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Manuels Connexes pour Medtronic DBS
Sommaire des Matières pour Medtronic DBS
- Page 1 All manuals and user guides at all-guides.com ® Medtronic DBS™ Therapy Implanted neurostimulators ® Thérapie DBS™ de Medtronic Neurostimulateurs implantés ® Medtronic DBS™ Therapie Implantierte Neurostimulatoren ® Medtronic DBS™-therapie Geïmplanteerde neurostimulatoren ® Terapia Medtronic DBS™ Neurostimolatori impiantati ® Θεραπεία DBS™ της Medtronic Εμφυτευμένοι...
- Page 2 all-guid es.com...
- Page 3 ® Medtronic , Activa , Soletra e Kinetra sono marchi di fabbrica di Medtronic, Inc., registrati negli Stati Uniti e in altri Paesi. DBS™ è un marchio di fabbrica di Medtronic, Inc. ® ® ® ® Τα Medtronic , Activa , Soletra και...
- Page 32 all-guid es.com...
- Page 33 Programmation par le médecin 36 Cette brochure d'informations destinées aux prescripteurs (IDP) renferme des informations propres aux thérapies DBS de Medtronic. Des informations supplémentaires, notamment des avertissements et des précautions spécifiques aux indications, figurent dans le supplément aux IDP. REPORTEZ-VOUS AU SUPPLÉMENT AUX IDP APPROPRIÉ...
- Page 34 All manuals and user guides at all-guides.com Informations destinées aux médecins et conseils d'ordre général 37 Informations destinées aux patients 38 Effets indésirables 41 Élimination des composants 44 Annexe A : Interférences électromagnétiques (IEM) et interférences mécaniques 45 Types d'interférence électromagnétique (IEM) 45 Diminution des effets possibles des IEM 46 Directives relatives aux IEM pour les procédures médicales 47 Exemples supplémentaires de sources d'IEM : conduction 49...
- Page 35 (RF) corps entier, d'une bobine de réception de tête ou d'une bobine de transmission de tête qui déborde sur la région thoracique est contre-indiquée chez les patients porteurs de l'un des systèmes DBS implantés suivants ou de l'un de leurs composants : ▪...
- Page 36 à la densité de charge décrit dans le guide de programmation du logiciel. Le système DBS de Medtronic peut être programmé pour utiliser des réglages de paramètres qui sont en dehors de la plage de ceux utilisés lors des études cliniques. Si les paramètres de stimulation programmés excèdent les limites s'appliquant à...
- Page 37 Directives IRM concernant les systèmes de neurostimulation de Medtronic pour la stimulation cérébrale profonde. Ne réalisez pas une IRM sur un patient porteur d'un composant du système DBS implanté sans avoir lu et compris pleinement toutes les informations relatives à l'IRM présentées dans ce manuel ainsi que les informations et instructions de sécurité...
- Page 38 all-guid es.com...
- Page 39 Procédures psychothérapeutiques - L'innocuité des procédures psychothérapeutiques utilisant des appareils générant des interférences électromagnétiques (thérapie par électrochocs, par exemple) chez des patients porteurs d'un système DBS n'a pas été établie. Détecteurs de vol et systèmes de sécurité - Les détecteurs de vol installés dans les magasins, les bibliothèques publiques, etc.
- Page 40 Conseillez aux patients ayant des composants du système DBS implantés dans le corps d'informer l'ensemble du personnel médical de la présence d'un système DBS implanté.
- Page 41 Défaillances des composants - Le système DBS peut cesser de fonctionner de manière intempestive par suite de certains événements. Ces événements (par exemple, courts- circuits, circuits ouverts, rupture de fil conducteur et perte d'isolation) sont imprévisibles.
- Page 42 All manuals and user guides at all-guides.com Emplacement du neurostimulateur - Le neurostimulateur doit être implanté : ▪ au minimum à 20 cm (8 pouces) d'un autre neurostimulateur afin de minimiser les interférences de télémétrie et les dérèglements de thérapie, ▪...
- Page 43 Programmation par le médecin Effets sur d'autres dispositifs médicaux - Le système DBS peut affecter le fonctionnement d'autres dispositifs implantés comme des stimulateurs cardiaques et des défibrillateurs implantables. Parmi les effets potentiels, citons les problèmes de détection et des réponses inadéquates des dispositifs.
- Page 44 all-guid es.com...
- Page 45 Avant l'intervention, il convient d'informer le patient et sa famille des risques connus relatifs à la procédure chirurgicale et à la thérapie ainsi que des bénéfices éventuels. Après l'implantation du système DBS, il convient également de conseiller au patient de lire le manuel patient fourni avec le neurostimulateur.
- Page 46 All manuals and user guides at all-guides.com Il n'est pas recommandé de sélectionner des patients qui résident dans une maison de repos ou qui reçoivent des soins à domicile, car le suivi de la thérapie peut être relégué au personnel soignant qui n'a peut-être pas reçu de formation adéquate pour aider à la recharge.
- Page 47 Activités faisant appel à la coordination - La perte de la coordination est un effet secondaire potentiel de la thérapie DBS. Les patients doivent être prudents lorsqu'ils participent à des activités faisant appel à la coordination, y compris celles qu'ils étaient en mesure d'effectuer avant de recevoir la thérapie DBS (la natation, par exemple).
- Page 48 Des sources telles que des antennes émettrices qui se trouvent sur divers équipements diagnostiques et thérapeutiques peuvent cependant interférer avec le système DBS à cause des niveaux d'énergie élevés. Reportez-vous à l'"Annexe A : Interférences électromagnétiques (IEM) et interférences mécaniques"...
- Page 49 (4 pouces) du neurostimulateur implanté. Effets indésirables Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec la thérapie DBS. Des effets indésirables spécifiques ou des groupes d'effets indésirables peuvent davantage s'appliquer selon l'indication du patient et le site de stimulation. Pour les effets indésirables supplémentaires spécifiques à...
- Page 50 all-guid es.com...
- Page 51 ▪ Hémorragie ou ischémie intracérébrale asymptomatique liée à l'implantation de l'électrode DBS, identifiée par l'imagerie post-opératoire ▪ Complications liées à l'anesthésie, y compris réaction allergique, hypotension, nausées et vomissements, céphalées et autres symptômes ▪...
- Page 52 ▪ Réaction allergique ou réponse du système immunitaire aux matériaux implantés ▪ Troubles gastro-intestinaux ▪ Toux associée à la DBS ▪ Stimulation inconfortable transitoire (sensation de secousse ou de choc) ▪ Absence de thérapie efficace ou perte de l'effet thérapeutique...
- Page 53 : ▪ Si possible, retourner le dispositif explanté, avec les documents correspondants dûment remplis, à Medtronic qui se chargera de l'examiner et de l'éliminer. Voir les adresses postales au dos du manuel. ▪ Pour permettre l'analyse du dispositif, ne l'autoclavez pas et ne l'exposez pas à des appareils de nettoyage par ultrasons.
- Page 54 All manuals and user guides at all-guides.com Annexe A : Interférences électromagnétiques (IEM) et interférences mécaniques Les interférences électromagnétiques (IEM) se manifestent par un champ (électrique, magnétique ou une combinaison des deux) généré par divers types d'appareils ou d'appareils climatiques utilisés dans les environnements médicaux, professionnels et domestiques.
- Page 55 All manuals and user guides at all-guides.com Les trois types d'IEM peuvent survenir seuls ou combinés et générer suffisamment d'interférences pour : ▪ modifier/reprogrammer les paramètres du neurostimulateur, ▪ mettre en marche ou arrêter le neurostimulateur, ▪ entraîner une surtension ou produire une sensation de choc/secousse chez le patient, ▪...
- Page 56 all-guid es.com...
- Page 57 Directives IRM concernant les systèmes de neurostimulation de Medtronic pour la stimulation cérébrale profonde dans son intégralité avant d'effectuer un examen IRM sur un patient équipé d'un composant du système DBS implanté. Réaliser un examen par IRM dans d'autres conditions risque de provoquer des blessures graves pour le patient ou d'importants dysfonctionnements du dispositif.
- Page 58 All manuals and user guides at all-guides.com Diathermie - Comme détaillé dans la section Contre-indications, une diathermie présente un risque de blessure du patient ou de détérioration du neurostimulateur : ▪ quand le système de neurostimulation est mis en marche ou arrêté, ▪...
- Page 59 Exemples supplémentaires de sources d'IEM : conduction Stimulateurs de croissance osseuse - L'innocuité de l'utilisation de stimulateurs de croissance osseuse chez les patients porteurs d'un système DBS n'a pas été établie. En cas d'utilisation d'un stimulateur de croissance osseuse implantable ou externe, vérifiez que le stimulateur de croissance osseuse et le système DBS implanté...
- Page 60 électromagnétiques (électromyographie, électro-encéphalographie ou tomographie par émission de positons, par exemple) chez les patients porteurs d'un système DBS. Neurostimulation électrique transcutanée - Placez les plots de la neurostimulation électrique transcutanée de sorte que le courant de la neurostimulation électrique transcutanée ne passe pas au-dessus d'un composant du système de neurostimulation.
- Page 61 All manuals and user guides at all-guides.com Remarque : Il se peut que certains détecteurs de vol ne soient pas visibles. 3. Les patients doivent passer par le système de sécurité. Les patients ne doivent pas toucher l'appareil de sécurité, ni s'attarder ou s'appuyer dessus. Portique double Portique simple de sécurité...
- Page 62 all-guid es.com...
- Page 63 Ultrasons diagnostiques - Les ultrasons diagnostiques ne posent aucun problème d'interférence électrique pour le système DBS bien que le transducteur ne doive pas être positionné juste au-dessus du neurostimulateur implanté. Lithotripsie - L'utilisation d'appareils délivrant des ultrasons puissants comme un lithotriteur électro-hydraulique est déconseillée chez les patients porteurs d'un système...
- Page 128 all-guid es.com...
- Page 200 all-guid es.com...