Dexcom G7 Guide De L'utilisateur page 153

F • Caractéristiques techniques
Résumé des performances de l'appareil
Dexcom a évalué les performances de l'appareil dans une étude clinique avec
482 participants. Les participants adultes (18 ans et plus) et pédiatriques (2 à 17 ans)
étaient tous atteints de diabète de type 1 ou de type 2.
Les participants ont porté des appareils G7 sur leur bras et leur abdomen pendant
10,5 jours au maximum. Les enfants âgés de 2 à 6 ans peuvent avoir porté un appareil
sur la partie supérieure de leurs fesses, au lieu de leur bras ou de leur abdomen.
Chaque participant a assisté à jusqu'à trois séances cliniques au début, au milieu ou à
la fin de la période de port de 10,5 jours pour mesurer le taux de glucose toutes les
15 minutes avec une méthode de référence de laboratoire, l'analyseur de glucose
Yellow Springs Instrument 2300 STAT Plus™ (ou un glucomètre pour les enfants de 2
à 6 ans). L'appareil G7 a été comparé à la méthode de référence du laboratoire pour
évaluer la précision chez les participants âgés de 7 ans et plus.
Précision
Quand MOINS signifie mieux
Adultes
8,7 %
Début : 10,1 %
Milieu : 7,6 %
Fin : 8,1 %
F • Caractéristiques techniques |
Mesures de la performance*
Précision globale
Déviation absolue moyenne relative (%),
40–400 mg/dL
(% de différence absolue moyenne par
rapport au glucose de référence dans la
plage de niveaux de glucose)
Précision dans le temps
Déviation absolue moyenne relative (%),
40–400 mg/dL
Guide de l'utilisateur Dexcom G7
Enfants
8,5 %
Début : 9,9 %
Milieu : 7,4 %
Fin : 7,6 %
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