Formlabs IBT Resin Mode D'emploi

Masquer les pouces

page de 58

/ 58
Signets

Les langues disponibles

Liens rapides

Télécharger ce manuel

INSTRUCTIONS FOR USE

IBT Resin

Instructions for Use

Gebrauchsanweisung

Mode d'emploi

Istruzioni per l'uso

Instrucciones de uso

Instruções de uso

Gebruiksaanwijzing

Brugsanvisning

Bruksanvisning

Käyttöohjeet

Návod k použití

Használati útmutató

Οδηγίες χρήσης

Prepared: 09/24/2023 PRNT-0014 Rev 02

Treoracha Úsáide

Instrucțiuni de utilizare

Upute za upotrebu

Istruzzjonijiet għall-Użu

Lietošanas instrukcija

Naudojimo instrukcijos

Kasutamise juhised

Návod na pouitie

Navodila za uporabo

Instrukcja użytkowania

Инструкции за употреба

使用説明書

使用说明

Sommaire des Matières pour Formlabs IBT Resin

Page 1 INSTRUCTIONS FOR USE IBT Resin Instructions for Use Treoracha Úsáide Gebrauchsanweisung Instrucțiuni de utilizare Mode d’emploi Upute za upotrebu Istruzioni per l’uso Istruzzjonijiet għall-Użu Instrucciones de uso Lietošanas instrukcija Instruções de uso Naudojimo instrukcijos Gebruiksaanwijzing Kasutamise juhised Brugsanvisning Návod na pouitie...
Page 2 INSTRUCTIONS FOR USE IBT Resin Keep away from sunlight Use-by date Consult Instructions for Use European Conformity Batch Code Catalog Number Manufacturer Temperature Limit Authorized representative Medical Device in the European Community Environmental hazard Warning: Read Safety Information Unique device identifier...
Page 3 3D printing dental and orthodontic appliances such as indirect bonding trays. INDICATIONS FOR USE IBT Resin is a photopolymer resin that can be utilized to print dental indirect bonding trays CONTRAINDICATIONS IBT Resin should not be used with known allergy or hypersensitivity history to photopolymer resins.
Page 4 1. Fully post-processed parts can be cleaned using a dedicated soft toothbrush with neutral soap and room-temperature water. Do not use toothpaste or any other cleaning products on parts printed with IBT Resin. After cleaning, always inspect parts for any cracks. Discard if any damage or cracks are detected.
Page 5 HARZBEZOGENE WARNUNGEN • IBT Resin (ungehärtet) enthält polymerisierbare Monomere. • Bitte lesen Sie das SDB für IBT Resin unter support.formlabs.com, um sich über die Gefahren im Zusammenhang mit flüssigem Harz zu informieren. HARZVERWENDUNG UND DAMIT VERBUNDENE VORSICHTSMASSNAHMEN • Bei der Handhabung von Kunstharz sollten Schutzbrille und Nitrilhandschuhe getragen werden.
Page 6 H. UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE Um eine schwerwiegende Verletzung (vorübergehende oder dauerhafte schwerwiegende Verschlechterung der Gesundheit, eine schwerwiegende Bedrohung der öffentlichen Gesundheit oder Tod) zu melden, wenden Sie sich an Formlabs Inc. (+49 30 88789870) oder an die zuständige Behörde vor Ort.
Page 7 Elle est destinée à l’impression 3D de dispositifs dentaires et orthodontiques tels que les plateaux de collage indirect. INDICATIONS D’UTILISATION IBT Resin est une résine photopolymère qui peut être utilisée pour imprimer des plateaux de collage indirect dentaires CONTRE-INDICATIONS IBT Resin ne doit pas être utilisée en cas d’allergies ou d’hypersensibilité...
Page 8 Unités de polymérisation validées par Formlabs CONDITIONS REQUISES Pour des raisons de biocompatibilité, IBT Resin a été validée avec un bac à résine, une plateforme de fabrication, une unité de lavage et un équipement de post-traitement dédiés qui n’ont pas été...
Page 9 H. ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES Pour signaler toute blessure grave (détérioration grave temporaire ou permanente de la santé, menace grave pour la santé publique ou décès), contactez Formlabs Inc. (+33 1 87 16 55 03) ou les autorités compétentes locales.
Page 10 L'IBT Resin è una resina fotopolimerica che può essere utilizzata per stampare vaschette per il bonding indiretto. CONTROINDICAZIONI L'IBT Resin non deve essere usata in caso di allergia o ipersensibilità nota alle resine fotopolimeriche. In caso di reazione allergica, interrompi immediatamente l'uso e consulta un medico. POPOLAZIONE DI PAZIENTI PREVISTA Tutti i pazienti e le popolazioni a cui un medico ha prescritto un trattamento associato all'utilizzo previsto.
Page 11 Unità di polimerizzazione convalidate da Formlabs REQUISITI Al fine di garantire la conformità alle direttive di biocompatibilità, l'IBT Resin è stata convalidata con un serbatoio resina, una piattaforma di stampa, un'unità di lavaggio e un apparecchio di post- elaborazione dedicati, non usati con altre resine.
Page 12 CONTRAINDICACIONES La IBT Resin no debe utilizarse si se conocen antecedentes de alergia o hipersensibilidad a las resinas fotopolimerizables. En caso de reacción alérgica, deja de usarla inmediatamente y consulta a un médico. POBLACIÓN DE PACIENTES PREVISTA Todos los pacientes y poblaciones a los que un médico ha prescrito un tratamiento asociado...
Page 13 Unidades de curado validadas por Formlabs REQUISITOS Para ser biocompatible, la IBT Resin se validó con un tanque de resina, una base de impresión, una unidad de lavado validada por Formlabs y equipamiento de posacabado dedicados expresamente a ella, que no se mezclaron con ninguna otra resina.
Page 14 I. Introdução e indicações de uso INTRODUÇÃO E FIM A QUE SE DESTINA A IBT Resin é uma resina à base de polímero fotopolimerizável para o fabrico de aparelhos dentários e odontológicos amovíveis, biocompatíveis e de uso breve através de fabrico aditivo. Resina para impressão 3D de aparelhos dentários e ortodônticos como moldeiras para colagem indireta.
Page 15 4. Os cartuchos e as embalagens contaminadas devem ser descartados conforme estabelecido pela legislação local. H. EVENTOS ADVERSOS Para comunicar qualquer ferimento grave (deterioração grave temporária ou permanente da saúde, ameaça grave para a saúde pública ou morte), contactar Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) ou a Autoridade Competente local.
Page 16 Het materiaal is bedoeld voor 3D-printen van tandheelkundige en orthodontische elementen, zoals indirecte hechtplaten. GEBRUIKSAANWIJZING IBT Resin is een fotopolymeerhars dat kan worden gebruikt om indirecte hechtplaten te printen. CONTRA-INDICATIES IBT Resin mag niet worden gebruikt bij bekende allergie of overgevoeligheid voor fotopolymeerharsen.
Page 17 • Door Formlabs gecertificeerde uithardingsinstallaties VEREISTEN Voor de naleving van de biocompatibiliteit werd IBT Resin goedgekeurd met een speciale harstank, bouwplatform, wasinstallatie en nabewerkingsapparatuur die niet werden gemengd met andere harsen. A. PRINTEN Printrichtlijnen en goedgekeurde apparatuur zijn te vinden in de productiegids op support.formlabs.com.
Page 18 Den er beregnet til 3D-printning af tandlægeudstyr som f.eks. indirekte transferskinner. INDIKATIONER FOR BRUG IBT Resin er en fotopolymer harpiks, der kan bruges til at printe indirekte dentale transferskinner. KONTRAINDIKATIONER IBT Resin bør ikke anvendes ved kendt allergi eller overfølsomhed over for fotopolymerharpikser.
Page 19 • Formlabs validerede hærdningsenheder KRAV For at sikre biokompatibilitet er IBT Resin blevet valideret med en dedikeret resintank, byggeplatform, vaskeenhed og efterbehandlingsudstyr, som ikke er blandet med andre resiner. A. PRINTNING Retningslinjer for printning og for valideret udstyr kan findes i fremstillingsvejledningen på...
Page 20 Alla patienter och populationer där en läkare har ordinerat en behandling som är associerad med det avsedda syftet. AVSEDDA ANVÄNDARE Tandtekniker som tillverkar dental apparatur. KLINISK FÖRDEL Den kliniska fördelen med IBT Resin är möjligheten att skriva ut patientspecifika indirekta bondingskenor. II. Säkerhet HARTSRELATERADE VARNINGAR • IBT Resin (ohärdat) innehåller polymeriserbara monomerer.
Page 21 1. Helt efterbearbetade objekt kan rengöras med en särskild mjuk tandborste med neutralt rengöringsmedel och rumstempererat vatten. Använd inte tandkräm eller andra rengöringsmedel på delar som tryckts med IBT Resin. Kontrollera alltid efter rengöring om det finns sprickor i objekten. Kassera om de är skadade eller spruckna.
Page 22 IBT Resin on fotopolymeerihartsi, jota voidaan käyttää epäsuorien sidostamisen lusikoiden tulostamiseen. VASTA-AIHEET IBT Resin -hartsia ei tule käyttää, jos potilaan tiedetään olevan allerginen tai jos hänellä on ollut aiemmin yliherkkyyttä fotopolymeerihartseille. Mikäli ilmenee allerginen reaktio, käyttö tulee lopettaa välittömästi ja ottaa yhteyttä lääkäriin.
Page 23 E. PUHDISTUS JA DESINFIOINTI 1. Kokonaan jälkikäsitellyt tulosteet voidaan puhdistaa erityisellä pehmeällä hammasharjalla ja neutraalilla saippualla ja huoneenlämpöisellä vedellä. Älä käsittele IBT Resin -hartsilla tulostettuja kappaleita hammastahnalla tai muilla puhdistustuotteilla. Puhdistamisen jälkeen tarkista tulosteet aina murtumien varalta. Hävitä osa, jos siinä on vaurioita tai murtumia.
Page 24 Pryskyřice je určena pro 3D tisk stomatologických a ortodontických pomůcek, jako například lžic pro nepřímou vazbu. NÁVOD K POUŽITÍ IBT Resin je fotopolymerní pryskyřice, kterou lze použít pro tisk dentálních lžic pro nepřímou vazbu. KONTRAINDIKACE Pryskyřice IBT Resin by se neměla používat v případě anamnézy známé alergie pacienta nebo přecitlivělosti na fotopolymerní...
Page 25 účel a neparfemovaného mýdla s vodou o pokojové teplotě. Na části vytištěné pomocí pryskyřice IBT Resin nepoužívejte zubní pastu ani jiné čisticí prostředky. Po vyčištění vždy zkontrolujte, zda se na částech neobjevily praskliny. Pokud u části zjistíte poškození nebo praskliny, zlikvidujte ji.
Page 26 I. Bevezetés és használati útmutató BEVEZETÉS ÉS RENDELTETÉS Az IBT Resin egy fényre keményedő polimer alapú műgyanta, amelyet biokompatibilis, rövid távú felhasználású, kivehető fogászati és fogszabályozó eszközök additív gyártására terveztek. Fogászati és fogszabályozási eszközök 3D nyomtatására szolgál, mint például indirekt ragasztósablonok.
Page 27 4. A patront és a szennyezett csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. H. NEM KÍVÁNT ESEMÉNYEK Bármilyen súlyos sérülés (átmeneti vagy súlyos tartós egészségromlás, súlyos közegészségügyi veszély vagy haláleset) bejelentéséhez forduljon a Formlabs Inc.-hez (+1 617 855 0762) vagy a helyi illetékes hatósághoz.
Page 28 I. Εισαγωγή και ενδείξεις χρήσης ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΚΑΙ ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Η ρητίνη IBT Resin είναι μια φωτοσκληρυνόμενη ρητίνη με βάση πολυμερή, σχεδιασμένη για την κατασκευή βιοσυμβατών αφαιρούμενων οδοντικών και ορθοδοντικών διατάξεων για βραχεία χρήση, χρησιμοποιώντας τη μέθοδο της προσθετικής κατασκευής. Προορίζεται για την τρισδιάστατη...
Page 29 Εγκεκριμένες από τη Formlabs μονάδες σκλήρυνσης ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ Για τους σκοπούς συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις βιοσυμβατότητας, η IBT Resin έχει εγκριθεί για χρήση με ειδικό δοχείο ρητίνης, πλατφόρμα κατασκευής, μονάδα πλύσης και εξοπλισμό μετεπεξεργασίας που δεν έχουν αναμειχθεί με άλλες ρητίνες.
Page 30 H. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΜΑΤΑ Για την αναφορά τυχόν σοβαρού τραυματισμού (προσωρινή ή μόνιμη σοβαρή επιδείνωση της υγείας, σοβαρή απειλή για τη δημόσια υγεία ή θάνατο), επικοινωνήστε με τη Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) ή με την αρμόδια αρχή της περιοχής σας.
Page 31 ÚSÁIDEOIRÍ AR A BHFUIL SÉ DÍRITHE Gairmithe fiaclóireachta a dhéanann fearais fhiaclóireachta. BUNTÁISTE CLINICIÚIL Is é an buntáiste cliniciúil a bhaineann le IBT Resin go bhfuil sé in ann tráidirí nascála indíreacha atá sainiúil don othar a phriontáil. II. Sábháilteacht RABHAIDH A BHAINEANN LE ROISÍNÍ...
Page 32 4. Ba chóir cartúis agus pacáistiú éillithe a dhiúscairt i gcomhréir le rialacháin áitiúla. H. EACHTRAÍ DÍOBHÁLACHA Chun aon drochghortú a thuairisciú (meath sláinte atá sealadach nó tromchúiseach agus buan, bagairt thromchúiseach ar shláinte phoiblí, nó bás), téigh i dteagmháil le Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) nó le d'Údarás Inniúil áitiúil.
Page 33 3D a aparatelor dentare și ortodontice, cum ar fi gutierele de transfer pentru colaj indirect. INDICAȚII DE UTILIZARE IBT Resin este o rășină fotopolimerică care poate fi utilizată pentru a imprima gutiere de transfer pentru colaj dentar indirect. CONTRAINDICAȚII IBT Resin nu trebuie utilizată...
Page 34 Unități de polimerizare validate de Formlabs CERINȚE Pentru conformitatea cu biocompatibilitatea, IBT Resin a fost validată cu un rezervor specific pentru rășină, o platformă de construcție, o unitate de spălare și un echipament de post-prelucrare care nu au fost amestecate cu alte rășini.
Page 35 I. Uvod i indikacije za upotrebu UVOD I NAMJENA Smola IBT Resin je na bazi polimera koja se stvrdnjava pod utjecajem svjetlosti primjenom metode aditivne proizvodnje. Namijenjena je za izradu biokompatibilnih, kratkotrajnih, uklonjivih stomatoloških aparatića. Namijenjena je za 3D ispis stomatoloških i ortodontskih aparatića te udlaga za neizravno dentalno povezivanje.
Page 36 Formlabs UVJETI Kako bi sve bilo u skladu s propisima o biokompatibilnosti, smola IBT Resin odobrena je s posebnim spremnikom za smolu, pločom za ispis, posudom za ispiranje te opremom za dodatnu obradu koji nisu bili pomiješani ni s kakvim drugim smolama.
Page 37 I. Daħla u Istruzzjonijiet għall-Użu DAĦLA U SKOP TAL-PRODOTT IBT Resin huwa raża msejsa fuq il-polimeri li jinxef bid-dawl u li tfassal biex jintuża għall-ħolqien ta' apparat tas-snien u ortodontiku li jista' jinbena saff saff u li jkun bijokompatibbli, jista' jintuża fit-tul u li jista' jinqala'.
Page 38 1. L-oġġetti li jkunu għaddew mill-ipproċessar aħħari jistgħu jitnaddfu b'toothbrush ratba apposta, b'sapun newtrali u ilma fietel. Tużax toothpaste jew xorta oħra ta' prodotti tat-tindif mal-oġġetti li jkunu ġew stampati bl-IBT Resin. Wara t-tindif, dejjem għandek tiċċekkja jekk l-oġġett għandux xi xquq. Armih jekk issib xi ħsara jew xquq.
Page 39 I. Ievads un lietošanas indikācijas IEVADS UN PAREDZĒTAIS MĒRĶIS IBT Resin ir gaismas cietējošs sveķu polimērs uz polimēru bāzes, kas paredzēts bioloģiski saderīgu, īstermiņa lietošanai paredzētu izņemamu zobārstniecības un ortodontisko ierīču izgatavošanai, izmantojot aditīvo ražošanu. Tas ir paredzēta 3D drukāšanai ar zobārstniecības un ortodontijas ierīcēm, piemēram, netiešās sasaistes plates.
Page 40 1. Pilnībā apstrādātas detaļas var tīrīt, izmantojot īpašu mīkstu zobu suku ar neitrālām ziepēm un istabas temperatūras ūdeni. Nelietojiet zobu pastu vai citus tīrīšanas līdzekļus uz detaļām, kas apdrukātas ar IBT Resin. Pēc tīrīšanas vienmēr pārbaudiet detaļas, vai tajās nav radušās plaisas. Izmetiet, ja tiek konstatēti bojājumi vai plaisas.
Page 41 (arba) galimo kūno sužalojimo. III. Veikimo savybės Išsamią informaciją apie šios medžiagos mechanines savybes rasite techniniuose duomenų lapuose adresu support.formlabs.com. IBT Resin įvertinta pagal ISO 10993-1:2020 ir ISO 7405:2018 ir atitinka visų taikomų biologinio suderinamumo bandymų reikalavimus. IV. Specialūs gamybos aspektai Norėdami užtikrinti tinkamą...
Page 42 4. Kasetė ir užterštos pakuotės turi būti išmestos laikantis vietinių taisyklių. H. NEPAGEIDAUJAMI REIŠKINIAI Norėdami pranešti apie bet kokį rimtą sužalojimą (laikiną ar nuolatinį rimtą sveikatos pablogėjimą, rimtą grėsmę visuomenės sveikatai arba mirtį), susisiekite su Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) arba su savo vietine kompetentinga institucija.
Page 43 III. Tehnilised andmed Üksikasjalikku teavet selle materjali mehaaniliste omaduste kohta leiate tehniliste andmete lehelt, mis asub veebilehel: dental.formlabs.com. IBT Resin-i on hinnatud vastavalt ISO 10993-1:2020 ja ISO 7405:2018 nõuetele ning see vastab kõigile kohaldatavatele bioloogilise ühilduvuse testide nõuetele. IV. Konkreetsed valmistamisega seotud kaalutlused Tutvu abivahendite valmistusjuhendiga aadressil: support.formlabs.com.
Page 44 E. PUHASTAMINE JA DESINFITSEERIMINE 1. Täielikult järeltöödeldud osi saab puhastada spetsiaalse pehme hambaharjaga, kasutades neutraalset seepi ja leiget vett. Ärge kasutage IBT Resin-iga prinditud detailidel hambapastat ega muid puhastusvahendeid. Pärast puhastamist kontrollige alati, ega osadel ei ole pragusid. Visake abivahend ära, kui avastate kahjustusi või pragusid.
Page 45 3D tlač zubných a ortodontických pomôcok, ako sú napríklad misky na nepriame lepenie. NÁVOD NA POUŽITIE Živica IBT Resin je fotopolymérová živica, ktorú možno použiť na tlač zubných misiek na nepriame lepenie. KONTRAINDIKÁCIE Živica IBT Resin by sa nemala používať v prípade známej alergie alebo anamnézy precitlivenosti na materiály z fotopolymérovej živice.
Page 46 Vytvrdzovacie stanice overené spoločnosťou Formlabs POŽIADAVKY Na účely splnenia požiadaviek na biokompatibilitu bolo používanie živice IBT Resin overené s vyhradenou nádržou na živicu, stavebnou podložkou, čistiacou stanicou a zariadením na následné spracovanie, ktoré neboli v kontakte so žiadnou inou živicou.
Page 47 I. Uvod in navodila za uporabo UVOD IN PREDVIDENI NAMEN UPORABE IBT Resin je polimerna smola, ki se utrjuje s svetlobo in je zasnovana za izdelavo biokompatibilnih snemnih zobnih in ortodontskih pripomočkov za kratkotrajno uporabo z dodajalno proizvodnjo. Material je namenjen 3D tiskanju zobnih in ortodontskih pripomočkov, kot so pladnji za posredno lepljenje.
Page 48 4. Kartušo in onesnaženo embalažo je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi. H. NEVARNI DOGODKI Če želite prijaviti resno poškodbo (začasno ali resno trajno poslabšanje zdravja, resno ogrožanje javnega zdravja ali smrt), se obrnite na družbo Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) ali na lokalni pristojni organ.
Page 49 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z UŻYWANIEM ŻYWICY • Podczas używania żywicy należy nosić okulary ochronne i rękawice nitrylowe. Aby uzyskać informacje na temat postępowania z IBT Resin, należy zapoznać się z kartą charakterystyki na stronie support.formlabs.com. INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA PACJENTÓW •...
Page 50 Do czyszczenia części wydrukowanych przy użyciu IBT Resin nie należy używać pasty do zębów ani żadnych innych środków czyszczących. Zawsze po oczyszczeniu części sprawdź, czy nie pojawiły się na nich pęknięcia.
Page 51 4. Kartridż i zanieczyszczone opakowania należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. H. ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE Aby zgłosić wszelkie poważne urazy (tymczasowe lub trwałe poważne pogorszenie zdrowia, poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego lub śmierć), skontaktuj się z Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) lub z właściwym lokalnym organem.
Page 52 Смолата IBT Resin е фотополимерна смола, която може да се използва за отпечатване на стоматологични тави за индиректен бондинг. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Смолата IBT Resin не трябва да се използва при известна алергия или история на свръхчувствителност към фотополимерни смоли. В случай на алергична реакция, спрете употребата незабавно и се консултирайте с лекар.
Page 53 Валидирани от Formlabs устройства за последващо втвърдяване ИЗИСКВАНИЯ За да се поддържа биосъвместимостта, смолата IBT Resin е валидирана със специален контейнер за смола, платформа за изграждане, устройство за измиване и оборудване за последваща обработка, които не са смесени с други смоли.
Page 54 с местните разпоредби. H. НЕЖЕЛАНИ СЪБИТИЯ За да съобщите за сериозно нараняване (временно или сериозно постоянно влошаване на здравето, сериозна заплаха за общественото здраве или смърт), свържете се с Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) или с местния компетентен орган.
Page 55 よび/またはや身体的損傷を引き起こすリスクを回避することをお勧めします。 III. 材料特性この材料の機械的特性に関する詳細な情報については、 support.formlabs.comからテクニカルデータシートを入手することができます。 IBTレジンは、 ISO 10993-1:2020およびISO 7405:2018に準拠して評価されており、適用されるすべての生体適合性試験の要件を満たしています。 IV. 製作に使用する際の留意事項 support.formlabs.comで、製造ガイドを参照し、プリントに関する推奨事項とこの材料を正しく安全に使用するための要件を確認してください。 • ハードウェア： Formlabs 3Dプリンタおよび備品 • ソフトウェア： Formlabs PreForm • パーツの向き：プリント中のパーツの向きに関する設計ガイドラインは、製造ガイドに記載されています • パーツの厚み：パーツの厚みに関する設計ガイドラインは、製造ガイドに記載されています • 推奨される後処理機：...
Page 56 2. レジンカートリッジは、 10°C～25°Cの環境で保管してください。温度が25°Cを超える場所では保管しないでください。 3. カートリッジは密閉して、発火源から遠ざけてください。 G. 廃棄 1. 硬化したレジンは危険物ではないため、一般ゴミとして廃棄できます。 2. 生体有害物質として捉えられる可能性がある廃棄物については、各施設で定めている廃棄物処理法に従って適切に処分してください。 3. 未使用の液体レジンおよび溶剤は、地域の規制に従って廃棄してください。 4. カートリッジと汚染されたパッケージは、地域の規制に従って廃棄してください。 H. 有害事象重大な傷害（一時的または重大で永続的な健康状態の悪化、公衆衛生上の重大な脅威、または死亡）の報告については、 Formlabs Inc （ 03-6718-4004）または地域の管轄機関までご連絡ください。...
Page 57 如果已知患者存在光敏树脂材料过敏史，则不应使用 IBT Resin。一旦出现过敏反应，请立即停止使用，并咨询医生。预期患者群体临床医生所开具治疗处方涉及前述预期用途的所有患者和群体。预期用户制造牙科器械的牙科专业人员。临床效益 IBT Resin 的临床效益在于能够打印患者专用的间接粘结托盘。 II. 安全树脂相关警告 • IBT Resin（未固化）含有可聚合单体。 • 请参阅 support.formlabs.com 中的 IBT Resin 安全数据表，以了解液态树脂的相关危险。树脂相关预防措施 • 处理树脂时，应戴上护目镜和丁腈手套。请参阅 support.formlabs.com 中的安全数据表，以了解处理 IBT Resin 的相关信息。患者安全相关信息 • 如果已知患者有光敏树脂过敏史，应将其告知临床医生。 • 一旦出现过敏反应，请立即停止使用，并咨询医生。 • 请勿使用损坏或出现裂缝的器械。 •...
Page 58 70%）中浸泡 5 分钟。请勿将部件在酒精溶液中放置超过 5 分钟。完成消毒后，检查打印部件是否损坏或存在裂缝，以确保设计的部件结构完整，可满足性能要求。 F. 存储 1. 应将打印器械储存在不透明或琥珀色的密闭容器中。过长的曝光时间可能会影响打印器械的颜色和性能。 2. 将树脂盒存放在 10°C－25°C 的温度下。存储温度不得超过 25°C。 3. 请保持树脂盒关闭并远离火源。 G. 处置 1. 固化树脂无害，可作为普通垃圾处置。 2. 对于可能被视为具有生物危害性的废弃物，请遵循设备规程进行处置。 3. 未使用的液态树脂和溶剂应按地方法规进行处置。 4. 树脂盒和受污染的包装也应按照地方法规进行处置。 H. 不良事件若要上报任何严重伤害（健康状况发生暂时或永久性严重恶化、严重威胁公共健康或导致死亡），请联系 Formlabs Inc. (+86 400 850 6876) 或当地主管部门。...