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Les langues disponibles
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1.
Présentation du système d
Smart Plus (Modèle : PHT-35LHS) est un système d
qui intègre des capacités d
Scan au cœur d
Le Smart Plus est un système informatisé de tomographie par rayon X conçu pour
produire des images panoramiques, céphalométriques et transversales de l
buccale à partir d
'
rayons X, d
un même plan pris sous différents angles. Il fournit des détails
diagnostiques de la région maxillo-faciale en prévision de traitements dentaires en
odontologie adulte et pédiatrique. Avec la fonction Auto Pano, il peut également
reconstruire les données CT 3D et produire des images panoramiques 2D sans
scanner supplémentaire. Le système utilise également des radiographies du carpe
pour les traitements orthodontiques. L
médecins, des dentistes ou des manipulateurs d
Le Smart Plus ne doit être utilisé que par des dentistes, manipulateurs
'
d
électroradiologie médicale et autres professionnels autorisés à manipuler des rayons
X au regard des lois et réglementations en vigueur dans le pays d
Normes et réglementations
Le Smart Plus est conçu et développé en conformité des normes et réglementations
internationales en vigueur :
▪
IEC 60601-1, IEC/EN 60601-1-2, IEC 60601-1-3, IEC 60601-1-6, IEC 60601-2-63
▪
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-3:09, CAN/CSA-
C22.2 No. 60601-1-6:11, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-63:15, CAN/CSA-IEC
62366:15
▪
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / (R)2012, AND A1:2012, A2:2010 / (R)2012
(Consolidated text - edition 3.1)
▪
21 CFR 1020.30, 31, 33
▪
NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008
'
Manuel d
utilisation Smart Plus
'
imagerie PANO, CEPH (optionnel), CBCT et 3D MODEL
'
un seul appareil.
'
une reconstruction informatisée d
'
'
C
est un équipement de classe IIb qui a obtenu le marquage CE en
avril 2007, pour conformité aux réglementations conformément à la
directive 93/42/CEE révisée relative aux dispositifs médicaux.
Cet équipement a reçu la marque de certification CSA conformément
aux réglementations CAN/CSA C22.2 No.601.1.
1. Présentation du système d'imagerie
imagerie
'
'
imagerie digital avancé, 4 en 1,
'
images numériques obtenues par
appareil doit uniquement être manipulé par des
'
électroradiologie médicale.
'
anatomie
'
utilisation.
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