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Biocare iH-3PLUS Manuel D'utilisation

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Manuel d'utilisation
Électrocardiographes ambulatoires
iH-3PLUS&iH-12PLUS
P/N: 02111892
Version: V1.0
Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd.
Date: 2023-11

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Manuels Connexes pour Biocare iH-3PLUS

Sommaire des Matières pour Biocare iH-3PLUS

  • Page 1 Manuel d'utilisation Électrocardiographes ambulatoires iH-3PLUS&iH-12PLUS P/N: 02111892 Version: V1.0 Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd. Date: 2023-11...
  • Page 3 A propos de ce Manuel de l’Utilisateur Merci d’avoir fait l’acquisition de notre produit! Afin de vous permettre d’utiliser dès que possible ce produit de faç on optimale, celui-ci est accompagné d’un manuel de l’utilisateur (incluant les instructions d'utilisation et la description technique) dé taillé . Merci de bien prendre connaissance de l’ensemble de son contenu lors de l’installation du produit et en l’utilisant pour la première fois.
  • Page 4 é lectronique, mé canique ou autre, incluant les photocopies et enregistrements, à quelque fin que ce soit, sans permission é crite pré alabledé livré e par Biocare. ® est une marque ou une marque dé posé e appartenant à notre socié té .
  • Page 5 Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) Eiffestraß e 80 20537 Hambourg ALLEMAGNE Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd. #16-1, Rue Jinhui, Jinsha Community, Sous-Disctrict Kengzi, Nouveau District Pingshan, 518122 Shenzhen, REPUBLIQUE POPULAIRE DE CHINE Té l: 86 -755 -33005899 Fax: 86-755-27960643...
  • Page 6 Explications des Mots Clé s AVERTISSEMENT Indique la pré sence d'une situation à risque potentielle qui, si elle n'est pas é vité e, peut entraî ner des blessures graves, voire mortelles. ATTENTION Indique la pré sence d'une situation à risque potentielle qui, si elle n'est pas é...
  • Page 7 Explication des symboles sur les piè ces Symboles Explication Attention Se ré fé rer au manuel d'instruction (Fond: bleu Caractè res: blanc) Piè ce de Type CF utilisé e Proté gé contre les corps solides é trangers d'un diamè tre de 12,5 mm et plus, et proté...
  • Page 8 Symboles Explication Marquage CE Numé ro de Sé rie Repré sentant é tabli dans la Communauté Europé enne/Union Europé enne Date de fabrication Fabricant Numé ro de catalogue Importateur Numé ro de modè le...
  • Page 9 Symboles Explication Identifiant unique de l'appareil Ne pas ré utiliser Vers le haut (selon la norme ISO 780:2015) Fragile, à manipuler avec pré caution (selon la norme ISO 780:2015) Garder au sec (selon la norme ISO 780:2015) Limite de superposition en nombre (selon la norme ISO 780:2015)
  • Page 10 Symboles Explication Vers le haut (selon la norme GB/T 191-2008) 向 上 Ce symboleindique que les dé chets é lectriques et les é quipements é lectroniques ne doivent pas ê tre mis au rebuten tant que dé chets municipaux non trié...
  • Page 11 Conventions Format Explication Utilisé pour citer des textes sur l’interface “***” du produit ou dans d’autres manuels. Utilisé pour citer des touches de raccourci [****] sur l’interface du produit. TEXTE Utilisé pour citer les sections ou chapitres de ré fé rence sur ce manuel.
  • Page 12 --Page Blanche--...
  • Page 13 2.3 Réglage de la Date et l’Heure sur l’Enregistreur ..30 2.4 Régler les Paramètres de l’Enregistreur via le Système d’Analyse Holter ............33 2.4.1 Connecterl’Enregistreur à l’Ordinateur ..33 2.4.2 Etablir les Paramètres de l’Enregistreur ..35 Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- I --...
  • Page 14 3.1 Comment Modifier les Paramètres de l’Enregistreur 63 3.2 Liste des Paramè tres ..........64 3.3Description des Paramè tres ........68 3.3.1 Stimulateur ..........68 3.3.2 VLP ............70 3.4 A Propos ..............70 -- II -- Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 15 C.1 Conseils et dé claration du fabricant – é missions é lectromagné tiques ............95 C.2 Conseils et dé claration du fabricant - immunité é lectromagné tique ............97 C.3 Conseils et dé claration du fabricant - immunité Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- III --...
  • Page 16 é quipement de communications RF portable et mobile et les Electrocardiographes Ambulatoires iH-3PLUS et iH-12PLUS ..............106 C.5 Câ bles ..............108 Annexe D Pré cautions au niveau du Quotidien du Patient . 109 -- IV -- Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 17 , merci de lire attentivement ce manuel de l’utilisateur.  Tout incident grave survenu en relation avec le systè me doit ê tre signalé au fabricant et aux Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 1 --...
  • Page 18 L’ensemble des équipements analogiques et numé riques connecté s à ce dispositif dans l’environnement patient doivent être conformes à la norme CEI 60601-1; L’ensemble des é quipements analogiques et numé riques -- 2 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 19 é quipements pré cité s.  utiliser l’enregistreur dans environnement particuliè rement humide.  En utilisant l’appareil simultanément avec d’autres appareils, merci de vous assurer que ces appareils vont affecter leurs fonctionnements mutuels. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 3 --...
  • Page 20 Ce produit ne doit pas ê tre utilisé en mê me temps qu'une IRM, ce qui peut causer des brû lures partielles ou des blessures à la surface du corps du patient. -- 4 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 21 Si le patient pré sente des signes é vidents de ré actions allergiques aprè s Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 5 --...
  • Page 22  Les é lé ments conducteurs des é lectrodes et des connecteurs, (incluant les é lectrodes neutres) sur -- 6 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 23 ê tre effectué es par des techniciens expé rimenté s. En cas d’anomalie fonctionnelle, celle-ci doit ê tre clairement identifié e afin d’éviter fonctionnement défectueux l’appareil. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 7 --...
  • Page 24 De ce fait, en cas de divergence entre l’appareil et ses fonctions attendues lors de son utilisation, merci de ne plus -- 8 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 25 Veuillez vous référer à l’Annexe C pour les Conseils CEM et la Dé claration du Fabricant. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 9 --...
  • Page 26 Cet équipement n’est pas Niveau Protection Contre les adapté pour une utilisation Explosions dans environnementcontenant de l’air, de l’oxygène ou de l’oxyde nitreux mélangé à anesthé sique inflammable. mode Equipement fonctionnement fonctionnement continu. -- 10 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 27 ATTENTION  Afin d’améliorer le produit, le contenu de ce Manuel de l’Utilisateur peut différer du produit que vous avez acheté , ce qui n’affectera pas son Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 11 --...
  • Page 28 Avant-Propos fonctionnement, merci de l’utiliser suivant les fonctions ré elles du produit.  Ce manuel peut ê tre modifié sans pré avis. Nous nous excusons pour la gê ne occasionné e. -- 12 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 29 PC via l'interface USB pour ré aliser l'analyse, l'affichage, le stockage et l'impression du signal ECG sur le PC Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 13 --...
  • Page 30 SD, puis via le logiciel spé cial pour analyser les donné es ECG. Le Système d’Analyse Holter est prévu pour l’analyse des données ECG enregistré es. Seul le modè le iH-12PLUS reconnaî t la fonction VLP. -- 14 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 31 à la surface de la poitrine. Enfants pesant moins de 10 kilogrammes (22 livres). Indications mé dicales: Les patients souffrant de serrements de poitrine paroxystiques, de vertiges, de palpitations, de douleurs thoraciques et d'angine de Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 15 --...
  • Page 32 être utilisé que sous la supervision d’une personne qualifiée.  Il est recommandé que l’utilisation de cet appareil se fasse par des professionnels de la santé qualifié s et formé s. -- 16 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 33 Chapitre 1 Introduction 1.4 Vue d’Ensemble de l’Equipement Touche d’entrée/Touche Evé nement Prise fil de connexion/ Prise USB Touche de Sé lection Ecran Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 17 --...
  • Page 34 Chapitre 1 Introduction Etiquette Couvercle compartiment à pile -- 18 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 35 Dé ma. enregist. Interface de Dé marrage d’Enregistrement Aperç u ECG Interface de Visualisation ECG Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 19 --...
  • Page 36 ECG. Interface de Visualisation:Affiche les formes d’ondes ECG en temps ré el pour vé rifier le statut de la piste et la qualité du signal ECG avant enregistrement. -- 20 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 37 50% de puissance de la batterie 37,5% de puissance de la batterie 25% de puissance de la batterie 12,5% de puissance de la batterie La batterie est presque é puisé e. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 21 --...
  • Page 38 Le Système d’Analyse Holter est un logiciel agré é utilisé pour analyser les donné es ECG depuis un enregistreur.Merci de vous ré fé rer au manuel de l’utilisateur du Système d’Analyse Holter pour plus de dé tails. -- 22 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 39 à partir de la tempé rature de stockage maximale entre les utilisations jusqu'à ce que l'appareil soit prê t à ê tre utilisé lorsque la tempé rature ambiante est de 20 ° C. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 23 --...
  • Page 40 Appuyer vers l’intérieur, la carte ressortira automatiquement; Appuyer doucement sur la carte SD jusqu’à entendre un “clic”. Relâ cher la pression sur la carte SD, la carte SD s’éjectera alors d’environ 5 mm. -- 24 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 41 SD est dans le bon sens.  Si l’utilisateur utilise un autre type de carte SD, cela peut entraî ner une erreur provenant de la carte et un dysfonctionnement de l’enregistreur. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 25 --...
  • Page 42 24 heures et la duré e de vie typique de la batterie est de 24 heures. Une nouvelle batterie est fortement requise pour chaque patient; sinon, l'appareil risque de ne pas atteindre la duré e d'enregistrement pré vue. -- 26 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 43 Si les donné es initiales sur la carte SD ne sont pas analysé es, avant la suppression des donné es, il y aura une indication. Il est recommandé que l’utilisateur Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 27 --...
  • Page 44 Cela peut entraî ner de la corrosion suite à une fuite de pile.  Eviter uncourt circuit en utilisant la pile. Vé rifier que la pile est insé ré e suivant la bonne polarité . -- 28 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 45 Acheter et utiliser des piles produites par des fabricants professionnels en conformité avec les normes de piles; sinon cela peut entraî ner une durée d’enregistrement insuffisante, un échec de l’enregistrement, de la carte SD ou du systè me. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 29 --...
  • Page 46 Dans l’interface de réglage des paramètres, appuyer sur le bouton de Sélection pour choisir “Date&Heure”, le curseur se deplacera automatiquement sur ré glage "anné e" (seuls les deux derniers chiffres peuvent ê tre é tablis). -- 30 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 47 "Oui" une fois la date et l’heure réglées, puis appuyer sur le bouton d’Entrée pour confirmer que le paramé trage est bien effectué . Appuyer sur le bouton de Sé lectionpour basculer sur Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 31 --...
  • Page 48 être réglées si l’appareil n’a pas été utilisé sur une durée prolongé e.  Si vous n’arrivez pas à régler correctement la date et l’heure de l’enregistreur, merci de contacter le service client. -- 32 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 49 é té installé le Système d’Analyse Holter. Lancer leSystème d’Analyse Holteret cliquer sur [Ré glage l'Enreg.] dans l’écran principal, la fenê tre suivante s’affichera, indiquant que la connexion entre l’enregistreur et le Système d’Analyse Holter s’est Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 33 --...
  • Page 50 Dé brancher le câ ble de connexion pour plus de dé tails concernant connexion entre l’enregistreur et l’ordinateur.  Insé rer une nouvelle carte SD dans l’enregistreur pour l’initialiser, elle pourra alors être identifiée par le Système d’Analyse Holter. -- 34 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 51 Si les paramè tres de l'enregistreur ne sont pas dé finis par le systè me d'analyse Holter, les informations et les donné es d'enregistrement du patient pré cé dent seront effacé es avant l'enregistrement. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 35 --...
  • Page 52 à ce guide pour obtenir des instructions quant aux techniques de pré parations de la peau. Les é tapes pour la pré paration de la peau du patient sont les suivantes: -- 36 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 53 Si né cessaire, frotter la peau à l’aide de papier de verrer pour en retirer toute matiè re excessive. Applique les é lectrodes sur le patient. ATTENTION Afin d’éviter d’endommager la peau, éviter de réaliser un nettoyage excessif. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 37 --...
  • Page 54 COM- COM- Bord du Manubrium Rouge Blanc Droitdu Sternum. Ligne CH3+ CH3+ Mé dioclaviculaire Orange Orange gauche 6è me cô te. COM- COM- Bord du Manubrium Rouge Blanc Droit du Sternum. -- 38 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 55 Noire Vert Sché ma 7 é lectrodes, 3 dé rivations Canal Description Ligne Axilaire CH1+ CH1+ Anté rieure Gauche Vert Rouge 6è me cô te. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 39 --...
  • Page 56 CH3+ Mé dioclaviculaire Orange Orange gauche 6è me cô te. CH3- CH3- Emplacement Central Bleu Bleu Bord droit infé rieur Ré fé rence de la cô te sur l’os. Noir Vert -- 40 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 57 Chapitre 2 Dé marrage Sché ma 10 é lectrodes, 12 dé rivations Description Sous clavicule, près l’épaule Rouge Blanc droite. Sous clavicule, près l’épaule Jaune Noir gauche. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 41 --...
  • Page 58 Orange au mê me niveau que Ligne Axilaire Mé diane Gauche, au Violet Violet mê me niveau que F. Bord droit infé rieur de la cô te sur l’os. Noir Vert -- 42 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 59 é lectrodes. Contacter l’une des extrémités de l’électrode sur la surface du corps, puis appuyer vers le cô té opposé afin d’éviter qu’il reste des bulles d’air Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 43 --...
  • Page 60 Les é lectrodes jetables peuvent causer une irritation de la peau. Examiner la peau au préalable, en quête de signes d’irritation ou de blessures et é viter de placer une é lectrode dans -- 44 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 61 Chez les patientes, é viter la zone de la poitrine;  Les é lectrodes ou les points conducteurs des fils connecteurs ne doivent pas ê tre en contact avec des piè ces mé talliques ou des conducteurs. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 45 --...
  • Page 62 ECG anormales, etc.  Concernant les é lectrodes jetables usagé es, les utilisateurs doivent les traiter dans le respect de la ré glementation locale au lieu de les jeter. -- 46 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 63 Si un câble inconnu est connecté, l’enregistreur l’indiquera, merci alors de remplacer le câble. Si le câble n’est pas conforme au type de prise dans les paramètres de l’enregistreur, l’enregistreur l’indiquera, Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 47 --...
  • Page 64 (polyuré thanes thermoplastiques). ATTENTION  Ne pas utiliser d’autres câ bles que celui fourni.  Ne pas brusquement brancher et dé brancher le câble, cela pouvant endommager l’enregistreur ou le câ ble. -- 48 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 65 En mode 12-dé rivations, 12 pistes de formes d’ondes ECG sont affiché es sur 4 interfaces. Appuyer sur le bouton de Sélection pour choisir l’interface à visualiser. Les formes d’ondes ECG des 12 canaux s’affichent comme suit: Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 49 --...
  • Page 66 Chapitre 2 Dé marrage -- 50 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 67 ECG. 2.8 Démarrer l’Enregistrement Basculer l’interface Démarrage d’Enregistrement aprè s avoir vé rifié que les formes d’ondes ECG sont normales, puis appuyer sur le bouton d’Entrée pour démarrer l’enregistrement. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 51 --...
  • Page 68 Entrer une ID est similaire aux Ré glage de la Date et l’Heure sur l’Enregistreur. Aprè s avoir accé dé à l'interface suivante, la barre de progression se dé place et l'enregistreur passe en mode de pré -acquisition de 30 secondes. -- 52 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 69 Si "Aperç u Para." dans les "Ré glage" est activé , l’interface d’aperçu des paramètres s’affichera. Si l’utilisateur confirme lesparamètres l’enregistreur sont corrects, appuyer sur le bouton d’Entrée pour démarrer l’enregistrement. Duré e Enregistrement Canal Stimulateur Type Dé rivation Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 53 --...
  • Page 70 Ré glages des Paramè tres de l’Enregistreur. 2.8.3 Durant un Enregistrement Si “ID” et "Aperç u Para." dans les "Ré glage" sont désactivés, l’enregistreur démarrera directement l’enregistrement. Pendant l’enregistrement, l’enregistreur affichera les informations suivantes: -- 54 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 71 00:01:22 Heure actuelle L'enregistrement dé marre manuellement. Si l'é cran affiche "Z", cela signifie l'enregistrement dé marre automatiquement. 09:19:50 Heure actuelle du systè me Jack Nom du patient ID du patient Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 55 --...
  • Page 72 Si les données sont transmises au Système d’Analyse Holter, vous pouvez visualiser à quel moment la pile a é té é puisé e. Si les donné es sont insuffisantes pour apporter des -- 56 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 73 ECG pendant l’enregistrement (il n’est cependant pas recommandé que le patient effectue cette action).  En appuyant sur le bouton d’entrée ou à l’issue d’une période d’inactivité prolongée, l’enregistreur rebasculera l’interface d’enregistrement. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 57 --...
  • Page 74 Fixer l’enregistreur à une ceinture et placer la ceinture autour de la taille du patient. Fixer le cordon sur l’enregistreur et attacher le cordon autour du patient. Ré gler le cordon sur la longueur approprié e. -- 58 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 75 Ouvririci la pochette de l’enregistreur EXPLICATION En plaçant l’enregistreur sur le patient, il est important de régler la longueur de façon appropriée afin d’éviter les secousses excessives et les contacts des é lectrodes. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 59 --...
  • Page 76 à la section Ré gler les Paramè tres de l’Enregistreur via le Système d’Analyse Holter pour plus de dé tails). Lorsque té lé chargement terminé , déconnecter la carte SD ou l’enregistreur de l’ordinateur. -- 60 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 77 SEGMENT ST,veuillez vous référer au Manuel de l’Utilisateur du Système d’Analyse Holter pour plus de détails. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 61 --...
  • Page 78 Chapitre 2 Dé marrage --Page Blanche-- -- 62 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 79 Appuyer sur le bouton d’Entrée pour confirmer. Appuyer sur le bouton d’Entrée pour naviguer entre diverses options. Ré pé ter les é tapes 1 à 3 jusqu’à avoir terminé l’ensemble des réglages des paramètres.Appuyer Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 63 --...
  • Page 80 Description Activer ou dé sactiver la fonction Aperç u.Para. Aperç u Ré fé rez-vous à √, × √ la section Para. Aperç u des Paramè tres pour plus de dé tails. -- 64 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 81 Choisir une option pour la 24H, 48 H, H enregist. 24 H duré e 72 H d’enregistreme 12-Dé rivatio Choisir une option pour le Simulateur canal du OFF, stimulateur. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 65 --...
  • Page 82 OFF, CH1, Choix parmi Suivant le Choisir une Langue de multiples pays de option pour la langue. langues livraison Choisir une AMJ/JMA/M option pour le Format date format de la date. -- 66 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 83 L, M, E vitesse de Aperç u lecture. Etablir l’heure et la date pour l’enregistreur. Date&Heure Ré fé rez-vous à la section Ré glage de la Date et Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 67 --...
  • Page 84 Si le ré glage Stimulateur est activé , le stimulateur cardiaque sera dé tecté est enregistré dans le canal sé lectionné . -- 68 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 85 Une connexion non fiable des é lectrodes et des interférences dans l’environnement peuvent entraî ner la dé tection erroné e d’unstimulateur, ce qui peut ê tre amé lioré par la fonction de détection multicanale sur l’enregistreur. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 69 --...
  • Page 86 Appuyer sur le bouton de Sé lection pour naviguer parmi différentes informations sur l’enregistreur. Appuyer sur le bouton d’Entrée pour revenir sur l’interface A Propos. -- 70 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 87 ECG anormales, etc. Ainsi, lorsque le câ ble patient a é té utilisé pendant environ six mois, il est né cessaire de le remplacer par un nouveau câ ble patient. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 71 --...
  • Page 88 SD s’affichera alors. Sé lectionner l’icône et faire un clic droit, un menu s’affiche alors. Cliquer sur “Formater” et ré gler “Systè me fichier” sur “FAT32”, comme suit: -- 72 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 89 Ne pas retirer la carte SD jusqu’à ce que l’ordinateur indique que le formatage est terminé . Merci de faire preuve de patience car le formatage peut prendre un certain temps. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 73 --...
  • Page 90 é vitant de toucher les connecteurs de l’enregistreur. Frotter les connecteurs et le compartiment à pile à l’aide d’un morceau de tissu sec. -- 74 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 91 Laisser sé cher le fil conducteur dans un environnement frais et ventilé . Le dé sinfectant recommandé : alcool é thylique à 75%, isopropanol à 70%. Merci de nettoyer et dé sinfecter l'Enregistreur dans les Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 75 --...
  • Page 92 Durant le nettoyage et la dé sinfection, ne pas éclabousser l’enregistreur.  La dé sinfection ré currente peut é ventuellement endommager l’enregistreur. Il est suggéré de ne désinfecter l’enregistreur, que si nécessaire. -- 76 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 93 Entreposer l’enregistreur dans un environnement sec et frais en é vitant les vibrations et chocs excessifs.  Si l’enregistreur est mouillé par accident, retirer pile immé diatement laisser sé cher l’enregistreur dans un endroit ventilé. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 77 --...
  • Page 94 Chapter 4 Entretien  L’enregistreur est un équipement électronique pré cis. Eviter chutes, secousses, é crasement. -- 78 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 95 Si le fil Dé faut fils connecteur connecteurs dé fectueux, merci de contacter notre service clientè le pour remplacer. Interfé rences Maintenir à distance des Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 79 --...
  • Page 96 é lectrodes soient tiré es par les fils connecteurs. L’enregistreur Enregistreur Contacter notre service s’allume endommagé clientè le. pas. Noter code d’erreur. Echec Enregistreur Redé marrer tests l’enregistreur. endommagé l’enregistreur. Contacter notre service clientè le. -- 80 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 97 1. Supprimer toutes les donné es sur la carte SD. Anomalie Capacité 2. Si la capacité est carte SD insuffisante. toujours insuffisante, veuillez contacter notre Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 81 --...
  • Page 98 Pas de carte SD redé marrer dans l’enregistreur. l’enregistreur Le format de la Redé marrer aprè s carte SD n’est pas formatage de la carte correct temps 1. Vé rifier que la carte -- 82 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 99 6 minutes, il se peut que la carte SD soit endommagé e, veuillez alors contacter notre service clientè le. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 83 --...
  • Page 100 Chapitre 5Dé pannage --Page Blanche-- -- 84 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 101 Carte SD 1 piè ce Pochette 1 ensemble Manuel de l’utilisateur 1 copie Certificat de qualification 1 piè ce Fils connecteurs (5- 1 ensemble é lectrodes) Optionnel Câ ble USB 1 ensemble Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 85 --...
  • Page 102  En cas de diffé rence entre le maté riel joint et la liste de colisage, contacter immé diatement le service clientè le.  Afin d’assurer une bonne performance et une -- 86 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 103  La boîte d’emballagedoit être conservée pré cieusement pour les inspections et ré visions ré guliè res de l’appareil. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 87 --...
  • Page 104 Annexe A Emballage et Accessoires --Page Blanche-- -- 88 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 105 Pistes iH-12PLUS: 3-canaux/12- canaux iH-3PLUS: 5-é lectrodes/7- é lectrodes Electrodes iH-12PLUS: 5- é lectrodes /10- é lectrodes Duré e 24H, 48H et 72H d’enregistrement Mé dia Carte SD Stockage Capacité Carte Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 89 --...
  • Page 106 ≥60 dB ≤50μV Niveau Sonore iH-3PLUS: 0.05～55Hz Ré ponse fré quence iH-12PLUS: 0.05～250Hz Seuil 50μV sensibilité canal marquage double Stimulateur stimulateur et les canaux de stimulateurs Cardiaque sont optionnels. -- 90 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 107 90 %, sans condensation; >35 ° C à 70 ° C à une pression de vapeur d'eau jusqu'à 50 hPa Tempé rature +5 ℃~+45 ℃ l’Environnement Utilisation Humidité Relative 10%~95% (Pas de Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 91 --...
  • Page 108 Annexe B Spé cifications Techniques condensation) Pression 80 kPa～106 kPa Atmosphé rique -- 92 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 109 é lectrique mé dical pour imagerie par ré sonance magné tique, où l’intensité des perturbations é lectromagné tiques est é levé e. AVERTISSEMENT  L’usage de cet équipement à côté ou à proximité Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 93 --...
  • Page 110 Electrocardiographes Ambulatoires iH-3PLUS et iH-12PLUS, cela incluant les câ bles spé cifié s par le fabricant. Autrement, cela peut causer une dé gradation des performances de cet é quipement. -- 94 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 111 Conseils - Test Conformité Environnement é missions é lectromagné tique Electrocardiographes Ambulatoires iH-3PLUS et iH-12PLUS utilisent Emissions RF l’énergie Groupe 1 pourleurs CISPR11 fonctions internes uniquement. De ce fait, les émissions qu’ils Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 95 --...
  • Page 112 Ne s’applique connecté s au ré seau é missions de d'alimentation public basse papillotement tension qui alimente les CEI 61000-3-3 bâ timents destiné s à accueillir des habitations. -- 96 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 113 ± 2 kV, bois, bé ton ou CEI61000-4-2 ± 8 kV, ± 15 ± 4 kV, carreaux de kV air ± 8 kV, cé ramique. Si ± 15 kV les sols sont Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 97 --...
  • Page 114 CEI61000-4-4 é lectrique ± 1 kV pour des lignes entré e/sortie Ne s’applique SurtensionCEI ± 1 kV de s’appliq 61000-4-5 ligne(s) à ligne(s) ue pas ± 2 kV ligne(s) à terre -- 98 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 115 1 cycle chutes de 70% U tension (30% chutes en 61000-4-11 pour 25/30 cycles 0% U (100% chutes en U pour 250/300 cycles Puissance 30A/m 30A/m Les champs nominale magné tiques à Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 99 --...
  • Page 116 ê tre au CEI 61000-4-8 niveau caracté ristique d’un emplacement typique dans un environnement de type commercial ou hospitalier. repré sente la tension secteur c.a.avant l’application du NOTE:U niveau de test. -- 100 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 117 Les é quipements de communications RF Perturbation 3Vrms 3Vrms portables et mobiles s conduites 150 kHz ~ 150 kHz ne doivent pas ê tre induites par 80 MHz utilisé s à distance Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 101 --...
  • Page 118 à partir de l’équation 61000-4-3 applicable à 10 V/m fré quence transmetteur. distance sé paration recommandé e est d = 1.2 P d = 0,35 P -- 102 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 119 (W) selon les indications fabricant l’émetteur et d est la distance sé paration recommandé e mè tres (m). forces champs d'é metteurs fixes, telles dé terminé es par une Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 103 --...
  • Page 120 NOTE1: A 80MHz et 800MHz, la plus haute plage de fréquence s’applique. NOTE2: Ces indications ne s'appliquent pas dans toutes les situations. L'absorption et la ré flexion des structures, des objets -- 104 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 121 Ambulatoires iH-3PLUS et iH-12PLUS doit ê tre vé rifié . Si des anomalies sont observé es, des mesures supplé mentaires peuvent s’avérer né cessaires, telles que le dé placement ou la ré...
  • Page 122 (é metteurs) et les Electrocardiographes Ambulatoires iH-3PLUS et iH-12PLUS comme recommandé ci-dessous, conformé ment à la puissance de sortie maximum de l'appareil de communication. Puissance de Distance de sé paration suivant la fré quence de l’émetteur sortie -- 106 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 123 NOTE 2: Ces indications ne s'appliquent pas dans toutes les situations. L'absorption et la ré flexion des structures, des objets et des individus influent sur la propagation é lectromagné tique. Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 107 --...
  • Page 124 Appendix C Conseils CEM et dé claration du fabricant C.5 Câ bles Longueur du Blinda Remarqu Câ ble (m) Câ ble de 0,85 donné es USB Fil conducteur -- 108 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 125  Eviter que l’enregistreur ne tombe, ne soit écrasé ou encore secoué .  Ne pas nager ou prendre une douche en portant l’enregistreur; nepas éclabousser l’enregistreur Manuel de l’Utilisateur iH-3PLUS et iH-12PLUS -- 109 --...
  • Page 126  L’enregistreur doit être conservé à distance des sources d’interférences électromagnétiques, comme les té lé phones cellulaires, les ordinateurs, les fours à micro-ondes et les couvertures é lectriques, etc. -- 110 -- Manuel de l’Utilisateur -iH-3PLUS et iH-12PLUS...
  • Page 128 Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd. Adresse: #16-1, Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Tél: 86 -755 -33005899 Fax: 86-755-27960643 Site Web: http://www.biocare.com.cn...

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