Xenios Holder for Backup Pump Drive Mode D'emploi page 65

1. JOHDANTO
Näiden käyttöohjeiden tarkoituksena on antaa Holder for Backup Pump
Drive toimintaa ja huoltoa koskevat tiedot terveydenhuollon ammattilaisille
Kaikkien Holder for Backup Pump Drive käyttäjien on luettava nämä
käyttöohjeet ennen tämän laitteen käyttöä Holder for Backup Pump
Drive on luokan I laite lääkinnällisiä laitteita koskevan (MDR) asetuksen
2017/745/EU mukaisesti
1.1. SUUNNITELTU KÄYTTÖTARKOITUS
Holder for Backup Pump Drive on ei-hoidollinen osa Xenios-järjestelmää
(deltastream MDC -konsoli, iLA activve -konsoli, i-cor-konsoli tai Xenios-
konsoli) Se on tarkoitettu käytettäväksi vain konsolin varapumpun
passiivisena tippatelinepidikkeenä Holder for Backup Pump Drive on
tarkoitettu varapumpun säilyttämiseen Varapumppu asetetaan tähän
pidikkeeseen, joka voidaan puolestaan kiinnittää siirrettävään telineeseen
leikkaussalissa tai tehohoito-osastolla
1.2. KÄYTTÖAIHEET
Holder for Backup Pump Drive yhdessä siirrettävän telineen kanssa toimii
tarvittaessa valmiin varapumppuna vastasyntyneiden, lasten ja aikuisten
potilaiden hoidossa
1.3. SUUNNITELLUT KÄYTTÄJÄRYHMÄT
Holder for Backup Pump Drive voidaan käyttää vain pätevän
hoitohenkilökunnan toimesta
1.4. VASTA-AIHEET
Ei tunnettuja vasta-aiheita, komplikaatioita tai yhteisvaikutuksia
Huomautus: Mahdolliset laitteeseen liittyvät vakavat tapahtumat on
raportoitava valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle
viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas sijaitsee
J O H D A N T O
FI
65