Publicité
Tiêu chuẩn
Ký hiệu
tham khảo
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.4.5
LATEX
(Tham khảo Phụ
lục B để biết ký
hiệu cấm chung)
2012/19/EU
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.1.1
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.1.2
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.1.3
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.1.6
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.1.7
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.4.3
Phụ lục A #A.15
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.4.4
IEC 60601-1
Bảng D.1 #10
ISO 60601-1
Bảng D.2 #2
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.2.8
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.3.7
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.3.8
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.3.9
Pháp Lệnh về Thiết
Bị Y Tế (MedDO)
CH
REP
của Thụy Sĩ
Quy Định về Thiết
Bị Y Tế có dấu
Đánh Giá Hợp Quy
của Vương Quốc
Anh (UKCA) (như
được sửa đổi trong
Văn Kiện Pháp
Định (SI) 2002
Số 618) (UK MDR
2002)
Số hiệu bộ
phận sản phẩm
010041
Tên tiêu chuẩn
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị điện và điện tử thải loại (WEEE)
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị điện y tế — Phần 1: Yêu cầu chung
về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết.
Thiết bị điện y tế — Phần 1: Yêu cầu chung
về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết Bị Y Tế (MedDO) của Thụy Sĩ.
Quy Định về Thiết Bị Y Tế có dấu Đánh Giá
Hợp Quy của Vương Quốc Anh (UKCA).
Số hiệu bộ phận nhãn
021520
Tên ký hiệu
Không làm bằng
mủ cao su latex tự
nhiên
Hướng dẫn thải bỏ
sau khi hết hạn sử
dụng
Nhà sản xuất
Đại diện được ủy
quyền tại Cộng
đồng Châu Âu
Ngày sản xuất
Số danh mục
Số sê-ri
Tham khảo hướng
dẫn sử dụng
Thận trọng: Đọc tất
cả cảnh báo và biện
pháp phòng ngừa
trong hướng dẫn sử
dụng này
Ký hiệu cảnh báo
chung
Không sử dụng nếu
bao bì đã bị hư hại
Giới hạn nhiệt độ
Giới hạn độ ẩm
Giới hạn áp suất khí
quyển
Cho biết Đại Diện
Được Ủy Quyền tại
Thụy Sĩ
Dấu Đánh Giá Hợp
Quy của Vương
Quốc Anh (UKCA)
Mô tả sản phẩm
• Không thiêu hủy.
• Không để ở nhiệt độ cao.
• Không được tháo rời.
• Không làm ngắn mạch các cực.
Giải thích
Cho biết thiết bị y tế không làm bằng mủ
cao su latex tự nhiên.
Chỉ ra rằng không nên bỏ thiết bị điện và
điện tử thải loại cùng với rác thải chưa
được phân loại mà phải được thu gom
riêng.
Cho biết nhà sản xuất thiết bị y tế.
Cho biết đại diện được ủy quyền tại Cộng
đồng Châu Âu.
Cho biết ngày mà thiết bị y tế được sản
xuất.
Cho biết số catalô của nhà sản xuất để có
thể xác định thiết bị y tế.
Cho biết số sê-ri của nhà sản xuất để có
thể xác định thiết bị cụ thể.
Cho biết hướng dẫn tham khảo hướng
dẫn sử dụng điện tử (eIFU).
Cho biết người dùng cần tham khảo
hướng dẫn sử dụng để biết thông tin cảnh
báo quan trọng như cảnh báo và phòng
ngừa mà, vì nhiều lý do, không thể được
trình bày trên chính thiết bị y tế.
Cho biết nguy cơ gây thương tích cá nhân
tiềm ẩn cho bệnh nhân hoặc người vận
hành.
Cho biết không nên sử dụng thiết bị y tế
nếu bao bì đã bị hỏng hoặc mở.
Cho biết giới hạn nhiệt độ (bảo quản) mà
thiết bị y tế có thể được an toàn trong môi
trường đó.
Cho biết phạm vi độ ẩm (bảo quản) mà
thiết bị y tế có thể được an toàn trong môi
trường đó.
Cho biết giới hạn trên và dưới có thể chấp
nhận được của áp suất khí quyển để vận
chuyển và bảo quản.
Cho biết Đại Diện Được Ủy Quyền tại
Thụy Sĩ.
Tuân thủ theo tiêu chuẩn hợp quy về mặt
kỹ thuật của Vương Quốc Anh.
105
Publicité
