Publicité
Miljøspesifikasjoner:
Bruksforhold:
• Temperatur: 5 °C til 40 °C (41 °F til 104 °F)
• Relativ fuktighet: 5 % til 90 % ikke-kondenserende
• Atmosfærisk trykk: 230 hPa til 1060 hPa
Lagringsforhold:
• Temperatur: -30 °C til 55 °C (-22 °F til 131 °F)
• Relativ fuktighet: 5 % til 90 % ikke-kondenserende
• Atmosfærisk trykk: 230 hPa til 1060 hPa
Samsvarserklæring for IEC 60601-1-2: Utg. 4.0 (2014)
Echo-Screen III Pro er beregnet på bruk i det
elektromagnetiske miljøet spesifisert i Echo-Screen III IFU
026057. Kunden eller brukeren av Echo-Screen III Pro-
enheten må påse at det brukes i et slikt miljø.
Instruksjoner for kassering:
Natus forplikter seg til å oppfylle kravene i EUs WEEE-
forskrifter (Elektrisk og elektronisk avfall) fra 2014. I disse
forskriftene står det at elektrisk og elektronisk avfall må
samles separat for riktig behandling og gjenvinning for
å sikre at WEEE blir gjenbrukt eller resirkulert på en
trygg måte. I tråd med denne forpliktelsen kan Natus
overføre tilbakeleveringsplikten og plikten til å resirkulere
til sluttbrukeren med mindre andre ordninger er vedtatt.
Vennligst kontakt oss for detaljer om innsamlings- og
gjenopprettingssystemer som er tilgjengelige for deg i ditt
område på natus.com.
Elektrisk og elektronisk utstyr (EEE) inneholder materialer,
komponenter og stoffer som kan være farlige og utgjøre
en fare for menneskers helse og miljø, hvis WEEE ikke
håndteres riktig. Sluttbrukere har derfor også en rolle
å spille for å sikre at kassert elektrisk og elektronisk
utstyr blir gjenbrukt og resirkulert på en trygg måte.
Brukere av elektrisk og elektronisk utstyr må ikke
kaste WEEE sammen med annet avfall. Brukere
må bruke de kommunale innsamlingsordningene,
Ordliste over symboler:
Standardreferan-
Symbol
se
Gjelder ikke
MDR 2017/745
ISO 7000
Symbol 1135
kombinert med et
batterikjemisymbol for
å vise type batteri
21 CFR del
Rx Only
801.109(b)(1)
ISO 15223-
1 Symbol 5.4.5
LATEX
(Referansevedlegg B
generelt
forbudssymbol)
Standardtittel
Gjelder ikke
EU-forskrift for medisinsk utstyr
Litium-ion-resirkuleringssymbol
Merking – reseptbelagte enheter
Medisinsk utstyr – symboler som
skal brukes på etiketter, merking og
tilleggsinformasjon for medisinsk utstyr.
produsentens/importørens tilbakeleveringsplikt eller
lisensierte renovasjonsselskap for å redusere ugunstige
miljøbelastninger i forbindelse med kassering av
elektrisk og elektronisk avfall, og for å øke mulighetene
for gjenbruk, resirkulering og gjenvinning av elektrisk og
elektronisk avfall.
Utstyr merket med symbolet nedenfor, som avbilder en
overstrøket avfallsbeholder med hjul, er elektrisk og
elektronisk utstyr. Symbolet som avbilder en overstrøket
avfallsbeholder med hjul, angir at elektrisk og elektronisk
avfall ikke må kastes sammen med ikke-separert avfall,
men må samles inn separat.
Ansvarsfraskrivelse:
Natus Medical Incorporated er ikke ansvarlig for
personskader, infeksjoner eller annen skade som følge
av bruken av dette produktet.
Enhver alvorlig hendelse som har skjedd i relasjon til
enheten må rapporteres til Natus Medical Incorporated
og kompetent myndighet i medlemsstaten hvor brukeren
og/eller pasienten er bosatt.
For en elektronisk kopi av dette dokumentet, se Natus
sitt nettsted.
Instruksjoner for å få tilgang til eIFU:
En kopi av bruksanvisningen i PDF-format ligger i det
tilhørende produktområdet:
Pleie av nyfødte:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Søk etter «Bruksanvisning for Echo-Screen III-
batterimodul» (se produktets delenummer) og velg
riktig versjon for ditt språk for bruksanvisningen.
Filene kan skrives ut, lagres eller søkes gjennom ved
hjelp av Adobe Reader. Du kan laste ned en kopi av
Adobe Reader direkte fra Adobe Systems
(www.adobe.com).
Symboltittel
En indikasjon på
medisinsk utstyr
CE-merking
ID-merke for
resirkulering
Kun resept
Ikke laget med
naturgummilateks
Forklaring
Dette produktet er medisinsk utstyr.
Angir europeisk teknisk samsvar.
Viser batterisammensetningen av
resirkuleringsformål.
Indikerer at produktet er autorisert
for salg av eller etter bestilling fra
autorisert helsepersonell.
Indikerer medisinsk utstyr som ikke
er laget med naturgummilateks.
41
Publicité
