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NeuMoDx Lysis Buffer 4 Mode D'emploi

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400700 NeuMoDx™ Lysis Buffer 4
Pour une utilisation à des fins de diagnostic in vitro sur les NeuMoDx™ 288 et NeuMoDx™
96 Molecular Systems
Pour obtenir des instructions détaillées, se reporter au Manuel d'utilisation du NeuMoDx™ 288 Molecular System ;
n° de réf. 40600226
Pour obtenir des instructions détaillées, se reporter au Manuel d'utilisation du NeuMoDx™ 96 Molecular System ;
n° de réf. 40600224
UTILISATION PRÉVUE
Le NeuMoDx™ Lysis Buffer 4 est un tampon de lyse et de liaison propriétaire qui, lorsqu'il est utilisé conjointement avec les consommables
NeuMoDx™ fournis, la NeuMoDx™ Extraction Plate, la NeuMoDx™ WASH Solution et la NeuMoDx™ RELEASE Solution permet l'extraction de l'ADN
de bactéries à Gram positif dans des échantillons cliniques sur les NeuMoDx™ 288 et NeuMoDx™ 96 Molecular Systems (NeuMoDx™ System(s)).
RÉSUMÉ ET EXPLICATION
Le NeuMoDx Lysis Buffer 4 est fourni dans un compartiment à tampon jetable, contenant au moins 80 ml de tampon utilisable. Le NeuMoDx Lysis
Buffer 4 contient une formule exclusive de détergents et d'agents tampon qui assurent une lyse efficace des bactéries à Gram positif dans les
échantillons cliniques.
L'utilisation de ce tampon pour extraire des acides nucléiques sur des échantillons autres que du bouillon de Lim enrichi ou pour des bactéries autres
que Streptococcus du groupe B (GBS) n'a pas été validée.
PRINCIPES DE LA PROCÉDURE
Les NeuMoDx Systems utilisent une combinaison de traitement thermique et de réactifs d'extraction propriétaires pour effectuer la lyse cellulaire,
l'extraction des acides nucléiques et l'inactivation/la réduction des inhibiteurs sur des échantillons cliniques non traités avant la présentation des
acides nucléiques aux fins de détection par PCR en temps réel. Une aliquote de bouillon de Lim enrichi est mélangée avec le N euMoDx Lysis Buffer
4 et soumise à une lyse à des températures prédéterminées en présence d'enzymes lytiques et de microsphères magnétiques séchées dans
l'Extraction Plate NeuMoDx.
Les acides nucléiques libérés sont capturés par des microsphères d'affinité magnétique, et ces microsphères (avec les acides nucléiques qui leur
sont liés) sont alors chargées sur la NeuMoDx™ Cartridge, où les composants non liés ou liés de façon non spécifique sont éliminés à l'aide de la
NeuMoDx WASH Solution et les acides nucléiques liés sont élués à l'aide de la NeuMoDx RELEASE Solution.
Les NeuMoDx Systems mélangent les acides nucléiques avec les amorces spécifiques et les sondes spécifiques au dosage, ainsi qu'avec le Master
Mix déshydraté contenu dans une NeuMoDx™ Test Strip. Le système distribue alors le mélange préparé prêt pour la PCR dans la NeuMoDx Cartridge,
dans laquelle la PCR en temps réel se produit.
RÉACTIFS / CONSOMMABLES
Matériel fourni
REF
Contenu
400700
NeuMoDx™ Lysis Buffer 4
* le nombre de tests par unité/carton peut varier en fonction de l'utilisation réelle
Réactifs et consommables NeuMoDx™ nécessaires mais non fournis
REF
Contenu
NeuMoDx ™ Extraction Plate
100200
Microsphères d'affinité magnétique, enzymes lytiques et contrôle des processus de traitement des échantillons déshydratés
400100
NeuMoDx ™ WASH Solution
400200
NeuMoDx ™ RELEASE Solution
100100
NeuMoDx™ Cartridge
divers
NeuMoDx™ Test Strip (le cas échéant)
235903
Hamilton CO-RE Pointes (300 µl) avec filtres (disponibles auprès de NeuMoDx ou Hamilton)
235905
Hamilton CO-RE Pointes (1 000 µl) avec filtres (disponibles auprès de NeuMoDx ou Hamilton)
NeuMoDx Molecular, Inc.
NeuMoDx™ Lysis Buffer 4
MODE D'EMPLOI
CONFIDENTIEL
Pg. 1 sur 4
Tests par unité
Tests par carton
~ 80*
N° de réf. 40600329-FR Rév A
Destiné à une distribution en Europe uniquement
400700
Rx only
~ 560*
Octobre 2018

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Sommaire des Matières pour NeuMoDx Lysis Buffer 4

  • Page 1 Les acides nucléiques libérés sont capturés par des microsphères d’affinité magnétique, et ces microsphères (avec les acides nucléiques qui leur sont liés) sont alors chargées sur la NeuMoDx™ Cartridge, où les composants non liés ou liés de façon non spécifique sont éliminés à l’aide de la NeuMoDx WASH Solution et les acides nucléiques liés sont élués à...
  • Page 2 STOCKAGE, MANIPULATION ET STABILITÉ DU PRODUIT • Le NeuMoDx Lysis Buffer 4 est stable dans son emballage primaire entre 18 et 28 °C jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’étiquette du produit immédiatement visible. • Ne pas réfrigérer.
  • Page 3 Si le porte-compartiment à tampon est chargé correctement, mais que le logiciel du NeuMoDx System le reconnaît comme étant « EMPTY POSITION » (Position vide), vérifier que le compartiment à NeuMoDx Lysis Buffer 4 est chargé dans le bon sens, et que le code-barres est lisible par le lecteur de code-barres.
  • Page 4 NeuMoDx™ Lysis Buffer 4 400700   MODE D’EMPLOI SYMBOLES SYMBOLE SIGNIFICATION Rx only Sur ordonnance uniquement Fabricant  Dispositif médical de diagnostic in vitro   Représentant CE  Numéro de référence  Code de lot  À utiliser avant ...