεύνησης της θέσης. Εάν η μετρούμενη ισχύς πεδίου στην τοποθεσία στην οποία χρησιμοποιείται το Eko Σύστημα Ηλεκτρονικού Στηθοσκοπίου υπερβαίνει το ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης ραδιοσυχνοτήτων που καθορίζεται...
  • Page 284 Eko Συστήματος Ηλεκτρονικού Στηθοσκοπίου Το Eko Σύστημα Ηλεκτρονικού Στηθοσκοπίου ενδείκνυται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον στο οποίο οι διαταραχές από εκπεμπόμενες RF είναι ελεγχόμενες. Ο πελάτης ή ο χρήστης του Eko Συστήματος Ηλεκτρονικού Στηθοσκοπίου μπορεί να συμβάλλει στην αποτροπή ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών διατηρώντας ελάχιστη...
  • Page 285 Προδιαγραφές Eko CORE Power (Ρεύμα) Τύπος μπαταρίας Επαναφορτιζόμενη κυψέλη ιόντων λιθίου 3,7 V Διάρκεια ζωής της μπαταρίας ~10 ώρες συνεχούς χρήσης, 1 εβδομάδα τυπικής χρήσης Φυσικά χαρακτηριστικά Διαστάσεις μήκος 71 mm. διάμετρος 24 mm 34 γραμμάρια (μόνο σε κάψουλα) Βάρος...
  • Page 286 όπως διατίθεται. Ως αναπόσπαστο μέρος μιας φυσικής αξιολόγησης, οι ερμηνείες των κλινικών ιατρών για τους ήχους του σώματος μέσω των εξόδων Eko CORE™ και Eko AI μπορούν να τους βοηθήσουν να συμπεριλάβουν ή να αποκλείσουν διάφορες παθολογικές καταστάσεις σε έναν ασθενή.
  • Page 287 κυβερνοχώρο. Η συσκευή CORE™ δεν εκτελεί ανίχνευση συμβάντων ασφάλειας στον κυβερνοχώρο ούτε καταγραφή συμβάντων για συμβάντα που σχετίζονται με την ασφάλεια στον κυβερνοχώρο. Η Eko έχει καθιερώσει οδηγίες για τους χρήστες ή τις εγκαταστάσεις χρηστών σχετικά με τις απαιτήσεις δικτύου και σύνδεσης. Ανατρέξτε στη διεύθυνση https://support.ekohealth.com Οι...
  • Page 288 19643-22-15279 Switzerland ©2024 Eko Health, Inc. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος. Τα Eko, λογότυπο Eko και CORE™ και DUO είναι εμπορικά σήματα της Eko. Λοιπές επωνυμίες εταιρειών και ονόματα προϊόντων ενδέχεται να αποτελούν εμπορικά σήματα των αντίστοιχων ιδιοκτητών τους. LBL 071 Αναθ. 5.0 - Ημερομηνία έκδοσης: Οκτώβριος 2024...
  • Page 289 CORE™ Uživatelská příručka Čeština Model 2. generace...
  • Page 290 (srdce, plíce, střeva, tepny a žíly), přičemž lékař na jednom místě v síti může poslouchat auskultační zvuky pacienta na místě anebo na jiném umístění v síti. Stetoskop Eko CORE™ je určen k použití u pediatrických i dospělých pacientů. Stetoskop Eko CORE™...
  • Page 291 3. Pomoc a podpora Pokud potřebujete pomoc anebo máte jakýkoli problém týkající se výrobku, obraťte se prosím na společnost Eko. Další informace naleznete na internetové adrese: https://www.ekohealth.com/ifu Přímý kontakt: support@ekohealth.com Telefonická...
  • Page 292 700 hPa až 1060 hPa 5. Upozornění a varování Aby se riziko rušení prostředku snížilo, udržujte stetoskop CORE™ nejméně 1 metr od všech vysokofrekvenčních vysílačů, včetně Wi-Fi routerů a rádií. Dodržujte veškeré pokyny k čištění a dezinfekci, které jsou uvedeny v této příručce.
  • Page 293 Zvuk, video a jiná podobná zařízení však mohou způsobovat elektromagnetické rušení. Pokud na taková zařízení narazíte a způsobí rušení, okamžitě přemístěte stetoskop CORE™ dále od tohoto zařízení a/nebo funkci Bluetooth VYPNĚTE. Použití zařízení Eko konzultujte se svými lékaři.
  • Page 294 • Připojte zařízení do zásuvky v jiném obvodu, než ve kterém je připojen přijímač. • Požádejte o pomoc prodejce nebo zkušeného rádiového/ televizního technika. Předpisy FCC část 15, článek 15.21 Změny nebo úpravy, které nejsou výslovně schváleny stranou odpovědnou za shodu, mohou vést ke ztrátě oprávnění uživatele k provozu zařízení.
  • Page 295 Wi-Fi. Zařízení CORE™ a aplikaci Eko App držte od sebe do 15 stop, aby bylo zajištěno optimální připojení Bluetooth. Ve vysoce nepravděpodobném stavu, kdy je zařízení...
  • Page 296 Zařízení CORE™ využívá technologii Bluetooth Smart; použitá mobilní zařízení musejí být kompatibilní s technologií Bluetooth Smart. * iPhone, iPad, iTunes a iOS jsou registrované ochranné známky společnosti Apple, Inc. * Bluetooth je registrovaná ochranná známka společnosti Bluetooth SIG, Inc. 8. Instalace na stávající stetoskopy Tato kapitola se nevyžaduje pro předem sestavený...
  • Page 297 ON (ZAPNUTO). Poloha „ON“ (ZAPNUTO) je nastavena, když přepínač vyčnívá nad tlačítka hlasitosti. Test úrovně hlasitosti Hladinu zvuku stetoskopu CORE™ lze zesílit v 7 přírůstcích až na 40násobné zesílení akustického stetoskopu. Úroveň hlasitosti změníte kliknutím na tlačítka hlasitosti plus (+) a minus (–) na straně stetoskopu CORE™.
  • Page 298 ČERNÝMI tečkami (viz obrázek 4a). Při hodnocení a zaznamenávání plicních ozev pomocí zařízení CORE™ je nejlepší umístit stetoskop CORE™ do standardních auskultačních bodů na přední stěně hrudníku, jak je znázorněno níže JAK černými, TAK modrými tečkami (viz obrázek 4).
  • Page 299 Pokud je to možné, je vhodné nosit stetoskop nad límcem. 5. Znovu sestavte stetoskop, kdy opětovně zasunete kovovou část nástavce CORE™ do hadičky stetoskopu, jak je popsáno výše v části s instalací.
  • Page 300 CORE™. Vnitřní poškození výrobku může způsobit jeho nesprávnou funkci, což může vést k úplné ztrátě funkce. Pokud se u stetoskopu CORE™ vyskytnou problémy, nepokoušejte se jej opravit. Požádejte o pomoc náš tým podpory. Další zpracování mezi jednotlivými použitími Nástavec Eko CORE™...
  • Page 301 Eko App, musí být v nastavení Bluetooth na mobilním nebo stolním počítači Bluetooth povoleno. Při používání ovládacího panelu Eko a aplikace Eko App povolte kromě bezpečnostních funkcí integrovaných v systému také funkce zabezpečení zařízení a sítí, které chrání data pacienta vytvořená a uložená pomocí...
  • Page 302 Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise Systém elektronického stetoskopu Eko je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, které je specifikováno níže. Uživatel systému elektronického stetoskopu Eko by měl zajistit, že bude v takovém prostředí provozován. Platná Shoda Elektromagnetické...
  • Page 303 Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost Systém elektronického stetoskopu Eko je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, které je specifikováno níže. Uživatel systému elektronického stetoskopu Eko by měl zajistit, že bude v takovém prostředí provozován. Zkušební úroveň Elektromagnetické Zkouška odolnosti Úroveň...
  • Page 304 Pro posouzení elektromagnetického prostředí vzhledem k přítomnosti pevných vysokofrekvenčních vysílačů je třeba zvážit provedení elektromagnetického průzkumu lokality. Přesahuje-li naměřená intenzita pole v lokalitě, kde je systém elektronického stetoskopu Eko používán, příslušnou povolenou radiofrekvenční úroveň, je třeba ověřit, zda systém elektronického stetoskopu Eko při provozu funguje běžným způsobem.
  • Page 305 Specifikace zařízení Eko CORE Všeobecná výkonnost Předpokládaná životnost zařízení (zařízení 2 Roky a příslušenství) Zvukový výstup .WAV soubor Vzorkovací frekvence audio A/D 4 000 Hz Frekvenční odezva 20 Hz–2 000 Hz Maximální intenzita přehrávání zvuku 100 db Vlastnosti Bluetooth Frekvenční pásmo 2 400–2 482 MHz Úroveň...
  • Page 306 Součástí systému Eko CORE™ je také nástroj pro podporu klinického rozhodování pro automatickou detekci šelestů pomocí softwaru Eko Analysis Software (EAS) nebo Eko Murmur Analysis Software (EMAS), který je k dispozici. Interpretace tělesných zvuků prostřednictvím výstupů Eko CORE™ a Eko AI, která...
  • Page 307 Systém Eko využívá funkce zabezpečení, které jsou v souladu se zásadami HIPAA. Přístup třetích stran může být k takovým informacím zakázán bez potřeby zajištění písemného povolení od pacienta.
  • Page 308 19643-22-15279 Švýcarsko ©2024 Eko Health, Inc. Všechna práva vyhrazena. Eko, logo Eko, CORE™ a DUO jsou ochranné známky společnosti Eko. Ostatní názvy společností a produktů mohou být ochrannými známkami příslušných vlastníků. LBL 071 Rev 5.0 – Datum vydání: Říjen 2024...
  • Page 309 CORE™ Bruksanvisning Svenska 2:a generationens modell...
  • Page 310 Eko CORE™ är avsedd för användning på pediatriska och vuxna patienter. Eko CORE™ är avsedd att användas av professionella användare i en klinisk miljö eller av lekmannaanvändare i en icke-klinisk miljö. Enheten är inte avsedd för självdiagnos.
  • Page 311 3. Hjälp och assistans Kontakta Eko om du behöver hjälp eller om du har några produktrelaterade problem. Mer information finns på: https://www.ekohealth.com/ifu Direkt kontakt: support@ekohealth.com Telefonsupport: 1.844.356.3384 Denna användarhandbok gäller även för: Eko CORE™ Digitalt stetoskop Eko CORE™ Digitalt tillbehör 3M™...
  • Page 312 Ljud, video och annan liknande utrustning kan däremot orsaka elektromagnetiska störningar. Om sådana enheter påträffas och orsakar störningar ska du omedelbart flytta CORE™ bort från enheten och/eller stänga av Bluetooth-funktionen. Rådgör med dina läkare vid användning av Eko-enheten.
  • Page 313 Rådgör med sjukvårdspersonal innan du börjar använda produkten igen. Varning: Använd inte Eko CORE™ digitalt stetoskop i en syrerik miljö! 6. Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) FCC certifiering för avsiktlig strålning...
  • Page 314 Överensstämmelse med EU RED och Storbritannien Denna utrustning uppfyller EMC-kraven i IEC 60601-1-2. Se avsnitt 15 Elsäkerhet. Härmed försäkrar Eko Devices, Inc. att detta CORE™ digitalt stetoskop överensstämmer med de väsentliga kraven och andra relevanta bestämmelser i direktiv 2014/53/EU. Försäkran om överensstämmelse kan läsas på...
  • Page 315 Hårdvaru- och mjukvaruplattformar som är kompatibla med Eko CORE™ digitala tillsatser listas nedan. CORE™ är utformad och testad för att vara kompatibel med de analoga stetoskopen 3M™ Littmann® Cardiology III™, 3M™ Littmann® Cardiology IV™, WelchAllyn Harvey™ Elite®, Medline och ADC. CORE™ är kompatibel med många andra stetoskopvarumärken och modeller, men det finns...
  • Page 316 LED-lampan blir grön när enheten är fulladdad. Det fulladdade batteriet bör räcka i minst 8 timmar i kontinuerligt överföringsläge (PÅ, Bluetooth parkopplad med Eko-appen). OBS: CORE™ kan inte slås på medan den är ansluten och laddas. Avstängd När CORE™ är avstängd kommer analoga ljud överföras och höras från stetoskopet istället för digitala.
  • Page 317 ”PÅ” är när knappen är i linje med volymknapparnas yta. Testa volymnivån CORE™:s ljudnivå kan förstärkas i sju steg till upp till 40x förstärkning för ett akustiskt stetoskop. Ändra volymnivån genom att klicka på volymknapparna plus (+) och minus (-) på sidan av CORE™.
  • Page 318 Figur 4a 10. Rengöring Rengöringsprocedur Eko CORE™ digitalt stetoskop bör desinficeras mellan varje användningstillfälle. I riktlinjerna för infektionskontroll från Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anges att återanvändbar medicinteknisk utrustning, såsom stetoskop, måste...
  • Page 319 OBS: Placera INTE enheten i någon vätska och utsätt den inte för högtrycks-/autoklavsteriliseringsprocesser. Det kan vara nödvändigt att ta bort Eko CORE™ digital tillsats från stetoskopet om enheten är mycket smutsig eller om man misstänker vätskeinträngning. Följande demonteringsförfarande rekommenderas:, 1.
  • Page 320 återvinning och återanvändning enligt gällande lokala eller nationella lagar. Enheten innehåller inte några potentiellt biologiskt farliga delar eller tillbehör. 12. Garanti Eko lämnar en begränsad garanti för CORE™. Besök ekohealth.com/warranty för en fullständig beskrivning av garantin. 13. CORE™-lägen och motsvarande LED-indikationer CORE är på...
  • Page 321 IEC 61000-3-3 Varning: Användning av andra tillbehör än de som anges, med undantag för de tillbehör som Eko säljer som reservdelar, kan leda till ökade emissioner eller minskad immunitet för Ekos elektroniska stetoskopsystem. Varning: Ekos elektroniska stetoskopsystem ska inte användas intill eller staplad på...
  • Page 322 Vägledning och tillverkarens försäkran – Elektromagnetisk immunitet Ekos elektroniska stetoskopsystem är avsett att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Den som använder Ekos elektroniska stetoskopsystem ska säkerställa att det används i en sådan miljö. Elektromagnetisk Immunitetstest IEC 60601 testnivå Överensstämmelsenivå...
  • Page 323 Vägledning och tillverkarens försäkran – Elektromagnetisk immunitet (fortsättning) Fältstyrkor från fasta sändare, t.ex. basstationer för radiotelefoner (mobila/trådlösa) och landbaserade mobilradioapparater, amatörradio, AM- och FM-radiosändningar och TV-sändningar kan inte förutses teoretiskt på ett noggrant sätt. En elektromagnetisk platsundersökning bör övervägas för att utvärdera den elektromagnetiska miljön med avseende på...
  • Page 324 Eko CORE-specifikationer Allmän prestanda Enhetens förväntade livslängd (enhet och tillbehör) 2 år Ljudutgång .WAV-fil A/D-samplingsfrekvens för ljud 4 000 Hz Frekvenssvar 20–2 000 Hz Max. intensitet för uppspelning av ljud 100db Bluetooth-egenskaper Frekvensband 2 400–2 482 MHz Mottagarens känslighetsnivå -95 dBm Operativt avstånd Upp till 15 fot obehindrat Ström...
  • Page 325 Murmur Analysis Software (EMAS), där tillgängligt. Som en central del av en fysisk undersökning kan klinikers tolkningar av kroppsljud via Eko CORE™ och Eko AI-utdata hjälpa dem att bekräfta eller utesluta olika patologiska tillstånd hos en patient. Genom att hjälpa läkarna att korrekt upptäcka blåsljud som kräver ytterligare utredning kan den fortsatta utredningen och testningen fokuseras bättre och...
  • Page 326 Användare uppmanas att granska instruktionerna för säkerhetsåtgärder som de själva eller användarfaciliteten förväntas genomföra för att säkerställa säker användning av CORE™-enheten. Se information som finns tillgänglig på https://support.ekohealth.com avseende Eko Administration och IT-support. Om en cybersäkerhetshändelse har upptäckts eller misstänks ska du rapportera det till security@ekohealth.com och privacy@ekohealth.com.
  • Page 327 6302 Zug 19643-22-15279 Switzerland ©2024 Eko Health, Inc. Alla rättigheter förbehållna Eko, Eko-logotypen, CORE™ och DUO är varumärken som tillhör Eko. Andra företags- och produktnamn kan vara varumärken som tillhör respektive ägare. LBL 071 Rev 5.0 – Utgivningsdatum: Oktober 2024...
  • Page 328 CORE™ Felhasználói kézikönyv Magyar 2. generációs típus...
  • Page 329 1. Javallatok/Rendeltetés Az Eko CORE™ egy elektronikus fonendoszkóp, amely (a szívből, a tüdőből, a belekből, az artériákból és a vénákból származó) auszkultációs hangadatok erősítését, szűrését és továbbítását teszi lehetővé úgy, hogy a hálózat egyik pontján tartózkodó orvos meghallgathatja a helyben lévő...
  • Page 330 Telefonos támogatás: 1 844 356 3384 Ez a felhasználói kézikönyv a következő eszközre is érvényes: Eko CORE™ digitális fonendoszkóp Eko CORE™ digitális kiegészítő 3M™ Littmann® CORE digitális fonendoszkóp 4. A rendszer részein látható szimbólumok Az IP22 legalább 12,5 mm Lásd a használati útmutatót átmérőjű tárgyak Korlátozások vagy előírások...
  • Page 331 RF-forrástól. Ha hirtelen vagy váratlan hangokat hall, menjen távolabb a rádiójel- továbbító antennáktól. A nem az Eko Devices, Inc. által gyártott tartozékok, jelátalakítók és kábelek használata megnövekedett RF-kibocsátáshoz vagy a CORE™ csökkent mértékű védettségéhez vezethet.
  • Page 332 Azonban az audio-, video- és más hasonló berendezések elektromágneses zavart okozhatnak. Ha a CORE™ ilyen készülékek közelébe kerül, és azok zavarják a működését, akkor azonnal vigye távolabb az eszközt az ilyen készüléktől, és/vagy kapcsolja KI a Bluetooth funkciót.
  • Page 333 • Csatlakoztassa az eszközt a vevőantennáétól eltérő áramkörön lévő aljzatra. • Segítségért forduljon a viszonteladóhoz vagy egy tapasztalt híradástechnikai szerelőhöz. FCC 15. rész 15.21. szakasz A megfelelőségért felelős fél által nem kifejezetten jóváhagyott változtatások vagy módosítások érvényteleníthetik a felhasználónak a berendezés üzemeltetésére vonatkozó jogosultságát. FCC 15.19(a) rész Ez az eszköz megfelel az FCC szabályok 15.
  • Page 334 Ez az eszköz megfelel az IEC 60601-1-2 jelű szabvány elektromágneses összeférhetőséggel kapcsolatos EMC-követelményeinek. Lásd a 15. szakaszt: Elektromos biztonság. Ezennel az Eko Devices, Inc. kijelenti, hogy ez a CORE™ digitális fonendoszkóp megfelel a 2014/53/EU irányelv alapvető követelményeinek és egyéb vonatkozó rendelkezéseinek. A megfelelőségi nyilatkozat a következő...
  • Page 335 *Az iPhone, az iPad, az iTunes és az iOS az Apple, Inc. bejegyzett védjegye. *A Bluetooth a Bluetooth SIG, Inc. bejegyzett védjegye. 8. Üzembe helyezés meglévő fonendoszkópokkal Az előre összeszerelt CORE™ digitális fonendoszkópok és a 3M™ Littmann® CORE digitális fonendoszkópok esetén erre a szakaszra nincs szükség. Első lépés Fogja meg egy kézzel a hallgatófejet, és a másik...
  • Page 336 8 órán át működnie kell folyamatos adatátviteli üzemmódban (bekapcsolt állapotban, Bluetooth-kapcsolaton keresztül párosítva az Eko alkalmazással). MEGJEGYZÉS: A CORE™ kiegészítő nem kapcsol be, amíg be van dugva a töltőbe és töltődik. Kikapcsolás A CORE™ kiegészítő kikapcsolt állapotában a fonendoszkóp digitális helyett analóg hangot továbbít és bocsát ki.
  • Page 337 A mentéshez válassza ki a pipát. A CORE™ használata A CORE™ rendszer szívhangok értékelésére és rögzítésére történő használatakor célszerű a CORE™ fonendoszkópot a mellkasfal elülső részén a szokásos, az alábbiakban FEKETE pontokkal jelölt auszkultációs pontokra helyezni (lásd a 4a. ábrát).
  • Page 338 4a. ábra és fordítva, ha zárva van, kinyílik és továbbítja a hangot. 10. Tisztítás Tisztítási eljárás Két használat között fertőtleníteni kell az Eko CORE™ digitális fonendoszkópot. A Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központok (CDC – Centers for Disease Control and Prevention) infekciókontroll-iránymutatásai szerint a többször használatos...
  • Page 339 MEGJEGYZÉS: NE merítse az eszközt folyadékba, és ne tegye ki nagynyomású/autoklávban történő sterilizálási folyamatnak. Előfordulhat, hogy az Eko CORE™ digitális kiegészítőt le kell venni a fonendoszkópról, ha a készülék túlzottan szennyezett, vagy folyadék bejutásának gyanúja merül fel. A következő szétszerelési eljárás ajánlott: 1.
  • Page 340 és újrahasznosítás céljából. A készülék nem tartalmaz potenciális biológiai veszélyt jelentő alkatrészeket és tartozékokat. 12. Jótállás Az Eko korlátozott jótállást nyújt a CORE™ kiegészítőre. A jótállás teljes leírását lásd: ekohealth.com/warranty. 13. A CORE™ kiegészítő üzemmódjai és a LED-jelzőfény megfelelő állapotai A CORE bekapcsolt állapotban...
  • Page 341 Az Eko Dashboard irányítópult és az Eko alkalmazás használata esetén a szoftver használatával létrehozott és tárolt páciensadatok védelme érdekében a rendszer beépített biztonsági funkciói mellett kapcsolja be a készülék és a hálózat biztonsági funkcióit is. Frissítsen az Eko alkalmazás legújabb verziójára. 15. Elektromos kibocsátás és készülékspecifikációs táblázatok...
  • Page 342 Útmutató és gyártói nyilatkozat – elektromágneses zavartűrés Az Eko elektronikus fonendoszkóp-rendszer az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben való használatra szolgál. Az Eko elektronikus fonendoszkóp-rendszer használójának biztosítania kell, hogy a rendszert ilyen környezetben használják. IEC 60601 szerinti Megfelelőségi Elektromágneses Zavartűrési vizsgálat vizsgálati szint szint környezet –...
  • Page 343 és az AM/FM rádió- és televízióadók – térerősségét elméletileg nem lehet pontosan megbecsülni. A fixen telepített RF-adókészülékek által létrehozott elektromágneses környezet megismerése érdekében megfontolandó az elektromágneses vizsgálat. Ha az Eko elektronikus fonendoszkóp-rendszer használatának helyén a mért térerő meghaladja a fent meghatározott rádiófrekvenciás megfelelőségi szintet, akkor megfigyeléssel ellenőrizni kell az Eko elektronikus fonendoszkóp-...
  • Page 344 Az Eko elektronikus fonendoszkóp-rendszer rendeltetésszerűen használható olyan elektromágneses környezetben, amelyben a sugárzott RF-zavarok ellenőrzött szintűek. Az Eko elektronikus fonendoszkóp- rendszer használója segíthet az elektromágneses interferencia megelőzésében azzal, hogy betartja a hordozható és mobil RF-kommunikációs berendezések (rádióadók) és az Eko elektronikus fonendoszkóp- rendszer között a kommunikációs berendezés maximális leadott teljesítménye szerinti, alábbiakban látható,...
  • Page 345 Az Eko CORE specifikációi Általános teljesítmény A készülék várható élettartama (készülék 2 év és tartozékok) Hangkimenet .WAV-fájl Audio A/D mintavételi sebesség 4000 Hz Frekvenciaválasz 20 Hz–2000 Hz Maximális hanglejátszási intenzitás 100 dB Bluetooth-jellemzők Frekvenciasáv 2400–2482 MHz Vevő érzékenységi szintje -95 dBm Működési távolság Akadálymentesen max. 15 láb (kb. 4,5 m) Be-/kikapcsoló...
  • Page 346 (EAS) vagy az Eko Murmur Analysis Software (EMAS) használatával. A fizikai állapotfelmérés szerves részeként a testhangoknak az orvosok által az Eko CORE™ és Eko AI kimeneteken keresztüli értelmezése segíthet nekik beszámítani vagy kizárni a különböző kóros állapotokat a betegeknél. Azáltal, hogy segít az orvosoknak pontosan felismerni a további vizsgálatot indokló...
  • Page 347 Az Eko a felhasználók vagy felhasználói létesítmények számára a hálózati és csatlakozási követelményekre vonatkozó utasításokat dolgozott ki. Lásd: https://support.ekohealth.com A felhasználóknak a CORE™ készülék biztonságos használatának biztosítása érdekében ajánlott áttanulmányozniuk a felhasználó vagy a felhasználói létesítmény által végrehajtandó biztonsági intézkedésekre vonatkozó...
  • Page 348 6302 Zug Svájc ©2024 Eko Health, Inc. Minden jog fenntartva. Az Eko, az Eko logója, a CORE™ és a DUO az Eko védjegyei. Az egyéb cég- és terméknevek a tulajdonosaik védjegyei lehetnek. LBL 071 Rev. 5.0 – Kiadás dátuma: 2024. október...
  • Page 349 CORE™ Ръководство за потребителя български език модел 2-ро поколение...
  • Page 350 бели дробове, черва, артерии и вени), чрез което клиницист в една локация в дадена мрежа може да преслуша аускултационните звуци на пациент в център или друга локация на мрежата. Eko CORE™ е предназначен за използване с педиатрични и пълнолетни пациенти.
  • Page 351 клиницисти и да прилагат бележки към записаното аудио. 3. За помощ и съдействие Ако се нуждаете от помощ или ако имате някакви свързани с продукта притеснения, моля, свържете се с Eko. За повече информация посетете: https://www.ekohealth.com/ifu Директен контакт: support@ekohealth.com Поддръжка по телефона: 1.844.356.3384 Това...
  • Page 352 Ако чуете внезапни или неочаквани звуци, се преместете встрани от всички радиоизлъчващи антени. Използването на аксесоари, преобразуватели и кабели, които не са произведени от Eko Devices, Inc., може да доведе до повишени РЧ емисии или намален имунитет на CORE™. Моля, прочетете, обмислете и спазвайте цялата свързана...
  • Page 353 За да намалите риска от термична опасност от прекомерно напрежение, винаги използвайте USB-IF зарядно устройство с маркировка CSA/UL/CE от доверен производител, за да зареждате Eko CORE™. CORE™ съдържа безжична Bluetooth връзка за данни. Максималната сила на радиочестотното поле, генерирано от стетоскопа, е под три волта...
  • Page 354 • Преориентиране или преместване на приемащата антена. • Увеличаване на разстоянието между оборудването и приемника. • Свързване на оборудването към контакт на мрежа, различен от този, който се използва за приемника. • Консултиране с търговеца или с опитен радио/телевизионен техник. FCC, част...
  • Page 355 напълно определени функции, мобилното устройство трябва да бъде свързано към интернет чрез план за мобилни данни или Wi-Fi. Моля, дръжте CORE™ и приложението Eko в рамките на 4,5 метра (15 фута) за оптимална Bluetooth връзка. При слабата вероятност за рестартиране на...
  • Page 356 *Bluetooth е регистрирана търговска марка на Bluetooth SIG, Inc. 8. Инсталиране на съществуващи стетоскопи Този раздел не е задължителен за предварително сглобен цифров стетоскоп CORE™ и цифров стетоскоп 3M™ Littmann® CORE. Първа стъпка Хванете нагръдника с едната си ръка и дръпнете...
  • Page 357 на звука. Изпробване на силата на звука Нивото на силата на звука на CORE™ може да се усилва в 7 стъпки до увеличение от 40X на акустичен стетоскоп. Можете да промените силата на звука, като натиснете бутоните за плюс (+) и минус (-) на силата на звука...
  • Page 358 Натиснете отметката, за да запазите бележката. Работа с CORE™ Когато използвате CORE™ за достъп до звуци от сърцето и записването им, е най-добре да поставите стетоскопа CORE™ на стандартните точки за аускултация на антериорната гръдна стена, както е показано по-долу...
  • Page 359 Всички външни части на хардуера трябва да се дезинфекцират със 70% изопропилови алкохолни кърпички. При нормални обстоятелства не е нужно да махате приставката CORE™ от тръбата на стетоскопа по време на процедурата за дезинфекция. ЗАБЕЛЕЖКА: НЕ потапяйте устройството в каквито и да било течности...
  • Page 360 на вътрешните компоненти на CORE™. Вътрешното увреждане на продукта може да доведе до погрешна работа, което на свой ред да доведе до пълна загуба на функция. При възникване на проблеми с CORE™ не се опитвайте да ремонтирате устройството. Моля, обърнете се за помощ към нашия екип...
  • Page 361 12. Гаранция Eko дава ограничена гаранция за CORE™. Моля, посетете ekohealth.com/warranty за пълно описание на гаранцията. 13. Режими на CORE™ и съответни състояния на светодиодния индикатор CORE е включено Мигащ и търси устройство в бяло CORE е включено Бяло и свързано, CORE записва...
  • Page 362 Насоки и декларация от производителя – електромагнитни излъчвания Електронната стетоскопна система Eko е предназначена за използване в посочената по-долу електромагнитна среда. Потребителят на електронната стетоскопна система Eko трябва да се увери, че тя се използва в такава среда. Приложим Съответствие...
  • Page 363 Насоки и декларация от производителя – електромагнитен имунитет Електронната стетоскопна система Eko е предназначена за използване в посочената по-долу електромагнитна среда. Потребителят на електронната стетоскопна система Eko трябва да се увери, че тя се използва в такава среда. IEC 60601 Ниво...
  • Page 364 стетоскопна система Eko, надвишава горепосоченото приложимо РЧ ниво за съответствие, електронната стетоскопна система Eko трябва да бъде под наблюдение, за да се потвърди правилната й работа. Ако се забележи необичайна работа, може да е нужно да се вземат допълнителни мерки, например преориентиране...
  • Page 365 Препоръчителни разстояния между преносимо и мобилно РЧ комуникационно оборудване и електронната стетоскопна система Eko Електронната стетоскопна система Eko е предназначена за използване в електромагнитна среда, в която се контролират излъчените РЧ смущения. Потребителят на електронната стетоскопна система Eko може да...
  • Page 366 Eko CORE Спецификации Захранване Тип батерия Акумулаторна 3,7 V литиево-йонна полимерна клетка Живот на батерията ~10 часа непрекъсната употреба, 1 седмица типична употреба Физически характеристики Размери 71 mm дължина. 24 mm диаметър Тегло 34 грама (само капсула) Спецификации на околната среда...
  • Page 367 Eko CORE™ също така включва инструмент за подпомагане на клинични решения за автоматизирано откриване на сърдечен шум с помощта на софтуера за анализ на Eko (EAS) или софтуера за анализ на сърдечен шум на Eko (EMAS), ако е наличен. Като неразделна част от физическата оценка, интерпретациите на телесните...
  • Page 368 Потребителите се насърчават да прегледат инструкциите за всички действия за сигурност, които потребителят или потребителското съоръжение се очаква да приложат, за да осигурят безопасно използване на устройството CORE™. Вижте информацията, налична на https://support.ekohealth.com относно администрацията на Eko и ИТ поддръжката.
  • Page 369 6302 Zug Швейцария ©2024 Eko Health, Inc. Всички права запазени. Eko, the Eko logo, CORE™ и DUO са търговски марки на Eko. Други наименования на предприятия и продукти може да са търговски марки на съответните им собственици. LBL 071, ред. 5.0 – дата на издаване: oктомври 2024 г.
  • Page 370 CORE™ Brugsanvisning Dansk Model 2. generation...
  • Page 371 Dermed kan en kliniker, som er tilkoblet et netværk på et sted lytte til auskultationslydene fra en patient, som enten befinder sig på samme sted eller er tilkoblet netværket et andet sted. Eko CORE™ er beregnet til brug hos både pædiatriske og voksne patienter. Eko CORE™ er beregnet til at blive brugt af professionelle brugere i et klinisk miljø...
  • Page 372 (EHR), dele optagelserne med andre klinikere og nedskrive notater om de optagne lyde. 3. Hjælp og assistance Kontakt venligst Eko, hvis du har brug for assistance eller har andre produktrelaterede spørgsmål. Du kan finde mere information her: https://www.ekohealth.com/ifu Direkte kontakt: support@ekohealth.com Telefonisk support: 1.844.356.3384...
  • Page 373 CORE™. Læs, sæt dig ind i, og overhold alle sikkerhedsoplysninger i denne brugsanvisning, før du tager CORE™ i brug. Vi anbefaler, at du gemmer denne brugsanvisning til senere brug. For at reducere risikoen for termisk fare ved for høj spænding skal du altid bruge en CSA/UL/CE-mærket USB-IF-oplader fra en betroet...
  • Page 374 CORE™ straks flyttes væk fra den pågældende enhed og/eller Bluetooth- funktionen SLUKKES. Rådfør dig med dine læger, når du bruger Eko-enheden. For at sikre en høj lydkvalitet skal stedet og placeringen, hvor CORE™ benyttes, tages i betragtning ved auskultation. Af hensyn til en bedre Bluetooth-forbindelse skal afstanden mellem Eko-enheden og den mobile enhed reduceres, og/eller området mellem...
  • Page 375 FCC afsnit 15 artikel 15.21 Ændringer eller modifikationer, der ikke udtrykkeligt er godkendt af den part, der er ansvarlig for overensstemmelse, kan ugyldiggøre brugerens tilladelse til at betjene udstyret. FCC afsnit 15.19(a) Denne enhed overholder kravene i afsnit 15 i FCC-reglerne. Brugen af enheden er underlagt følgende to betingelser: (1) Denne enhed forårsager sandsynligvis ikke skadelig interferens, og (2) denne enhed skal acceptere eventuel modtaget interferens, herunder interferens,...
  • Page 376 Hardware og software, der er kompatibelt med Eko CORE™ digital tilføjelsesdel, er angivet nedenfor. CORE™ er designet og afprøvet til at være kompatibel med stetoskoperne 3M™ Littmann® Cardiology III™, 3M™ Littmann® Cardiology IV™, WelchAllyn Harvey™ Elite®, Medline og ADC analoge stetoskoper. CORE™ er kompatibel med mange andre stetoskopmærker og modeller, men der gives ingen...
  • Page 377 Apple, Inc. *Bluetooth er et registreret varemærke tilhørende Bluetooth SIG, Inc. 8. Installation på eksisterende stetoskoper Dette afsnit er ikke påkrævet for CORE™ digitalt stetoskop og 3M™ Littmann® CORE digitalt stetoskop, der er samlet på forhånd. Trin et Hold fast i bryststykket med den ene hånd, og træk hårdt i slangen væk med den anden hånd for at skille...
  • Page 378 Vælg fluebenet for at gemme dine bemærkninger. Brug af CORE™ Når du bruger CORE™ til at lytte til og optage hjertelyde, er det bedst at placere CORE™-stetoskopet på de sædvanlige auskultationssteder på brystkassen foran, sådan som det er vist herunder med SORTE prikker...
  • Page 379 Når du bruger CORE™ til at lytte til og optage lungelyde, er det bedst at placere CORE™-stetoskopet på de sædvanlige auskultationssteder på brystkassen foran, sådan som det er vist herunder med BÅDE sorte og blå prikker (se figur 4). Stetoskopets membranside skal placeres på patientens brystkasse ved auskultation af både hjerte- og lungelyde.
  • Page 380 Vi anbefaler at afmontere den på følgende måde: 1. Træk i stetoskopets slange, og fjern den fra metaldelen på CORE™- tilføjelsesdelen i begge ender. 2. Tør alle stetoskopets dele med servietter fugtet med 70 % isopropylalkohol eller engangsdesinfektionsservietter i hospitalskvalitet eller engangsservietter med sæbe og vand.
  • Page 381 CORE™. Skader på produktets indvendige dele kan forårsage funktionsfejl, og i sidste ende kan produktet ophøre med at fungere. Du må ikke forsøge at reparere CORE™, hvis der opstår funktionsproblemer. Kontakt vores supportassistance for at få hjælp.
  • Page 382 14. Eko-appen Download Eko-appen fra App Store® eller Google Play, og følg instruktionerne på skærmen for at oprette forbindelse til CORE™. Udvalgte funktioner i Eko-appen kan kræve et betalt abonnement. Bluetooth skal være aktiveret i mobilenhedens eller den stationære computers Bluetooth-indstillinger for at kunne bruge CORE™...
  • Page 383 Vejledning og producentens erklæring - Elektromagnetisk emission Eko elektronisk stetoskopsystem er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø som specificeret herunder. Brugeren af et Eko elektronisk stetoskopsystem bør sikre, at det benyttes i et sådant miljø. Gældende Overensstemmelse Vejledning til emissionstest elektromagnetisk miljø...
  • Page 384 Vejledning og producentens erklæring – Elektromagnetisk immunitet Eko elektronisk stetoskopsystem er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø som specificeret herunder. Brugeren af et Eko elektronisk stetoskopsystem bør sikre, at det benyttes i et sådant miljø. Overensstemmel- Vejledning til Immunitetstest...
  • Page 385 Vejledning og producentens erklæring – Elektromagnetisk immunitet Eko elektronisk stetoskopsystem er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø som specificeret herunder. Brugeren af et Eko elektronisk stetoskopsystem bør sikre, at det benyttes i et sådant miljø. Overensstem- Immunitetstest Vejledning til elektromagnetisk miljø...
  • Page 386 Anbefalede separationsafstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og Eko elektronisk stetoskopsystem Eko elektronisk stetoskopsystem er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer, hvori udstrålede RF- forstyrrelser kontrolleres. Kunden eller brugeren af Eko elektronisk stetoskopsystem kan hjælpe med at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumafstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og Eko elektronisk stetoskopsystem som anbefalet nedenfor og ifølge...
  • Page 387 Specifikationer for Eko CORE Generel ydeevne Enhedens forventede levetid (enhed og tilbehør) 2 år Lydoutput .WAV-file Audio A/D-samplinghastighed 4000 Hz Frekvensreaktion 20 Hz-2000 Hz Maks. lydintensitet ved afspilning 100 db Karakteristika for Bluetooth Frekvensbånd 2400-2482 MHz Modtagers følsomhedsniveau -95 dBm Driftsafstand Op til 15 fod uden forhindringer Strøm...
  • Page 388 Murmur Analysis Software (EMAS), hvor disse er tilgængeligt. Som en integreret del af en fysisk vurdering kan klinikernes fortolkninger af kropslyde via Eko CORE™ og outputs fra Eko AI hjælpe dem med at be- eller afkræfte forskellige patologiske tilstande hos en patient.
  • Page 389 Se https://support.ekohealth.com Brugere opfordres til at gennemgå anvisningerne for eventuelle sikkerhedsforanstaltninger, som brugeren eller brugerfaciliteten forventes at implementere for at sikre en sikker brug af CORE™-enheden. Se oplysningerne, der er tilgængelige på https://support.ekohealth.com vedrørende Ekos administration og IT-support.
  • Page 390 Gotthardstrasse 28 19643-22-15279 6302 Zug Schweitz ©2024 Eko Health, Inc. Alle rettigheder forbeholdes. Eko, Eko-logoet, CORE™ og DUO er varemærker tilhørende Eko. Andre virksomheds- og produktnavne kan være varemærker tilhørende deres respektive ejere. LBL 071 Rev 5.0 – Udgivelsesdato: Oktober 2024...
  • Page 391 CORE™ Käyttöopas Suomi Malli 2. sukupolvi...
  • Page 392 1. Indikaatiot/käyttötarkoitus Eko CORE™ on sähköinen stetoskooppi, joka mahdollistaa auskultaation äänidatan (sydän, keuhkot, suolisto, valtimot ja suonet) vahvistamisen, suodattamisen ja lähettämisen, jolloin yhdessä paikassa verkossa oleva lääkäri voi kuunnella paikan päällä tai toisessa paikassa verkossa olevan potilaan auskultaatioäänet. Eko CORE™ on tarkoitettu käytettäväksi sekä...
  • Page 393 3. Ohjeet ja palvelu Ota yhteys Eko-yhtiöön, jos tarvitset apua tai sinulla on tuotteisiin liittyviä kysymyksiä. Katso lisätietoja verkkosivustolta: https://www.ekohealth.com/ifu Suora yhteydenotto: support@ekohealth.com Puhelinpalvelu: 1.844.356.3384 Tämä käyttöohje koskee myös tuotetta: Digitaalinen Eko CORE™ -stetoskooppi Digitaalinen Eko CORE™ -lisäosa Digitaalinen 3M™ Littmann® CORE -stetoskooppi 4.
  • Page 394 Ääni-, video- ja muut vastaavat laitteet voivat kuitenkin aiheuttaa sähkömagneettisia häiriöitä. Jos tällaisia laitteita on ja ne aiheuttavat häiriöitä, siirrä CORE™ välittömästi pois tämän laitteen luota ja/tai kytke Bluetooth-toiminto POIS päältä. Keskustele lääkärisi kanssa, kun käytät Eko-laitetta.
  • Page 395 Hapenpuutteen ja kuristumisen vaaran alentamiseksi varmista, että kaikki osat kiinnitetään ja varastoidaan oikein. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Allerginen reaktio: Digitaalisten Eko CORE™ -stetoskooppien ei tiedetä aiheuttavan allergisia reaktioita. ÄLÄ jatka käyttöä, jos saat allergisen reaktion laitteen materiaaleista tai jos ihosi ärsyyntyy tai tulehtuu käytön jälkeen.
  • Page 396 Tämä laite on standardin IEC 60601-1-2 sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevien vaatimusten mukainen. Katso kohta 15 Sähköturvallisuus. Eko Devices, Inc julistaa täten, että tämä digitaalinen CORE™- stetoskooppi on direktiivin 2014/53/EU olennaisten vaatimusten ja muiden asiaankuuluvien säännösten mukainen. Vaatimustenmukaisuusilmoitusta voi tarkastella osoitteessa www.address.com/DoC.pdf.
  • Page 397 7. Sisältö ja yhteensopiva käyttö CORE™ -laite sisältää (1) Eko CORE™ -lisäosan, (2) letkustoadapterit ja (1) micro USB-johdon. Digitaalinen CORE™ -stetoskooppi ja digitaalinen 3M™ Littmann® CORE™ -stetoskooppi sisältävät (1) digitaalisen CORE™-stetoskooppin, (2) korvakappaleet, and (1) Micro-USB-kaapelin. Digitaalisessa CORE™-stetoskoopissa ei ja digitaalisessa 3M™ Littmann®...
  • Page 398 USB-seinälaturiin. LED-merkkivalo palaa yhtäjaksoisesti keltaisena, mikä kertoo latauksesta. Kun laite on täysin ladattu, LED muuttuu palamaan yhtäjaksoisesti vihreänä. Täysin ladatun akun pitäisi kestää vähintään kahdeksan tunnin jatkuva lähetystila (PÄÄLLÄ, Bluetooth-laitepari muodostettu Eko-sovelluksen kanssa). HUOMAUTUS: CORE™ ei käynnisty, kun se on kytketty lataukseen.
  • Page 399 Virta pois Kun CORE™ kytketään pois päältä, stetoskoopista lähetetään ja kuuluu analogisia ennemmin kuin digitaalisia ääniä. ”Pois päältä” -tilassa kytkin tulee ulos äänipainikkeiden pinnasta. Virta päälle Paina virtakytkin POIS PÄÄLTÄ -asennosta PÄÄLLÄ-asentoon. ”PÄÄLLÄ”- tilassa kytkin on tasan äänipainikkeiden pinnan kanssa.
  • Page 400 Jos kalvo on auki, kello suljetaan, mikä estää äänen tulemisen kellon kautta ja päin vastoin. Kuva 4a 10. Puhdistaminen Puhdistusmenettely Digitaalinen Eko CORE™ -stetoskooppi on desinfioitava aina käyttökertojen välissä. Yhdysvaltain tautikeskuksen (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) tartuntojenhallintaohjeissa määrätään, että uudelleen käytettävät lääkinnälliset...
  • Page 401 Jos CORE™-laitteessa ilmenee ongelmia, älä yritä korjata sitä. Ota yhteys tukitiimiimme saadaksesi apua. Lisäkäsittely toimenpiteiden välillä Eko CORE™ -lisäosan lataustaso on pidettävä tarpeeksi korkeana ja laite on desinfioitava käyttökertojen välillä tämän ohjekirjan ohjeiden mukaisesti.
  • Page 402 Laite ei sisällä mitään mahdollisesti biovaarallisia osia tai lisäosia. 12. Takuu Eko antaa CORE™-laitteelle rajoitetun takuun. Tarkka kuvaus takuusta on saatavilla osoitteessa ekohealth.com/warranty. 13. CORE™-tilat ja vastaavat LED-tilat CORE on päällä & etsii laitetta...
  • Page 403 Bluetooth-toiminnon on oltava käytössä mobiili- tai pöytälaitteen Bluetooth-asetuksissa, jotta CORE™-laittetta voidaan käyttää Eko-sovelluksen kanssa. Kun käytät Eko-hallintapaneelia ja Eko-sovellusta, ota käyttöön laite- ja verkkoturvallisuustoiminnot suojataksesi tätä ohjelmistoa käyttämällä luotuja ja tallennettuja potilastietoja järjestelmään upotettujen turvallisuustoimintojen lisäksi. Päivitä Eko-sovelluksen uusimpaan versioon.
  • Page 404 Ohje ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto Sähköinen Eko-stetoskooppijärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Sähköisen Eko-stetoskooppijärjestelmän käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä. Vaatimustenmu- Sähkömagneettinen Häiriönsietotesti IEC 60601 -testitaso kaisuuden taso ympäristö – ohje Staattinen +/- 8 kV kontakti...
  • Page 405 Suositellut suojaetäisyydet kannettavien ja siirrettävien RF- viestintälaitteiden ja sähköisen Eko-stetoskooppijärjestelmän välillä Sähköinen Eko-stetoskooppijärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa säteiltyjä RF-häiriöitä valvotaan. Sähköisen Eko-stetoskooppijärjestelmän käyttäjä voi auttaa estämään sähkömagneettisia häiriöitä säilyttämällä kannettavien ja siirrettävien RF-viestintälaitteiden (lähettimet) ja sähköisen Eko-stetoskooppijärjestelmän välisen vähimmäisetäisyyden alla olevan suosituksen mukaisena viestintälaitteen enimmäisantotehon mukaisesti.
  • Page 406 Eko CORE -laitteen tekniset tiedot Yleinen suorituskyky Laitteen odotettu käyttöikä (laite ja lisävarusteet) 2 vuotta Audiotuotos .WAV-tiedosto Audio A/D -näytetaajuus 4 000 Hz Taajuusvaste 20 Hz – 2 000 Hz Äänentoiston enimmäisvoimakkuus 100 db Bluetooth-ominaisuudet Taajuuskaista 2 400 – 2 482 MHz Vastaanottimen herkkyystaso -95 dBm Käyttöetäisyys...
  • Page 407 Eko-analysointiohjelmisto (EAS) ja Eko-sivuäänianalyysiohjelmisto (EMAS). Fyysinen tutkimuksen tärkeä osa on kliinikon tulkinta kehon äänistä Eko CORE™- tai Eko AI -tuotoista, jotka voivat auttaa heitä sulkemaan pois tai diagnosoimaan tiettyjä potilaan patologisia tiloja. Laite auttaa lääkäreitä havaitsemaan tarkasti lisätutkimuksia vaativat sivuäänet, muut toimenpiteet ja testit voidaan kohdistaa paremmin ja niistä...
  • Page 408 Käyttäjiä kehotetaan lukemaan ohjeista kaikki turvatoimet, jotka käyttäjän tai käyttäjän laitoksen oletetaan ottavan käyttöön CORE™-laitteen turvallisen käytön takaamiseksi. Katso saatavilla olevat Eko-hallintaa ja IT-tukea koskevat tiedot osoitteesta https://support.ekohealth.com. Jos kyberturvallisuus tapahtuma on havaittu tai sellaisen epäillään tapahtuneen, se tulee ilmoittaa sähköpostitse: security@ekohealth.com ja privacy@ekohealth.com...
  • Page 409 Gotthardstrasse 28 19643-22-15279 6302 Zug Sveitsi ©2024 Eko Health, Inc. Kaikki oikeudet pidätetään. Eko, Ekon logo, CORE™ ja DUO ovat Ekon tavaramerkkejä. Muut yritysten ja tuotteiden nimet voivat olla vastaavien omistajien tuotemerkkejä. LBL 071 Rev 5.0 – Laatimispäivä: Lokakuu 2024...
  • Page 410 CORE™ Návod na použitie Slovensky Model 2. generácie...
  • Page 411 1. Indikácie/Účel Eko CORE™ je elektronický stetoskop, ktorý zosilňuje, filtruje a prenáša auskultačné zvukové údaje (zvuk srdca, pľúc, čriev, artérií a ciev), a pomocou ktorého môže lekár na jednom mieste v sieti počúvať auskultačné zvuky pacienta na rovnakom alebo vzdialenom mieste v sieti.
  • Page 412 Priamy kontakt: support@ekohealth.com Telefonická podpora: 1.844.356.3384 Tento návod na použitie platí aj pre: Eko CORE™ Digital Stethoscope Eko CORE™ Digital Attachment 3M™ Littmann® CORE Digital Stethoscope 4. Symboly na zariadení IP22 označuje Prečítajte si návod na ochranu proti prístupu použitie Obmedzenia k nebezpečným častiam...
  • Page 413 5. Upozornenia a varovania V záujme zníženia rizika rušenia medzi prístrojmi udržujte nástavec CORE™ vo vzdialenosti aspoň 1 metra od všetkých RF vysielačov, vrátane WiFi routerov a rádií. Dodržiavajte všetky pokyny o čistení a dezinfekcii uvedené v tomto návode. Vypracujte a dodržiavajte časový plán čistenia a dezinfekcie.
  • Page 414 Udržujte mimo dosahu detí. Alergická reakcia: Nie je známe, že by komponenty digitálneho stetoskopu Eko CORE™ spôsobovali alergické reakcie. NEPOKRAČUJTE v používaní, ak máte alergickú reakciu na materiály zariadenia alebo ak sa vaša pokožka po použití javí ako podráždená alebo zapálená. Pred opätovným začatím používania sa poraďte so zdravotníckym pracovníkom.
  • Page 415 Toto zariadenie spĺňa požiadavky EMC podľa normy IEC 60601-1-2. Pozri časť 15 Elektrická bezpečnosť. Spoločnosť Eko Devices, Inc. týmto vyhlasuje, že tento digitálny stetoskop CORE™ je v súlade so základnými požiadavkami a ďalšími príslušnými ustanoveniami smernice 2014/53/EÚ. Vyhlásenie o zhode je k dispozícii na stránke www.address.com/DoC.pdf.
  • Page 416 (1) kábel mikro USB. Digitálny stetoskop CORE™ a digitálny stetoskop 3M™ Littmann® CORE™ obsahuje (1) digitálny stetoskop CORE™, (2) náušníky a (1) kábel mikro USB. Na digitálnom stetoskope CORE™ a digitálnom stetoskope 3M™ Littmann® CORE™ sa počas bežnej prevádzky nenachádza žiadna odnímateľná časť.
  • Page 417 8. Inštalácia na stetoskopy Táto časť sa nevyžaduje pre vopred zostavený digitálny stetoskop CORE™ a digitálny stetoskop 3M™ Littmann® CORE. Prvý krok Uchopte hrudný snímač jednou rukou a druhou rukou silou zatiahnite za hadičku, čím hrudný snímač vytiahnite z hadičky stetoskopu. Zasuňte hrudný snímač...
  • Page 418 „Zapnutie“ znamená, že vypínač je v rovnakej úrovni ako tlačidlá hlasitosti. Test úrovne hlasitosti Úroveň hlasitosti systému CORE™ je možné nastaviť v 7 krokoch na až 40-násobné zosilnenie zvuku akustického stetoskopu. Úroveň hlasitosti môžete zmeniť pomocou tlačidiel hlasitosti plus (+) a mínus (-) na bočnej strane nástavca CORE™.
  • Page 419 Obrázok 4a 10. Čistenie Postup čistenia Digitálny stetoskop Eko CORE™ by sa mal dezinfikovať medzi každým použitím. V usmerneniach Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) o kontrole infekcií sa uvádza, že zdravotnícke vybavenie na opakované...
  • Page 420 Dobrou praxou je nosiť stetoskop podľa možnosti na golieri. 5. Stetoskop znovu zostavte tak, že kovové tŕne nástavca CORE™ zasuniete do hadičiek stetoskopu podľa postupu uvedeného v časti o inštalácii. 11. Prevádzkové podmienky Podmienky prostredia pri preprave a skladovaní...
  • Page 421 Zariadenie neobsahuje žiadne potenciálne biologicky nebezpečné časti a príslušenstvo. 12. Záruka Spoločnosť Eko poskytuje na zariadenia CORE™ obmedzenú záruku. Úplný opis záruky nájdete na stránke ekohealth.com/warranty 13. Režimy systému CORE™ a príslušné stavy kontrolky Nástavec CORE je zapnutý...
  • Page 422 špecifikácií zariadení Pokyny a vyhlásenie výrobcu - elektromagnetické emisie Systém elektronického stetoskopu Eko je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí opísanom nižšie. Používateľ systému elektronického stetoskopu Eko by mal zaistiť, aby bol v takomto prostredí skutočne používaný. Emisný test Vyhlásenie Elektromagnetické...
  • Page 423 úrovne. Pokyny a vyhlásenie výrobcu - elektromagnetická imunita Systém elektronického stetoskopu Eko je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí opísanom nižšie. Používateľ systému elektronického stetoskopu Eko by mal zaistiť, aby bol v takomto prostredí skutočne používaný. Úroveň testu Skúška imunity Úroveň...
  • Page 424 Na zhodnotenie elektromagnetického prostredia spôsobeného pevne umiestnenými RF vysielačmi zvážte prieskum elektromagnetického prostredia. Ak je nameraná sila poľa na mieste použitia systému elektronického stetoskopu Eko vyššia ako príslušná hodnota súladu uvedená vyššie, pozorovaním overte normálnu funkciu systému elektronického stetoskopu Eko. Ak pozorujete abnormálnu funkciu, je možné, že budú...
  • Page 425 Špecifikácie zariadenia Eko CORE Všeobecný výkon Predpokladaná životnosť zariadenia (zariadenie 2 roky a príslušenstvo) Zvukový výstup .WAV súbor Vzorkovacia frekvencia A/D zvuku 4000 Hz Frekvenčná odozva 20 Hz-2000 Hz Maximálna intenzita prehrávania zvuku 100 db Charakteristika Bluetooth Frekvenčné pásmo 2400-2482 MHz Úroveň...
  • Page 426 Access II). Informácie o nastavení zabezpečenia bezdrôtovej siete nájdete v dokumentácii k sieťovému zariadeniu. Všetky údaje prenášané z aplikácie Eko sú pri prenose šifrované pomocou protokolu TLS 1.2 alebo vyššieho a všetky údaje sú v pokoji šifrované pomocou protokolu AES 256.
  • Page 427 Systém Eko využíva bezpečnostné funkcie, ktoré sú v súlade s politikami HIPAA. Prístup tretích strán k takýmto informáciám môže byť zakázaný bez získania písomného súhlasu pacienta.
  • Page 428 6302 Zug 19643-22-15279 Švajčiarsko Všetky práva vyhradené.©2024 Eko Health, Inc. Eko, Eko logo, CORE™ a DUO sú obchodnými značkami spoločnosti Eko. Názvy iných produktov a spoločností môžu byť obchodnými značkami príslušných vlastníkov. LBL 071 Rev 5.0 - Dátum vydania: Október 2024...
  • Page 429 CORE™ Brukerhåndbok Norsk Modell 2. generasjon...
  • Page 430 Eko CORE™ er ment for bruk på pediatriske og voksne pasienter. Eko CORE™ er beregnet til bruk av profesjonelle brukere i et klinisk miljø eller av ufaglærte brukere i et ikke-klinisk miljø. Enheten er ikke beregnet til selvdiagnose.
  • Page 431 3. For hjelp og assistanse Ta kontakt med Eko hvis du trenger hjelp eller du har produktrelaterte bekymringer. For mer informasjon, besøk: https://www.ekohealth.com/ifu Direkte kontakt: support@ekohealth.com Telefonsupport: 1.844.356.3384 Denne brukerhåndboken gjelder også for: Eko CORE™ digitalt stetoskop Eko CORE™ digitalt utstyr 3M™...
  • Page 432 Hvis det høres plutselige eller uventede lyder, beveg deg bort fra eventuelle radioantenner. Bruk av tilbehør, transdusere og kabler som ikke er produsert av Eko Devices, Inc. kan føre til økning i RF-utslipp eller redusert immunitet for CORE™. Les, forstå og følg all sikkerhetsinformasjon som finnes i denne anvisningen før bruk av CORE™.
  • Page 433 CORE™ bort fra denne enheten og/eller slå AV Bluetooth-funksjonen. Forhør deg med legene ved bruk av Eko-enheten. For å sikre høye kvalitetslyder skal sted for og posisjon på CORE™- plasseringen tas i vurdering under auskultasjon. For å forbedre Bluetooth-tilkoblingen, reduser avstanden og/eller sørg for siktlinje mellom Eko-enheten og mobilenheten.
  • Page 434 Samsvar med EU RED og Storbritannia Dette utstyret oppfyller EMC-kravene i IEC 60601-1-2. Se del 15 Elektrisk sikkerhet. Eko Devices, Inc. erklærer herved at dette CORE™ digitale stetoskopet er i samsvar med de grunnleggende kravene og andre relevante bestemmelser i direktiv 2014/53/EU. Samsvarserklæringen er tilgjengelig...
  • Page 435 CORE™ digitalt stetoskop og 3M™ Littmann® CORE™ digitalt stetoskop inkluderer (1) CORE™ digitalt stetoskop, (2) ørepropper og (1) mikro- USB-kabel. Det er ingen avtakbar del på CORE™ digitalt stetoskop og 3M™ Littmann® CORE™ digitalt stetoskop under normal drift. Kompatible stetoskoper for Eko CORE™ digitalt utstyr Eko CORE™...
  • Page 436 Det fulladede batteriet skal vare i minst 8 timer i kontinuerlig overføringsmodus (PÅ, Bluetooth paret med Eko-appen). MERK: CORE™ vil ikke slå seg på mens enheten er plugget inn og lader.
  • Page 437 «ON» er når knappen er i flukt med overflaten på volumknappene. Test volumnivået CORE™s lydnivå kan forsterkes i 7 trinn opp til 40x forsterkning i forhold til et akustisk stetoskop. Endre volumnivået ved å klikke på volumknappene pluss (+) og minus (-) som befinner seg på siden av CORE™.
  • Page 438 Figur 4a 10. Rengjøring Rengjøringsprosedyre Eko CORE™ digitalt stetoskop skal desinfiseres mellom hver bruk. Infeksjonskontrollretningslinjene fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) angir at gjenbrukbart medisinsk utstyr, slik som stetoskoper, må...
  • Page 439 MERK: IKKE nedsenk enheten i en væske eller utsett den for noen høytrykks-/ autoklav-steriliseringsprosesser. Det kan være nødvendig å fjerne Eko CORE™ digitalt utstyr fra stetoskopet hvis enheten er svært tilsmusset eller det er mistanke om væskeinntrenging. Følgende demonteringsprosedyre anbefales: 1.
  • Page 440 Enheten inneholder ingen potensielt biologisk farlige deler og utstyr. 12. Garanti Eko gir en begrenset garanti for CORE™. Besøk ekohealth.com/warranty for en fullstendig beskrivelse av garantien. 13. CORE™-moduser og tilsvarende LED-statuser CORE er på og søker enhet...
  • Page 441 15. Tabeller for elektrisk utslipp og enhetsspesifikasjoner Veiledning og produsentens deklarering – elektromagnetisk utstråling Eko elektronisk stetoskopsystem er tenkt brukt i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Brukeren av Eko elektronisk stetoskopsystem bør påse at enheten brukes i slike omgivelser. Aktuell Samsvar...
  • Page 442 Veiledning og produsentens erklæring – elektromagnetisk immunitet Eko elektronisk stetoskopsystem er tenkt brukt i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Brukeren av Eko elektronisk stetoskopsystem bør påse at enheten brukes i slike omgivelser. Veiledning for Immunitetstest IEC 60601 testnivå...
  • Page 443 Anbefalte separasjonsavstander mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og Eko elektronisk stetoskopsystem Eko elektronisk stetoskopsystem er beregnet til å brukes i et elektromagnetisk miljø hvor forstyrrelser fra RF-stråling overvåkes. Brukeren av Eko elektronisk stetoskopsystem kan bidra til å forhindre elektromagnetisk forstyrrelse ved å opprettholde en minimumavstand mellom bærbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr (sendere) og Eko elektronisk stetoskopsystem slik det er anbefalt nedenfor, i henhold til kommunikasjonsutstyrets maksimale utgangseffekt.
  • Page 444 Spesifikasjoner for Eko CORE Generell ytelse Enhetens forventede levetid (enhet og tilbehør) 2 år Lydutgang .WAV-fil A/D-samplingsfrekvens for lyd 4000 Hz Frekvensrespons 20 Hz–2000 Hz Maks lydavspillingsintensitet 100 db Bluetoothegenskaper Frekvensbånd 2400–2482 MHz Mottakers følsomhetsnivå -95 dBm Driftsavstand Opptil 15 fot uhindret Effekt Batteritype Oppladbar 3,7 V Litium-ion polymercelle...
  • Page 445 Analysis Software (EMAS) som tilgjengelig. Som en integrert del av en fysisk vurdering kan klinikeres tolkninger av kroppslyder via Eko CORE™- og Eko AI-utdataene hjelpe dem med å utelukke eller utelukke forskjellige patologiske tilstander hos en pasient. Ved å hjelpe leger med nøyaktig å oppdage bilyd som krever videre undersøkelse, kan videre opparbeiding og testing være bedre fokusert og...
  • Page 446 Se https://support.ekohealth.com Brukere oppfordres til å gjennomgå instruksjonene for eventuelle sikkerhetshandlinger som brukeren eller brukeranlegget forventes å implementere for å sikre sikker bruk av CORE™-enheten. Se informasjon tilgjengelig på https://support.ekohealth.com angående Eko-administrasjon og IT-støtte. Hvis en cybersikkerhetshendelse har blitt oppdaget eller mistenkt, rapporter den til security@ekohealth.com og privacy@ekohealth.com.
  • Page 447 6302 Zug 19643-22-15279 Sveits ©2024 Eko Health, Inc. Med enerett Eko, Eko-logoen, CORE™ og DUO er varemerker som tilhører Eko. Andre produkter og produktnavn kan være varemerker som tilhører sine respektive eiere. LBL 071 rev. 5.0 – Utstedelsesdato: Oktober 2024...
  • Page 448 CORE™ Lámhleabhar Úsáideora Gaeilge Leagan 2ú Giniúint...
  • Page 449 áit amháin ar líonra éisteacht leis na fuaimeanna cliabhéisteachta d’othar atá ar an suíomh nó ag suíomh eile ar an líonra. Tá Eko CORE™ beartaithe le húsáid ar othair phéidiatraiceacha agus aosacha. Tá Eko CORE™ beartaithe le húsáid ag úsáideoirí...
  • Page 450 3. Cabhair agus Cúnamh Gabh i dteagmháil le Eko má tá cúnamh ar bith de dhíth ort nó má tá aon buaireamh agat faoi táirgí. Le haghaidh tuilleadh eolas gabh chuig: https://www.ekohealth.com/ifu Teagmháil Dhíreach: support@ekohealth.com...
  • Page 451 RF méadaithe nó laghdú ar an imdhíonacht atá ag CORE™. Léigh, tuig, agus lean gach faisnéis sábháilteachta atá sna treoracha seo sula n-úsáideann tú an CORE™. Tá sé molta go bhfuil na treoracha seo a choinneáil don todhchaí.
  • Page 452 CORE™ a chur san áireamh agus tú ag éisteacht. Chun ceangail Bluetooth a dhéanamh níos fearr, laghdaigh fad agus/ nó lig líne súil a bheith ann idir gléas Eko agus gléas fóin. Beidh an réimse Bluetooth íslithe nuair atá rudaí (ballaí, troscán, daoine srl) idir an gléas Eko agus gléas atá...
  • Page 453 • Ceangail an trealamh chuig ionad ar chiorcaid atá difriúil leis sin ina bhfuil an glacadóir ceangailte. • Déan teagmháil leis an díoltóir nó le teicneoir raidió/teilifís fá choinne cuidiú. FCC Cuid 15, Fochlásal 15.21 D’fhéadfadh athruithe nó modhnuithe nach bhfuil faofa go sainráite ag an bpáirtí...
  • Page 454 áirithe a úsáid, caithfidh an gléas a bheith ceangailte leis an idirlíon trí ceangaltán sonraí ceallach nó Wi-Fi. Coinnigh CORE™ agus Aip Eko laistigh de 15 troigh le haghaidh nasc Bluetooth is fearr. Má déantar athbhútáil ar an ngléas, gabh ar ais sa mód analógach. Ba chóir go tosóidh an mód digiteach arís i níos lú...
  • Page 455 *Is trádmharcanna iad iPhone, iPad, iTunes, agus iOS de Apple, Inc. *Is trádmharc é Bluetooth do Bluetooth SIG, Inc. 8. Suiteáil chuig Steiteascóip Reatha Níl an chuid seo riachtanach don Stéiteascóp Digiteach CORE™ réamhlonnaithe agus don Stéiteascóp Digiteach 3M™ Littmann® CORE. Céad Céim Beir greim ar an bpíosa cliabhrach le lámh amháin...
  • Page 456 9. Úsáid CORE™ Muirearú Ceallraí Beidh gá an ceallraí i CORE™ a mhuirearú; cuir an cábla micro USB atá san áireamh isteach sa phort USB ar an ngléas agus ceangail an taobh eile le luchtair USB balla deimhnithe ag UL. Athróidh an LED chuig buí soladach, lena léirítear go bhfuil sé...
  • Page 457 Nuair a úsáidtear an CORE™ chun fuaimeanna scamhóga a mheas agus a thaifeadadh, is fearr stéiteascóp CORE™ a chur ag na pointí caighdeánacha auscultation ar bhalla tosaigh an chliabhraigh mar atá léirithe thíos le poncanna DUBHA agus GORMA (féach Fíor 4).
  • Page 458 Ba chóir go mbeidh páirteanna seachtrach den chrua-earra glanta le halcól iseapróipil 70%. Faoi ghnáthchoinníollacha, níl sé riachtanach ceangal CORE™ a bhaint den phíobán stéiteascóip le linn an nós imeachta díghalraithe. NÓTA: NÁ cuir an gléas le leacht ar bith nó le próiseas steirilithe/ uathchláibh ardbhrú...
  • Page 459 CORE™. Is féidir le damáiste laistigh don táirge dochar a dhéanamh don táirge, áit ar féidir leis briseadh. Má thagann fadhbanna chun cinn le CORE™, ná déan iarracht é a dheisiú. Gabh i dteagmháil lenár bhfoireann tacaíochta chun cabhair a fháil.
  • Page 460 Bluetooth an ghléis soghluaiste nó deisce chun CORE™ a úsáid leis an Aip Eko. Agus Painéal Eko agus Aip Eko in úsáid, cuir na gnéithe slándála agus líonra ar siúl chun sonraí othar atá cruthaithe agus stóráilte leis an mbog-earra seo a chosaint, ar a bharr na gnéithe atá sa chóras chéanna.
  • Page 461 Treoir agus Dearbhú an Déantóra - Astaíocht Leictreamaighnéadach Tá an Córas Steiteascóp Leictreonach Eko le bheith in úsáid i dtimpeallacht leictreamaighnéadach atá sainithe thíos. Ba chóir go gcinntíonn úsáideoir an chóras steiteascóp leictreonach Eko go bhfuil sé in úsáid sa timpeallacht sin. Scrúdú...
  • Page 462 Treoir agus Dearbhú an Déantóra - Imdhíonacht Leictreamaighnéadach Tá an Córas Steiteascóp Leictreonach Eko le bheith in úsáid i dtimpeallacht leictreamaighnéadach atá sainithe thíos. Ba chóir go gcinntíonn úsáideoir an chóras steiteascóp leictreonach Eko go bhfuil sé in úsáid sa timpeallacht sin. Scrúdú...
  • Page 463 Treoir agus Dearbhú an Déantóra - Imdhíonacht Leictreamaighnéadach Tá an Córas Steiteascóp Leictreonach Eko le bheith in úsáid i dtimpeallacht leictreamaighnéadach atá sainithe thíos. Ba chóir go gcinntíonn úsáideoir an chóras steiteascóp leictreonach Eko go bhfuil sé in úsáid sa timpeallacht sin. Scrúdú...
  • Page 464 Fad Scartha idir Threalamh Cumarsáide RF iniompartha agus móibíleacha agus córas an steiteascóip leictreonach Eko Tá an chóras steiteascóp leictreonach Eko le bheith in úsáid i dtimpeallacht leictreamaighnéadach ina bhfuil cur isteach radaimhinicíochta faoi smacht. Thig le úsáideoirí an Córas Steiteascóip Eko Leictreonach cuidiú...
  • Page 465 Sonraíochtaí Eko CORE Feidhmíocht Ghinearálta Saol seirbhíse ionchais an ghléis 2 Bhliana (gléas agus gabhálais) Aschur Fuaime Comhad.WAV Ráta samplála fuaime A/D 4000 Hz Freagra Minicíochta 20Hz-2000Hz Déine uasta athsheinm fuaime 100db Saintréithe Bluetooth Banda minicíochta 2400-2482MHz Leibhéal íogaireachta glacadóra -95dBm Fad oibríochta...
  • Page 466 Le haghaidh faisnéise ar shocrú slándála do líonra gan sreang, féach doiciméadú do threalamh líonra. Tá gach sonra a tharchuirtear ón Aip Eko criptithe in aistriú ag úsáid TLS 1.2 nó níos mó, agus tá gach sonra criptithe i gcoimeád ag úsáid AES 256.
  • Page 467 Moltar d’úsáideoirí na treoracha a athbhreithniú maidir le haon ghníomhartha slándála a mbeifear ag súil leis ón úsáideoir nó ón áis úsáideora lena chinntiú go n-úsáidtear an gléas CORE™ go slán. Féach an fhaisnéis atá ar fáil ag https://support.ekohealth.com maidir le Riarachán agus Tacaíocht TF Eko.
  • Page 468 19643-22-15279 Na Sualainne ©2024 Eko Health, Inc. Gach ceart ar cosaint. Eko, an lógó Eko, CORE™, agus DUO iad na brandaí tráchtála atá ag Eko. D’fhéadfadh ainmneacha cuideachtaí agus táirgí eile bheith ina dtrádmharcanna ag a n-úinéirí féin. LBL 071, Rev 5.0 - Dáta Eisithe: Deireadh Fómhair 2024...
  • Page 469 CORE™ Korisnički priručnik Hrvatski Model druge generacije...
  • Page 470 Eko CORE™ je namijenjen korištenju na pedijatrijskim i odraslim pacijentima. Eko CORE™ je namijenjen profesionalnim korisnicima u kliničkom okruženju ili laicima u nekliničkom okruženju.
  • Page 471 3. Za pomoć Kontaktirajte tvrtku Eko ako trebate pomoć ili imate neke sumnje u svezi s proizvodom. Za više informacija posjetite: https://www.ekohealth.com/ifu Izravni kontakt:support@ekohealth.com Telefonska podrška: 1.844.356.3384 Ovaj korisnički priručnik odnosi se i na: Digitalni stetoskop CORE™ Digitalni dodatak Eko CORE™...
  • Page 472 5. Mjere opreza i upozorenja Kako bi se smanjio rizik od smetnji uređaja, držite CORE™ barem 1 metar od svih RF emisija, uključujući Wifi usmjernike i radio uređaje. Slijedite sve upute za čišćenje i dezinfekciju uključene u ovaj priručnik. Uspostavite i slijedite raspored čišćenja i dezinfekcije.
  • Page 473 Alergijske reakcije: Nije poznato da komponente digitalnog stetoskopa Eko CORE™ izazivaju alergijske reakcije. NEMOJTE nastaviti s uporabom ako imate alergijsku reakciju na materijale uređaja ili ako vaša koža izgleda nadraženo ili upaljeno nakon uporabe. Provjerite sa svojim zdravstvenim djelatnikom prije ponovnog korištenja.
  • Page 474 Ova je oprema sukladna s EMC zahtjevima standarda IEC 60601-1-2. Pogledajte odjeljak 15 Električna sigurnost. Tvrtka Eko Devices, ovime izjavljuje da je ovaj digitalni stetoskop CORE™ sukladan osnovnim zahtjevima i ostalim važećim odredbama Direktive 2014/53/EU. Izjavu o sukladnosti možete pogledati na www.address.com/DoC.pdf.
  • Page 475 Bluetootha, a kako bi se u potpunosti koristile određene funkcije, mobilni uređaj treba povezati na Internet putem podatkovne ili Wi-Fi veze. Držite uređaj CORE™ i aplikaciju Eko App na oko 4,5 metara udaljenosti za optimalnu Bluetooth vezu. U malo vjerojatnom slučaju da se uređaj ponovno pokrene, vratite se na korištenje analognog načina.
  • Page 476 Bluetooth uparen s aplikacijom Eko). NAPOMENA: CORE™ se neće uključiti dok je ukopčan i puni se. Isključivanje Kad se CORE™ isključi, iz stetoskopa će se prenositi i čuti analogni umjesto digitalnih zvukova. „ISKLJUČEN” je kad prekidač viri iz površine gumba za regulaciju jačine zvuka.
  • Page 477 Testirajte jačinu zvuka Razina zvuka na uređaju CORE™ se povećava u 7 koraka na pojačanje od do 40X jačine akustičnog stetoskopa. Jačinu zvuka promijenite klikom na gumbe plus (+) i minus (-) s bočne strane uređaja CORE™.
  • Page 478 čime će se spriječiti dolazak zvuka kroz zvono i obratno. Slika 4a 10. Čišćenje Postupak čišćenja i dezinficiranja Stetoskop i CORE treba dezinficirati nakon svake upotrebe. Smjernice za kontrolu infekcija iz Centara za kontrolu i sprječavanje bolesti (CDC) kažu da medicinsku opremu za višekratnu upotrebu, poput...
  • Page 479 Dobra je praksa nositi stetoskop oko vrata kad je god to moguće. 5. Ponovno sastavite stetoskop tako da ponovno umetnete metalne izdanke dodatka CORE™ u cijevi stetoskopa, kako je opisano gore u odjeljku za instalaciju. 11. Radni uvjeti Uvjeti okoline za transport i skladištenje između uporaba -40° do +55°C, raspon relativne vlažnosti od 15% do 93% pri rasponu atmosferskog tlaka...
  • Page 480 “Dodatak Eko CORE™ ne smije se ponovno koristiti ako 1. Kućište ili priključak uređaja ima vidljiva oštećenja, 2. Uređaj se ne uključuje/isključuje, 3. Uređaj se ne može dovoljno napuniti, 4. Uređaj pokazuje probleme sa zvukom, 5. Uređaj pokazuje druge operativne anomalije.”...
  • Page 481 Smjernice i izjava proizvođača - Elektromagnetsko zračenje Sustav elektroničkog stetoskopa Eko predviđen je za upotrebu u dolje propisanom elektromagnetskom okruženju. Korisnik sustava elektroničkog stetoskopa Eko mora osigurati njegovo korištenje u takvoj okolini. Relevantni Sukladnost Vodič za test emisija...
  • Page 482 Smjernice i izjava proizvođača - Elektromagnetski imunitet Sustav elektroničkog stetoskopa Eko predviđen je za upotrebu u dolje propisanom elektromagnetskom okruženju. Korisnik sustava elektroničkog stetoskopa Eko mora osigurati njegovo korištenje u takvoj okolini. Provjera Razina IEC 60601 Razina Vodič za elektromagnetske...
  • Page 483 Eko prekoračuje gore navedenu važeću RF razinu sukladnosti, provjerite radi li sustav elektroničkog stetoskopa Eko normalno. Ako primijetite neuobičajeni rad, potrebne će biti dodatne mjere, kao što je promjena usmjerenosti ili premještanje sustava elektroničkog stetoskopa Eko.
  • Page 484 Eko CORE specifikacije Opće specifikacije Očekivani vijek trajanja uređaja (uređaj i pribor) 2 godine Audio izlaz Datoteka .WAV Audio A/D brzina uzorkovanja 4000 Hz Frekvencijski odziv 20 Hz – 2000 Hz Maksimalni intenzitet reprodukcije zvuka 100 db Svojstva Bluetootha Pojas frekvencije...
  • Page 485 (EAS) ili Eko Murmur Analysis Software (EMAS), ako je dostupan. Kao sastavni dio fizikalne procjene, interpretacije tjelesnih zvukova kliničara putem Eko CORE™ i Eko AI izlaza mogu im pomoći u utvrđivanju ili odbacivanju različitih patoloških stanja kod pacijenta. Pomažući liječnicima da točno otkriju šumove koji zahtijevaju daljnje istraživanje, daljnja obrada i testiranje mogu se bolje fokusirati i vjerojatnije...
  • Page 486 Sustav Eko koristi sigurnosne značajke koje su u skladu s pravilima HIPAA-e. Pristup trećih strana takvim podacima može se zabraniti bez pisanog odobrenja pacijenta.
  • Page 487 Switzerland ©2024 Eko Health, Inc. Sva prava pridržana Eko, logotip Eko, CORE™ i DUO zaštitni su znakovi tvrtke Eko. Drugi nazivi tvrtki i proizvoda mogu biti zaštitni znakovi svojih odgovarajućih vlasnika. LBL 071 Rev 5.0 - Datum izdavanja: Listopad 2024.
  • Page 488 CORE™ Manuali i përdorimit Shqip Modeli i gjeneratës së 2-të...
  • Page 489 CORE™ bën të mundur po ashtu që përdoruesit e rregullt të regjistrojnë, të ruajnë dhe të ndajnë tingujt e trupit të tyre me mjekun. CORE™ përfshin një pajisje që është e lidhur me një stetoskop (njësia bashkuese dixhitale e Eko CORE™/njësia bashkuese e CORE™) dhe një...
  • Page 490 Regjistrit elektronik të shëndetit (EHR), t'i ndajnë regjistrimet me mjekët e tjerë dhe të mbajnë shënime për audion e regjistruar. 3. Për ndihmë dhe asistencë Kontaktoni me Eko nëse keni nevojë për ndihmë ose për çdo shqetësim në lidhje me produktin. Për më shumë informacione, vizitoni: https://www.ekohealth.com/ifu Kontakti i drejtpërdrejtë: support@ekohealth.com...
  • Page 491 700 hPa deri në 1060 hPa 5. Paralajmërime dhe këshilla për kujdesin Për të zvogëluar rrezikun e ndërhyrjes së pajisjes, mbajeni CORE™ të paktën 1 metër larg nga të gjithë emetuesit e radiofrekuencës, duke përfshirë ruterët Wifi dhe radiot.
  • Page 492 Për të përmirësuar lidhjen me Bluetooth, zvogëloni distancën dhe/ose lejoni një vijë të drejtpërdrejtë shikimi mes pajisjes Eko dhe pajisjes celulare. Rrezja e Bluetooth do të zvogëlohet kur mes pajisjes Eko dhe një pajisjeje celulare të çiftuar ka objekte të tjera (mure, mobilie, persona etj.).
  • Page 493 Pjesa 15, klauzola 15.21 e FCC-së Ndryshimet ose modifikimet që nuk janë të miratuara shprehimisht nga pala përgjegjëse për përputhshmërinë mund ta bëjnë të pavlefshëm autoritetin e përdoruesit për të përdorur pajisjen. Pjesa 15.19(a) e FCC-së Kjo pajisje është në përputhje me pjesën 15 të rregullave të FCC-së. Funksionimi është...
  • Page 494 Kjo pajisje është në përputhje me kërkesat për përputhjen elektromagnetike (EMC) sipas IEC 60601-1-2. Shikoni seksionin 15 për sigurinë elektrike. Eko Devices, Inc. deklaron këtu se ky stetoskop dixhital CORE™ është në përputhje me kërkesat themelore dhe dispozitat e tjera përkatëse të...
  • Page 495 CORE™ përdor Bluetooth Smart; pajisjet celulare duhet të jenë të përputhshme me Bluetooth Smart. * iPhone, iPad, iTunes dhe iOS janë marka tregtare të regjistruara të Apple, Inc. *Bluetooth është një markë tregtare e regjistruar e Bluetooth SIG, Inc. 8. Instalimi në stetoskopët ekzistues Ky seksion nuk kërkohet për stetoskopin dixhital të...
  • Page 496 Testoni nivelin e volumit Niveli i tingujve të CORE™ mund të përforcohet në 7 hapa rritës me një amplifikim deri në 40X në krahasim me stetoskopin akustik. Ndryshojeni nivelin e volumit duke klikuar te butonat e volumit plus (+) dhe minus (-) në...
  • Page 497 Përdorimi i CORE™ Kur përdorni CORE™ për të vlerësuar dhe për të regjistruar tingujt e zemrës, është më mirë ta vendosni stetoskopin CORE™ në pikat standarde të dëgjimit në paretin e jashtëm të kraharorit siç tregohet më poshtë me pika TË...
  • Page 498 Mund të jetë e nevojshme që ta hiqni njësinë bashkuese dixhitale Eko CORE™ nga stetoskopi nëse pajisja është shumë e ndotur ose nëse dyshoni për depërtim të lëngjeve. Rekomandohet procedura e çmontimit si më poshtë:, 1.
  • Page 499 Nëse ndeshni probleme me njësinë CORE™, mos u përpiqni ta riparoni atë. Njoftoni ekipin tonë të mbështetjes për ndihmë.
  • Page 500 CORE™. Veçori të caktuara të aplikacionit Eko mund të kërkojnë një abonim me pagesë. Bluetooth-i duhet të aktivizohet te parametrat e lidhjes Bluetooth në celular ose në desktop për ta përdorur CORE™ me aplikacionin Eko. Kur përdorni panelin e kontrollit Eko dhe aplikacionin Eko, aktivizoni veçoritë...
  • Page 501 Sistemi i stetoskopit elektronik Eko është planifikuar për përdorim në mjedisin elektromagnetik të specifikuar më poshtë. Përdoruesi i Sistemit të stetoskopit elektronik Eko duhet të sigurohet që ai të përdoret në një mjedis të tillë. Testi përkatës i Përputhshmëria...
  • Page 502 Udhëzimet dhe deklarata e prodhuesit - imuniteti elektromagnetik Sistemi i stetoskopit elektronik Eko është planifikuar për përdorim në mjedisin elektromagnetik të specifikuar më poshtë. Përdoruesi i Sistemit të stetoskopit elektronik Eko duhet të sigurohet që ai të përdoret në një mjedis të tillë. Niveli i...
  • Page 503 Sistemi i stetoskopit elektronik Eko është planifikuar për përdorim në mjedisin elektromagnetik të specifikuar më poshtë. Përdoruesi i Sistemit të stetoskopit elektronik Eko duhet të sigurohet që ai të përdoret në një mjedis të tillë. Niveli i testit...
  • Page 504 Sistemi i stetoskopit elektronik Eko është planifikuar për përdorim në një mjedis elektromagnetik ku çrregullimet e rrezatimit të radiofrekuencave janë të kontrolluara. Përdoruesi i Sistemit i stetoskopit elektronik Eko mund të ndihmojë në parandalimin e ndërhyrjeve elektromagnetike duke ruajtur një distancë minimale mes pajisjeve portative dhe celulare të...
  • Page 505 Specifikimet e Eko CORE Rendimenti i përgjithshëm Jetëgjatësia e parashikuar e shërbimit të pajisjes 2 vite (pajisja dhe aksesorët) Dalja e audios Skedar .WAV Shpejtësia e kampionimit të audios A/D 4000 Hz Reagimi i frekuencës 20 Hz-2000 Hz Intensiteti maksimal i luajtjes së audios...
  • Page 506 (EAS) ose Eko Murmur Analysis Software (EMAS) sipas rastit. Si pjesë integrale e vlerësimit fizik, interpretimet e klinicistëve për tingujt truporë nëpërmjet rezultateve të Eko CORE™ dhe Eko AI mund t'i ndihmojnë ata të përcaktojnë ose të përjashtojnë kushte të ndryshme patologjike në një pacient.
  • Page 507 Sistemi Eko përdor veçori sigurie që janë në përputhje me politikat e HIPAA. Aksesi i palëve të treta mund të ndalohet në informacione të tilla pa marrë një...
  • Page 508 Switzerland ©2024 Eko Health, Inc. Të gjitha të drejtat të rezervuara. Eko, logoja e Eko, CORE™ dhe DUO janë marka tregtare të Eko. Emrat e tjerë të kompanive dhe produkteve mund të jenë marka tregtare të kompanive të tyre përkatëse.
  • Page 509 „CORE™“ Naudotojo vadovas Lietuvių 2-os kartos modelis...
  • Page 510 („Eko CORE™“ skaitmeninis priedas / „CORE™“ priedas) ir „Eko App“ programėlė. (Norint naudotis tam tikromis funkcijoms gali reikėti mokamos prenumeratos.) „CORE™“ turi garso stiprinimo ir garso perdavimo į išmanųjį telefoną per „Bluetooth“ funkciją, leidžiančią naudotojui atidaryti ir atkurti garsus mobiliojoje programėlėje suderinamuose „iOS“ ir „Android“...
  • Page 511 įrašų (angl. Electronic Health Record, EHR) sistemose, bendrinti įrašus su kitais gydytojais ir komentuoti įrašytus garsus. 3. Prireikus pagalbos Jei jums reikia pagalbos dėl su produktu susijusių klausimų, kreipkitės į „Eko“. Daugiau informacijos pateikta: https://www.ekohealth.com/ifu Tiesioginiai kontaktiniai duomenys: support@ekohealth.com Pagalba telefonu: 1.844.356.3384 Šis naudotojo vadovas taip pat skirtas:...
  • Page 512 „Poor Bluetooth Signal“ (silpnas „Bluetooth“ signalas). Tokiu atveju pasitraukite nuo nematomo RF šaltinio. Pasigirdus staigiems ir netikėtiems garsams, patraukite atokiau nuo radijo antenų. Naudojant ne „Eko Devices, Inc.“ gamintus priedus, keitiklius ir kabelius gali padidėti radijo dažnių spinduliuotė arba sumažėti „CORE™“ atsparumas.
  • Page 513 į „CORE™“ vietą ir padėtį. Norėdami sustiprinti „Bluetooth“ ryšį, sumažinkite atstumą ir (arba) pasirūpinkite, kad tarp „Eko“ įrenginio ir mobiliojo įrenginio nebūtų jokių kliūčių. „Bluetooth“ diapazonas sumažėja, kai tarp „Eko“ ir susieto mobiliojo įrenginio įsiterpia kiti objektai (sienos, baldai, žmonės ir t. t.).
  • Page 514 ES RED ir Jungtinės Karalystės atitiktis Ši įranga atitinka IEC 60601-1-2 nustatytus EMS reikalavimus. Žr. 15 skyrių „Elektros sauga“. „Eko Devices, Inc.“ pareiškia, kad šis „CORE™“ skaitmeminis stetoskopas atitinka esminius reikalavimus ir kitas atitinkamas 2014/53/ES direktyvos nuostatas. Atitikties deklaracija pateikta www.address.com/DoC.pdf.
  • Page 515 įrenginys turi būti prijungtas prie interneto mobiliųjų duomenų arba „Wi-Fi“ ryšiu. Kad būtų užtikrintas optimalus „Bluetooth“ ryšys, „CORE™“ ir „Eko App“ programėlę ne toliau kaip 15 pėdų atstumu. Jei įrenginys netikėtai būtų perkrautas, naudokite analoginį režimą. Skaitmeninis režimas turėtų įsijungti iš naujo greičiau nei per dešimt sekundžių.
  • Page 516 šviesti žalia spalva. Visiškai įkrauto akumuliatoriaus turėtų pakakti mažiausiai 8 valandoms prietaisui veikiant nepertraukiamo perdavimo režimu (kai prietaisas įjungtas ir susietas „Bluetooth“ ryšiu su „Eko App“). PASTABA. „CORE™“ neįsijungs, kai jis prijungtas prie elektros tinklo ir yra kraunamas.
  • Page 517 į į jungtą padėtį. Prietaisas yra įjungtas „ON“, kai mygtukas yra lygus su garsumo mygtukų paviršiumi. Garsumo lygio bandymas „CORE™“ garso lygį galima sustiprinti 7 padalomis iki 40 k. akustinio stetoskopo sustiprinimo. Garsumo lygį keisite paspausdami pliuso (+) ir minuso (-) garsumo mygtukus „CORE™“ šone.
  • Page 518 Širdies viršūnė bus uždarytas, tad garsas (mitralinė sritis) nesklis per varpelį, ir atvirkščiai. 10. Valymas 4a pav. Valymo procedūra „Eko CORE™“ skaitmeninį stetoskopą reikia dezinfekuoti kiekvieną kartą panaudojus. Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) infekcijų kontrolės gairėse nurodoma, kad daugkartinio naudojimo medicininė...
  • Page 519 Nemodifikuoti Nesilaikant profilaktinės ir techninės priežiūros rekomendacijų, gali būti pažeisti vidiniai „CORE™“ komponentai. Vidiniai pažeidimai gali sugadinti gaminį ir jis gali nebeveikti. Jei kyla problemų su „CORE™“, nebandykite jo sutaisyti. Pagalbos kreipkitės į savo palaikymo komandą. Papildomas apdorojimas tarp naudojimų...
  • Page 520 į atskiras surinkimo įstaigos elektronikos panaudojimui ir perdirbimui pagal galiojančius vietos ar nacionalinius įstatymus. Prietaise nėra jokių potencialiai biologiškai pavojingų dalių ir priedų. 12. Garantija „Eko“ teikia „CORE™“ ribotą garantiją. Visas garantijos aprašas pateiktas ekohealth.com/warranty. 13. „CORE™“ režimai ir atitinkamos LED būsenos „CORE“ įjungtas ir Mirksi ieško prietaiso...
  • Page 521 15. Elektros emisijų ir prietaiso specifikacijų lentelės Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinė spinduliuotė „Eko“ elektroninio stetoskopo sistema yra skirta naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. „Eko“ elektroninio stetoskopo sistemos naudotojas turi pasirūpinti, kad ji būtų naudojama tokioje aplinkoje. Taikomas spinduliuotės Atitiktis Elektromagnetinė bandymas aplinka –...
  • Page 522 Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinis atsparumas „Eko“ elektroninio stetoskopo sistema yra skirta naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. „Eko“ elektroninio stetoskopo sistemos naudotojas turi pasirūpinti, kad ji būtų naudojama tokioje aplinkoje. Atsparumo IEC 60601 Elektromagnetinė Atitikties lygis bandymas bandymo lygis aplinka –...
  • Page 523 Norint įvertinti elektromagnetinę aplinką dėl fiksuotųjų RD siųstuvų, reikia atlikti elektromagnetinę vietovės patikrą. Jei išmatuotas lauko stipris vietovėje, kurioje naudojama „Eko“ elektroninio stetoskopo sistema, viršija anksčiau nurodytą taikomą RD atitikties lygį, reikia stebėti, ar „Eko“ elektroninio stetoskopo sistema veikia įprastai. Pastebėjus neįprastą veikimą, gali reikėti imtis papildomų priemonių, pvz., nukreipti arba perkelti „Eko“...
  • Page 524 IEC 60601-1-2 IEC 60601-1-6 IEC 60601-1-11 Naudotojo sąsaja „Core“ prietaiso aparatinė įranga Rankinis prietaisas su šviesos diodu, mygtukais ir mikro USB lizdu, skirtu įkrauti naudojant sertifikuotą USB-IF, II klasės dvigubai izoliuotą USB įkrovimo lizdą, kurio išvesties įtampa yra 4,75–5,25 V, o įkrovimo srovė...
  • Page 525 Informacijos apie belaidžio tinklo apsaugos nustatymą pateikta tinklo įrangos dokumentuose. Visi iš „Eko App“ perduodami duomenys yra šifruojami naudojant TLS 1.2 arba naujesnį, o ramybės būsenoje visi duomenys šifruojami naudojant AES 256. Be sistemoje įdiegtų apsaugos funkcijų, „Eko App“ ir „Eko Dashboard“...
  • Page 526 „Eko“ yra parengusi instrukcijas naudotojams arba naudotojų įstaigoms dėl tinklo ir ryšio reikalavimų. Žr. https://support.ekohealth.com Naudotojai raginami peržiūrėti instrukcijas, kuriose nurodomi visi saugumo veiksmai, kuriuos naudotojas ar naudotojo prietaisas turi atlikti, kad būtų užtikrintas saugus „CORE™“ prietaiso naudojimas. Informacija apie „Eko“...
  • Page 527 Switzerland © „Eko Health, Inc.“ Visos teisės saugomos, 2024 m. „Eko“, „Eko“ logotipas, „CORE™“ ir DUO yra „Eko“ prekės ženklai. Kiti įmonių ir gaminių pavadinimai gali būti jų atitinkamų savininkų prekės ženklai. LBL 071 5.0 perž. – leidimo data: 2024 m. spalis...
  • Page 528 CORE™ Прирачник за користење Македонски Модел од 2-ра генерација...
  • Page 529 црева, артерии и вени), при што лекар кој се наоѓа на една локација на мрежата може да ги слуша звуците од аускултацијата на пациент кој се наоѓа истото место или на различна локација на мрежата. Eko CORE™ е наменет за употреба кај педијатриски и возрасни пациенти. Eko CORE™...
  • Page 530 електронското здравствено досие (EHR), да споделуваат снимки со други лекари и да додаваат белешки на снименото аудио. 3. За помош и поддршка Обратете се кај Eko, ако ви треба помош или имате какви било проблеми поврзани со производот. Повеќе информации ќе најдете на: https://www.ekohealth.com/ifu Директен...
  • Page 531 притисок од 700 hPa до 1060 hPa 5. Мерки на претпазливост и предупредувања За да го намалите ризикот од пречки на уредот, држете го CORE™ најмалку 1 метар оддалечен од сите емитери на радиофреквенција вклучително и рутери за WiFi и радија.
  • Page 532 За да ја подобрите Bluetooth врската, намалете го растојанието и/или нека има непопречено растојание помеѓу уредот Eko и мобилниот уред. Досегот на Bluetooth ќе се намали кога има препреки помеѓу уредот Eko и поврзаниот мобилен уред (sидови, мебел, луѓе итн.).
  • Page 533 FCC дел 15 клаузула 15.21 Промените или модификациите кои не се изречно одобрени од страната одговорна за сообразност може да го поништат овластувањето на корисникот да ракува со опремата. FCC дел 15.19(а) Овој уред е во согласност со дел 15 од правилата на FCC. Неговото работење...
  • Page 534 Со ова, Eko Devices, Inc. изјавува дека овој дигитален стетоскоп CORE™ е во согласност со основните барања и другите релевантни одредби од директивата 2014/53/ЕУ. Декларацијата за сообразност може да се види на www.address.com/DoC.pdf. Усогласеност со EMC од ANATEL Сертификат за хомологација од ANATEL: 19643-22-15279 Овој...
  • Page 535 зелено кога уредот е целосно наполнет. Целосно наполнетата батерија треба да трае најмалку 8 часа во режим на постојан пренос (вклучен уред, поврзан со апликацијата Eko преку Bluetooth). НАПОМЕНА: CORE™ не може да се вклучи додека е приклучен во штекер и се полни.
  • Page 536 за гласност. Тестирање на нивото на гласност Нивото на звук на CORE™ може да се засили во 7 степени до 40-кратно засилување на акустичниот стетоскоп. Променете го нивото на гласност со кликање на копчињата плус (+) и минус (-) на страната на CORE™.
  • Page 537 се спречува да влегува звук низ ѕвончето и обратно. 10. Чистење Постапка за чистење и дезинфекција Дигиталниот стетоскоп Eko CORE™ треба да се дезинфицира по секоја употреба. Упатствата за контрола на инфекции од Центрите за контрола и превенција на болести (CDC) наведуваат...
  • Page 538 подложувајте го на процеси за стерилизација со висок притисок/автоклав. Можеби ќе биде неопходно да се отстрани дигиталниот приклучок Eko CORE™ од стетоскопот, ако уредот е премногу извалкан или постои сомневање за навлегување на течност. Се препорачува да се изведе следнава постапка за расклопување: 1.
  • Page 539 Дополнително процесирање по употреба Прикучокот Eko CORE™ треба да биде доволно наполнет и дезинфициран по секоја употреба, согласно упатствата наведени во ова упатство. Приклучокот Eko CORE™ не треба да се користи повторно доколку 1. На куќиштето на уредот или приклучокот има видливи оштетувања, 2.
  • Page 540 Насоки и декларација на производителот - електромагнетни емисии Системот на електронскиот стетоскоп Eko е наменет за употреба во електромагнетна средина назначена подолу. Клиентот или корисникот на системот на електронскиот стетоскоп Eko треба да се осигура дека системот се користи во таква средина. Тест за применливи...
  • Page 541 Насоки и декларација на производителот - електромагнетен имунитет Системот на електронскиот стетоскоп Eko е наменет за употреба во електромагнетна средина назначена подолу. Клиентот или корисникот на системот на електронскиот стетоскоп Eko треба да се осигура дека системот се користи во таква средина. Ниво на тест...
  • Page 542 стетоскоп Eko го надмине горенаведеново применливото ниво на сообразност за радиофреквенција, треба да се набљудува системот на електронскиот стетоскоп Eko за да се потврди нормално работење на истиот. Ако забележите абнормално функционирање, можно е да треба да преземете дополнителни мерки, како на пример...
  • Page 543 Спецификации на Eko CORE Општи перформанси Очекуван работен век на уредот (уредот 2 години и додатоците) Аудио излез .WAV датотека 4000 Hz Стапка на земање примероци на аудио A/D 20Hz-2000Hz Одговор на фреквенција Максимален интензитет на репродукција на аудио 100db Карактеристики...
  • Page 544 софтвер за анализа на шум Eko (EMAS) како што е достапен. Како составен дел на физичката проценка, интерпретациите на телесните звуци од страна на лекарите преку излезите Eko CORE™ и Eko AI може да им помогнат да вклучат или исклучат различни патолошки состојби кај пациентот.
  • Page 545 Корисниците се охрабруваат да ги прегледаат упатствата за какви било безбедносни дејства што се очекува да ги спроведе корисникот или установата за да се обезбеди безбедно користење на уредот CORE™. Погледнете ги информациите достапни на https://support.ekohealth.com во однос на административната и ИТ поддршка на Eko.
  • Page 546 19643-22-15279 Швајцарија ©2024 Eko Health, Inc. Сите права се задржани. Eko, логото на Eko, CORE™ и DUO се заштитени знаци на Eko. Имињата на другите компании и производи може да бидат заштитени знаци на нивните сопственици. LBL 071 Рев. 5.0 - Датум на издавање: Октомври 2024 г.
  • Page 547 CORE™ Uporabniški priročnik Slovenščina Model 2. generacije...
  • Page 548 čemer lahko zdravnik na eni lokaciji v omrežju posluša avskultacijske zvoke pacienta na istem mestu ali na drugi lokaciji v omrežju. Stetoskop Eko CORE™ je namenjen uporabi pri pediatričnih in odraslih pacientih. Stetoskop Eko CORE™ je namenjen profesionalnim uporabnikom v kliničnem okolju ali laičnim uporabnikom v nekliničnem okolju.
  • Page 549 3. Pomoč in podpora Če potrebujete pomoč ali imate kakršno koli vprašanje, povezano z izdelkom, se obrnite na družbo Eko. Za več informacij obiščite spletno stran: https://www.ekohealth.com/ifu Neposredni stik: support@ekohealth.com Podpora po telefonu: 1.844.356.3384 Ta uporabniški priročnik velja tudi za:...
  • Page 550 700 hPa in 1060 hPa 5. Svarila in opozorila Da zmanjšate tveganje za motnje pripomočka, naj bo CORE™ vsaj 1 meter oddaljen od vseh radiofrekvenčnih oddajnikov, tudi od usmerjevalnikov za brezžično omrežje in radiev. Upoštevajte vsa navodila za čiščenje in razkuževanje v tem priročniku.
  • Page 551 Vendar lahko avdio, video in druga podobna oprema povzroča elektromagnetne motnje. Če odkrijete takšne naprave in če povzročajo motnje, pripomoček CORE™ takoj odmaknite od take naprave in/ali IZKLOPITE funkcijo Bluetooth. Posvetujte se s svojimi zdravniki glede uporabe pripomočka Eko.
  • Page 552 FCC del 15, stavek 15.21 Spremembe ali predelave, ki jih ni izrecno odobrila stranka, ki je odgovorna za skladnost, lahko razveljavijo uporabnikovo pooblastilo za uporabo opreme. FCC del 15.19(a) Pripomoček je skladen z delom 15 pravil FCC. Za delovanje morata biti izpolnjena naslednja dva pogoja: (1) Ta pripomoček ne sme povzročati škodljivih motenj in (2) ta pripomoček mora sprejeti vsako prejeto motnjo, vključno z motnjo, ki lahko povzroči neželeno delovanje.
  • Page 553 Družba Eko Devices, Inc., izjavlja, da je ta digitalni stetoskop CORE™ skladen z bistvenimi zahtevami in drugimi ustreznimi določbami Direktive 2014/53/EU. Glejte izjavo o skladnosti na naslovu www.address.com/DoC.pdf. Skladnost ANATEL glede elektromagnetne združljivosti Potrdilo o homologaciji ANATEL: 19643-22-15279 Ta pripomoček nima prave zaščite pred škodljivimi motnjami in ne more povzročati motnje v ustrezno odobrenih sistemih.
  • Page 554 Apple, Inc. *Bluetooth je registrirana blagovna znamka družbe Bluetooth SIG, Inc. 8. Namestitev na obstoječe stetoskope Ta razdelek ni potreben za vnaprej sestavljene digitalne stetoskope CORE™ in digitalne stetoskope Littmann® CORE 3M™. Prvi korak Prsni element primite z eno roko in močno povlecite cevko z drugo roko, da snamete prsni element s cevke obstoječega stetoskopa.
  • Page 555 V načinu neprekinjenega prenosa bi morala do konca napolnjena baterija zdržati vsaj 8 ur (VKLOPLJENO, naprava Bluetooth seznanjena z aplikacijo Eko). OPOMBA: Ko je pripomoček CORE™ vključen in se polni, se ne bo vklopil. Izklop Ko je pripomoček CORE™ izklopljen, se bodo namesto digitalnih signalov prenašali in iz stetoskopa slišali analogni signali.
  • Page 556 Upravljanje pripomočka CORE™ Ko uporabljate stetoskop CORE™ za dostop do zvokov srca in snemanje teh zvokov, je najbolje, da CORE™ namestite na standardna mesta za avskultacijo na sprednji prsni steni, kot je prikazano spodaj s ČRNIMI pikami (glejte sliko 4a). Ko uporabljate stetoskop CORE™ za dostop do zvokov pljuč in snemanje teh zvokov, je najbolje, da CORE™...
  • Page 557 časopisnim papirjem in drugimi tiskovinami. Kadarkoli je to mogoče, je priporočljivo nositi stetoskop prek ovratnika. 5. Stetoskop sestavite nazaj, tako da oba konca kovinske osnove nastavka CORE™ znova vstavite v cevki stetoskopa, kot je opisano zgoraj v razdelku o namestitvi. 11. Pogoji delovanja Okoljski pogoji za transport in shranjevanje med uporabami na od –40 °C...
  • Page 558 Pripomoček ne vsebuje potencialno biološko nevarnih delov in dodatkov. 12. Jamstvo Družba Eko daje omejeno jamstvo za pripomoček CORE™. Za celoten opis jamstva obiščite spletno stran ekohealth.com/warranty.
  • Page 559 CORE je do konca Zelena napolnjen 14. Aplikacija Eko Prenesite aplikacijo Eko, ki je na voljo v trgovinah App Store® in Google Play, ter sledite navodilom na zaslonu za povezavo s pripomočkom CORE™. Za izbrane funkcije aplikacije Eko morda potrebujete plačljivo naročnino.
  • Page 560 Smernice in izjava proizvajalca – elektromagnetne emisije Sistem elektronskega stetoskopa Eko je namenjen uporabi v spodaj navedenem elektromagnetnem okolju. Uporabnik sistema elektronskega stetoskopa Eko mora poskrbeti, da bo sistem uporabljen v takšnem okolju. Uporabljeni preizkus Skladnost Elektromagnetno emisij okolje –...
  • Page 561 Smernice in izjava proizvajalca – elektromagnetna odpornost Sistem elektronskega stetoskopa Eko je namenjen uporabi v spodaj navedenem elektromagnetnem okolju. Uporabnik sistema elektronskega stetoskopa Eko mora poskrbeti, da bo sistem uporabljen v takšnem okolju. Preizkus Raven preizkusa Elektromagnetno Raven skladnosti odpornosti IEC 60601 okolje –...
  • Page 562 Eko opazovati in preveriti, ali deluje normalno. Če bo ugotovljeno, da ne deluje normalno, bodo morda potrebni dodatni ukrepi, kot je preusmeritev ali premestitev sistema elektronskega stetoskopa Eko.
  • Page 563 Priporočene razdalje med prenosno in mobilno opremo za radiofrekvenčne komunikacije in sistemom elektronskega stetoskopa Eko Sistem elektronskega stetoskopa Eko je namenjen uporabi v elektromagnetnem okolju, v katerem so sevane radiofrekvenčne motnje nadzorovane. Uporabnik sistema elektronskega stetoskopa Eko lahko pripomore k preprečevanju elektromagnetnih motenj, tako da med prenosno in mobilno opremo za radiofrekvenčne komunikacije (oddajniki) in sistemom elektronskega stetoskopa Eko vzdržuje najmanjšo razdaljo, kot je...
  • Page 564 Operacijski sistem Windows ali Mac OS X s podprtim spletom, brskalniki 16. Klinične koristi Eko CORE™ je digitalno orodje za avskultacijo, ki z ojačitvijo zvoka, aktivnim izničenjem hrupa in brezžičnim poslušanjem izboljša fizični pregled pacientov. Eko CORE™ ima tudi podporno orodje za sprejemanje kliničnih odločitev in samodejno odkrivanje šumov z uporabo programske opreme Eko Analysis...
  • Page 565 Access II). Informacije za nastavitev varnosti brezžičnega omrežja poiščite v dokumentaciji omrežne opreme. Vsi podatki, ki se prenesejo iz aplikacije Eko, se pri prenosu šifrirajo po protokolu TLS 1.2 ali novejšim, v mirovanju pa se vsi podatki šifrirajo po protokolu AES 256.
  • Page 566 Zasebnost zdravstvenih podatkov pacientov je lahko zaščitena z nacionalnimi, zveznimi ali mednarodnimi/tujimi zakoni, ki urejajo uporabo, hrambo, prenos in razkrivanje takšnih podatkov. Sistem Eko uporablja varnostne funkcije, ki so skladne s pravilniki Zakona o prenosljivosti in odgovornosti zdravstvenega zavarovanja (HIPAA). Dostop tretjih oseb do takšnih podatkov brez pacientovega pisnega dvoljenja je morda prepovedan.
  • Page 567 19643-22-15279 Švica ©2024 Eko Health, Inc. Vse pravice pridržane. Eko, logotip Eko, CORE™ in DUO so blagovne znamke odjetja Eko. Imena drugih podjetij in izdelkov so lahko blagovne znamke njihovih lastnikov. LBL 071 rev. 5.0 – datum izdaje: oktober 2024...
  • Page 568 CORE™ Lietotāja rokasgrāmata Latviešu 2. paaudzes modelis...
  • Page 569 Eko CORE™ (CORE™) ir izstrādāts, lai palīdzētu veselības aprūpes speciālistiem labāk sadzirdēt ķermeņa radītās skaņas, galvenokārt plaušu, sirds un zarnu skaņas. CORE™ arī sniedz ikdienas lietotājiem iespēju ierakstīt, saglabāt ķermeņa skaņas un koplietot tās ar savu ārstu. CORE™ ietilpst ierīce, kas ir pievienota stetoskopam (Eko CORE™...
  • Page 570 Tiešā saziņa: support@ekohealth.com Saziņai pa tālruni: 1.844.356.3384 Šī lietotāja rokasgrāmata attiecas arī uz Eko CORE™ digitālo stetoskopu Eko CORE™ digitālo palīgierīci 3M™ Littmann® CORE digitālo stetoskopu 4. Simboli uz ierīces IP22 norāda uz aizsardzību Skatīt lietošanas instrukcijas pret bīstamu daļiņu Ierobežojumi un prasības...
  • Page 571 700 hPa līdz 1060 hPa 5. Piesardzības pasākumi un brīdinājumi Lai samazinātu risku, ka ierīce rada traucējumus, nodrošiniet, ka CORE™ atrodas vismaz 1 metra attālumā no radiofrekvences izstarotājiem, tostarp Wi-Fi maršrutētājiem un radio ierīcēm. Ievērojiet visus norādījumus par tīrīšanu un dezinficēšanu, kas ietverti šajā...
  • Page 572 Lai uzlabotu Bluetooth savienojumu, samaziniet attālumu un/vai gādājiet, lai Eko ierīce un mobilā ierīce savstarpēji atrastos tiešā redzamībā. Bluetooth diapazons samazinās, ja starp Eko ierīci un pārī savienoto mobilo ierīci atrodas kādi priekšmeti (sienas, mēbeles, cilvēki u.c.). Lai novērstu asfiksijas un nožņaugšanās risku, nodrošiniet, ka visi komponenti tiek pareizi pievienoti un glabāti.
  • Page 573 • Pievienojiet aprīkojumu sienas kontaktligzdā citā strāvas kontūrā, kurā nav pievienots uztvērējs. • Lūdziet palīdzību izplatītājam vai kvalificētam radio/televīzijas tehniķim. FCC 15. daļas 15.21 punkts Izmaiņas vai modifikācijas, kuras nav nepārprotami apstiprinājusi par atbilstību atbildīgā puse, var būt par iemeslu lietotāja ierīces izmantošanas tiesību anulēšanai.
  • Page 574 Šis aprīkojums atbilst prasībām attiecībā uz elektromagnētisko savietojamību, kas noteiktas IEC 60601-1-2. Skatīt 15. sadaļu Elektriskā drošība. Ar šo Eko Device, Inc. paziņo, ka šis CORE™ digitālais stetoskops atbilst Direktīvas 2014/53/ES pamatprasībām un citiem attiecīgiem noteikumiem. Atbilstības deklarāciju var skatīt vietnē: www.address.com/DoC.pdf.
  • Page 575 *iPhone, iPad, iTunes un iOS ir Apple, Inc. reģistrētas preču zīmes. *Bluetooth ir “Bluetooth SIG, Inc.” reģistrēta prečzīme. 8. Uzstādīšana esošiem stetoskopiem Ši sadaļa neattiecas uz iepriekš samontētu CORE™ digitālo stetoskopu un 3M™ Littmann® CORE digitālo stetoskopu. 1. darbība Ar vienu roku satveriet stetoskopa galvu un ar otru roku ar spēku velciet aiz caurulītes, lai atvienotu stetoskopa...
  • Page 576 Pilnībā uzlādēts akumulators nodrošina vismaz 8 stundas ierīces darbu nepārtrauktas pārraides režīmā (IESLĒGTS, Bluetooth savienots pārī ar Eko lietotni). PIEZĪME. Kamēr CORE™ ir savienots ar vadu un lādējas, to nevar ieslēgt. Izslēgšana Kad CORE™ ir izslēgts, tiek pārraidītas un stetoskopā ir dzirdamas analogās, nevis digitālās skaņas.
  • Page 577 CORE™ lietošana Ja izmantojat ierīci CORE™ sirds skaņu novērtēšanai un ierakstīšanai, ir ieteicams novietot CORE™ stetoskopu standarta auskultācijas vietās pie priekšējās krūškurvja sienas, kā ar MELNAJIEM punktiem norādīts tālāk (skat. 4a. att.). Ja izmantojat ierīci CORE™E plaušu skaņu izvērtēšanai un ierakstīšanai, ir ieteicams novietot CORE™...
  • Page 578 PIEZĪME. NEGREMDĒJIET ierīci nekādā šķidrumā, neizmantojiet augstspiediena/autoklāva sterilizācijas procedūras. Ja ierīce ir pārmērīgi netīra vai ir aizdomas par šķidruma iekļūšanu, var būt nepieciešams noņemt Eko CORE™ digitālo palīgierīci no stetoskopa. Ieteicama šāda tālāk aprakstītā demontāžas procedūra. 1. Novelciet stetoskopa caurulītes no CORE™ palīgierīces metāla stieņa abās pusēs.
  • Page 579 CORE™ iekšējo komponentu bojājumi. Izstrādājuma iekšējie bojājumi varētu izraisīt izstrādājuma darbības traucējumus, un tas var būt par cēloni pilnīgam funkciju zudumam. Ja rodas problēmas ar CORE™, nemēģiniet to remontēt. Informējiet atbalsta komandu un lūdziet palīdzību tai. Papildu apstrāde starp lietošanas reizēm Eko CORE™...
  • Page 580 Bluetooth, lai varētu izmantot CORE™ ar Eko lietotni. Ja tiek izmantots Eko informācijas panelis un Eko lietotne, papildus sistēmā iegultajām drošības funkcijām iespējojiet arī ierīces un tīklošanas drošības funkcijas, lai aizsargātu pacienta datus, kas tiek veidoti un saglabāti,...
  • Page 581 15. Elektrisko emisiju un ierīču specifikāciju tabulas Pamatnostādnes un ražotāja deklarācija – elektromagnētiskā emisija Eko elektroniskā stetoskopa sistēma ir paredzēta izmantošanai tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Eko elektroniskās stetoskopa sistēmas lietotājam ir jānodrošina, ka tā tiek izmantota tādā vidē. Piemērojamais Savietojamība Elektromagnētiskā emisiju tests vide –...
  • Page 582 Pamatnostādnes un ražotāja deklarācija – elektromagnētiskā imunitāte Eko elektroniskā stetoskopa sistēma ir paredzēta izmantošanai tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Eko elektroniskās stetoskopa sistēmas lietotājam ir jānodrošina, ka tā tiek izmantota tādā vidē. Imunitātes IEC 60601 Savietojamības Elektromagnētiskā pārbaude pārbaudes līmenis līmenis vide – pamatnostādnes Elektrostatiskā...
  • Page 583 RF raidītāju gadījumā, ir jāapsver iespēja veikt vides izpēti. Ja izmērītā lauka intensitāte vietā, kur tiek izmantota Eko elektroniskās stetoskopa sistēma, pārsniedz iepriekš norādīto piemērojamo RF atbilstības līmeni, Eko elektroniskā stetoskopa sistēma ir jāvēro, lai pārliecinātos, ka tā darbojas normāli. Novērojot neparastu darbību, iespējams, nepieciešams veikt citus pasākumus, piemēram, Eko elektroniskās stetoskopa sistēmas pārorientēšanu vai pārvietošanu.
  • Page 584 Eko CORE specifikācijas Vispārīgā veiktspēja Ierīces paredzamais kalpošanas laiks 2 gadi (ierīce un piederumi) Audio izvade .WAV fails Audio A/D paraugu ņemšanas ātrums 4000 Hz Frekvences reakcija 20 Hz-2000 Hz Maksimālā audio atskaņošanas intensitāte 100 db Bluetooth raksturlielumi Frekvenču josla 2400-2482 MHz Uztvērēja jutības līmenis...
  • Page 585 EAS) vai Eko trokšņu analīzes programmatūru (Eko Murmur Analysis Software, EMAS), atkarībā no pieejamības. Ārstu veiktās ķermeņa skaņu interpretācijas, izmantojot Eko CORE™ un Eko AI izvades, kā fiziska novērtējuma neatņemamu sastāvdaļa var palīdzēt noteikt vai novērst dažādus patoloģiskus pacienta stāvokļus.
  • Page 586 Lietotāji tiek aicināti pārskatīt norādījumus par visām drošības darbībām, kuras paredzēts veikt lietotājam vai lietotāja līdzekļiem, lai nodrošinātu drošu CORE™ ierīces lietošanu. Skatiet vietnē https://support.ekohealth.com pieejamo informāciju par Eko administrēšanu un IT atbalstu. Ja ir konstatēts ar kiberdrošību saistīts notikums vai ir aizdomas par to, lūdzu, ziņojiet security@ekohealth.com un privacy@ekohealth.com.
  • Page 587 19643-22-15279 6302 Zug Šveice ©2024 Eko Health, Inc. Visas tiesības paturētas. Eko, Eko logotips, CORE™ un DUO ir Eko preču zīmes. Citu uzņēmumu un izstrādājumu nosaukumi var būt to attiecīgo īpašnieku preču zīmes. LBL 071 izdevums 5.0 - izdošanas datums: 2024. gada oktobris...
  • Page 588 CORE™ Kasutusjuhend Eesti 2. põlvkonna mudel...
  • Page 589 Eko CORE™ on ette nähtud kasutamiseks nii lastel kui ka täiskasvanutel. Eko CORE™ on ette nähtud kasutamiseks professionaalsetele kasutajatele kliinilises keskkonnas või teadmisteta kasutajatele mittekliinilises keskkonnas. Seade pole ette nähtud enesediagnoosimiseks.
  • Page 590 Otsene kontaktaadress: support@ekohealth.com Abi telefonitsi: 1.844.356.3384 Käesolev kasutusjuhend kehtib ka järgmistele toodetele: Eko CORE™ digitaalne stetoskoop; Eko CORE™’i digitaalne lisatarvik; 3M™ Littmann® CORE’i digitaalne stetoskoop 4. Sümbolid seadmel IP22 näitab kaitset Lugege kasutusjuhendi juurdepääsu eest ohtlikele jaotist „Piirangud või osadele sõrmega,...
  • Page 591 15–93% ning atmosfäärirõhk peab olema vahemikus 700–1060 hPa 5. Ettevaatusabinõud ja hoiatused Seadme häirete ohu vähendamiseks hoidke CORE™’i vähemalt 1 meetri kaugusel kõikidest raadiosageduslikest saatjatest, sealhulgas WiFi- ruuteritest ja raadiotest. Järgige kõiki selles juhendis esitatud puhastamis- ja desinfitseerimisjuhiseid. Pange paika puhastamis- ja desinfitseerimiskava ja järgige seda.
  • Page 592 Heli, video ja muud sarnased seadmed võivad põhjustada elektromagnetilisi häireid. Kui kõnealused seadmed tekitavad häireid, viige CORE™ kohe seadmest eemale ja/või lülitage Bluetoothi funktsioon VÄLJA. Eko seadme kasutamise alal pidage nõu arstiga. Kvaliteetse heli tagamiseks tuleb auskulteerimisel pöörata tähelepanu CORE™’i asukohale ja asendile.
  • Page 593 FCC osa 15 punkt 15.21 Muudatused või muutmised, mida ei ole nõuetele vastavuse eest vastutava osapoole poolt selgesõnaliselt heaks kiidetud, võivad tühistada kasutaja pädevuse seadmeid kasutada. FCC osa 15.19(a) Kõnealune seade vastab FCC reeglite osale 15. Seadme kasutamisele on seatud kaks järgnevat tingimust: (1) seade ei tohi tekitada kahjulikke häireid ja (2) seade peab võtma vastu kõik häired, sh häired, mis võivad seadme tööd soovimatult mõjutada.
  • Page 594 Digitaalsete lisatarvikuta ühilduvad stetoskoobid Eko CORE™ Eko CORE™’i digitaalsete lisatarvikutega ühilduvad riistvara- ja tarkvaraplatvormid on esitatud allpool. CORE™ on välja töötatud ja seda on katsetatud ühilduma järgmiste analoogstetoskoopidega: 3M™ Littmann® Cardiology III™, 3M™ Littmann® Cardiology IV™, WelchAllyn Harvey™ Elite®, Medline ja ADC. CORE™...
  • Page 595 LED-märgutuli hakkab püsivalt kollaselt põlema, mis näitab laadimist. Kui seade on laetud, muutub LED-märgutuli roheliseks. Täislaetud akuga seade peaks töötama vähemalt 8 tundi pideva edastamise režiimis (sisse lülitatud, Bluetooth on Eko rakendusega seotud). MÄRKUS. CORE™ ei lülitu sisse, kui juhe on ühendatud ja akut laetakse.
  • Page 596 Väljalülitamine Kui CORE™ on välja lülitatud, edastab stetoskoop ja võimaldab kuulata digitaalheli asemel analoogheli. Seade on välja lülitatud, kui toitelüliti ulatub üle helitugevuse nuppude pinna. Sisselülitamine Vajutage nupp väljalülitatud asendist sisselülitatud asendisse. Seade on sisse lülitatud, kui toitelüliti on helitugevuse nuppude pinnaga tasa.
  • Page 597 Kui membraan on avatud, siis kell suletakse, mis takistab heli tulemist läbi kella ja vastupidi. Joonis 4a 10. Puhastamine Puhastamise toiming Digitaalne stetoskoop Eko CORE™ tuleb desinfitseerida iga kasutuskorra vahel. USA haiguste ennetamise ja tõrje keskuste (CDC) infektsioonitõrje suunised näevad ette, et korduskasutatavad meditsiiniseadmed...
  • Page 598 MÄRKUS. ÄRGE kastke seadet vedelikku ega allutage sellele kõrgsurve/ autoklaavi steriliseerimisprotsesse. Juhul kui seade on ülemääraselt saastunud või kahtlustate vedeliku sissetungi, siis võib olla vajalik Eko CORE™’i digitaalse lisatarviku eemaldamine stetoskoobilt. Soovitatav on sooritada järgmine lahtivõtmise toiming. 1. Tõmmake stetoskoobi torud CORE™’i lisatarviku mõlemas otsas olevalt metallist muhvilt maha.
  • Page 599 Seade ei sisalda potentsiaalselt bioohtlikke osi ega lisatarvikuid. 12. Garantii Eko annab CORE™’ile piiratud garantii. Garantii täisteksti saate lugeda veebisaidil ekohealth.com/warranty. 13. CORE™’i režiimid ja vastavad LED- märgutule olekud CORE on sisse lülitatud...
  • Page 600 Uuendage Eko rakendus uusimaks versiooniks. 15. Elektrikiirguse ja seadme tehniliste andmete tabelid Juhend ja tootja deklaratsioon – elektromagnetiline kiirgus Eko elektrooniline stetoskoobisüsteem on ette nähtud kasutamiseks järgmises elektromagnetilises keskkonnas. Eko elektroonilise stetoskoobisüsteemi kasutaja peab tagama, et seda kasutatakse sellises keskkonnas. Kohaldatav Vastavus Elektromagnetiline kiirgustest keskkond –...
  • Page 601 Juhend ja tootja deklaratsioon – elektromagnetiline häirekindlus Eko elektrooniline stetoskoobisüsteem on ette nähtud kasutamiseks järgmises elektromagnetilises keskkonnas. Eko elektroonilise stetoskoobisüsteemi kasutaja peab tagama, et seda kasutatakse sellises keskkonnas. Nõuetele Elektromagnetilise Häirekindluse test Testitase IEC 60601 vastavuse tase keskkonna juhend Elektrostaatiline +/–...
  • Page 602 ümbruse uurimiseks tuleks kaaluda elektromagnetilise koha mõõdistust. Kui mõõdetud väljatugevus ületab Eko elektroonilise stetoskoobisüsteemi kasutuskohas mainitud lubatud vastavustaset, tuleb Eko elektroonilise stetoskoobisüsteemi töökindlust sellises keskkonnas kontrollida. Kui seade ei tööta normaalselt, tuleb rakendada lisameetmeid, nt Eko elektroonilise stetoskoobisüsteemi asendi või paigutuse muutmine.
  • Page 603 Seadme Eko CORE tehnilised näitajad Üldine toimivus Seadme eeldatav kasutusiga (seade ja lisatarvikud) Kaks aastat Heliväljund .WAV-fail Heli A/D andmevõtusagedus 4000 Hz Sagedusnäitaja 20–2000 Hz Heli taasesitus maksimaalne võimsus 100 db Bluetoothi omadused Sagedusriba 2400–2482 MHz Vastuvõtja tundlikkustase –95 dBm Töökaugus...
  • Page 604 Seade Eko CORE™ sisaldab ka vahendit, mis aitab kliinilisi otsuseid langetada ja kahinaid automaatselt tuvastada, kasutades vastavalt saadavusele tarkvara Eko Analysis Software (EAS) või tarkvara Eko Murmur Analysis Software (EMAS).
  • Page 605 Kasutajatel palutakse tutvuda nende turbealaste tegevuste juhistega, mida kasutaja või kasutusrajatis kasutab seadme CORE™ turvalise kasutamise tagamiseks. Tutvuge Eko haldamise ja IT-toe alase teabega, mis on saadaval järgmisel veebisaidil: https://support.ekohealth.com. Juhul kui on tuvastatud või kahtlustatakse küberturbe vahejuhtumit, siis teatage sellest aadressidel security@ekohealth.com ja privacy@ekohealth.com.
  • Page 606 Gotthardstrasse 28 6302 Zug 19643-22-15279 Šveits ©2024 Eko Health, Inc. Kõik õigused kaitstud Eko, Eko logo, CORE™ ja DUO on ettevõtte Eko kaubamärgid. Muud ettevõtte- ja tootenimed võivad olla vastavate omanike kaubamärgid. LBL 071 ver. 5.0 – väljaandmise kuupäev: oktoober 2024...
  • Page 607 CORE™ Uputstvo za upotrebu Crnogorski Model 2. generacije...
  • Page 608 (srce, pluća, crijeva, arterije i vene), gdje lekar koji se nalazi na mreži može slušati zvuke auskultacije pacijenta na licu mjesta ili sa druge lokacije na mreži. Eko CORE™ uređaj je namijenjen za upotrebu kod pedijatrijskih i odraslih pacijenata. Eko CORE™ uređaj je namijenjen da ga koriste profesionalni korisnici u kliničkom okruženju ili...
  • Page 609 Za više informacija posjetite: https://www.ekohealth.com/ifu Direktni kontakt: support@ekohealth.com Telefonska podrška 1.844.356.3384 Ovo uputstvo za upotrebu odnosi se i na: Eko CORE™ digitalni stetoskop Eko CORE™ digitalni dodatni uređaj 3M™ Littmann® CORE digitalni stetoskop 4. Simboli na opremi IP22 ukazuje na zaštitu Pogledajte uputstvo za pristupa opasnim upotrebu Ograničenja...
  • Page 610 5. Mjere opreza upozorenja Radi smanjenja rizika od smetnji na njemu, držite CORE™ uređaj najmanje 1 metar udaljen od RF odašiljača uključujući Wifi rutere i radio uređaje. Sprovodite sva uputstva čišćenja i dezinfekciju prikazana u ovom uputstvu. Uspostavite i pridržavajte se rasporeda za čišćenje i dezinfekciju.
  • Page 611 Alergijska reakcija: Nije poznato da komponente Eko CORE™ digitalnog stetoskopa izazivaju alergijske reakcije. NEMOJTE nastaviti sa upotrebom ako imate alergijsku reakciju na materijale uređaja ili ako vaša koža izgleda iritirano ili upaljeno nakon upotrebe. Proverite sa zdravstvenim radnikom prije nego što ponovo počnete da koristite uređaj.
  • Page 612 (2) adaptera za crijeva i (1) mikro USB kabl. CORE™ digitalni stetoskop i 3M™ Littmann® CORE™ digitalni stetoskop uključuju (1) CORE™ digitalni stetoskop, (2) uloške za uši i (1) mikro USB kabl. Na CORE™ digitalnom stetoskopu i 3M™ Littmann® CORE™ digitalnom...
  • Page 613 Wi-Fi veze. Radi optimalne Bluetooth veze CORE™ uređaj i Eko aplikaciju držite na razdaljini do 4,5 metara. U malo verovatnom slučaju ponovnog pokretanja uređaja, vratite se na upotrebu analognog režima.
  • Page 614 LED lampica će svijetleti zeleno kada se uređaj potpuno napuni. Potpuno napunjena baterija bi trebala trajati najmanje 8 sati u neprekidnom režimu prenosa (UKLJUČENO, Bluetooth uparen sa Eko aplikacijom). NAPOMENA: CORE™ uređaj se ne može uključiti dok je priključen u utičnicu i puni se.
  • Page 615 Isključivanje Kada se CORE™ uređaj isključi, sa stetoskopa će se prenostiti i čuti analogni umjesto digitalnog zvuka. "ISKLJUČENO" je kada prekidač štrči iznad površine tastera za jačinu zvuka. Uključivanje Pritisnite klizač napajanja kako biste pomjerili prekidač sa pozicije ISKLJUČENO na poziciju UKLJUČENO. "UKLJUČENO" je kada je prekidač...
  • Page 616 10. Čišćenje Slika 4a Postupak čišćenja i dezinfekcije Stetoskop i CORE™ uređaj treba dezinfikovati nakon svake upotrebe. Smjernice za kontrolu infekcija Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) navode da se medicinska oprema za višekratnu upotrebu,...
  • Page 617 NAPOMENA: NEMOJTE potapati uređaj u tečnost ili ga podvrgavati sterilizaciji pod pritiskom/u autoklavu. Možda će biti potrebno ukloniti Eko CORE™ digitalni dodatni uređaj sa stetoskopa, ako je uređaj previše zaprljan ili se sumnja na prodor tečnosti. Preporučuje se sljedeći postupak rastavljanja:, 1.
  • Page 618 „Eko CORE™ dodatni uređaj ne treba ponovo koristiti ako 1. Kućište ili dodatni uređaj ima vidljiva oštećenja, 2. Uređaj se ne uključuje/isključuje, 3. Uređaj se ne može dovoljno napuniti, 4. Uređaj pokazuje probleme sa zvukom, 5. Uređaj pokazuje druge radne anomalije.”...
  • Page 619 Uputstvo i deklaracija proizvođača - Elektromagnetna emisija Eko sistem elektronskog stetoskopa je namijenjen za upotrebu u elektromagnetnom okruženju naznačenom ispod. Korisnik Eko sistema elektronskog stetoskopa mora osigurati da se koristi u takvom okruženju. Primjenjiv Usaglašenost Elektromagnetno test emisije okruženje- Uputstvo...
  • Page 620 Uputstvo i deklaracija proizvođača - Elektromagnetna otpornost Eko sistem elektronskog stetoskopa je namijenjen za upotrebu u elektromagnetnom okruženju naznačenom ispod. Korisnik Eko sistema elektronskog stetoskopa mora osigurati da se koristi u takvom okruženju. Nivo testa po Elektromagnetno Test otpornosti Nivo usklađenosti IEC 60601 okruženje- Uputstvo...
  • Page 621 Za rješavanje elektromagnetnog okruženja uslijed fiksiranih RF transmitera, potrebno je sprovesti testiranje lokacije. Ako izmjerena snaga polja na lokaciji u kojoj se Eko sistem elektronskog stetoskopa koristi prelazi važeći dozvoljeni nivo RF iznad, Eko sistem elektronskog stetoskopa se mora nadzirati da bi se utvrdio normalan rad.
  • Page 622 Specifikacije uređaja Eko CORE Opšte performanse Očekivani radni vijek uređaja (uređaj 2 godine i dodatna oprema) Audio izlaz .WAV fajl Audio A/D brzina uzorkovanja 4000 Hz Frekvencijski odziv 20 Hz-2000 Hz Maksimalni intenzitet audio reprodukcije 100db Bluetooth karakteristike Frekvencijski opseg...
  • Page 623 (EAS) ili Eko Murmur Analysis Software (EMAS), ako je dostupan. Kao sastavni dio fizičke procene, interpretacije tjelesnih zvukova od strane kliničara preko Eko CORE™ i Eko AI izlaza mogu im pomoći da isključe ili isključe različita patološka stanja kod pacijenta.
  • Page 624 Privatnost zdravstvenih podataka pacijenta može biti zaštićena državnim, federalnim ili međunarodnim/stranim zakonima koji regulišu koliko informacija se može koristiti, čuvati, prenijeti i otkriti. Eko sistem sadrži bezbjednosne funkcije koje su usklađene sa HIPAA pravilima. Pristup trećih lica ovim podacima može biti zabranjen bez pismenog odobrenja pacijenta.
  • Page 625 19643-22-15279 Switzerland ©2024 Eko Health, Inc. Sva prava zadržana Eko, logotip Eko, CORE™ i DUO su zaštitni znakovi kompanije Eko. Drugi nazivi kompanija i proizvoda mogu biti zaštitni znakovi njihovih vlasnika. LBL 071 Rev 5.0 - Datum izdavanja: Oktobar 2024.
  • Page 626 CORE™ Manwal tal-Utent Malti Mudell tat-2 Ġenerazzjoni...
  • Page 627 Eko CORE™ huwa maħsub għall-użu fuq pazjenti pedjatriċi u adulti. L-Eko CORE™ huwa maħsub biex jintuża minn utenti professjonali f'ambjent kliniku jew minn utenti mhux professjonisti f'ambjent mhux kliniku.
  • Page 628 Rekord Elettroniku tas-Saħħa (EHR) magħżula, jaqsmu r-reġistrazzjonijiet ma' tobba oħra, u jannotaw noti fuq awdjo rreġistrati 3. Għall-Għajnuna u l-Assistenza Jekk jogħġbok ikkuntattja lil Eko Devices jekk għandek bżonn assistenza jew għandek xi tħassib relatat mal-prodott. Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok żur: https://www.ekohealth.com/ifu Kuntatt Dirett: support@ekohealth.com...
  • Page 629 Jekk jinstemgħu ħsejjes f’daqqa jew mhux mistennija, imxi ’l bogħod minn kwalunkwe antenna li tittrażmetti r-radju. L-użu ta' aċċessorji, transducers, u kejbils mhux prodotti minn Eko Devices, Inc. jista' jirriżulta f'żieda fl-emissjonijiet RF jew tnaqqis fl-immunità tal-CORE™. Jekk jogħġbok aqra, ifhem u segwi l-informazzjoni kollha dwar is-sigurtà...
  • Page 630 CORE™ għandhom jitqiesu meta ssir l-askultazzjoni Biex ittejjeb il-konnessjoni bil-Bluetooth, naqqas id-distanza u/jew ħalli linja ta’ viżjoni bejn it-tagħmir Eko u l-apparat mobbli. Il-medda tal- Bluetooth se titnaqqas meta jkun hemm oġġetti (ħitan, għamara, nies, eċċ) bejn it-tagħmir Eko u tagħmir mobbli akkoppjat.
  • Page 631 • Qabbad it-tagħmir ma’ żbokk fuq ċirkwit differenti minn dak li miegħu huwa mqabbad ir-riċevitur. • Ikkonsulta man-negozjant jew tekniku tar-radju/tat-TV b’esperjenza għal għajnuna. FCC Parti 15 Klawżola 15.21 Bidliet jew modifiki mhux approvati espressament mill-parti responsabbli għall-konformità jistgħu jħassru l-awtorità tal-utent biex iħaddem l-apparat FCC Part 15.19(a) Dan l-apparat jikkonforma mal-Parti 15 tar-regoli tal-FCC.
  • Page 632 ċerti funzjonijiet, l-apparat mobbli għandu jitqabbad mal-Internet permezz ta’ konnessjoni tad-data ċellulari jew Wi-Fi. Jekk jogħġbok żomm CORE™ u Eko App f’bogħod ta’ mhux aktar minn 15-il pied għall-aħjar konnessjoni Bluetooth. Fil-possibbiltà improbabbli ħafna li l-apparat jiġi rristartjat, erġa’ lura għall-użu tal-modalità analoga.
  • Page 633 BLE (Bluetooth 4.0) u Android 8.0 u aktar. CORE™ juża Bluetooth Smart; l-apparati mobbli użati għandhom ikunu kompatibbli mal-Bluetooth Smart. *iPhone, iPad, iTunes, u iOS huma trademarks irreġistrati ta’ Apple, Inc.
  • Page 634 Il-batterija ċċarġjata kollha għandha ddum mill-inqas 8 sigħat fil-modalità ta’ trażmissjoni kontinwa (ON, Bluetooth akkoppjata mal- Applikazzjoni Eko). NOTA: CORE™ mhux se jixgħel waqt li jkun imqabbad u qed jiċċarġja Mitfi Meta CORE™ jintefa, ħsejjes analogi aktar milli diġitali jiġu trażmessi u jinstemgħu mill-stetoskopju.
  • Page 635 Kif Tħaddem il-CORE™ Meta tuża l-CORE™ biex tevalwa u tirreġistra l-ħsejjes tal-qalb, l-aħjar hu li tpoġġi l-istetoskopju CORE™ fil-punti standard ta’ askultazzjoni fuq il-ħajt ta’ quddiem tas-sider kif muri hawn taħt b’tikek SUWED (irreferi għal Figura 4a). Meta tuża l-CORE™ biex tivvaluta u tirreġistra l-ħsejjes tal-pulmun, l-aħjar hu li tpoġġi l-istetoskopju CORE™...
  • Page 636 NOTA: TGĦADDASX l-apparat fi kwalunkwe likwidu jew tagħmlu soġġett għal kwalunkwe proċess ta’ sterilizzazzjoni bi pressjoni għolja/awtoklava. Jista' jkun meħtieġ li l-Parti diġitali li titwaħħal Eko CORE™ titneħħa mill-Istetoskopju, jekk l-apparat ikun maħmuġ żżejjed jew jekk ikun hemm suspett ta' invażjoni ta' fluwidu. Il-proċedura ta' żarmar li ġejja hija rakkomandata:, 1.
  • Page 637 Jekk jogħġbok għarraf lit-tim ta’ appoġġ tagħna għal assistenza. Ipproċessar addizzjonali bejn l-użi L-Parti li titwaħħal Eko CORE™ għandu jkun iċċarġjat biżżejjed u diżinfettat bejn l-użi billi ssegwi l-istruzzjonijiet ipprovduti f’dan il-manwal. “Il-Parti li titwaħħal Eko CORE™ m'għandiex terġa' tintuża jekk 1.
  • Page 638 Oranġju CORE huwa ċċarġjat kollu Aħdar 14. Eko App Niżżel l-app Eko, disponibbli fuq l-App Store® u Google Play u segwi l-istruzzjonijiet fuq l-iskrin biex tikkonnettja ma’ CORE™. Xi karatteristiċi tal-Eko App jistgħu jeħtieġu abbonament imħallas. Il-Bluetooth għandu jkun attivat fis-settings tal-Bluetooth tal-mowbajl jew tad-desktop sabiex tuża CORE™...
  • Page 639 Elettrika u tal-Apparat Gwida u Dikjarazzjoni tal-Manifattur - Emissjoni Elettromanjetika Is-Sistema Elettronika tal-Istetoskopju Eko hija maħsuba għall-użu fl-ambjent elettromanjetiku speċifikat hawn taħt. L-utent tas-Sistema Elettronika tal-Istetoskopju Eko għandu jiżgura li din tintuża f’ambjent bħal dan. Test Applikabbli Konformità Ambjent Elettromanjetiku -...
  • Page 640 Gwida u Dikjarazzjoni tal-Manifattur - Immunità Elettromanjetika Is-Sistema Elettronika tal-Istetoskopju Eko hija maħsuba għall-użu fl-ambjent elettromanjetiku speċifikat hawn taħt. L-utent tas-Sistema Elettronika tal-Istetoskopju Eko għandu jiżgura li din tintuża f’ambjent bħal dan. Livell tat-Test Livell ta’ Ambjent Elettromanjetiku - Test tal-Immunità...
  • Page 641 Gwida u Dikjarazzjoni tal-Manifattur - Immunità Elettromanjetika Is-Sistema Elettronika tal-Istetoskopju Eko hija maħsuba għall-użu fl-ambjent elettromanjetiku speċifikat hawn taħt. L-utent tas-Sistema Elettronika tal-Istetoskopju Eko għandu jiżgura li din tintuża f’ambjent bħal dan. Livell tat-Test Livell ta’ Ambjent Elettromanjetiku - Test tal-Immunità...
  • Page 642 L-utent tas-Sistema Elettronika tal-Istetoskopju Eko jista’ jgħin biex jipprevjeni interferenza elettromanjetika billi jżomm distanza minima bejn tagħmir tal-komunikazzjoni RF (trażmettituri) portabbli u mobbli u s-Sistema Elettronika tal-Istetoskopju Eko kif irrakkomandat hawn taħt, skont il-potenza massima tal-output tat-tagħmir tal-komunikazzjoni.
  • Page 643 Speċifikazzjonijiet Eko CORE Prestazzjoni Ġenerali Ħajja tas-servizz mistennija tal-apparat Sentejn (apparat u aċċessorji) Output awdjo Fajl WAV Rata ta’ teħid ta’ kampjuni tal-Awdjo A/D 4000 Hz Risposta tal-Frekwenza 20Hz-2000Hz Intensità mass. tar-riproduzzjoni tal-awdjo 100db Karatteristiċi tal-Bluetooth Banda ta' frekwenzi 2400-2482MHz Livell ta’...
  • Page 644 L-Eko CORE™ jinkludi wkoll għodda ta' appoġġ għal deċiżjoni klinika għall- iskoperta awtomatizzata tal-ħsejjes bl-użu ta' Eko Analysis Software (EAS) jew Eko Murmur Analysis Software (EMAS) kif disponibbli.
  • Page 645 Is-sistema Eko tuża karatteristiċi ta’ sigurtà li huma konformi mal-politiki tal-HIPAA. L-aċċess minn partijiet terzi jista' jkun ipprojbit għal tali informazzjoni mingħajr ma tinkiseb awtorizzazzjoni bil-miktub mill-pazjent.
  • Page 646 ©2024 Eko Health, Inc. Id-drittijiet kollha riżervati Eko, il-logo Eko, CORE™, u DUO huma trademarks ta’ Eko. Ismijiet ta’ kumpaniji u prodotti oħra jistgħu jkunu trademarks tas-sidien rispettivi tagħhom. LBL 071 Rev 5.0 – Data ta’ Ħruġ: Ottubru 2024...