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Autre équipement et matériel nécessaires, mais non fournis
NeuMoDx™ 288 Molecular System [REF 500100] OU NeuMoDx™ 96 Molecular System [REF 500200]
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
•
Ce réactif est destiné à un usage diagnostic in vitro avec les NeuMoDx Systems uniquement.
•
Ne pas réfrigérer.
•
Ne pas utiliser les réactifs après la date de péremption indiquée.
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Ne pas utiliser si le sceau de sécurité est brisé ou si l'emballage est endommagé à réception.
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Ne pas utiliser si la feuille d'aluminium assurant l'étanchéité est détériorée à réception, ou si des signes d'écoulement sont présents.
•
Veiller à retirer la feuille assurant l'étanchéité sur le compartiment avant de charger le NeuMoDx Lysis Buffer 4 dans le support en
vue de son utilisation.
•
Veiller à ce que le NeuMoDx Buffer 4 soit à température ambiante avant de l'utiliser sur le NeuMoDx System.
•
Ne pas réutiliser de consommables ou de réactifs NeuMoDx.
•
Une Fiche de Données de Sécurité (FDS) est fournie pour chaque réactif.
•
Toujours porter des gants en nitrile sans poudre lors de la manipulation d'échantillons ou de réactifs ou consommables NeuMoDx
quels qu'ils soient.
•
Se laver les mains soigneusement après avoir réalisé le test.
•
Ne pas pipeter à la bouche. Ne pas fumer, manger ou boire dans les zones de manipulation des prélèvements ou des réactifs du kit.
•
Toujours manipuler les échantillons comme s'ils étaient infectieux et conformément aux procédures de sécurité des laboratoires,
comme celles décrites dans Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (Sécurité biologique au sein des laboratoires
d'analyses microbiologiques et biomédicales)
•
Jeter les réactifs inutilisés et les déchets conformément aux réglementations en vigueur (nationales, fédérales, locales, de la province et de
l'État).
STOCKAGE, MANIPULATION ET STABILITÉ DU PRODUIT
•
Le NeuMoDx Lysis Buffer 4 est stable dans son emballage primaire entre 18 et 28 °C jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'étiquette
du produit immédiatement visible.
•
Ne pas réfrigérer.
•
Ne pas utiliser les réactifs après la date de péremption indiquée.
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Ne pas utiliser si le produit ou l'emballage est visiblement dégradé. La présence d'un léger précipité après l'ouverture de l'opercule est
normale ; ceci ne va pas nuire à la bonne utilisation du NeuMoDx Lysis Buffer 4 sur le NeuMoDx System.
•
Les compartiments à NeuMoDx Buffer 4 lorsqu'ils sont placés sur la table de travail du NeuMoDx System sont stables pendant 10 jours
dans les conditions ambiantes spécifiées dans les Manuels d'utilisation des NeuMoDx™ 288/96 Molecular Systems. Le logiciel du NeuMoDx
System invitera au retrait de tout compartiment à tampon présent qui aurait été utilisé depuis plus de 10 jours sur le NeuMoDx System.
PRÉLÈVEMENT, TRANSPORT ET STOCKAGE DES ÉCHANTILLONS
La validation des conditions optimales d'expédition des échantillons et de la stabilité des échantillons doit être effectuée par le laboratoire de
l'utilisateur pour la matrice d'échantillon utilisée pour chaque type de test effectué.
MODE D'EMPLOI
1. Veiller à ce que le NeuMoDx Lysis Buffer 4 soit à température ambiante avant de l'utiliser sur le NeuMoDx System. Retourner le
compartiment plusieurs fois pour mélanger le tampon avant d'ouvrir l'opercule.
2.
IMPORTANT !
Préparer le compartiment à NeuMoDx Lysis Buffer 4 en vue de son utilisation en tirant sur l'onglet de l'opercule afin de retirer
celui-ci.
3. Il est normal qu'une quantité résiduelle de tampon soit présente sur l'opercule une fois la feuille métallique retirée. Cela n'aura aucun
impact sur les performances.
En cas de tampon visible de part et d'autre du compartiment, essuyer les côtés délicatement avec une lingette non pelucheuse comme
Kimwipe®, afin d'absorber le tampon avant le placement du compartiment sur le porte-compartiment à tampon. Ne rien toucher sur la
surface supérieure de l'opercule.
4. Pour assurer une orientation correcte lors du positionnement du compartiment sur le porte-compartiment à tampon, le code-barres doit
être orienté vers la droite afin de pouvoir être lu par le lecteur de codes-barres.
5. Placer le compartiment, feuille métallique retirée, dans le porte-compartiment à tampon jusqu'à ce qu'il s'enclenche.
NeuMoDx Molecular, Inc.
NeuMoDx™ Lysis Buffer 4
MODE D'EMPLOI
1
et dans le document du CLSI M29-A3
CONFIDENTIEL
Pg. 2 sur 4
2
.
N° de réf. 40600329-FR Rév A
Destiné à une distribution en Europe uniquement
400700
Octobre 2018
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