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Études PRECISE II/PRECISION
La performance du système MGC Eversense a fait l'objet d'une évaluation plus poussée dans le cadre de deux études
cliniques non randomisées menées dans plusieurs sites aux États-Unis. Cent vingt-cinq (125) participants ont ainsi été
suivis pendant 90 jours après l'insertion du capteur. Un logiciel d'algorithme de calcul du glucose récemment mis à
jour a été utilisé dans ces deux études. Les deux études ont démontré une concordance constante de 87 % et de 85 %
des valeurs MGC mesurées dans un écart de max. 15 % par rapport aux valeurs de référence YSI*. L'analyse post hoc
de l'étude PRECISE II utilisant l'algorithme Software 602 a montré un MARD de 8,5 %.
Études de faisabilité
Deux études de faisabilité ont été menées au Canada et en Europe pour évaluer la longévité des capteurs. Dans
ces études, 70 sujets ont passé 6 mois avec le capteur Eversense inséré sous la peau. Le capteur Eversense utilisé
dans ces études était le même que celui utilisé dans les études PRECISE II et PRECISION. Dans ces études, le taux
de fonctionnement des capteurs était de 97 % au jour 90 et de 78 à 80 % au jour 180.
* Pour les valeurs inférieures à 0,83 mmol/L, la valeur absolue de 4,4 mmol/L a été utilisée.
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Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL
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