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■ La pompe doit être éloignée des sources de chaleur, ne doit pas être en
contact avec de la poussière ou une matière duveteuse et ne doit pas être
exposée directement au soleil pendant une période prolongée.
■ La pompe doit être utilisée dans les conditions opérationnelles spécifiées
ci-dessous pour garantir les performances de la pompe.
Ambix nova est un système à perfusion ambulatoire destiné à être utilisé à domicile (soins
à domicile, maison de retraite) et dans un environnement de soins ambulatoires.
La pompe doit être utilisée dans les conditions opérationnelles spécifiées ci-dessous pour
garantir les performances appropriées.
■ Plage des températures de fonctionnement : 5 °C à 40 °C
■ Plage d'humidité de fonctionnement : 20 % à 85 %, sans condensation
■ Plage des pressions de fonctionnement : 700 hPa à 1 060 hPa
■ Plage d'altitude de fonctionnement : moins de 3 000 m.
ENVIRONNEMENTS EXCLUS :
■ Imagerie par résonance magnétique (IRM)
■ Imagerie nucléaire incluant scanner PET
■ Radiothérapie interne ou externe
■ Curiethérapie avec sources de rayonnement implantables
■ Proximité d'une unité, de câbles et d'électrodes d'électrochirurgie
■ Caisson hyperbare
En cas d'utilisation de produits réfrigérés, attendre qu'ils soient à température ambiante
avant de les utiliser.
Lorsque la pompe est stockée à une température en dehors de la plage de fonctionnement,
attendre 2 heures pour laisser le produit atteindre la plage de températures de fonctionnement
avant d'utiliser la pompe. Une alarme peut se déclencher si la température de la
pompe/tubulure est trop basse ou trop élevée.
Pour les conditions de stockage et de transport, voir
à la page 102.
1.5 Bénéfices cliniques
Les fonctions proposées aux utilisateurs visés apportent des bénéfices cliniques, ce qui a
un impact positif sur la surveillance des patients.
Les bénéfices cliniques de la pompe ambulatoire Ambix nova sont les suivants :
■ Donner un système contrôlé et fiable pour la perfusion de nutrition parentérale, des
solutions neutres et des antibiotiques (la précision du volume délivré par la pompe est
de ± 5 % au-dessus de 10 mL/h et le débit est réglable de 1 à 600 mL/h).
■ Fournir une interface et une conception faciles à utiliser qui permet de facilement
programmer, de contrôler et de manipuler.
■ Proposer des fonctions de perfusion adaptées aux besoins des patients et des
professionnels de santé (plusieurs modes de perfusion : mode de perfusion Débit seul,
Conditions de stockage et de transport
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