Table des Matières
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Section 9
Exigences des réglementations et des normes
■ États-Unis
FDA (Guide de conformité des produits laser, 1985, selon le paragraphe 21 CFR1040.10)
Exigences
Performance (tous les produits laser)
Boîtier de
protection
Verrouillage de
sécurité
Emplacement
des commandes
Optique de
détection
Fiabilité
de balayage
Performance (systèmes laser)
Connecteur de
commande à
distance
Commande par
clé
Voyant
d'émission
Atténuateur de
faisceau
Réinitialisation
Performance (produits à usage spécifique)
Médical
Surveillance,
équilibrage,
alignement
Démonstration
Étiquette (tous les produits laser)
Certification et
identification
Boîtier de
protection
Ouverture
Avertissement
sur la classe
Information (tous les produits laser)
Informations
utilisateurs
Documentation
du produit
Information
d'entretien
Abréviations :
O :
Obligatoire.
S/O : Sans objet.
I :
Exigences identiques à celles des autres produits de cette classe. Voir aussi les remarques.
NA : Non autorisé.
V :
Varie en fonction du niveau de rayonnement interne.
ZS-HL
9-8
Manuel de l'utilisateur
I
IIa
O (voir rem. 2) O (voir rem. 2) O (voir rem. 2) O (voir rem. 2) O (voir rem. 2) O (voir rem. 2)
O
O
(voir rem. 3, 4)
(voir rem. 3, 4)
S/O
O
O
O
O
O
S/O
S/O
S/O
S/O
S/O
S/O
S/O
S/O
S/O
S/O
I
I
I
I
I
I
O
O
V (voir rem. 5) V (voir rem. 5) V (voir rem. 5) V (voir rem. 5) V (voir rem. 5) V (voir rem. 5)
S/O
S/O
S/O
O (voir rem. 6) O (voir rem. 7) O (voir rem. 9) O (voir rem. 12) O (voir rem. 12)
O
O
S/O
O
O
O
Classe (voir remarque 1)
II
IIIa
O
O
(voir rem. 3, 4)
(voir rem. 3, 4)
O
O
O
O
O
S/O
S/O
S/O
S/O
O
O
O
O
S/O
S/O
I
I (voir rem. 8)
I
I
I
I
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
IIIb
IV
O
O
(voir rem. 3, 4)
(voir rem. 3, 4)
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O (voir rem. 10) O (voir rem. 10)
O
O
S/O
R (voir rem. 13)
I (voir rem. 8)
I (voir rem. 8)
NA
NA
I (voir rem. 11)
(voir rem. 11)
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
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