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GA: Notice d'utilisation du laser RevoLix Jr.
8 Installation du laser
Le laser et les règlements nationaux associés imposent des précautions spécifiques pour
l'installation.Ces précautions concernent les mesures de sécurité, l'alimentation électrique et la
gestion de la chaleur.
L'installation du laser doit être effectuée par un expert autorisé par le fabricant du système. Cette
personne effectuera également un essai fonctionnel après l'installation du laser sur site.
Avant l'installation du laser, il est peut-être nécessaire d'informer les autorités locales. Bien s'assurer
de la conformité avec les normes applicables.
8.1 Informations générales
La panne ou l'arrêt du laser RevoLix jr. selon les indications de cette notice ne présente pas de
danger pour le patient. Les chirurgies pratiquées avec le laser RevoLix jr. peuvent êtres interrompues
ou répétées sans problème.
Le fabricant du laser ou son représentant répondra à toutes vos questions.
8.1.1 Connexion au secteur
La connexion secteur se fait par l'intermédiaire d'une prise standard (tension 100 – 240 Vac, courant
6A maximum, 50/60 hertz), les valeurs exactes nécessaires au laser en question sont indiquées sur la
plaque d'immatriculation.
8.1.2 Livret médical
En raison des normes dans certains pays, un livret médical du système doit être conservé avec le
laser. Le livret médical du système doit être conservé par l'opérateur et par le service technique, il doit
être présenté aux autorités de contrôle et de surveillance en cas de demande.
Ce qui suit doit être particulièrement noté sur le livret médical du système:
1.
Formation du personnel responsable du laser
2.
Formation des opérateurs habituels
3.
Contrôle technique de sécurité
4.
Mesures d'entretien et
5.
Erreurs de fonctionnement.
Le livre médical du système doit être conservé sans lacunes jusqu'à ce que le système soit finalement
réformé puis gardé 5 ans au-delà de ce temps.
Veuillez s'assurer que vous observez les règlements applicables dans votre pays
8.2 Conditions ambiantes
La température ambiante aux endroits d'installation et de stockage doit être au moins de +1 °C.
Les secousses violentes, les vibrations, une température ambiante inférieure à +1 °C
ou le fonctionnement du laser sans eau peuvent endommager gravement le laser.
AVERTISSEMENT
8.2.1 Transport et stockage du laser
Pendant le transport et l'utilisation du RevoLix Jr., il convient de s'assurer que le dispositif n'est pas
soumis à des secousses ou des vibrations importantes.
GAlclF03V00.doc
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