Xenios Holder for Backup Pump Drive Mode D'emploi page 121

1. WPROWADZENIE
Niniejsza instrukcja użycia ma na celu poinstruowanie wykwalifikowanego
personelu medycznego w zakresie funkcjonowania i konserwacji wyrobu
Holder for Backup Pump Drive. Przed rozpoczęciem korzystania z niniejszego
uchwytu Holder for Backup Pump Drive wszyscy użytkownicy muszą zapoznać
się z niniejszą instrukcją użycia. Wyrób Holder for Backup Pump Drive jest
urządzeniem klasy I zgodnie z dyrektywą (UE) w sprawie wyrobów medycznych
2017/745 (MDR).
1.1. PRZEZNACZENIE
Wyrób Holder for Backup Pump Drive jest nieterapeutyczną częścią
systemu Xenios (konsoli deltastream MDC, konsoli iLA activve, konsoli i-cor
lub konsoli Xenios). Jest przeznaczony do użytku jako pasywne mocowanie
zapasowego napędu pompy konsoli do stojaka infuzyjnego. Wyrób Holder
for Backup Pump Drive służy do przechowywania zapasowego napędu
pompy. Zapasowy napęd pompy jest umieszczany na uchwycie, który może
być zamontowany na stojaku wózka w środowisku sali operacyjnej (SO) lub
oddziału intensywnej opieki medycznej (OIOM).
1.2. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uchwyt Holder for Backup Pump Drive w połączeniu z wózkiem może być
używany do zapewnienia zapasowego napędu pompy w czasie leczenia
noworodków, dzieci i dorosłych pacjentów.
1.3. DOCELOWE GRUPY UŻYTKOWNIKÓW
Wyrób Holder for Backup Pump Drive może być używany wyłącznie przez
odpowiednio wykwalifikowany personel medyczny.
1.4. PRZECIWWSKAZANIA
Brak znanych przeciwwskazań, powikłań lub interakcji.
Uwaga: Wszelkie poważne zdarzenia, które wystąpiły w związku ze sto-
sowaniem wyrobu, należy zgłosić producentowi i właściwemu
organowi państwa członkowskiego, w którym przebywa użyt-
kownik i/lub pacjent.
W P R O WA DZ E N I E
PL
121